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题名制药企业验证活动中风险评估的应用研究
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作者
曾兆婷
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机构
海南中和药业股份有限公司
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出处
《中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生》
2021年第11期217-218,共2页
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文摘
验证在制药企业生产活动中具有重要地位,其能够确保制药持续生产符合规范要求的药物,且能够有效消除药物存在的风险,并为患者生命健康安全提供保障。但目前制药企业验证管理中存在许多问题,对验证活动科学性产生严重影响。因此为促进制药业健康发展,本文通过分析文献资料,对制药企业验证活动中风险评估的应用进行研究,以期可以为工作人员进行验证活动提供可靠依据。
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关键词
制药企业
验证活动
风险评估
应用
药物
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分类号
F426.72
[经济管理—产业经济]
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题名分析仪器生命周期管理及分类验证管理研究
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作者
曾兆婷
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机构
海南中和药业股份有限公司
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出处
《中文科技期刊数据库（文摘版）医药卫生》
2019年第3期266-266,279,共2页
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文摘
目前我司具备多种实验室设备、仪器、计算机化分析系统,从简单的熔点仪到程序化高的高效液相色谱仪、近红外分析仪等,随着分析仪器的日益复杂化和自动化,对仪器确认的要求也在不断增加,复杂程度不同的仪器所需的确认级别和范围也不相同;应用单一一套规程来确认这些不同的仪器是不科学的,因此需要对设备进行分类确认。
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关键词
实验室
分类确认
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分类号
R655
[医药卫生—外科学]
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题名制药工程项目中的验证进度管理探讨
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作者
曾兆婷
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机构
海南中和药业股份有限公司
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出处
《中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生》
2021年第12期162-164,共3页
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文摘
验证是制药业GMP的重要内容,其能够对制药企业生产安全性与稳定性产生直接影响。验证活动实施工期及成果与制药企业验证资源投入及成本具有直接关系,若其科学性欠佳,必将造成严重资源浪费。因此为避免该种现象发生,必须严格做好验证进度管理。为提高管理效果,本文特此通过实际调查,对制药工程项目中的验证实施进度风险进行分析,并重点对验证进度管理方法进行研究,以期可以为管理人员开展管理工作提供依据。
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关键词
制药工程项目
验证进度管理
验证
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分类号
TQ460.8
[化学工程—制药化工]
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