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创新药医保准入差异化管理国际经验及启示
被引量：
6
1
作者
颜建周
李大双
+3 位作者
任晓悦
曾
添
筑
丁文静
邵蓉
《中国医疗保险》
2023年第1期5-11,共7页
随着医药行业发展和医保准入工作的不断深入,我国目前面临着创新药数量快速增加、创新药水平参差不齐以及医保基金收支不平衡等新的压力和挑战。本文探索医保准入制度的精细化、差异化管理,基于创新程度对不同创新药的医保准入进行差异...
随着医药行业发展和医保准入工作的不断深入,我国目前面临着创新药数量快速增加、创新药水平参差不齐以及医保基金收支不平衡等新的压力和挑战。本文探索医保准入制度的精细化、差异化管理,基于创新程度对不同创新药的医保准入进行差异化管理,提高医保基金的使用效率、降低医保基金压力、提高患者用药可及性,实现更高水平的保基本。
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关键词
医保准入
医保谈判
创新药
源头创新
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职称材料
肿瘤联合免疫治疗研究进展
被引量：
4
2
作者
张瑞
江涛
+3 位作者
曾
添
筑
姚文兵
高向东
田浤
《中国药科大学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2018年第4期383-391,共9页
免疫检查点是免疫系统中抑制性的信号通路,通过与共刺激分子保持平衡,维持对自身组织的耐受,避免自身免疫反应。肿瘤的发生伴随着共抑制分子与相关配体的上调,引起T细胞功能衰退或耗竭,从而发生肿瘤细胞的免疫逃逸。针对抑制性受体与配...
免疫检查点是免疫系统中抑制性的信号通路,通过与共刺激分子保持平衡,维持对自身组织的耐受,避免自身免疫反应。肿瘤的发生伴随着共抑制分子与相关配体的上调,引起T细胞功能衰退或耗竭,从而发生肿瘤细胞的免疫逃逸。针对抑制性受体与配体开发单抗药物,调节T细胞活性提高抗肿瘤免疫反应,已经取得较好的临床效果。对免疫调节信号通路采取联合治疗也体现出一定的协同作用。本文对肿瘤联合免疫治疗方案与协同作用评价进行综述,并对联合免疫治疗的可行性及免疫方案的选择进行展望。
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关键词
免疫治疗
免疫检查点
联合治疗
协同作用
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职称材料
欧盟优先药物计划简介及对我国的启示
3
作者
曾
添
筑
颜建周
邵蓉
《中国新药与临床杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2024年第9期665-670,共6页
为加快临床需求未满足领域的新药的开发和上市,欧洲药品管理局(EMA)于2016年推出了“优先药物计划(PRIME)”,并为获得该项资格的药物在不同开发阶段提供了一系列支持举措,包括任命EMA的专门人员辅助申请人、在重要开发阶段向申请人提供...
为加快临床需求未满足领域的新药的开发和上市,欧洲药品管理局(EMA)于2016年推出了“优先药物计划(PRIME)”,并为获得该项资格的药物在不同开发阶段提供了一系列支持举措,包括任命EMA的专门人员辅助申请人、在重要开发阶段向申请人提供多次与监管部门交流的机会、协助申请人制定/调整药物开发计划和监管策略、促进药物研发与上市审评的衔接等,以加快优先药物上市申请的审批。截至2021年上半年,EMA共收到384份PRIME资格申请,其中有95份获得批准,涉及抗肿瘤药、血液系统用药和神经系统用药等19个治疗领域。建议我国相关部门可借鉴EMA的做法,在项目管理、沟通交流会议管理、审评资源利用及审评质量管理等方面加强建设,以完善我国突破性治疗药物制度。
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关键词
突破性治疗药物
优先药物计划
欧盟
药品监管
原文传递
美国药物临床试验人群多样性改善实践对我国的启示
4
作者
曾
添
筑
颜建周
邵蓉
《中国新药与临床杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2024年第10期759-764,共6页
试验人群的多样性是确保临床试验所得药物安全性和有效性评估结果得以推广的关键,在推动新药研究进步、加强上市药品监管以改善患者生活质量方面起着重要作用。美国在改善临床试验人群多样性方面已经累积了较为丰富的经验:监管部门从改...
试验人群的多样性是确保临床试验所得药物安全性和有效性评估结果得以推广的关键,在推动新药研究进步、加强上市药品监管以改善患者生活质量方面起着重要作用。美国在改善临床试验人群多样性方面已经累积了较为丰富的经验:监管部门从改善研究实践、减少患者参与障碍、促进数据收集和共享三方面构建了政策体系,并向公众提供了多样化的临床试验信息;临床试验机构则通过加强机构间的合作、促进社区参与、改善员工文化包容力等措施促进不同背景的患者参与临床试验。我国可借鉴美国的相关经验,进一步完善临床试验人群多样性监管体系,推进临床试验机构服务多样化人群的能力建设,并加强临床试验的宣传教育工作,以提升临床试验人群的多样性。
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关键词
临床试验
人群多样性
美国
原文传递
题名
创新药医保准入差异化管理国际经验及启示
被引量：
6
1
作者
颜建周
李大双
任晓悦
曾
添
筑
丁文静
邵蓉
机构
中国药科大学国际医药商学院
出处
《中国医疗保险》
2023年第1期5-11,共7页
基金
江苏省社科应用研究精品工程(22SYB-084)。
文摘
随着医药行业发展和医保准入工作的不断深入,我国目前面临着创新药数量快速增加、创新药水平参差不齐以及医保基金收支不平衡等新的压力和挑战。本文探索医保准入制度的精细化、差异化管理,基于创新程度对不同创新药的医保准入进行差异化管理,提高医保基金的使用效率、降低医保基金压力、提高患者用药可及性,实现更高水平的保基本。
关键词
医保准入
医保谈判
创新药
源头创新
Keywords
medical insurance access
medical insurance negotiations
innovative drug
original innovation
分类号
F840.684 [经济管理—保险]
C913.7 [社会学]
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职称材料
题名
肿瘤联合免疫治疗研究进展
被引量：
4
2
作者
张瑞
江涛
曾
添
筑
姚文兵
高向东
田浤
机构
中国药科大学江苏省生物药物成药性研究重点实验室
出处
《中国药科大学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2018年第4期383-391,共9页
基金
国家自然科学基金资助项目(No.81573335,No.81673343)。
文摘
免疫检查点是免疫系统中抑制性的信号通路,通过与共刺激分子保持平衡,维持对自身组织的耐受,避免自身免疫反应。肿瘤的发生伴随着共抑制分子与相关配体的上调,引起T细胞功能衰退或耗竭,从而发生肿瘤细胞的免疫逃逸。针对抑制性受体与配体开发单抗药物,调节T细胞活性提高抗肿瘤免疫反应,已经取得较好的临床效果。对免疫调节信号通路采取联合治疗也体现出一定的协同作用。本文对肿瘤联合免疫治疗方案与协同作用评价进行综述,并对联合免疫治疗的可行性及免疫方案的选择进行展望。
关键词
免疫治疗
免疫检查点
联合治疗
协同作用
Keywords
immunotherapy
immune checkpoints
combined treatment
synergy
分类号
T730 [一般工业技术]
下载PDF
职称材料
题名
欧盟优先药物计划简介及对我国的启示
3
作者
曾
添
筑
颜建周
邵蓉
机构
中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心
出处
《中国新药与临床杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2024年第9期665-670,共6页
基金
国家社会科学基金重大项目(15ZDB167)。
文摘
为加快临床需求未满足领域的新药的开发和上市,欧洲药品管理局(EMA)于2016年推出了“优先药物计划(PRIME)”,并为获得该项资格的药物在不同开发阶段提供了一系列支持举措,包括任命EMA的专门人员辅助申请人、在重要开发阶段向申请人提供多次与监管部门交流的机会、协助申请人制定/调整药物开发计划和监管策略、促进药物研发与上市审评的衔接等,以加快优先药物上市申请的审批。截至2021年上半年,EMA共收到384份PRIME资格申请,其中有95份获得批准,涉及抗肿瘤药、血液系统用药和神经系统用药等19个治疗领域。建议我国相关部门可借鉴EMA的做法,在项目管理、沟通交流会议管理、审评资源利用及审评质量管理等方面加强建设,以完善我国突破性治疗药物制度。
关键词
突破性治疗药物
优先药物计划
欧盟
药品监管
Keywords
breakthrough therapeutic drug
priority medicines scheme
European Union
drug regulation
分类号
R95 [医药卫生—药学]
原文传递
题名
美国药物临床试验人群多样性改善实践对我国的启示
4
作者
曾
添
筑
颜建周
邵蓉
机构
中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心
出处
《中国新药与临床杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2024年第10期759-764,共6页
基金
国家社会科学基金重大项目(No.15ZDB167)。
文摘
试验人群的多样性是确保临床试验所得药物安全性和有效性评估结果得以推广的关键,在推动新药研究进步、加强上市药品监管以改善患者生活质量方面起着重要作用。美国在改善临床试验人群多样性方面已经累积了较为丰富的经验:监管部门从改善研究实践、减少患者参与障碍、促进数据收集和共享三方面构建了政策体系,并向公众提供了多样化的临床试验信息;临床试验机构则通过加强机构间的合作、促进社区参与、改善员工文化包容力等措施促进不同背景的患者参与临床试验。我国可借鉴美国的相关经验,进一步完善临床试验人群多样性监管体系,推进临床试验机构服务多样化人群的能力建设,并加强临床试验的宣传教育工作,以提升临床试验人群的多样性。
关键词
临床试验
人群多样性
美国
Keywords
clinical trial
population diversity
United States
分类号
R95 [医药卫生—药学]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
创新药医保准入差异化管理国际经验及启示
颜建周
李大双
任晓悦
曾
添
筑
丁文静
邵蓉
《中国医疗保险》
2023
6
下载PDF
职称材料
2
肿瘤联合免疫治疗研究进展
张瑞
江涛
曾
添
筑
姚文兵
高向东
田浤
《中国药科大学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2018
4
下载PDF
职称材料
3
欧盟优先药物计划简介及对我国的启示
曾
添
筑
颜建周
邵蓉
《中国新药与临床杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2024
0
原文传递
4
美国药物临床试验人群多样性改善实践对我国的启示
曾
添
筑
颜建周
邵蓉
《中国新药与临床杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2024
0
原文传递
已选择
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