紫草素体外抗菌活性的实验研究 被引量：14

1

作者 黄贵莲 周月广 +1 位作者 金鑫 曾华哲 《三峡大学学报（自然科学版）》 CAS 2017年第S1期8-10,共3页

目的:本文主要研究紫草主要成分紫草素体外抗菌活性及其抗菌谱.方法:用琼脂平板法测定紫草素的抗菌谱;以左氧氟沙星为阳性对照药,通过试管二倍稀释法检测紫草素最低抑菌浓度(MIC)和最低杀菌浓度(MBC).结果:紫草素对多种常见菌株包括革... 目的:本文主要研究紫草主要成分紫草素体外抗菌活性及其抗菌谱.方法:用琼脂平板法测定紫草素的抗菌谱;以左氧氟沙星为阳性对照药,通过试管二倍稀释法检测紫草素最低抑菌浓度(MIC)和最低杀菌浓度(MBC).结果:紫草素对多种常见菌株包括革兰阳性菌、革兰阴性菌以及真菌显示出抗菌作用,对金黄色葡萄球菌(MIC为6.25μg·mL^(-1),MBC为25.0μg·mL^(-1))、大肠埃希菌菌(MIC为12.5μg·mL^(-1),MBC为25.0μg·mL^(-1))、白色念珠菌(MIC为1.563μg·mL^(-1),MBC为3.125μg·mL^(-1))、蜡状芽孢杆菌(MIC为1.563μg·mL^(-1),MBC为6.25μg·mL^(-1))、沙门氏菌(MIC为25.0μg·mL^(-1),MBC>100.0μg·mL^(-1))的生长有显著的抑制作用.抗菌能力与左氧氟沙星相当.结论:紫草素具有良好的抗菌作用,具有成为抗菌药物先导化合物的条件. 展开更多

关键词 紫草素 最低抑菌浓度 最低杀菌浓度 二倍稀释法 抗菌

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甲状腺微小乳头状癌术中冰冻病理的检出率及其影响因素分析 被引量：3

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作者 罗强 黎钰凤 曾华哲 《深圳中西医结合杂志》 2021年第11期92-93,F0003,共3页

目的:分析术中冰冻切片诊断甲状腺微小乳头状癌的检出率和影响因素,并探讨提高检出率的方法。方法:回顾性分析2011年1月至2020年11月期间罗定市人民医院甲状腺外科收治的65例甲状腺微小乳头状癌患者的临床、病理资料,所有患者均在术中... 目的:分析术中冰冻切片诊断甲状腺微小乳头状癌的检出率和影响因素,并探讨提高检出率的方法。方法:回顾性分析2011年1月至2020年11月期间罗定市人民医院甲状腺外科收治的65例甲状腺微小乳头状癌患者的临床、病理资料,所有患者均在术中行冰冻切片检查,在术后行石蜡切片检查,冰冻切片检查疑难患者加行免疫组化检测。结果:65例患者的石蜡切片结果均诊断为甲状腺微小乳头状癌(其中3例需参考免疫组化结果),60例伴发甲状腺其他病变;术中冰冻切片4例漏诊,3例需延期报告,检出率为89.23%。结论:术中冰冻切片对甲状腺微小乳头状癌有较高的检出率;病灶微小及组织形态欠典型是影响该方法检出率的主要原因,通过细致巨检、联合术前超声检查、免疫组化检测可以有效提高检出率。 展开更多

关键词 甲状腺微小乳头状癌 冰冻切片检查 石蜡切片检查 免疫组化检测

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克拉霉素分散片制备工艺研究 被引量：3

3

作者 蓝美英 徐凯 +1 位作者 曾华哲 郑晓斌 《中国处方药》 2021年第8期33-35,共3页

目的优化克拉霉素分散片制备工艺。方法将分散均匀度作为考察指标,利用正交设计试验法,对克拉霉素分散片处方中辅料(微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、十二烷基硫酸钠和微粉硅胶)用量进行筛选,同时对制备工艺进行相关研究。结果利用优... 目的优化克拉霉素分散片制备工艺。方法将分散均匀度作为考察指标,利用正交设计试验法,对克拉霉素分散片处方中辅料(微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、十二烷基硫酸钠和微粉硅胶)用量进行筛选,同时对制备工艺进行相关研究。结果利用优化后的工艺制成分散片,其各项指标经检测后全部达到标准,并且根据溶出度测试表明,利用该方法制成的分散片,可提高药物溶出度。结论利用优化配比方式制成的克拉霉素分散片,不仅体现了分散片的各项特征,还达到了处方药物标准,为药品工艺制备提供了重要参考。 展开更多

关键词 克拉霉素分散片 制备工艺 研究

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慢性鼻窦炎与真菌寄植关系的探讨(附13例临床病理分析) 被引量：3

4

作者 曾华哲 罗强 +1 位作者 邓子云 黎钰凤 《临床医学工程》 2011年第12期1906-1907,共2页

目的总结本院收治13例鼻窦炎、鼻息肉病例,从送检标本中回顾性分析鼻窦炎与真菌寄植关系,以及临床与病理形态学特点。方法鼻腔手术标本用10%中性福尔马林固定,石蜡包埋,切片3μm作常规HE染色,特殊染色用PAS法和六胺银法染色。结果 13例... 目的总结本院收治13例鼻窦炎、鼻息肉病例,从送检标本中回顾性分析鼻窦炎与真菌寄植关系,以及临床与病理形态学特点。方法鼻腔手术标本用10%中性福尔马林固定,石蜡包埋,切片3μm作常规HE染色,特殊染色用PAS法和六胺银法染色。结果 13例中检出毛霉菌10例,毛霉菌+曲菌3例。结论真菌感染属机体免疫功能减退,全身消耗性疾病,代谢性疾病或长期使用皮质激素,广谱抗生素以及免疫抑制剂等致病。本组13例均以反复出现鼻塞、流脓涕及间歇性头晕、头痛等症状,以鼻窦炎求诊。尽管病程长达1个月至2年间,并无全身性感染或其它不适症状。考虑本组病例先有慢性鼻炎或鼻窦炎的感染,致鼻腔抵抗力下降,使真菌长驱直入,寄植在狭窄的鼻腔内,与周围组织无感染关系,病理形态学应与真菌性鼻窦炎相鉴别。 展开更多

关键词 鼻腔 鼻窦炎 真菌 寄植

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腺性膀胱炎6例临床病理学观察 被引量：2

5

作者 曾华哲 罗强 +2 位作者 黎钰凤 张均林 卢汉荣 《国际医药卫生导报》 2015年第3期353-355,共3页

目的探讨腺性膀胱炎的临床和病理学特征，提高对该病的认识。方法送检活体标本经10％福尔马林固定，常规脱水，石蜡包埋，切片2μl，HE染色。结果6例均为女性，年龄33、50、62、80岁各1例，46岁2例，平均年龄52．8岁。病变部位，膀胱颈... 目的探讨腺性膀胱炎的临床和病理学特征，提高对该病的认识。方法送检活体标本经10％福尔马林固定，常规脱水，石蜡包埋，切片2μl，HE染色。结果6例均为女性，年龄33、50、62、80岁各1例，46岁2例，平均年龄52．8岁。病变部位，膀胱颈1例，尿道外口5例。显微镜下主要是移行上皮或鳞状上皮被覆的固有膜内有上皮巢，腺体及囊腔组成的结构。结论腺性膀胱炎是一种慢性刺激因素作用下的泌尿道粘膜良性增生性病变，根据临床表现，B超及膀胱镜检查结果为依据，最终以病理诊断报告确诊。本病应号慢性膀胱炎、内翻性乳头状瘤、尿路上皮癌鉴别。 展开更多

关键词 腺性膀胱炎 病理学检查 鉴别诊断

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丹曲林钠细菌内毒素测定方法学验证 被引量：1

6

作者 陈伟娜 陈嘉璐 +1 位作者 曾华哲 王燕清 《中国医药科学》 2017年第3期53-56,共4页

目的通过检验、控制丹曲林钠原料药的内毒素水平以期控制注射用丹曲林钠的内毒素限值,因此需要建立丹曲林钠原料药的细菌内毒素验证方法。方法用DMF溶解丹曲林钠至0.12mg/m L,以灵敏度为0.06EU/m L的两个厂家的鲎试剂,按照内毒素检测方... 目的通过检验、控制丹曲林钠原料药的内毒素水平以期控制注射用丹曲林钠的内毒素限值,因此需要建立丹曲林钠原料药的细菌内毒素验证方法。方法用DMF溶解丹曲林钠至0.12mg/m L,以灵敏度为0.06EU/m L的两个厂家的鲎试剂,按照内毒素检测方法进行了鲎试剂灵敏度复核实验、溶剂干扰试验、样品干扰试验等方法学验证实验。结果两个厂家鲎试剂的λc均为0.06EU/m L,在0.5~2λ之内;采用上述方法进行验证,溶剂及样品均无干扰。结论丹曲林钠原料内毒素验证需要DMF溶解样品,按照最低稀释浓度要求配制的供试品对内毒素的检测也没有干扰,因此可以判定可用该方法对本品进行内毒素检查。 展开更多

关键词 丹曲林钠 细菌内毒素 方法学验证 DMF

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探究化学新药注册申请风险因素及应对策略

7

作者 金鑫 谌红丹 +1 位作者 曾华哲 黄滔 《海峡药学》 2022年第11期164-167,共4页

目的 为化学新药注册申请风险管理指明方向,以提高化学新药注册效率。方法 本文拟以文献研究法,结合化学新药临床试验、上市许可注册申请的实际情况及相关法规要求,通过对行业内各领域专家进行访谈,对化学新药注册申请过程中的风险因素... 目的 为化学新药注册申请风险管理指明方向,以提高化学新药注册效率。方法 本文拟以文献研究法,结合化学新药临床试验、上市许可注册申请的实际情况及相关法规要求,通过对行业内各领域专家进行访谈,对化学新药注册申请过程中的风险因素进行识别,并提出相应的风险应对策略。结果 影响化学新药注册申请的风险因素,主要包括技术风险和政策风险。结论 化学新药的注册团队需要重视注册申请过程中的风险因素,采取必要的风险管理措施,以便规避化学新药注册申请过程中的风险因素,以提高化学新药注册效率。 展开更多

关键词 化学新药 注册申请 风险因素 应对策略

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pH值反调技术在注射用替加环素生产工艺中的应用

8

作者 王燕清 陈嘉璐 +1 位作者 罗灼辉 曾华哲 《中国医药指南》 2018年第10期6-7,共2页

目的对注射用替加环素生产工艺进行优化,以提高产品质量及生产可控性。方法在生产工艺中,进行pH值控制时,将产品的pH值调节至3以内,然后马上用NaOH回调至5.0~5.5,最后按照正常的生产工艺进行定容、过滤等步骤即可。结果采用上述生产方法... 目的对注射用替加环素生产工艺进行优化,以提高产品质量及生产可控性。方法在生产工艺中,进行pH值控制时,将产品的pH值调节至3以内,然后马上用NaOH回调至5.0~5.5,最后按照正常的生产工艺进行定容、过滤等步骤即可。结果采用上述生产方法,可使产品的差向异构体在40℃加速留样6个月内不超过1.0%,而且水分可控制在4%。结论在注射用替加环素的生产过程中采用pH值回调技术,在提高产品质量的同时使生产更具有可控性。 展开更多

关键词 注射用替加环素 差向异构体 pH值回调

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注射用头孢替坦二钠的安全性再评价

9

作者 黄贵莲 黄滔 +1 位作者 曾华哲 金鑫 《中国医药科学》 2016年第23期52-56,共5页

目的评价注射用头孢替坦二钠的安全性。方法对注射用头孢替坦二进行了过敏性、刺激性及溶血性试验。结果豚鼠全身主动过敏性试验及大鼠被动皮肤过敏性试验未见明显过敏反应,兔耳缘静脉及周围组织均未见明显刺激性反应,未引起新西兰兔股... 目的评价注射用头孢替坦二钠的安全性。方法对注射用头孢替坦二进行了过敏性、刺激性及溶血性试验。结果豚鼠全身主动过敏性试验及大鼠被动皮肤过敏性试验未见明显过敏反应,兔耳缘静脉及周围组织均未见明显刺激性反应,未引起新西兰兔股四头肌刺激性病理变化,体外溶血试验无溶血和凝集现象。结论该药相关安全性检测结果符合新药申报要求,可供静脉或肌肉注射给药。 展开更多

关键词 注射用头孢替坦二钠 安全性评价 过敏性 刺激性 溶血性

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盐酸西替利嗪口腔崩解片的制备和质量控制

10

作者 覃开芳 范文峰 +1 位作者 何裕赞 曾华哲 《中国处方药》 2021年第7期33-35,共3页

目的分析应用本研究的处方制备盐酸西替利嗪口腔崩解片的产品质量效果。方法采用湿颗粒制备工艺制备盐酸西替利嗪口腔崩解片,并对药品的崩解时限、脆碎度、溶出度、含量及含量均匀度进行检测。结果经该工艺制备的盐酸西替利嗪口腔崩解... 目的分析应用本研究的处方制备盐酸西替利嗪口腔崩解片的产品质量效果。方法采用湿颗粒制备工艺制备盐酸西替利嗪口腔崩解片,并对药品的崩解时限、脆碎度、溶出度、含量及含量均匀度进行检测。结果经该工艺制备的盐酸西替利嗪口腔崩解片的崩解时限、脆碎度、溶出度、含量及含量均匀度等指标方面均符合相关标准要求。结论经湿颗粒再干燥工艺制备的盐酸西替利嗪口腔崩解片质量可控性较好,制作工艺较为简单,药品生产企业可采用常规片剂生产线完成药品大批量生产,经济效益较高。 展开更多

关键词 盐酸西替利嗪口腔崩解片 湿法制粒 质量控制 崩解时限

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HE常规染色技术对鼻咽癌小组织处理的探讨

11

作者 黎钰凤 罗强 +1 位作者 曾华哲 邓子云 《临床医学工程》 2011年第12期1909-1910,共2页

目的 HE常规染色技术对鼻咽癌小组织标本处理的探讨。方法采将鼻咽癌小组织分为两组,即为常规组和对照组。常规组将送检小组织标本用10%中性福尔马林固定,时间为4～6小时,然后常规脱水、包埋、切片;对照组将送检小组织标本立即置换新鲜... 目的 HE常规染色技术对鼻咽癌小组织标本处理的探讨。方法采将鼻咽癌小组织分为两组,即为常规组和对照组。常规组将送检小组织标本用10%中性福尔马林固定,时间为4～6小时,然后常规脱水、包埋、切片;对照组将送检小组织标本立即置换新鲜配制10%中性福尔马林固定,时间为48小时,然后常规脱水、包埋、切片。结果常规组切片较厚,细胞重叠,着色不均匀,细胞核过染呈灰蓝色。而对照组切片较薄,着色均匀,细胞核和细胞质清晰。结论送检鼻咽癌小组织标本必须经过48小时充分固定,确保制片质量,提高鼻咽癌诊断水平。 展开更多

关键词 HE染色技术 鼻咽小组织处理 固定

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