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对虚拟企业若干问题的思考
被引量:
4
1
作者
李尔华
《北京市经济管理干部学院学报》
2000年第3期24-27,共4页
虚拟企业在 2 0世纪 90年代出现并有发展。本文论述了我国企业当前面临的困惑和挑战 ,讨论了虚拟企业的涵义、特征、类型。虚拟企业将是 2 1世纪企业管理的主流模式。关键是企业要掌握企业核心能力 ;利用信息网络化这一重要手段 ;弱化...
虚拟企业在 2 0世纪 90年代出现并有发展。本文论述了我国企业当前面临的困惑和挑战 ,讨论了虚拟企业的涵义、特征、类型。虚拟企业将是 2 1世纪企业管理的主流模式。关键是企业要掌握企业核心能力 ;利用信息网络化这一重要手段 ;弱化行政干预 ,强化中介机构 ,建立必要的法律及规章 ,以促进虚拟企业的健康发展。
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关键词
虚拟企业
敏捷反应
资源配置
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职称材料
高致病性猪繁殖与呼吸综合征病毒国家核酸标准物质的研制
被引量:
8
2
作者
原霖
李尔华
+7 位作者
董浩
陈亚娜
鞠厚斌
张红丽
王林
宋晓晖
杨林
王传彬
《中国兽医学报》
CAS
CSCD
北大核心
2019年第5期826-829,共4页
为了研制高致病性猪繁殖与呼吸综合征病毒(PRRSV)国家核酸标准物质,将PRRSV美洲变异株代表毒株PRRSV JXA1接种Marc145细胞,出现细胞病变后,反复冻融并收集病毒液,并灭活分装。制备后进行均匀性、稳定性评估、数字PCR法定值、不确定度分...
为了研制高致病性猪繁殖与呼吸综合征病毒(PRRSV)国家核酸标准物质,将PRRSV美洲变异株代表毒株PRRSV JXA1接种Marc145细胞,出现细胞病变后,反复冻融并收集病毒液,并灭活分装。制备后进行均匀性、稳定性评估、数字PCR法定值、不确定度分析和临床试用。结果表明,制备的标准物质的定值为:(1.13±0.18)×10~4拷贝/μL,样品均匀;-20℃可稳定保存12个月以上、4℃可稳定2个月以上。经全国标准物质管理委员会的专家评审,该制备物达到了国家二级标准物质要求,可以作为核酸扩增检测PRRVS的核酸标准物质。
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关键词
高致病性猪繁殖与呼吸综合征
核酸扩增
标准物质
原文传递
非洲猪瘟病毒国家标准物质的研制
被引量:
7
3
作者
原霖
杨林
+9 位作者
辛盛鹏
宋晓晖
董浩
刘洋
韩焘
高旭年
李尔华
钟凤然
陈亚娜
王传彬
《中国兽医杂志》
CAS
北大核心
2019年第9期21-25,共5页
为了研制非洲猪瘟病毒国家标准物质,构建了含有非洲猪瘟病毒的P72基因序列的质粒pUC19-P72,并对质粒溶液进行了稀释分装。制备后进行均匀性评估、稳定性评估、数字PCR法定值、不确定度分析和临床试用。结果表明,制备的标准物质的定值为:...
为了研制非洲猪瘟病毒国家标准物质,构建了含有非洲猪瘟病毒的P72基因序列的质粒pUC19-P72,并对质粒溶液进行了稀释分装。制备后进行均匀性评估、稳定性评估、数字PCR法定值、不确定度分析和临床试用。结果表明,制备的标准物质的定值为:(5.8±0.9)×10^3个拷贝/μL;均匀性良好;-20℃可稳定保存12个月、4℃可稳定30 d、25℃可稳定15 d,37℃可稳定9 d。经全国标准物质管理委员会的专家评审,该制备物达到了国家二级标准物质的要求,可以作为核酸扩增检测的非洲猪瘟病毒的标准物质。
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关键词
非洲猪瘟
核酸扩增
标准物质
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职称材料
《体外诊断试剂注册管理办法》解读
被引量:
4
4
作者
杨勇
雷孝锋
+1 位作者
李尔华
高旭年
《分子诊断与治疗杂志》
2015年第4期286-288,共3页
2007年发布实施的《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》(下称原《办法》)对于规范体外诊断试剂的研制、生产、使用及监督管理发挥了重要作用。随着我国医疗器械行业的快速发展,医疗器械消费水平的快速提升,器械监督力度的不断加大,...
2007年发布实施的《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》(下称原《办法》)对于规范体外诊断试剂的研制、生产、使用及监督管理发挥了重要作用。随着我国医疗器械行业的快速发展,医疗器械消费水平的快速提升,器械监督力度的不断加大,原《办法》在实施执行过程中出现了一些不适用新形势的问题,在一定程度制约了行业的发展。2014年6月,新修订的《医疗器械监督管理条例》(下称新《条例》)实施,
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关键词
体外诊断试剂
注册管理办法
医疗器械行业
药品监督
临床试验
技术审评
注册申请
产品注册
医疗器械注册
注册工作
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职称材料
人脲原体核酸检测试剂盒国家参考品的制备
被引量:
3
5
作者
王玉梅
李尔华
+2 位作者
曾灵风
刘艳
高尚先
《中国生物制品学杂志》
CAS
CSCD
2014年第8期1042-1047,共6页
目的 制备人脲原体核酸检测试剂盒国家参考品。方法 培养人脲原体两大生物群14个标准血清型菌株,培养液灭活后经颜色改变单位(color change unit,CCU)法与PCR相结合的方法进行定值,组成能覆盖脲原体所有表型及基因型的14份阳性参考品P...
目的 制备人脲原体核酸检测试剂盒国家参考品。方法 培养人脲原体两大生物群14个标准血清型菌株,培养液灭活后经颜色改变单位(color change unit,CCU)法与PCR相结合的方法进行定值,组成能覆盖脲原体所有表型及基因型的14份阳性参考品P1-P14(浓度为106CCU/ml)及14份检测限参考品L1-L14(浓度为104CCU/ml);选择6份能排除脲原体核酸检测试剂盒非特异性或交叉反应的样品组成阴性参考品N1-N6;选择生物群1的微小脲原体(ureaplasma parvum,UP)1和UP14作为重复性参考品R1、R2(浓度分别为105和104CCU/ml)。用5家公司生产的脲原体核酸检测试剂盒对参考品进行验证,确定准确性、特异性、检测限、重复性、稀释线性的性能指标;并考察参考品在不同条件下(2~8℃放置7 d,37℃放置3、7、12 d,-20℃及常温反复冻融5次)的稳定性。结果 支原体各培养液经CCU法测定,浓度均在106~107CCU/ml之间,以CCU法测定浓度为靶值,绝对偏差均在依0.5个数量级以内。4家公司生产的不同试剂盒检测参考品,在准确性、特异性、检测限及重复性上均符合要求;在稀释线性上,最低稀释浓度为102CCU/ml的样品只有2家可以检出,其他几家的稀释线性相关系数以103~1064个浓度计算,r值均〉0.990 0;1家(RNA检测)检测R2的重复性,CV为5.5%。经不同条件处理的参考品的稳定性有轻微变化,但均处于设定的可接受范围内。结论 制备了人脲原体核酸检测试剂盒国家参考品,该参考品可满足人脲原体核酸分型、定性及定量检测要求,经多家实验室进行验证,可用于国内大多数试剂盒的性能评价及临床实验室质量评价。
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关键词
脲原体
血清型
核酸
试剂盒
参考品
原文传递
《创新医疗器械特别审批程序(试行)》解读
被引量:
3
6
作者
杨勇
雷孝锋
+1 位作者
李尔华
高旭年
《分子诊断与治疗杂志》
2016年第2期142-144,共3页
当前,我国医疗器械行业已进入快速发展期,2014年的市场规模已达到3 000亿元人民币,已经占到药品市场的17%。在中国医药进出口总额里,医疗器械所占比重接近38%,这证明医疗器械在我国医药进出口中表现得非常活跃。我国现有1.5万多家医疗...
当前,我国医疗器械行业已进入快速发展期,2014年的市场规模已达到3 000亿元人民币,已经占到药品市场的17%。在中国医药进出口总额里,医疗器械所占比重接近38%,这证明医疗器械在我国医药进出口中表现得非常活跃。我国现有1.5万多家医疗器械企业,仍以"多、小、散、低"为主。无论在国内还是国际市场,我国中低端医疗器械都占有很大的地位;而在高端医疗器械市场,国产产品的比重不高,归根结底主要是因为我国医疗器械行业的创新水平偏低。长期以来,由于技术储备、创业环境、资金受限等因素制约,从而造成国内企业创新活跃度、驱动力不足。
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关键词
医疗器械行业
审批程序
解读
医疗器械企业
医疗器械市场
中国医药
市场规模
出口总额
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职称材料
企业生命周期与企业竞争力
被引量:
2
7
作者
李尔华
《求实》
北大核心
2003年第z2期124-125,共2页
关键词
企业竞争力
企业寿命
企业生命周期
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职称材料
体外诊断试剂临床试验方案的设计要求
被引量:
1
8
作者
王嘉明
雷孝锋
+1 位作者
李尔华
高旭年
《分子诊断与治疗杂志》
2016年第1期70-72,共3页
随着体外诊断技术的不断发展,越来越多的新技术被应用于体外诊断试剂。新型体外诊断试剂若要面向市场,得到临床应用,均要通过临床试验(少数特殊类型可以免临床),只有临床试验验证合格的试剂盒,才能最终被食品药品监督管理部门批准注册...
随着体外诊断技术的不断发展,越来越多的新技术被应用于体外诊断试剂。新型体外诊断试剂若要面向市场,得到临床应用,均要通过临床试验(少数特殊类型可以免临床),只有临床试验验证合格的试剂盒,才能最终被食品药品监督管理部门批准注册,走向市场。
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关键词
体外诊断试剂
临床试验方案
药品监督
技术指导原则
临床试验机构
试剂盒
统计学要求
技术审评
临床性
临床应用
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职称材料
党校函授在职研究生教育特点与规律初探
被引量:
1
9
作者
李尔华
张英
华
刘培红
《北京市经济管理干部学院学报》
2002年第2期54-58,共5页
本文探讨了在新形势下党校函授在职研究生教育的特点、规律以及面临的一些问题。文章指出,要办好党校函授在职研究生教育,必须明确办学指导思想和办学目标,建立一支稳定的教学管理队伍,把握教学特点与重点,严格教学管理。本文还针对课...
本文探讨了在新形势下党校函授在职研究生教育的特点、规律以及面临的一些问题。文章指出,要办好党校函授在职研究生教育,必须明确办学指导思想和办学目标,建立一支稳定的教学管理队伍,把握教学特点与重点,严格教学管理。本文还针对课程设置、教学内容、教学方法、考试考核等方面提出了建设性意见。
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关键词
党校研究生
教育特点
办学规律
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职称材料
对制造业企业跨国经营的思考
10
作者
李尔华
《北京市经济管理干部学院学报》
2003年第3期11-16,共6页
我国在加入WTO以后,正在实施“走出去“战略,制造业企业如何开展跨国经营是其中一个重要的问题。本文主要讨论了我国企业跨国经营的现状、制造企业跨国经营存在的问题和应该采取的对策。指出必须健全、完善政策法规,树立跨国投资的战略...
我国在加入WTO以后,正在实施“走出去“战略,制造业企业如何开展跨国经营是其中一个重要的问题。本文主要讨论了我国企业跨国经营的现状、制造企业跨国经营存在的问题和应该采取的对策。指出必须健全、完善政策法规,树立跨国投资的战略意识,正确的战略安排,完善企业治理机制,培养跨国经营的管理人才。作者认为这样做,制造业企业才能打开良好的局面。
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关键词
制造业企业
跨国经营
结构调整
国际竞争力
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职称材料
浅论案例教学法在管理教学中的应用
11
作者
李尔华
《北京市经济管理干部学院学报》
1990年第2期17-21,共5页
随着我国经济体制改革的深入,以及继续执行对外开放的政策,在加强对宏观经济调控的同时,对企业经营管理水平的要求也越来越高了。这就要求我们培养一大批高素质的企业经营管理人才。今天,如何提高管理教学水平,已经成为管理干部院校所...
随着我国经济体制改革的深入,以及继续执行对外开放的政策,在加强对宏观经济调控的同时,对企业经营管理水平的要求也越来越高了。这就要求我们培养一大批高素质的企业经营管理人才。今天,如何提高管理教学水平,已经成为管理干部院校所面临的一项紧迫的任务。要完成这一任务,我们必须做大量的工作。
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关键词
案例教学法
社会主义企业
经济体制改革
案例法
管理理论
高级管理人才
理沦
法约尔
管理干部
斯坦福
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职称材料
新世纪企业活动的特点——兼论管理的学习与创新
12
作者
李尔华
《北京市经济管理干部学院学报》
1999年第4期26-29,共4页
本文从 2 1世纪世界经济将要发生的两大变化出发 ,指出企业活动将出现新的特点。根据这些特点 ,作者认为除了应采取相应的管理对策以外 ,学习和创新是不可忽视的重要方面 ,提出 :一、企业要形成学习型组织 ,使学习既成为个人的行为 ,又...
本文从 2 1世纪世界经济将要发生的两大变化出发 ,指出企业活动将出现新的特点。根据这些特点 ,作者认为除了应采取相应的管理对策以外 ,学习和创新是不可忽视的重要方面 ,提出 :一、企业要形成学习型组织 ,使学习既成为个人的行为 ,又要成为组织的行为 ;二是必须增强企业文化意识 ;三是进行组织结构的改造 ;
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关键词
新世纪企业活动
特点
管理
学习与创新
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职称材料
关于制订北京市工业经济发展战略若干问题之我见
13
作者
李尔华
《清华大学学报(哲学社会科学版)》
1988年第3期68-74,共7页
1987年11月,首都发展战略总体研究部提出了《首都发展战略研究报告》(修改稿)。这分报告把党的在社会主义初级阶段的基本路线——“以经济建设为中心,坚持四项基本原则,坚持改革开放”作为根本指导方针,把1980年4月中共中央书记处关于...
1987年11月,首都发展战略总体研究部提出了《首都发展战略研究报告》(修改稿)。这分报告把党的在社会主义初级阶段的基本路线——“以经济建设为中心,坚持四项基本原则,坚持改革开放”作为根本指导方针,把1980年4月中共中央书记处关于首都建设方针的“四项指示”和1983年7月中共中央、国务院关于对《北京城市建设总体规划方案》“批复”的基本精神作为指导原则,对北京的战略地位和方向。
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关键词
发展战略
工业经济
北京工业
若干问题
北京市
重点产品
社会主义初级阶段
产业结构
主导产业
产品结构
原文传递
人巨细胞病毒核酸标准物质研制与应用
被引量:
2
14
作者
付岳
王瑞霞
+3 位作者
邹迎曙
李尔华
高旭年
王军
《分子诊断与治疗杂志》
2017年第6期367-370,385,共5页
人巨细胞病毒(human cytomegalovirus,HCMV)是威胁人类健康的最重要病原之一。随着分子生物学技术的发展,HCMV核酸水平的检测逐渐得到了广泛的认可,这也就需要研制HCMV核酸标准物质来保证检验数据的真实可靠。本文简要介绍了国内外目前...
人巨细胞病毒(human cytomegalovirus,HCMV)是威胁人类健康的最重要病原之一。随着分子生物学技术的发展,HCMV核酸水平的检测逐渐得到了广泛的认可,这也就需要研制HCMV核酸标准物质来保证检验数据的真实可靠。本文简要介绍了国内外目前存在的HCMV核酸标准物质的研制情况,并对这些标准物质在应用中遇到的问题进行了阐述,旨在为人巨细胞病毒核酸检测诊断试剂的标准化,以及为其质量控制提供参考。
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关键词
人巨细胞病毒
核酸
标准物质
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职称材料
企业“内部人”控制问题之我见
15
作者
李尔华
《北京市经济管理干部学院学报》
1999年第1期10-13,共4页
本文重点讨论了企业中“内部人”控制的问题。从企业“内部人”控制问题的提出 ,“内部人”控制的成因及在当前企业转制时期“内部人”控制的种种具体表现 ,最后提出了对解决这一问题的若干意见。指出要尽快规范改制企业的内部管理体制 ...
本文重点讨论了企业中“内部人”控制的问题。从企业“内部人”控制问题的提出 ,“内部人”控制的成因及在当前企业转制时期“内部人”控制的种种具体表现 ,最后提出了对解决这一问题的若干意见。指出要尽快规范改制企业的内部管理体制 ;建立内部的各项规章制度 ;加强对经营者业务活动的监督 ;建立名符其实的经营者劳动力市场 ,只有这样 ,才可能将这一现象限制在最小影响范围之内。
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关键词
内部人控制
经营者
转换机制
企业改制
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职称材料
21世纪企业与企业管理的发展趋势
16
作者
李尔华
《经济师》
2000年第3期39-40,共2页
关键词
世纪经济
企业
企业管理
发展趋势
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职称材料
对国有企业建立现代企业制度问题的认识
17
作者
李尔华
《北京市经济管理干部学院学报》
1994年第Z1期46-50,共5页
关键词
国有企业
建立现代企业制度
有限责任公司
社会主义市场经济体制
资产评估
公司化
产权关系
资本主义
改革措施
国有企业的改革
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职称材料
洗衣机市场分析及北京市洗衣机产品战略对策初探
18
作者
李尔华
《经济与管理研究》
1988年第4期44-47,共4页
近几年来,随着国民经济的发展和人民生活水平的提高,洗衣机、电冰箱、彩色电视机等新一代耐用消费品开始进入家庭,市场需求量急剧增长。其中,洗衣机由于工艺技术要求稍低,投资利润率较高,全国各地区、各部门蜂拥而上,纷纷投资建厂。通...
近几年来,随着国民经济的发展和人民生活水平的提高,洗衣机、电冰箱、彩色电视机等新一代耐用消费品开始进入家庭,市场需求量急剧增长。其中,洗衣机由于工艺技术要求稍低,投资利润率较高,全国各地区、各部门蜂拥而上,纷纷投资建厂。通过大量引进。
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关键词
洗衣机市场
战略对策
普及率
北京市
消费水平
工业集团
全自动洗衣机
彩色电视机
工艺技术
不发达地区
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职称材料
关于制订北京市工业经济发展战略若干问题之我见
19
作者
李尔华
《北京经济管理职业学院学报》
1988年第1期37-42,共6页
八七年十一月,首都发展战略总体研究部提出了《首都发展战略研究报告》(修改稿)。这份报告把党在社会主义初级阶段的基本路线——“以经济建设为中心,坚持四项基本原则,坚持改革开放”作为根本指导方针,把1980年4月中共中央书记处关于...
八七年十一月,首都发展战略总体研究部提出了《首都发展战略研究报告》(修改稿)。这份报告把党在社会主义初级阶段的基本路线——“以经济建设为中心,坚持四项基本原则,坚持改革开放”作为根本指导方针,把1980年4月中共中央书记处关于首都建设方针的“四项指示”和1983年7月中共中央、国务院关于对《北京城市建设总体规划方案》“批复”的基本精神作为指导原则,对北京的战略地位和方向、战略阶段和对策作了详细的阐述。同时指出,尚需组织力量进一步研究各部门的发展战略,并分阶段组织实施。本文试图就首都发展战略的分战略之一——北京市工业经济发展战略在制订中的若干问题发表一些浅见,以期指正。
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关键词
经济发展战略
首都发展
战略地位
战略阶段
中共中央书记处
北京城市建设
工业用水
资金密集型工业
根本指导方针
主导产业
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职称材料
国有小企业进行股份合作制改造若干问题的探讨
20
作者
李尔华
《北京市经济管理干部学院学报》
1996年第4期42-46,共5页
关键词
国有小企业
股份合作制企业
股份合作制改造
若干问题
离退休职工
集体所有制企业
放开放活
资产评估
国有大中型企业
社会保障制度
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职称材料
题名
对虚拟企业若干问题的思考
被引量:
4
1
作者
李尔华
机构
北京市经济管理干部学院
出处
《北京市经济管理干部学院学报》
2000年第3期24-27,共4页
文摘
虚拟企业在 2 0世纪 90年代出现并有发展。本文论述了我国企业当前面临的困惑和挑战 ,讨论了虚拟企业的涵义、特征、类型。虚拟企业将是 2 1世纪企业管理的主流模式。关键是企业要掌握企业核心能力 ;利用信息网络化这一重要手段 ;弱化行政干预 ,强化中介机构 ,建立必要的法律及规章 ,以促进虚拟企业的健康发展。
关键词
虚拟企业
敏捷反应
资源配置
分类号
F270.7 [经济管理—企业管理]
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职称材料
题名
高致病性猪繁殖与呼吸综合征病毒国家核酸标准物质的研制
被引量:
8
2
作者
原霖
李尔华
董浩
陈亚娜
鞠厚斌
张红丽
王林
宋晓晖
杨林
王传彬
机构
中国动物疫病预防控制中心
广州邦德盛生物科技有限公司
上海市动物疫病预防控制中心
浙江省动物疫病预防控制中心
北京市动物疫病预防控制中心
出处
《中国兽医学报》
CAS
CSCD
北大核心
2019年第5期826-829,共4页
基金
动物及动物产品质量安全检测标准物质研制资助项目(2013FY113300-6)
文摘
为了研制高致病性猪繁殖与呼吸综合征病毒(PRRSV)国家核酸标准物质,将PRRSV美洲变异株代表毒株PRRSV JXA1接种Marc145细胞,出现细胞病变后,反复冻融并收集病毒液,并灭活分装。制备后进行均匀性、稳定性评估、数字PCR法定值、不确定度分析和临床试用。结果表明,制备的标准物质的定值为:(1.13±0.18)×10~4拷贝/μL,样品均匀;-20℃可稳定保存12个月以上、4℃可稳定2个月以上。经全国标准物质管理委员会的专家评审,该制备物达到了国家二级标准物质要求,可以作为核酸扩增检测PRRVS的核酸标准物质。
关键词
高致病性猪繁殖与呼吸综合征
核酸扩增
标准物质
Keywords
HP-PRRS
nucleic acid amplification
reference material
分类号
S852.651 [农业科学—基础兽医学]
原文传递
题名
非洲猪瘟病毒国家标准物质的研制
被引量:
7
3
作者
原霖
杨林
辛盛鹏
宋晓晖
董浩
刘洋
韩焘
高旭年
李尔华
钟凤然
陈亚娜
王传彬
机构
中国动物疫病预防控制中心
广州邦德盛生物科技有限公司
出处
《中国兽医杂志》
CAS
北大核心
2019年第9期21-25,共5页
文摘
为了研制非洲猪瘟病毒国家标准物质,构建了含有非洲猪瘟病毒的P72基因序列的质粒pUC19-P72,并对质粒溶液进行了稀释分装。制备后进行均匀性评估、稳定性评估、数字PCR法定值、不确定度分析和临床试用。结果表明,制备的标准物质的定值为:(5.8±0.9)×10^3个拷贝/μL;均匀性良好;-20℃可稳定保存12个月、4℃可稳定30 d、25℃可稳定15 d,37℃可稳定9 d。经全国标准物质管理委员会的专家评审,该制备物达到了国家二级标准物质的要求,可以作为核酸扩增检测的非洲猪瘟病毒的标准物质。
关键词
非洲猪瘟
核酸扩增
标准物质
Keywords
ASF
nucleic acid amplification
reference material
分类号
S852.651 [农业科学—基础兽医学]
下载PDF
职称材料
题名
《体外诊断试剂注册管理办法》解读
被引量:
4
4
作者
杨勇
雷孝锋
李尔华
高旭年
机构
中山大学达安基因股份有限公司产品注册与知识产权部
出处
《分子诊断与治疗杂志》
2015年第4期286-288,共3页
基金
"863"计划重点项目(2011AA02A101)
广州市科技计划(2014Y2-00220)
文摘
2007年发布实施的《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》(下称原《办法》)对于规范体外诊断试剂的研制、生产、使用及监督管理发挥了重要作用。随着我国医疗器械行业的快速发展,医疗器械消费水平的快速提升,器械监督力度的不断加大,原《办法》在实施执行过程中出现了一些不适用新形势的问题,在一定程度制约了行业的发展。2014年6月,新修订的《医疗器械监督管理条例》(下称新《条例》)实施,
关键词
体外诊断试剂
注册管理办法
医疗器械行业
药品监督
临床试验
技术审评
注册申请
产品注册
医疗器械注册
注册工作
分类号
R95 [医药卫生—药学]
下载PDF
职称材料
题名
人脲原体核酸检测试剂盒国家参考品的制备
被引量:
3
5
作者
王玉梅
李尔华
曾灵风
刘艳
高尚先
机构
中国食品药品检定研究院体外诊断试剂室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室
中山大学达安基因股份有限公司
出处
《中国生物制品学杂志》
CAS
CSCD
2014年第8期1042-1047,共6页
文摘
目的 制备人脲原体核酸检测试剂盒国家参考品。方法 培养人脲原体两大生物群14个标准血清型菌株,培养液灭活后经颜色改变单位(color change unit,CCU)法与PCR相结合的方法进行定值,组成能覆盖脲原体所有表型及基因型的14份阳性参考品P1-P14(浓度为106CCU/ml)及14份检测限参考品L1-L14(浓度为104CCU/ml);选择6份能排除脲原体核酸检测试剂盒非特异性或交叉反应的样品组成阴性参考品N1-N6;选择生物群1的微小脲原体(ureaplasma parvum,UP)1和UP14作为重复性参考品R1、R2(浓度分别为105和104CCU/ml)。用5家公司生产的脲原体核酸检测试剂盒对参考品进行验证,确定准确性、特异性、检测限、重复性、稀释线性的性能指标;并考察参考品在不同条件下(2~8℃放置7 d,37℃放置3、7、12 d,-20℃及常温反复冻融5次)的稳定性。结果 支原体各培养液经CCU法测定,浓度均在106~107CCU/ml之间,以CCU法测定浓度为靶值,绝对偏差均在依0.5个数量级以内。4家公司生产的不同试剂盒检测参考品,在准确性、特异性、检测限及重复性上均符合要求;在稀释线性上,最低稀释浓度为102CCU/ml的样品只有2家可以检出,其他几家的稀释线性相关系数以103~1064个浓度计算,r值均〉0.990 0;1家(RNA检测)检测R2的重复性,CV为5.5%。经不同条件处理的参考品的稳定性有轻微变化,但均处于设定的可接受范围内。结论 制备了人脲原体核酸检测试剂盒国家参考品,该参考品可满足人脲原体核酸分型、定性及定量检测要求,经多家实验室进行验证,可用于国内大多数试剂盒的性能评价及临床实验室质量评价。
关键词
脲原体
血清型
核酸
试剂盒
参考品
Keywords
Ureaplasma
Serovar
Nucleic acid
Kit
Reference
分类号
R375.3 [医药卫生—病原生物学]
R392-33 [医药卫生—基础医学]
原文传递
题名
《创新医疗器械特别审批程序(试行)》解读
被引量:
3
6
作者
杨勇
雷孝锋
李尔华
高旭年
机构
中山大学达安基因股份有限公司产品注册与知识产权部
出处
《分子诊断与治疗杂志》
2016年第2期142-144,共3页
基金
"863"计划重点项目(2011AA02A101)
广州市科技计划(2014Y2-00220)
文摘
当前,我国医疗器械行业已进入快速发展期,2014年的市场规模已达到3 000亿元人民币,已经占到药品市场的17%。在中国医药进出口总额里,医疗器械所占比重接近38%,这证明医疗器械在我国医药进出口中表现得非常活跃。我国现有1.5万多家医疗器械企业,仍以"多、小、散、低"为主。无论在国内还是国际市场,我国中低端医疗器械都占有很大的地位;而在高端医疗器械市场,国产产品的比重不高,归根结底主要是因为我国医疗器械行业的创新水平偏低。长期以来,由于技术储备、创业环境、资金受限等因素制约,从而造成国内企业创新活跃度、驱动力不足。
关键词
医疗器械行业
审批程序
解读
医疗器械企业
医疗器械市场
中国医药
市场规模
出口总额
分类号
R197.39 [医药卫生—卫生事业管理]
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职称材料
题名
企业生命周期与企业竞争力
被引量:
2
7
作者
李尔华
机构
北京市经济管理干部学院
出处
《求实》
北大核心
2003年第z2期124-125,共2页
关键词
企业竞争力
企业寿命
企业生命周期
分类号
F270 [经济管理—企业管理]
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职称材料
题名
体外诊断试剂临床试验方案的设计要求
被引量:
1
8
作者
王嘉明
雷孝锋
李尔华
高旭年
机构
中山大学达安基因股份有限公司产品注册与知识产权部
出处
《分子诊断与治疗杂志》
2016年第1期70-72,共3页
基金
"863"计划重点项目(2011AA02A101)
广州市科技计划(2014Y2-00220)
文摘
随着体外诊断技术的不断发展,越来越多的新技术被应用于体外诊断试剂。新型体外诊断试剂若要面向市场,得到临床应用,均要通过临床试验(少数特殊类型可以免临床),只有临床试验验证合格的试剂盒,才能最终被食品药品监督管理部门批准注册,走向市场。
关键词
体外诊断试剂
临床试验方案
药品监督
技术指导原则
临床试验机构
试剂盒
统计学要求
技术审评
临床性
临床应用
分类号
R969.4 [医药卫生—药理学]
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职称材料
题名
党校函授在职研究生教育特点与规律初探
被引量:
1
9
作者
李尔华
张英
华
刘培红
机构
北京市经济管理干部学院
出处
《北京市经济管理干部学院学报》
2002年第2期54-58,共5页
文摘
本文探讨了在新形势下党校函授在职研究生教育的特点、规律以及面临的一些问题。文章指出,要办好党校函授在职研究生教育,必须明确办学指导思想和办学目标,建立一支稳定的教学管理队伍,把握教学特点与重点,严格教学管理。本文还针对课程设置、教学内容、教学方法、考试考核等方面提出了建设性意见。
关键词
党校研究生
教育特点
办学规律
分类号
G727 [文化科学—成人教育学]
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职称材料
题名
对制造业企业跨国经营的思考
10
作者
李尔华
机构
北京市经济管理干部学院
出处
《北京市经济管理干部学院学报》
2003年第3期11-16,共6页
文摘
我国在加入WTO以后,正在实施“走出去“战略,制造业企业如何开展跨国经营是其中一个重要的问题。本文主要讨论了我国企业跨国经营的现状、制造企业跨国经营存在的问题和应该采取的对策。指出必须健全、完善政策法规,树立跨国投资的战略意识,正确的战略安排,完善企业治理机制,培养跨国经营的管理人才。作者认为这样做,制造业企业才能打开良好的局面。
关键词
制造业企业
跨国经营
结构调整
国际竞争力
Keywords
Manufacturing Enterprise
Transnational Business
Structure Regulation
International Competitive Power
分类号
F276.7 [经济管理—企业管理]
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职称材料
题名
浅论案例教学法在管理教学中的应用
11
作者
李尔华
机构
北京市经济管理干部学院研究室
出处
《北京市经济管理干部学院学报》
1990年第2期17-21,共5页
文摘
随着我国经济体制改革的深入,以及继续执行对外开放的政策,在加强对宏观经济调控的同时,对企业经营管理水平的要求也越来越高了。这就要求我们培养一大批高素质的企业经营管理人才。今天,如何提高管理教学水平,已经成为管理干部院校所面临的一项紧迫的任务。要完成这一任务,我们必须做大量的工作。
关键词
案例教学法
社会主义企业
经济体制改革
案例法
管理理论
高级管理人才
理沦
法约尔
管理干部
斯坦福
分类号
F0 [经济管理—政治经济学]
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职称材料
题名
新世纪企业活动的特点——兼论管理的学习与创新
12
作者
李尔华
机构
北京市经济管理干部学院研究生办
出处
《北京市经济管理干部学院学报》
1999年第4期26-29,共4页
文摘
本文从 2 1世纪世界经济将要发生的两大变化出发 ,指出企业活动将出现新的特点。根据这些特点 ,作者认为除了应采取相应的管理对策以外 ,学习和创新是不可忽视的重要方面 ,提出 :一、企业要形成学习型组织 ,使学习既成为个人的行为 ,又要成为组织的行为 ;二是必须增强企业文化意识 ;三是进行组织结构的改造 ;
关键词
新世纪企业活动
特点
管理
学习与创新
分类号
F270 [经济管理—企业管理]
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职称材料
题名
关于制订北京市工业经济发展战略若干问题之我见
13
作者
李尔华
机构
北京市经济管理干部学院研究室
出处
《清华大学学报(哲学社会科学版)》
1988年第3期68-74,共7页
文摘
1987年11月,首都发展战略总体研究部提出了《首都发展战略研究报告》(修改稿)。这分报告把党的在社会主义初级阶段的基本路线——“以经济建设为中心,坚持四项基本原则,坚持改革开放”作为根本指导方针,把1980年4月中共中央书记处关于首都建设方针的“四项指示”和1983年7月中共中央、国务院关于对《北京城市建设总体规划方案》“批复”的基本精神作为指导原则,对北京的战略地位和方向。
关键词
发展战略
工业经济
北京工业
若干问题
北京市
重点产品
社会主义初级阶段
产业结构
主导产业
产品结构
分类号
C55 [社会学]
原文传递
题名
人巨细胞病毒核酸标准物质研制与应用
被引量:
2
14
作者
付岳
王瑞霞
邹迎曙
李尔华
高旭年
王军
机构
北京市医疗器械检验所医疗器械检验与安全性评价北京市重点实验室
广州邦德盛生物科技有限公司
出处
《分子诊断与治疗杂志》
2017年第6期367-370,385,共5页
基金
北京市科技计划课题(Z151100002115047)
文摘
人巨细胞病毒(human cytomegalovirus,HCMV)是威胁人类健康的最重要病原之一。随着分子生物学技术的发展,HCMV核酸水平的检测逐渐得到了广泛的认可,这也就需要研制HCMV核酸标准物质来保证检验数据的真实可靠。本文简要介绍了国内外目前存在的HCMV核酸标准物质的研制情况,并对这些标准物质在应用中遇到的问题进行了阐述,旨在为人巨细胞病毒核酸检测诊断试剂的标准化,以及为其质量控制提供参考。
关键词
人巨细胞病毒
核酸
标准物质
Keywords
Human cytomegalovirus
Nucleic acid
Reference materials
分类号
R440 [医药卫生—诊断学]
R511 [医药卫生—临床医学]
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职称材料
题名
企业“内部人”控制问题之我见
15
作者
李尔华
出处
《北京市经济管理干部学院学报》
1999年第1期10-13,共4页
文摘
本文重点讨论了企业中“内部人”控制的问题。从企业“内部人”控制问题的提出 ,“内部人”控制的成因及在当前企业转制时期“内部人”控制的种种具体表现 ,最后提出了对解决这一问题的若干意见。指出要尽快规范改制企业的内部管理体制 ;建立内部的各项规章制度 ;加强对经营者业务活动的监督 ;建立名符其实的经营者劳动力市场 ,只有这样 ,才可能将这一现象限制在最小影响范围之内。
关键词
内部人控制
经营者
转换机制
企业改制
分类号
F270 [经济管理—企业管理]
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职称材料
题名
21世纪企业与企业管理的发展趋势
16
作者
李尔华
出处
《经济师》
2000年第3期39-40,共2页
关键词
世纪经济
企业
企业管理
发展趋势
分类号
F279.1 [经济管理—企业管理]
F270 [经济管理—国民经济]
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职称材料
题名
对国有企业建立现代企业制度问题的认识
17
作者
李尔华
出处
《北京市经济管理干部学院学报》
1994年第Z1期46-50,共5页
关键词
国有企业
建立现代企业制度
有限责任公司
社会主义市场经济体制
资产评估
公司化
产权关系
资本主义
改革措施
国有企业的改革
分类号
F276.1 [经济管理—企业管理]
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职称材料
题名
洗衣机市场分析及北京市洗衣机产品战略对策初探
18
作者
李尔华
出处
《经济与管理研究》
1988年第4期44-47,共4页
文摘
近几年来,随着国民经济的发展和人民生活水平的提高,洗衣机、电冰箱、彩色电视机等新一代耐用消费品开始进入家庭,市场需求量急剧增长。其中,洗衣机由于工艺技术要求稍低,投资利润率较高,全国各地区、各部门蜂拥而上,纷纷投资建厂。通过大量引进。
关键词
洗衣机市场
战略对策
普及率
北京市
消费水平
工业集团
全自动洗衣机
彩色电视机
工艺技术
不发达地区
分类号
F0 [经济管理—政治经济学]
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职称材料
题名
关于制订北京市工业经济发展战略若干问题之我见
19
作者
李尔华
出处
《北京经济管理职业学院学报》
1988年第1期37-42,共6页
文摘
八七年十一月,首都发展战略总体研究部提出了《首都发展战略研究报告》(修改稿)。这份报告把党在社会主义初级阶段的基本路线——“以经济建设为中心,坚持四项基本原则,坚持改革开放”作为根本指导方针,把1980年4月中共中央书记处关于首都建设方针的“四项指示”和1983年7月中共中央、国务院关于对《北京城市建设总体规划方案》“批复”的基本精神作为指导原则,对北京的战略地位和方向、战略阶段和对策作了详细的阐述。同时指出,尚需组织力量进一步研究各部门的发展战略,并分阶段组织实施。本文试图就首都发展战略的分战略之一——北京市工业经济发展战略在制订中的若干问题发表一些浅见,以期指正。
关键词
经济发展战略
首都发展
战略地位
战略阶段
中共中央书记处
北京城市建设
工业用水
资金密集型工业
根本指导方针
主导产业
分类号
F2 [经济管理—国民经济]
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职称材料
题名
国有小企业进行股份合作制改造若干问题的探讨
20
作者
李尔华
出处
《北京市经济管理干部学院学报》
1996年第4期42-46,共5页
关键词
国有小企业
股份合作制企业
股份合作制改造
若干问题
离退休职工
集体所有制企业
放开放活
资产评估
国有大中型企业
社会保障制度
分类号
F276.1 [经济管理—企业管理]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
对虚拟企业若干问题的思考
李尔华
《北京市经济管理干部学院学报》
2000
4
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职称材料
2
高致病性猪繁殖与呼吸综合征病毒国家核酸标准物质的研制
原霖
李尔华
董浩
陈亚娜
鞠厚斌
张红丽
王林
宋晓晖
杨林
王传彬
《中国兽医学报》
CAS
CSCD
北大核心
2019
8
原文传递
3
非洲猪瘟病毒国家标准物质的研制
原霖
杨林
辛盛鹏
宋晓晖
董浩
刘洋
韩焘
高旭年
李尔华
钟凤然
陈亚娜
王传彬
《中国兽医杂志》
CAS
北大核心
2019
7
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职称材料
4
《体外诊断试剂注册管理办法》解读
杨勇
雷孝锋
李尔华
高旭年
《分子诊断与治疗杂志》
2015
4
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职称材料
5
人脲原体核酸检测试剂盒国家参考品的制备
王玉梅
李尔华
曾灵风
刘艳
高尚先
《中国生物制品学杂志》
CAS
CSCD
2014
3
原文传递
6
《创新医疗器械特别审批程序(试行)》解读
杨勇
雷孝锋
李尔华
高旭年
《分子诊断与治疗杂志》
2016
3
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职称材料
7
企业生命周期与企业竞争力
李尔华
《求实》
北大核心
2003
2
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职称材料
8
体外诊断试剂临床试验方案的设计要求
王嘉明
雷孝锋
李尔华
高旭年
《分子诊断与治疗杂志》
2016
1
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职称材料
9
党校函授在职研究生教育特点与规律初探
李尔华
张英
华
刘培红
《北京市经济管理干部学院学报》
2002
1
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职称材料
10
对制造业企业跨国经营的思考
李尔华
《北京市经济管理干部学院学报》
2003
0
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职称材料
11
浅论案例教学法在管理教学中的应用
李尔华
《北京市经济管理干部学院学报》
1990
0
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职称材料
12
新世纪企业活动的特点——兼论管理的学习与创新
李尔华
《北京市经济管理干部学院学报》
1999
0
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职称材料
13
关于制订北京市工业经济发展战略若干问题之我见
李尔华
《清华大学学报(哲学社会科学版)》
1988
0
原文传递
14
人巨细胞病毒核酸标准物质研制与应用
付岳
王瑞霞
邹迎曙
李尔华
高旭年
王军
《分子诊断与治疗杂志》
2017
2
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职称材料
15
企业“内部人”控制问题之我见
李尔华
《北京市经济管理干部学院学报》
1999
0
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职称材料
16
21世纪企业与企业管理的发展趋势
李尔华
《经济师》
2000
0
下载PDF
职称材料
17
对国有企业建立现代企业制度问题的认识
李尔华
《北京市经济管理干部学院学报》
1994
0
下载PDF
职称材料
18
洗衣机市场分析及北京市洗衣机产品战略对策初探
李尔华
《经济与管理研究》
1988
0
下载PDF
职称材料
19
关于制订北京市工业经济发展战略若干问题之我见
李尔华
《北京经济管理职业学院学报》
1988
0
下载PDF
职称材料
20
国有小企业进行股份合作制改造若干问题的探讨
李尔华
《北京市经济管理干部学院学报》
1996
0
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职称材料
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