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静注人免疫球蛋白(pH 4)工艺优化后产品的稳定性
1
作者
曹
璟
吴鹏
+3 位作者
王斌
曹
利维
郭蕊
江砚芳
《中国生物制品学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2023年第11期1319-1323,共5页
目的评价静注人免疫球蛋白(pH 4)[human immunoglobulin(pH 4)for intravenous injection,IGIV,简称静丙]工艺优化后产品的稳定性。方法在多批次规模化生产中,采用A滤板和B滤膜分别对不同分离阶段蛋白组分进行过滤,以降低产品中免疫球蛋...
目的评价静注人免疫球蛋白(pH 4)[human immunoglobulin(pH 4)for intravenous injection,IGIV,简称静丙]工艺优化后产品的稳定性。方法在多批次规模化生产中,采用A滤板和B滤膜分别对不同分离阶段蛋白组分进行过滤,以降低产品中免疫球蛋白A(immunoglobulin A,IgA)残留量。对成品进行物理(外观、可见异物、不溶性微粒检查及热稳定性试验)、化学检定[蛋白质含量、纯度、分子大小分布、抗-HBs、白喉抗体、激肽释放酶原激活剂(prokallikrein activator,PKA)、抗补体活性(anti-complement activity,ACA)及抗-A和抗-B血凝素抗体效价、IgA残留量]及加速和长期稳定性试验。结果采用优化工艺生产的静丙关键质量指标与正常工艺生产批次相比,均无明显差异,IgA残留量明显下降(t分别为3.992和11.215,P均<0.05)。加速稳定性和长期稳定性试验工艺优化后的静丙各项检测结果均合格,符合《中国药典》三部(2020版)中相关规定。结论工艺优化后的静丙在有效降低IgA残留量的基础上,稳定性良好,对于血液制品生产企业提升静丙产品质量具有重要意义。
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关键词
静注人免疫球蛋白(pH4)
工艺优化
免疫球蛋白A
稳定性
原文传递
赋予特种设备身份识别标识的研究
被引量:
3
2
作者
卜广强
曹
利维
+2 位作者
邹小峰
孙建立
杨璘
《科技资讯》
2008年第2期81-82,共2页
通过分析赋予特种设备身份识别标识的几种方式后,认为设备身份识别包括整机和关键部件本质特征的识别两个方面。探讨运用射频识别技术将整机和关键部件的信息编制成电子标签,作为特种设备的全国性身份识别标识的新办法。
关键词
特种设备
身份
识别标识
研究
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职称材料
塔式起重机起升机构失控事故的检验与分析
被引量:
1
3
作者
卜广强
邹小峰
+2 位作者
尹建立
曹
利维
柳磊
《起重运输机械》
北大核心
2008年第3期84-87,共4页
结合对QTZ80(Q5512)型塔式起重机首次安装使用时所发生的起升机构失控事故的检验,对可能导致该类型事故的供电电源质量及其保护、电磁离合器直流电路及其欠电流保护、减速器的润滑与电磁离合器的维护、机械制动器制动性能、涡流制动器...
结合对QTZ80(Q5512)型塔式起重机首次安装使用时所发生的起升机构失控事故的检验,对可能导致该类型事故的供电电源质量及其保护、电磁离合器直流电路及其欠电流保护、减速器的润滑与电磁离合器的维护、机械制动器制动性能、涡流制动器欠电流保护、司机违规换挡及严重超载等原因作了多方面的深层次分析,对设计、制造、使用、维护提出了持续改进的建议。
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关键词
塔式起重机
起升机构
失控事故
原因分析
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职称材料
轮胎式集装箱门式起重机钢结构裂纹分析与修复
被引量:
1
4
作者
卜广强
刘敬东
+2 位作者
曹
利维
邹小峰
甄雪松
《起重运输机械》
北大核心
2008年第7期94-96,共3页
结合实际检测轮胎式集装箱门式起重机过程中发现的典型案例,对可能导致钢结构重要承载部位严重开裂的原因作了多方面的深层次分析,简要说明一种裂纹修复方案的施工过程和注意事项,以及修复加强后使用管理、检测跟踪情况,供设计、制造、...
结合实际检测轮胎式集装箱门式起重机过程中发现的典型案例,对可能导致钢结构重要承载部位严重开裂的原因作了多方面的深层次分析,简要说明一种裂纹修复方案的施工过程和注意事项,以及修复加强后使用管理、检测跟踪情况,供设计、制造、使用、改造及检验等单位参考。
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关键词
轮胎式集装箱门式起重机
钢结构裂纹
原因分析
修复施工
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职称材料
起重机调速方案的分析与比较
5
作者
曹
利维
《科技创新与应用》
2013年第29期119-120,共2页
随着技术的进步,起重机的性能也在不断地提高与更新,其中以起重机调速为显著特点。本文对几种常用的起重机调速方案进行了比较,分析了不同调速方案的性能特点与适用范围,并结合优缺点提出了各方案的采用建议。
关键词
起重机
调速方案
性能特点
比较
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职称材料
赋予特种设备安装地址识别标识的研究
被引量:
1
6
作者
卜广强
邹小峰
+2 位作者
曹
利维
孙建立
杨璘
《科技资讯》
2007年第36期46-46,共1页
通过分析普遍采用的赋予特种设备安装地址识别标识的几种方式后,认为安装地址的识别应该包括设备空间位置和结构特征的识别这两个部分。探讨运用GPS全球导航定位系统技术测定特种设备空间位置和结构特征的三维坐标,赋予每一台特种设备...
通过分析普遍采用的赋予特种设备安装地址识别标识的几种方式后,认为安装地址的识别应该包括设备空间位置和结构特征的识别这两个部分。探讨运用GPS全球导航定位系统技术测定特种设备空间位置和结构特征的三维坐标,赋予每一台特种设备独立的三维坐标集,作为全国性识别标识的新办法。
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关键词
特种设备
安装地址
识别标识
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职称材料
瓶装危险化学物品起重机械安全要求的研究
7
作者
鲍献华
卜广强
+2 位作者
运向勇
李军
曹
利维
《科技资讯》
2008年第22期202-202,共1页
结合瓶装危险化学物品起重机械的现状和工作实践研究,对该类起重机械的安全要求进行了初步探索,供有关部门参考。
关键词
危险化学物品
起重机械
安全要求
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职称材料
题名
静注人免疫球蛋白(pH 4)工艺优化后产品的稳定性
1
作者
曹
璟
吴鹏
王斌
曹
利维
郭蕊
江砚芳
机构
国药集团上海血液制品有限公司
出处
《中国生物制品学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2023年第11期1319-1323,共5页
基金
国家重点研发计划(2021YFC2103400)。
文摘
目的评价静注人免疫球蛋白(pH 4)[human immunoglobulin(pH 4)for intravenous injection,IGIV,简称静丙]工艺优化后产品的稳定性。方法在多批次规模化生产中,采用A滤板和B滤膜分别对不同分离阶段蛋白组分进行过滤,以降低产品中免疫球蛋白A(immunoglobulin A,IgA)残留量。对成品进行物理(外观、可见异物、不溶性微粒检查及热稳定性试验)、化学检定[蛋白质含量、纯度、分子大小分布、抗-HBs、白喉抗体、激肽释放酶原激活剂(prokallikrein activator,PKA)、抗补体活性(anti-complement activity,ACA)及抗-A和抗-B血凝素抗体效价、IgA残留量]及加速和长期稳定性试验。结果采用优化工艺生产的静丙关键质量指标与正常工艺生产批次相比,均无明显差异,IgA残留量明显下降(t分别为3.992和11.215,P均<0.05)。加速稳定性和长期稳定性试验工艺优化后的静丙各项检测结果均合格,符合《中国药典》三部(2020版)中相关规定。结论工艺优化后的静丙在有效降低IgA残留量的基础上,稳定性良好,对于血液制品生产企业提升静丙产品质量具有重要意义。
关键词
静注人免疫球蛋白(pH4)
工艺优化
免疫球蛋白A
稳定性
Keywords
Human immunoglobulin(pH 4)for intravenous injection(ICIV)
Process optimization
Immunoglobulin A(IgA)
Stability
分类号
R257 [医药卫生—中医内科学]
原文传递
题名
赋予特种设备身份识别标识的研究
被引量:
3
2
作者
卜广强
曹
利维
邹小峰
孙建立
杨璘
机构
深圳市特种设备安全检验研究院
出处
《科技资讯》
2008年第2期81-82,共2页
文摘
通过分析赋予特种设备身份识别标识的几种方式后,认为设备身份识别包括整机和关键部件本质特征的识别两个方面。探讨运用射频识别技术将整机和关键部件的信息编制成电子标签,作为特种设备的全国性身份识别标识的新办法。
关键词
特种设备
身份
识别标识
研究
分类号
TB481 [一般工业技术—包装工程]
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职称材料
题名
塔式起重机起升机构失控事故的检验与分析
被引量:
1
3
作者
卜广强
邹小峰
尹建立
曹
利维
柳磊
机构
深圳市特种设备安全检验研究院
深圳市九鑫机械设备有限公司
出处
《起重运输机械》
北大核心
2008年第3期84-87,共4页
文摘
结合对QTZ80(Q5512)型塔式起重机首次安装使用时所发生的起升机构失控事故的检验,对可能导致该类型事故的供电电源质量及其保护、电磁离合器直流电路及其欠电流保护、减速器的润滑与电磁离合器的维护、机械制动器制动性能、涡流制动器欠电流保护、司机违规换挡及严重超载等原因作了多方面的深层次分析,对设计、制造、使用、维护提出了持续改进的建议。
关键词
塔式起重机
起升机构
失控事故
原因分析
Keywords
tower crane
hoisting mechanism
out-of-control accident
cause analysis
分类号
TH213.3 [机械工程—机械制造及自动化]
X921 [环境科学与工程—安全科学]
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职称材料
题名
轮胎式集装箱门式起重机钢结构裂纹分析与修复
被引量:
1
4
作者
卜广强
刘敬东
曹
利维
邹小峰
甄雪松
机构
深圳市特种设备安全检验研究院
出处
《起重运输机械》
北大核心
2008年第7期94-96,共3页
文摘
结合实际检测轮胎式集装箱门式起重机过程中发现的典型案例,对可能导致钢结构重要承载部位严重开裂的原因作了多方面的深层次分析,简要说明一种裂纹修复方案的施工过程和注意事项,以及修复加强后使用管理、检测跟踪情况,供设计、制造、使用、改造及检验等单位参考。
关键词
轮胎式集装箱门式起重机
钢结构裂纹
原因分析
修复施工
Keywords
tyred container gantry crane
crack in steel structure
cause analysis
repair construction
分类号
U653.9 [交通运输工程—港口、海岸及近海工程]
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职称材料
题名
起重机调速方案的分析与比较
5
作者
曹
利维
机构
深圳市特种设备安全检验研究院
出处
《科技创新与应用》
2013年第29期119-120,共2页
文摘
随着技术的进步,起重机的性能也在不断地提高与更新,其中以起重机调速为显著特点。本文对几种常用的起重机调速方案进行了比较,分析了不同调速方案的性能特点与适用范围,并结合优缺点提出了各方案的采用建议。
关键词
起重机
调速方案
性能特点
比较
分类号
TQ172.622 [化学工程—水泥工业]
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职称材料
题名
赋予特种设备安装地址识别标识的研究
被引量:
1
6
作者
卜广强
邹小峰
曹
利维
孙建立
杨璘
机构
深圳市特种设备安全检验研究院
出处
《科技资讯》
2007年第36期46-46,共1页
文摘
通过分析普遍采用的赋予特种设备安装地址识别标识的几种方式后,认为安装地址的识别应该包括设备空间位置和结构特征的识别这两个部分。探讨运用GPS全球导航定位系统技术测定特种设备空间位置和结构特征的三维坐标,赋予每一台特种设备独立的三维坐标集,作为全国性识别标识的新办法。
关键词
特种设备
安装地址
识别标识
分类号
TG66 [金属学及工艺—金属切削加工及机床]
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职称材料
题名
瓶装危险化学物品起重机械安全要求的研究
7
作者
鲍献华
卜广强
运向勇
李军
曹
利维
机构
深圳市特种设备安全检验研究院
出处
《科技资讯》
2008年第22期202-202,共1页
文摘
结合瓶装危险化学物品起重机械的现状和工作实践研究,对该类起重机械的安全要求进行了初步探索,供有关部门参考。
关键词
危险化学物品
起重机械
安全要求
分类号
TQ086.2 [化学工程]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
静注人免疫球蛋白(pH 4)工艺优化后产品的稳定性
曹
璟
吴鹏
王斌
曹
利维
郭蕊
江砚芳
《中国生物制品学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2023
0
原文传递
2
赋予特种设备身份识别标识的研究
卜广强
曹
利维
邹小峰
孙建立
杨璘
《科技资讯》
2008
3
下载PDF
职称材料
3
塔式起重机起升机构失控事故的检验与分析
卜广强
邹小峰
尹建立
曹
利维
柳磊
《起重运输机械》
北大核心
2008
1
下载PDF
职称材料
4
轮胎式集装箱门式起重机钢结构裂纹分析与修复
卜广强
刘敬东
曹
利维
邹小峰
甄雪松
《起重运输机械》
北大核心
2008
1
下载PDF
职称材料
5
起重机调速方案的分析与比较
曹
利维
《科技创新与应用》
2013
0
下载PDF
职称材料
6
赋予特种设备安装地址识别标识的研究
卜广强
邹小峰
曹
利维
孙建立
杨璘
《科技资讯》
2007
1
下载PDF
职称材料
7
瓶装危险化学物品起重机械安全要求的研究
鲍献华
卜广强
运向勇
李军
曹
利维
《科技资讯》
2008
0
下载PDF
职称材料
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