北京市三级医院全血细胞计数结果可比性和准确性调查 被引量：31

1

作者 彭明婷 岳育红 +5 位作者 申子瑜 王清涛 陆红 李臣宾 谷小林 陈文祥 《中华检验医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2007年第9期987-991,共5页

目的对北京市三级医院间全血细胞计数结果的可比性和准确性进行调查,为开展临床检验结果的互认提供依据。方法共调查41家实验室,以全血细胞计数(complete blood count,CBC)为试点项目,通过现场调查、仪器校准和结果比对等方式,发现存在... 目的对北京市三级医院间全血细胞计数结果的可比性和准确性进行调查,为开展临床检验结果的互认提供依据。方法共调查41家实验室,以全血细胞计数(complete blood count,CBC)为试点项目,通过现场调查、仪器校准和结果比对等方式,发现存在的问题,制定相应的管理措施、纠正措施和评价方法。结果在仪器校准和室内质量控制方面存在较多有待规范之处,表现为22家实验室(53.6%)无校准记录,甚至有4家实验室(9.8%)从未进行过校准,4家实验室(9.8%)使用质控物而非校准物进行了错误的校准;14家实验室(34.2%)开展室内质量控制项目的数量达不到要求。此外,有4家实验室(9.8%)使用非配套试剂。根据调查数据和检验结果生物变异的文献报道,将北京市血细胞计数结果的允许偏差暂定为:WBC≤15%,Hb≤5%,RBC≤5%,红细胞压积(HCT)≤5%,PLT≤15%。通过使用卫生部临床检验中心血细胞分析校准实验室提供的溯源至参考方法的定值新鲜血对血液分析仪进行校准,使13家医院的14个不合格项目纠正了11个。结论通过现场调查、使用具有溯源性的定值新鲜血校准不同的检测系统、现场的结果比对、质量管理要求的提出以及监督措施的实施,可以明显提高医院间检验结果的可比性和准确性,为开展检验结果的互认提供了依据。 展开更多

关键词 血细胞计数 校准 血液 准确性 可比性

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IFN-ω的研究进展 被引量：23

2

作者 李臣宾 牛瑞芳 《国外医学（免疫学分册）》 2005年第1期7-9,共3页

IFN ω属于Ⅰ型干扰素 ,因其实验阶段表现出高效的抗病毒活性 ,国家食品药品监督管理局 (SDA)“绿色通道”已批准IFN ω进入临床试验阶段 ,而国内对IFN ω研究的报道较少 ,本文就目前IFN ω的相关研究作一综述。

关键词 细胞因子 Ⅰ型干扰素 IFN-ω

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小干扰RNA引发多药耐药乳腺癌细胞内MDR1基因沉默的研究 被引量：18

3

作者 李臣宾 张峰 +3 位作者 史玉荣 魏熙胤 杨毅 牛瑞芳 《中华实验外科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2004年第10期1199-1201,共3页

目的　研究小干扰RNA(siRNA)抑制耐药乳腺癌细胞系MDR1基因表达的可行性。方法　选用耐阿霉素人乳腺癌细胞系MCF7/ADR及其药物敏感细胞系MCF7作为研究对象。将预先设计的siRNA包装入质粒载体 ,然后转化质粒到大肠杆菌中 ,经过克隆、扩... 目的　研究小干扰RNA(siRNA)抑制耐药乳腺癌细胞系MDR1基因表达的可行性。方法　选用耐阿霉素人乳腺癌细胞系MCF7/ADR及其药物敏感细胞系MCF7作为研究对象。将预先设计的siRNA包装入质粒载体 ,然后转化质粒到大肠杆菌中 ,经过克隆、扩增、纯化后转染到MCF7/ADR细胞中 ,10 0mg/L潮霉素筛选 2周 ,用流式细胞术从蛋白水平检测P gp的表达率 ,及作实时定量聚合酶链式反应从基因转录水平检测MDR1基因的表达率。结果　流式细胞术检测结果显示 ,MCF7/ADR细胞经特异性siRNA作用后P gp的表达率由99.8%下降到 12 .3 % ;作为阳性对照的转染过GFP基因的LA795细胞的GFP蛋白表达率由 74.8%下降到 10 .6%。实时相对定量PCR检测结果显示 ,MCF7/ADR细胞经特异性siRNA作用后其Ct值由 2 5 .2 2增加到 3 0 .64。结论　siRNA能抑制人乳腺癌多耐药细胞系MCF7/ADR内MDR1基因表达 ,从而为逆转肿瘤细胞的耐药性提供了一种新的方法。 展开更多

关键词 小干扰RNA 多药耐药 乳腺癌 癌细胞 MDR1基因

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血沉质评物的均匀性和稳定性评价 被引量：8

4

作者 杨雁华 彭明婷 +1 位作者 艾承锦 李臣宾 《临床输血与检验》 CAS 2008年第2期145-147,共3页

目的对制备的血沉质评物进行均匀性和稳定性评价。方法质评物制备完成后,依据《能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》和ISOGuide35标准随机抽取足够的样本,采用单因子方差分析评价质评物的均匀性;用一元线性回归分析评价质评物的稳定... 目的对制备的血沉质评物进行均匀性和稳定性评价。方法质评物制备完成后,依据《能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》和ISOGuide35标准随机抽取足够的样本,采用单因子方差分析评价质评物的均匀性;用一元线性回归分析评价质评物的稳定性。结果均匀性评价结果表明样品内和样品间差异无统计学意义(P>0.05);稳定性数据的回归分析结果显示,质评物血沉值随贮存时间变化的线性趋势无统计学意义(P>0.05)。结论制备的血沉质评物均匀性、稳定性较好,符合标准。 展开更多

关键词 血沉 室间质量评价 均匀性 稳定性

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血液肿瘤二代测序实验室检测规范化的建议 被引量：10

5

作者 许成山 李小青 +4 位作者 刘红星 李臣宾 陈忠 蔡剑平 彭明婷 《中华医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第41期3204-3208,共5页

二代测序技术对血液肿瘤的诊疗具有重要意义,为了科学、合理地将二代测序技术应用于血液肿瘤的筛查、诊断、疗效监测、预后评估和复发预测,项目组依据国内外指南及共识,结合国内实际情况,在反复讨论与调研的基础上草拟了适用于血液肿瘤... 二代测序技术对血液肿瘤的诊疗具有重要意义,为了科学、合理地将二代测序技术应用于血液肿瘤的筛查、诊断、疗效监测、预后评估和复发预测,项目组依据国内外指南及共识,结合国内实际情况,在反复讨论与调研的基础上草拟了适用于血液肿瘤二代测序实验室检测的规范化建议。 展开更多

关键词 血液肿瘤 二代测序

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血细胞分析全国质评参加实验室的室内质量控制数据分析 被引量：8

6

作者 宋真真 李臣宾 +3 位作者 周文宾 谷晓争 谷小林 彭明婷 《中华医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2018年第24期1931-1936,共6页

目的了解我国临床实验室血细胞分析室内质量控制开展情况和存在问题，促进室内质量控制的规范开展。方法收集2012至2017年参加全国血细胞分析室间质量评价实验室5项参数的室内质量控制数据，包括白细胞计数（WBC）、红细胞计数（RBC）... 目的了解我国临床实验室血细胞分析室内质量控制开展情况和存在问题，促进室内质量控制的规范开展。方法收集2012至2017年参加全国血细胞分析室间质量评价实验室5项参数的室内质量控制数据，包括白细胞计数（WBC）、红细胞计数（RBC）、血红蛋白（Hb）、红细胞比容（Hct）和血小板计数（PLT），共计12次。经有效性确认后，对不同批次回报的实验室数据进行分析，包括不同浓度水平质控物的使用比例；分析12次实验室回报变异系数（CV）的第25百分位数（P25）、第50百分位数（P50）、第75百分位数（P75）、第90百分位数（P90）随时间的变化趋势；比较同时使用3个浓度水平质控物的实验室检测CV的差异；将2017年实验室回报CV与基于生物学变异、卫生行业标准和德国医学会的精密度要求进行比较；统计质控规则的使用情况。 结果2012至2017年的12次质评活动收集到的实验室（最多2 402家、最少1 449家）室内质量控制数据，剔除无效数据后，将剩余实验室（最多2 332家、最少1 431家，占96.0%～99.2%）的信息用于数据分析。分别有61.9%～66.1%、18.2%～ 23.6%和14.3%～17.3%的实验室使用1个、2个和3个浓度水平的质控物，使用2个以上浓度水平质控物的实验室由33.9%增加至38.1%。WBC、RBC、Hb和Hct低、中、高值与PLT中值室内质控P75和P90的CV以及PLT低值室内质控P90的CV随时间变化的下降趋势差异均有统计学意义（均P〈0.05）；PLT低值室内质控P75的CV、PLT高值室内质控P75和P90的CV下降趋势差异无统计学意义。WBC和PLT低值与中值、低值与高值室内质控CV差异有统计学意义，但中值与高值室内质控CV差异无统计学意义，RBC、Hb和Hct不同浓度水平室内质控CV差异均无统计学意义。除Hct低值和中值、PLT低值室内质控CV外，其他参数85%实验室的CV可满足基于生物学变异的最低要求� 展开更多

关键词 血细胞计数 质量控制 实验室能力验证

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甲氨蝶呤及7-羟基甲氨蝶呤浓度监测在儿童急性淋巴细胞白血病药物延迟排泄中的应用 被引量：9

7

作者 罗国菊 王磊 +3 位作者 胡高峰 李臣宾 刘红星 彭明婷 《中华医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第25期1973-1978,共6页

目的探讨甲氨蝶呤(MTX)及其代谢产物7-羟基甲氨蝶呤(7-OHMTX)浓度监测在儿童急性淋巴细胞白血病(ALL)患者MTX延迟排泄中的临床应用。方法横断面研究。选择2019年4至8月河北燕达陆道培医院97例ALL患儿,所有患儿共进行了192次大剂量MTX治... 目的探讨甲氨蝶呤(MTX)及其代谢产物7-羟基甲氨蝶呤(7-OHMTX)浓度监测在儿童急性淋巴细胞白血病(ALL)患者MTX延迟排泄中的临床应用。方法横断面研究。选择2019年4至8月河北燕达陆道培医院97例ALL患儿,所有患儿共进行了192次大剂量MTX治疗。采集患儿大剂量MTX治疗后停药0、24、48 h外周血标本,用高效液相色谱串联质谱法(HPLC-MS/MS)检测MTX和7-OHMTX的浓度。根据判断延迟排泄的浓度标准,分为正常排泄组(n=149)和延迟排泄组(n=43)。根据年龄分为0~9岁组(n=95)、10~14岁组(n=50)、15~18岁组(n=47)。分析正常排泄组和延迟排泄组之间、不同年龄组之间在停药后不同监测时间点MTX和7-OHMTX浓度差异。根据停药后0 h时MTX和7-OHMTX浓度的受试者工作特征(ROC)曲线,将曲线上约登指数最大一点对应的浓度值设定为预警延迟排泄的警示值。分析大剂量MTX治疗后延迟排泄与不良反应的相关性,以及各种不良反应的发生率。结果延迟排泄组在不同监测时间点的MTX和7-OHMTX浓度均高于正常排泄组,差异均有统计学意义(均P<0.05)。在本研究使用的治疗方案下,可将0 h时MTX浓度(CMTX-0h)>148.8μmol/L和7-OHMTX浓度(C7-OHMTX-0h)>17.8μmol/L作为警示值,预警ALL患儿可能发生MTX延迟排泄的敏感度分别为72.1%和97.7%,特异度分别为84.6%和54.4%。MTX延迟排泄与不良反应的发生率呈正相关(r=0.58,P<0.01)。延迟排泄组肝功能损伤和肾功能损伤发生率分别为32.6%、37.2%,高于正常排泄组的12.8%、3.4%,差异均有统计学意义(均P<0.05),其他类型不良反应的发生率在两组之间差异均无统计学意义(均P>0.05)。不同年龄组间在不同监测时间点的MTX浓度差异均有统计学意义(均P<0.05),而7-OHMTX浓度差异均无统计学意义(均P>0.05)。结论使用HPLC-MS/MS法同时监测血浆中MTX及7-OHMTX浓度可以为ALL患儿大剂量MTX治疗时临床个体化用药和药代动力学研究提供参考� 展开更多

关键词 延迟排泄 个体化用药 肝功能损伤 外周血标本 浓度监测 陆道培 横断面研究 监测时间

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D-二聚体实验室检测现状与规范化 被引量：7

8

作者 彭明婷 周文宾 +1 位作者 李臣宾 谢波 《中华医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第34期2740-2743,共4页

随着D-二聚体在临床的广泛应用,D-二聚体检测的规范化和结果的可靠性引起临床医生的高度关注.2001年中华医学会呼吸病学分会发表《肺血栓栓塞症的诊断与治疗指南（草案）》,2010年中华医学会心血管病学分会肺血管病学组和中国医师协会... 随着D-二聚体在临床的广泛应用,D-二聚体检测的规范化和结果的可靠性引起临床医生的高度关注.2001年中华医学会呼吸病学分会发表《肺血栓栓塞症的诊断与治疗指南（草案）》,2010年中华医学会心血管病学分会肺血管病学组和中国医师协会心血管内科医师分会联合发表《急性肺血栓栓塞症诊断治疗中国专家共识》,2013年＂D-二聚体检测＂急诊临床应用专家共识组发表了《＂D-二聚体检测＂急诊临床应用专家共识》,临床医生强烈要求实验室能提供满足临床需要的准确、可比的检测数据. 展开更多

关键词 实验室检测 D-二聚体 急性肺血栓栓塞症 中国医师协会 中华医学会 临床医生 临床应用 诊断治疗

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《临床血液学检验常规项目的分析质量要求》的适用性评价 被引量：6

9

作者 陆红 李臣宾 +3 位作者 周文宾 高倩 崔皓园 彭明婷 《现代检验医学杂志》 CAS 2014年第3期169-172,共4页

目的 应用实验数据验证行业标准的适用性.方法 使用按照仪器说明书验证合格的血液分析仪为例,依照行业标准（WS/T 406-2012）规定的性能验证方法和分析质量要求,对仪器性能进行验证.结果 WBC,RBC,Hb和Plt本底计数最大值均为0,携带污染... 目的 应用实验数据验证行业标准的适用性.方法 使用按照仪器说明书验证合格的血液分析仪为例,依照行业标准（WS/T 406-2012）规定的性能验证方法和分析质量要求,对仪器性能进行验证.结果 WBC,RBC,Hb和Plt本底计数最大值均为0,携带污染率范围为（0-0.08）％,线性回归斜率范围为0.980 4-1.003 5,相关系数平方值范围为0.999 7-1.000 0;全血细胞计数8个项目批内精密度变异系数范围为（0.5-2.2）％,低、中、高三浓度水平质控品日间精密度变异系数分别为（0.8-3.4）％,（0.5-2.1）％和（0.5-1.3）％,正确度验证结果偏倚范围为（-1.0-2.2）％,准确度验证结果偏倚范围为（-2.7-3.7）％;WBC,RBC,Hb,Hct,MCV和Plt在手动与自动模式下检测结果的相对偏差范围为（-1.7-3.5）％;WBC,RBC,Hb,Hct和Plt可比性验证结果的相对偏差范围为（-8.9-9.3）％;所有项目的验证结果均符合行业标准的要求.结论 行业标准对验证方法和分析质量要求有明确的规定,便于临床实验室的操作;行业标准的规定是血细胞计数分析质量的基本要求,多数验证项目（如本底计数、携带污染率和精密度等）的质量要求比企业标准低,当所用仪器的企业标准较严时,临床实验室应使用企业标准判断仪器性能. 展开更多

关键词 血液分析仪 精密度 正确度 可比性

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肝素抗凝治疗监测相关项目的性能验证 被引量：6

10

作者 胡欢荣 李臣宾 +2 位作者 周文宾 刘秀丽 彭明婷 《临床输血与检验》 CAS 2017年第3期252-257,共6页

目的对低分子量肝素(low molecular weight heparin,LMWH)抗-Ⅹa活性、抗凝血酶(antithrombin,AT)活性和活化部分凝血活酶时间(activated partial thromboplastin time,APTT)检测系统的性能进行验证。方法参考美国临床和实验室标准协会(... 目的对低分子量肝素(low molecular weight heparin,LMWH)抗-Ⅹa活性、抗凝血酶(antithrombin,AT)活性和活化部分凝血活酶时间(activated partial thromboplastin time,APTT)检测系统的性能进行验证。方法参考美国临床和实验室标准协会(CLSI)发布的多项指南、多项卫生行业标准和试剂厂家的要求,对LMWH抗-Ⅹa活性检测的批内精密度、日间精密度、线性、准确度和检出限,AT活性检测的批内精密度、日间精密度、线性和准确度,以及APTT检测的批内精密度、日间精密度和可比性进行验证。结果 LMWH抗-Ⅹa活性检测的批内精密度分别为0.03抗-Ⅹa IU/ml和0.05抗-Ⅹa IU/ml,日间精密度分别为0.04抗-Ⅹa IU/ml和0.05抗-Ⅹa IU/ml,线性范围为0~1.83抗-Ⅹa IU/ml,准确度百分偏差分别为4.3%和2.2%,检出限验证结果为0.05抗-Ⅹa IU/ml,均符合厂家要求。AT活性检测的批内精密度分别为2.0%和3.5%,日间精密度分别为2.7%和5.3%,线性范围为0~139%,准确度百分偏差分别为0.9%、–1.4%和–2.7%,均符合厂家要求。APTT活性检测的批内精密度分别为0.5%和0.4%,日间精密度分别为3.4%和4.4%,可比性验证结果符合行业标准的要求。结论 3个项目的性能能够满足厂家和行业标准的要求,性能验证方法和指标的研究有助于临床实验室实施质量改进。 展开更多

关键词 肝素 实验室监测 抗-X a活性 抗凝血酶 性能验证

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血细胞分析国家一级标准物质的研制 被引量：6

11

作者 彭明婷 谷小林 +3 位作者 李臣宾 陆红 周文宾 苏炳男 《临床输血与检验》 CAS 2012年第1期1-5,共5页

目的研制血细胞分析国家一级标准物质,作为血细胞分析检测结果溯源的标准。方法新鲜血经稳定化处理、调整浓度后分装成待评价的标准物质;参照ISO Guide35(2006版)和《一级标准物质技术规范》的要求进行均匀性和稳定性评价,使用直接溯源... 目的研制血细胞分析国家一级标准物质,作为血细胞分析检测结果溯源的标准。方法新鲜血经稳定化处理、调整浓度后分装成待评价的标准物质;参照ISO Guide35(2006版)和《一级标准物质技术规范》的要求进行均匀性和稳定性评价,使用直接溯源至参考方法的标准仪器对标准物质进行定值;对标准物质的均匀性、稳定性和定值过程引入的不确定度进行评定,计算合成不确定度和扩展不确定度;将一级标准物质与二级标准物质的不确定度进行比较。结果标准物质WBC、RBC、Hb和PLT4个参数的均匀性评价的方差分析结果均显示P>0.05,表明标准物质是均匀的;瓶间均匀性的标准不确定度分别为0.04×109/L、0.022×1012/L、0.1g/L和2.2×109/L。26周内各参数的稳定性评价趋势分析结果均显示P>0.05,表明该期限内标准物质是稳定的;长期稳定性的标准不确定度分别为0.08×109/L、0.023×1012/L、1.1g/L和3.6×109/L。定值结果的标准不确定度分别为0.09×109/L、0.059×1012/L、1.2g/L和4.1×109/L;合成并扩展不确定度后,定值结果表达式分别为(5.4±0.3)×109/L、(4.42±0.13)×1012/L、(137±3)g/L和(187±12)×109/L。一级标准物质各参数的不确定度均明显小于国家二级标准物质。结论标准物质的均匀性和稳定性良好,定值方法可靠;各参数定值结果的不确定度明显小于国家二级标准物质。 展开更多

关键词 血细胞分析 参考物质 参考方法 均匀性 稳定性

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siRNA逆转乳腺癌细胞系MCF-7/ADR耐药 被引量：6

12

作者 李臣宾 张峰 +3 位作者 史玉荣 魏熙胤 杨毅 牛瑞芳 《癌症》 SCIE CAS CSCD 北大核心 2004年第12期1605-1610,共6页

背景与目的:肿瘤的多药耐药性常导致乳腺癌化疗失败,多药耐药基因1(multidrugresistance1,mdr1)编码的P-糖蛋白(P-glycoprotein,P-gp)过度表达是重要的耐药机制。本研究拟探讨siRNA抑制耐药乳腺癌细胞系MCF-7/ADRmdr1基因表达的可行性... 背景与目的:肿瘤的多药耐药性常导致乳腺癌化疗失败,多药耐药基因1(multidrugresistance1,mdr1)编码的P-糖蛋白(P-glycoprotein,P-gp)过度表达是重要的耐药机制。本研究拟探讨siRNA抑制耐药乳腺癌细胞系MCF-7/ADRmdr1基因表达的可行性。方法:选择耐阿霉素人乳腺癌细胞系MCF-7/ADR及其敏感细胞系MCF-7作为研究对象。将预先设计的siRNA包装入质粒载体,然后转化质粒到大肠杆菌中,经过克隆、扩增、纯化后转染到MCF-7/ADR细胞中,潮霉素筛选,流式细胞仪检测P-gp的表达率,实时定量PCR检测mdr1基因的表达率,并对转染后的细胞作阿霉素耐药实验。结果:流式细胞仪检测结果显示,MCF-7/ADR细胞经特异性siRNA作用后,P-gp的表达率由99.8%下降到12.3%。实时相对定量PCR检测结果显示,MCF-7/ADR细胞经特异性siRNA作用后其Ct值由25.22增加到30.64。阿霉素耐药实验显示,转染siRNA的MCF-7/ADR细胞IC50为0.51μmol/L,而未转染组的IC50为17.88μmol/L。结论:siRNA能引发人乳腺癌多耐药细胞系MCF-7/ADR内mdr1基因沉默,从而为siRNA作为一种可能的治疗手段提供了理论依据。 展开更多

关键词 小干扰RNA 短发卡RNA 多药耐药基因 基因沉默

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氰化高铁血红蛋白国家一级标准物质的研制 被引量：6

13

作者 彭明婷 艾承锦 +1 位作者 李臣宾 谷小林 《中华检验医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2009年第1期97-101,共5页

目的研制氰化高铁血红蛋白（HiCN）国家一级标准物质，用作血红蛋白测定结果溯源的标准。方法参照国际血液学标准化委员会（ICSH）的要求，制备HiCN标准物质；按照ISO Guide35的要求，评价标准物质的均匀性和稳定性，在二者合乎要求的... 目的研制氰化高铁血红蛋白（HiCN）国家一级标准物质，用作血红蛋白测定结果溯源的标准。方法参照国际血液学标准化委员会（ICSH）的要求，制备HiCN标准物质；按照ISO Guide35的要求，评价标准物质的均匀性和稳定性，在二者合乎要求的基础上，由多个实验室使用溯源至美国国家标准技术研究所（NIST）标准滤光片的分光光度计为HiCN标准物质定值；为验证定值结果的可靠性，使用定值仪器测定国际标准物质，将测定结果与WHO参考实验室的定值进行比较，此外，对所研制标准物质和国际标准物质的扫描图形进行了比较。结果HiCN标准物质均匀性的不确定度为0．0004g／L，变异系数（CV）为0．09％；长期稳定性的不确定度为0．0006g／L；HiCN标准物质的定值为0．6159g／L，不确定度为0．0004g／L；当扩展因子取2时，标准物质的扩展不确定度为0．0018g／L；定值仪器对国际标准物质的测定结果与国际标准物质定值的相对偏差为0．08％。结论HiCN标准物质均匀性和稳定性良好，定值方法准确、可靠。 展开更多

关键词 血红蛋白 参考标准 分光光度法

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T淋巴细胞亚群分析全血质控物的评价及应用调查 被引量：5

14

作者 王力 彭明婷 +1 位作者 李臣宾 朱晓雪 《临床输血与检验》 CAS 2009年第2期98-103,共6页

目的对自制T淋巴细胞亚群分析全血质控物的均匀性和稳定性进行评价;发放质控物进行室间质量评价。方法依据ISOGuide35《标准物质/标准样品的定值—通用原则和统计原理》的要求,对自制质控物CD3+、CD3+CD4+、CD3+CD8+淋巴细胞百分比3个... 目的对自制T淋巴细胞亚群分析全血质控物的均匀性和稳定性进行评价;发放质控物进行室间质量评价。方法依据ISOGuide35《标准物质/标准样品的定值—通用原则和统计原理》的要求,对自制质控物CD3+、CD3+CD4+、CD3+CD8+淋巴细胞百分比3个指标的均匀性、稳定性进行评价,同时以进口质控物作为对照。在组织淋巴细胞免疫表型分析项目室间质量评价活动中,向178家实验室同时发放进口质控物和自制质控物,并对调查结果进行分析和比较。结果自制20081027、20081111批号质控物及进口质控物的3个指标均匀性的不确定度范围分别为0.189%～0.318%、0.184%～0.280%、0.209%～0.284%。稳定性评价结果显示,自制质控物的3个指标随着保存时间变化的线性趋势无统计学意义(P>0.05),自制20081027、20081111批号质控物及进口质控物的3个指标长期稳定性的不确定度范围分别为0.554%～1.515%、0.189%～1.006%、0.328%～1.786%。室间质量评价调查结果显示,BD公司仪器组自制质控物与进口质控物的各指标变异系数(CV)范围分别为:2.94%～8.17%、2.84%～6.89%;Beckman Coulter公司仪器组自制质控物与进口质控物的各指标CV范围分别为:3.07%～14.25%、1.84%～5.14%。结论自制质控物的均匀性、稳定性符合要求,可用于流式细胞仪T淋巴细胞亚群分析的质量控制。 展开更多

关键词 淋巴细胞 免疫表型分析 质控物 均匀性 稳定性 室间质量评价

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抗凝蛋白检测现状全国性调查与分析 被引量：4

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作者 刘秀丽 周文宾 +2 位作者 李臣宾 胡欢荣 彭明婷 《中华医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第22期1699-1704,共6页

目的了解国内实验室抗凝蛋白检测现状及存在问题，为实施抗凝蛋白检测的规范化及质量改进提供依据。方法通过对1 500家参加全国凝血试验实验室间质量评价的实验室进行网络调查，筛选出已开展或准备开展抗凝蛋白检测的274家实验室作为调... 目的了解国内实验室抗凝蛋白检测现状及存在问题，为实施抗凝蛋白检测的规范化及质量改进提供依据。方法通过对1 500家参加全国凝血试验实验室间质量评价的实验室进行网络调查，筛选出已开展或准备开展抗凝蛋白检测的274家实验室作为调查对象进行问卷及质控物检测调查。对问卷回报信息进行统计分析；将质控物检测结果按试剂品牌分组，计算各组均值、中位数、标准差（s）及变异系数（CV），以组内剔除离群值后的中位数为靶值，计算各实验室检测结果与靶值的绝对或相对偏差；以澳大利亚皇家病理学会（RCPA）、德国临床化学和检验医学学会（DGKL）和基于生物学变异允许总误差的要求为评价标准，计算各项目各组实验室检测结果的及格率。结果235家实验室回报了问卷，其中开展抗凝血酶（AT）、蛋白C（PC）和蛋白S（PS）活性检测的实验室分别为194、63和50家。所用仪器和试剂以进口品牌为主（占96%以上），仪器和试剂配套率均在94%以上。对于AT、PC和PS活性检测，分别有30.4%、33.3%和34.0%实验室未对所用仪器进行性能验证，8.8%、7.9%和14.0%实验室未在更换试剂批号时进行定标，11.3%、17.5%和16.0%实验室未常规开展室内质控，34.9%、26.9%和21.4%实验室仅进行单个浓度水平的质控。分别有4.1%、1.6%和2.0%实验室按年龄分组设置AT、PC和PS活性参考区间，16.0%实验室按性别分组设置PS活性参考区间。质控物检测结果显示，正常水平质控物AT、PC和PS活性检测结果的CV范围分别为5.7%～12.9%、4.2%～7.7%和18.4%～33.1%；异常水平质控物的CV范围分别为13.3%～38.3%、6.1%～14.4%和31.5%～34.5%。使用不同评价标准的及格率存在差异，各项目应根据浓度水平分别选择合适的评价标准。结论不同实验室间检测结果可比性较差，拟通过制订相关技术要求、加强人员培� 展开更多

关键词 抗凝血酶类 蛋白C 蛋白S 质量控制

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纤维蛋白原检测参考物质的互通性研究 被引量：4

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作者 刘艳红 李臣宾 +1 位作者 周文宾 彭明婷 《中华医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第26期2062-2067,共6页

目的探讨纤维蛋白原(Fib)检测参考物质的互通性评价方法,评价Fib检测WHO国际标准品(WHO 09/264)、国际血栓与止血协会科学标准化委员会(SSC/ISTH)凝血标准品(SSC LOT4)及自制参考物质(RM01和RM02)的互通性,为实验室合理选择互通性评价... 目的探讨纤维蛋白原(Fib)检测参考物质的互通性评价方法,评价Fib检测WHO国际标准品(WHO 09/264)、国际血栓与止血协会科学标准化委员会(SSC/ISTH)凝血标准品(SSC LOT4)及自制参考物质(RM01和RM02)的互通性,为实验室合理选择互通性评价方法及可靠的溯源标准提供参考.方法评价国内常用检测系统Fib检测结果的可比眭,若可比性不满足要求,使用WHO 09/264为各检测系统校准以改进可比性.在可比性满足要求的基础上,将待评价参考物质随机穿插于40例临床样本间,在Stago STA-R Evolution、Sysmex CS 5100、IL ACL TOP 700共3个系统上同时进行检测.参考美国临床实验室标准化协会(CLSI)指南文件EP14-A3和国际临床化学和检验医学联合会(IFCC)互通性评价工作组的推荐,分别采用Deming回归法及偏差差值评估法评价参考物质的互通性.结果常用检测系统间Fib检测结果可比性无法满足要求,WHO国际标准品可改进检测系统间的可比性.Deming回归法互通性评价的允许范围受检测系统可比性影响,评价结果不可靠.偏差差值评估法考虑了临床需求,是一种更加合理的互通性评价方法.偏差差值评估法参考物质互通性评价结果显示,WHO 09/264在Stago和Sysmex两个检测系统间具有互通性,在Stago和IL两个检测系统间、Sysmex和IL两个检测系统间的互通性难以确定(WHO 09/264的校准效果表明,其在3个检测系统间的互通性符合要求);SSC LOT4在Stago和Sysmex两个检测系统间具有互通性,在Stago和IL两个检测系统间、Sysmex和IL两个检测系统间的互通性难以确定;RM01、RM02在3个检测系统间均具有互通性.结论两种互通性评价方法的评价结果存在差异,推荐使用偏差差值评估法评价参考物质的互通性.WHO国际标准品和自制参考物质可作为Fib检测的溯源标准. 展开更多

关键词 纤维蛋白原 互通性 参考物质

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临床实验室淋巴细胞亚群检测现状的调查与分析 被引量：4

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作者 李臣宾 陆红 +1 位作者 周文宾 彭明婷 《临床输血与检验》 CAS 2015年第3期203-208,共6页

目的调查临床实验室淋巴细胞亚群的检测现状,结合全国室间质量评价数据进行分析,为质量改进提供依据。方法以参加全国淋巴细胞亚群检测室间质量评价的200家为调查对象,通过问卷调查,收集相关检测信息,并将2011～2013年的全国室间质评数... 目的调查临床实验室淋巴细胞亚群的检测现状,结合全国室间质量评价数据进行分析,为质量改进提供依据。方法以参加全国淋巴细胞亚群检测室间质量评价的200家为调查对象,通过问卷调查,收集相关检测信息,并将2011～2013年的全国室间质评数据与同期美国Wadsworth Center质评数据进行比较,分析检测现状。结果调查问卷回报率为87.5%;三级医院的实验室占88.6%;使用光路流路校准品、PMT电压校准品和荧光补偿样品的实验室各占97.7%、88.6%和88.6%;实验室均采用包括CD3抗体在内的至少2种抗体进行T细胞亚群和NK细胞检测;26.3%的实验室曾使用全血质控物开展室内质控;38.5%的实验室使用CD45/SSC设门;30.3%的实验室报告绝对计数值,其中采用单平台方法的占62.3%。2011～2013年全国淋巴细胞亚群检测质评CD3＋、CD3＋CD4＋、CD3＋CD8＋、CD3-（CD16＋56）＋和CD3-CD19＋五类细胞的相对计数的变异系数分布范围为（3.0～9.8）%,绝对计数的变异系数分布范围为（15.8～30.4）%,而美国质评相对计数和绝对计数的变异系数分布范围分别为（2.0～10.0）%和（7.0～13.0）%。结论参加淋巴细胞亚群检测质评的实验室主要来自各地的三级医院,其检测能力代表了我国淋巴细胞亚群检测的较高水平;流式细胞仪检测状态的质量监控已在开展,但样本检测过程的质量控制（如全血质控品应用、设门方案等）未有效开展;我国质评计划结果中相对计数的变异系数略高于美国,而绝对计数的变异系数差距更明显。应进一步制订相关标准并实施标准化。 展开更多

关键词 淋巴细胞亚群 流式细胞术 问卷调查

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凝血因子Ⅷ和Ⅸ活性检测参考物质的互通性研究 被引量：3

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作者 周文宾 李臣宾 +2 位作者 张海鹏 成斐 彭明婷 《中华医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第34期2754-2759,共6页

目的 评价凝血因子Ⅷ（FⅧ）和Ⅸ（FⅨ）活性国内常用检测系统的结果可比性以及参考物质的互通性.方法 参照美国临床实验室标准化协会（CLSI） EP-30文件和行业标准WS/T 356-2011的互通性评价方法进行实验.将不同浓度水平且覆盖临床检... 目的 评价凝血因子Ⅷ（FⅧ）和Ⅸ（FⅨ）活性国内常用检测系统的结果可比性以及参考物质的互通性.方法 参照美国临床实验室标准化协会（CLSI） EP-30文件和行业标准WS/T 356-2011的互通性评价方法进行实验.将不同浓度水平且覆盖临床检测范围的FⅧ和FⅨ活性检测样本,5个批号自制参考物质（F20140601 ～ F20140605）和英国国家生物制品检定所（NIBSC）标准品（SSCLOT4）分别用Stago STA-R Evolution、IL ACL TOP700和Sysmex CA7000全自动凝血分析仪及配套试剂进行FⅧ和FⅨ活性检测.3个检测系统依次进行2个系统间的结果比较.分别对2个系统临床样本的检测结果进行线性回归并计算偏差,以相关系数和偏差超出可接受范围的样本比例评价检测结果的可比性.剔除偏差超出可接受范围的结果后,再次进行线性回归并计算临床样本检测结果对应Y预测值双侧95％预测区间,绘制互通性评价图对自制参考物质和NIBSC标准品的互通性进行评价.结果 临床样本FⅧ和FⅨ浓度的分布范围为0.5％～ 218.0％和1.6％～156.5％,能够覆盖临床常见浓度水平和满足参考物质互通性评价的要求.不同系统FⅧ和FⅨ检测结果的R2为0.89 ～0.94和0.81～0.93,偏差超出可接受范围的比例均＜10％,可认为3个系统FⅧ和FⅨ活性检测结果的可比性可被接受.根据可比性偏差可接受范围,删除偏差超出可接受范围的临床样本检测结果后,FⅧ活性检测分别有42份、41份和45份临床样本的结果用于自制参考物质和NIBSC凝血标准品的互通性分析,FⅨ活性检测分别有44份、42份和41份临床样本的结果用于互通性分析.5个批号10支自制参考物质和NIBSC凝血标准品的检测结果均落在95％预测区间内,表明其在3个检测系统间均具有互通性.结论 对于FⅧ活性检测,不同检测系统间的结果可比性较好,FⅨ活性检测系统间的可比性尚可接受.自制参考物� 展开更多

关键词 凝血因子Ⅷ 凝血因子Ⅸ 参考物质 可比性 互通性

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HLA-B27检测的临床意义和方法学研究进展 被引量：3

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作者 周文宾 李臣宾 彭明婷 《临床检验杂志》 CAS CSCD 北大核心 2011年第1期60-62,共3页

人类白细胞抗原B27（HLA-B27）是第6号染色体HLA基因B座一个等位基因的表达产物,1968年由Thorsb等[1]发现。从1973年起,HLA-B27与多种脊柱关节病（spondy-loarthropathies,SpA）的相关性、尤其是与强直性脊柱炎（ankylosing spondylitis... 人类白细胞抗原B27（HLA-B27）是第6号染色体HLA基因B座一个等位基因的表达产物,1968年由Thorsb等[1]发现。从1973年起,HLA-B27与多种脊柱关节病（spondy-loarthropathies,SpA）的相关性、尤其是与强直性脊柱炎（ankylosing spondylitis,AS）的高度相关性逐渐得到认识[2]。 展开更多

关键词 HLA-B27 质量评价 临床意义

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血浆纤维蛋白原检测质控物的研制及评价 被引量：3

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作者 周文宾 彭明婷 +3 位作者 李臣宾 苏炳男 陆红 谷小林 《临床输血与检验》 CAS 2011年第2期97-102,共6页

目的研制血浆纤维蛋白原测定质控物,对其外观性状、均匀性和稳定性进行评价,并试应用于室内质控。方法从血浆中提取纤维蛋白原,加入正常血浆或乏纤维蛋白原血浆中,配制成5个批号不同浓度的纤维蛋白原质控物,分装后进行冷冻干燥。参照《... 目的研制血浆纤维蛋白原测定质控物,对其外观性状、均匀性和稳定性进行评价,并试应用于室内质控。方法从血浆中提取纤维蛋白原,加入正常血浆或乏纤维蛋白原血浆中,配制成5个批号不同浓度的纤维蛋白原质控物,分装后进行冷冻干燥。参照《中国生物制品检定规程》要求,对制备过程中的质量指标(外观性状、残水量和复溶性)进行评价;参照CNAS-GL03《能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》和ISO Guide35《标准物质的定值—通用原则和统计原理》要求,对质控物的均匀性和稳定性进行评价。将质控物试应用于室内质控,并与商品质控物的检测结果进行比较。结果质控物的外观性状符合要求,残水量分布范围为1.92%~2.15%,复溶性良好;均匀性评价数据表明质控物样品间差异无统计学意义(P>0.05);稳定性评价数据的回归分析结果表明,质控物的FIB检测结果随贮存时间变化的线性趋势无统计学意义(P>0.05),质控物的均匀性和长期稳定性不确定度的分布范围分别为(0.009~0.023)g/L和(0.020~0.036)g/L。5个批号自制质控物室内质控检测结果的日间不精密度(CV%)的分布范围为2.3%~3.6%,商品质控物的CV%为3.4%... 展开更多

关键词 纤维蛋白原 质控物 均匀性 稳定性

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