检测肌红蛋白的半定量金免疫层析法的研究 被引量：6

1

作者 郑佐娅 曹丹如 +4 位作者 陈悦 卢仁泉 刘德琮 朱晴晖 陶义训 《检验医学》 CAS 北大核心 2007年第6期645-647,共3页

目的建立一种半定量检测人血清肌红蛋白的金免疫层析方法,用于急性心肌梗死的快速检测。方法一株抗人肌红蛋白单克隆抗体标记胶体金,另一株抗人肌红蛋白单克隆抗体包被膜作为检测线,兔抗鼠IgG抗体包被膜作为对照线,建立半定量金免疫层... 目的建立一种半定量检测人血清肌红蛋白的金免疫层析方法,用于急性心肌梗死的快速检测。方法一株抗人肌红蛋白单克隆抗体标记胶体金,另一株抗人肌红蛋白单克隆抗体包被膜作为检测线,兔抗鼠IgG抗体包被膜作为对照线,建立半定量金免疫层析测定方法。结果本法测定结果分为3个半定量判定区段：〈70、70-150和〉150μg/L;与化学发光免疫测定对照检测83份血清标本,符合性良好。结论金免疫层析测定法具有半定量的特点,方法简便、快速、准确,适用于急性心肌梗死的早期检测。 展开更多

关键词 肌红蛋白 金免疫层析法 半定量测定

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快速检测尿微量白蛋白的半定量金免疫渗滤法的研究 被引量：6

2

作者 曹丹如 张锦锋 +2 位作者 刘德琮 朱晴晖 陶义训 《检验医学》 CAS 北大核心 2004年第5期429-431,共3页

目的　建立一种伴有质控点的金免疫渗滤法 ,用于半定量检测人尿中的微量白蛋白。方法　应用自制的 2株抗人白蛋白单克隆抗体 ,其中一株包被在固相膜上 ,另一株与胶体金结合 ,组成金免疫渗滤试剂。膜上另包被 2种浓度的人白蛋白 ,用于测... 目的　建立一种伴有质控点的金免疫渗滤法 ,用于半定量检测人尿中的微量白蛋白。方法　应用自制的 2株抗人白蛋白单克隆抗体 ,其中一株包被在固相膜上 ,另一株与胶体金结合 ,组成金免疫渗滤试剂。膜上另包被 2种浓度的人白蛋白 ,用于测定时的定量质控。结果　本法经人白蛋白标准液测定 ,结果判定可分为 <30、30～ 10 0、10 0～ 2 0 0、>2 0 0mg/L 4个半定量区 ;12 6例经散射免疫浊度定量测定白蛋白浓度的临床尿标本用于本法的对比测定 ,结果符合性良好。结论　本法具有半定量和质控的特点 ,结果可靠 ,适用于糖尿病、高血压等并发肾病的早期诊断 ,方法简便、快速 ,特别适合中、小医院和门诊部使用。 展开更多

关键词 尿微量白蛋白 免疫 质控 快速检测 小医院 结果判定 半定量检测 包被 定量测定 胶体金

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液相色谱-串联质谱法检测血清皮质醇方法的建立及性能评价 被引量：4

3

作者 朱宇清 朱岭峰 +4 位作者 赵晓君 徐翀 邵维杰 曹丹如 陆银华 《检验医学》 CAS 2017年第6期524-530,共7页

目的建立同位素稀释液相色谱-串联质谱法(ID-LC-MS/MS)检测血清皮质醇的方法并对其进行性能评价。方法采用ABSCIEX TRIPLE QUAD 5500液相色谱-串联质谱联用系统定量检测皮质醇,参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)相关文件对建立的方法... 目的建立同位素稀释液相色谱-串联质谱法(ID-LC-MS/MS)检测血清皮质醇的方法并对其进行性能评价。方法采用ABSCIEX TRIPLE QUAD 5500液相色谱-串联质谱联用系统定量检测皮质醇,参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)相关文件对建立的方法进行线性、精密度、提取回收率和准确性等基本性能验证。结果内标平衡时间为室温下1 h。ID-LC-MS/MS检测皮质醇的线性回归方程为Y=0.018 7X+0.043 4,r=0.999 8;线性范围为25~500 ng/mL。检出限为0.05 ng/mL。批内、批间变异系数(CV)分别为<4%、<6%。提取回收率为84.5%~90.4%。国际临床化学和检验医学联合会参考实验室外部质量评价计划(RELA)-A和RELA-B样本测定结果的偏移分别为3.19%和2.84%。结论建立的ID-LC-MS/MS方法的精密度、准确度、重现性均较好,结果准确,可用于临床实验室检测血清皮质醇。 展开更多

关键词 同位素稀释液相色谱-串联质谱 性能验证 皮质醇

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一种检测粪便隐血的改良化学法 被引量：3

4

作者 邵维杰 曹丹如 +3 位作者 陈悦 马建伟 陈慧英 陶义训 《检验医学》 CAS 北大核心 2009年第4期286-288,共3页

目的建立一种检测粪便隐血的改良化学法。方法用3,3,′5,5′-四甲基联苯胺(TMB)为主要原料制备成干片试纸,将试纸浸入粪便样本液,试纸呈蓝色即为阳性。结果能够检测到样本中血红蛋白(Hb)含量范围为5~10 000μg/mL,消化道中蛋白酶对Hb的... 目的建立一种检测粪便隐血的改良化学法。方法用3,3,′5,5′-四甲基联苯胺(TMB)为主要原料制备成干片试纸,将试纸浸入粪便样本液,试纸呈蓝色即为阳性。结果能够检测到样本中血红蛋白(Hb)含量范围为5~10 000μg/mL,消化道中蛋白酶对Hb的消化对本法无影响。高浓度Hb样本能够引起免疫法钩状效应,在本法中无影响。结论改良的TMB方法要比目前常规使用的化学法更有优势,快速、简便、能够单人份检测,尤其是检测的灵敏度高和检测范围宽。在免疫法粪便隐血试验中同时应用化学法可以检出假阴性反应。 展开更多

关键词 隐血试验 消化道 出血 3 3' 5 5'-四甲基联苯胺

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检测粪便隐血的金免疫渗滤法的初步研究 被引量：3

5

作者 曹丹如 陈悦 +3 位作者 邵维杰 王庆忠 马建伟 陶义训 《检验医学》 CAS 北大核心 2011年第3期153-155,共3页

目的建立以人白蛋白为靶抗原的检测人粪便隐血的金免疫渗滤法试剂,并作临床初步应用。方法应用自制的2株抗人白蛋白单克隆抗体,其中1株包被在硝酸纤维素膜上,另1株与胶体金结合,组成金免疫渗滤试剂,并用研制的试剂与商品化便隐血免疫层... 目的建立以人白蛋白为靶抗原的检测人粪便隐血的金免疫渗滤法试剂,并作临床初步应用。方法应用自制的2株抗人白蛋白单克隆抗体,其中1株包被在硝酸纤维素膜上,另1株与胶体金结合,组成金免疫渗滤试剂,并用研制的试剂与商品化便隐血免疫层析法试剂对比检测69例临床粪便标本。结果本研究建立的方法检测范围为10～10 000 mg/L,与免疫层析法试剂条临床比对结果显示,69例标本中除1例本法为(+),而免疫层析法为(-)外,其余全部符合。结论本研究研制的金免疫渗滤法粪便隐血试验方法简便、结果可靠,进一步研究后可应用于临床。 展开更多

关键词 金免疫渗滤法 白蛋白 粪便隐血试验

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抗HCV抗体灰区样本的处置方案和产生原因分析及临床提示 被引量：3

6

作者 陆银华 蒋玲丽 +5 位作者 朱宇清 徐翀 赵晓君 曹丹如 朱岭峰 顾志冬 《检验医学》 CAS 2017年第1期8-13,共6页

目的探讨抗丙型肝炎病毒(HCV)抗体灰区样本产生的原因和处置方案及临床提示。方法采用5种国产试剂[4种试剂为间接酶联免疫吸附试验(ELISA)、1种试剂为双抗原夹心法]和1种进口试剂(化学发光法)检测血清中抗HCV抗体,结果不一致且在灰区范... 目的探讨抗丙型肝炎病毒(HCV)抗体灰区样本产生的原因和处置方案及临床提示。方法采用5种国产试剂[4种试剂为间接酶联免疫吸附试验(ELISA)、1种试剂为双抗原夹心法]和1种进口试剂(化学发光法)检测血清中抗HCV抗体,结果不一致且在灰区范围内的样本再用重组免疫印迹法(RIBA)检测确认,并对RIBA测定结果为不确定的样本用实时荧光定量聚合酶链反应(PCR)测定HCV RNA。对12例处于窗口期的特殊样本分析HCV RNA的拷贝数和基因型。结果除F试剂外,其他5种抗HCV抗体检测试剂的复检阴性符合率均≥90%;复检阳性符合率随着初检S/CO值的增大而增高,当S/CO值>15.01时,6种抗HCV抗体检测试剂的复检阳性符合率均>95%。采用6种抗HCV抗体检测试剂分别检测36例灰区样本,单种试剂检测的假阴性率为27.8%~94.4%;2种国产试剂随机组合后检测的假阴性率为8.3%~61.1%;2种国产试剂加进口试剂组合后假阴性率降至5.6%~22.2%;2种国产试剂加国产双抗原夹心法试剂组合后假阴性率降至2.2%~13.9%。6种试剂检测12例特殊样本抗HCV抗体的结果为阴性或部分处于厂家规定的灰区范围内,RIBA确认结果为阴性或不确定,而HCV RNA为弱阳性。12例特殊样本中有8例RNA基因分型为1b型,4例为无分型。结论对于抗HCV抗体检测试剂灰区结果,建议至少采用2种不同的初筛试剂组合对样本进行复检;必要时可引入双抗原夹心法或进口试剂作为复检的补充。为减少窗口期样本的漏检,建议将HCV RNA检测作为补充试验。 展开更多

关键词 丙型肝炎病毒 抗体 假阴性率 窗口期

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不同检测系统抗HCV抗体灰区样本检测一致性分析 被引量：2

7

作者 陆银华 朱宇清 +3 位作者 赵晓君 曹丹如 朱岭峰 顾志冬 《检验医学》 CAS 2021年第7期700-704,共5页

目的探讨4种国产检测系统与由ARCHITECT i2000SR全自动免疫分析仪及配套试剂组成的检测系统(简称i2000SR检测系统)抗丙型肝炎病毒(HCV)抗体灰区样本检测结果的一致性和相关性。方法分别采用4种国产检测系统[2种使用酶联免疫吸附试验(ELI... 目的探讨4种国产检测系统与由ARCHITECT i2000SR全自动免疫分析仪及配套试剂组成的检测系统(简称i2000SR检测系统)抗丙型肝炎病毒(HCV)抗体灰区样本检测结果的一致性和相关性。方法分别采用4种国产检测系统[2种使用酶联免疫吸附试验(ELISA)、1种使用时间分辨荧光免疫分析法(CTRFIA)、1种使用化学发光免疫分析法(CLIA)]测定不同浓度的抗HCV抗体标准品,评价各检测系统的线性关系及不精密度[变异系数(CV)]。分别采用4种国产检测系统和i2000SR检测系统测定120例经重组免疫印迹法(RIBA)确认为阳性的抗HCV抗体灰区样本,评价各系统检测结果的相关性和一致性。结果4种国产检测系统检测不同浓度标准品的批内CV分别为17.6%~25.1%、0.8%~26.7%、7.8%~36.2%和0.7%~20.2%,总CV分别为15.9%~25.3%、1.0%~23.5%、7.7%~34.8%和3.4%~18.9%,线性相关方程分别为Y=0.634X+0.973、Y=2.495X+0.010、Y=1.348X+0.896、Y=2.510X-0.214。对于S/CO值为1.00~3.00的样本,4种国产检测系统与i2000SR检测系统符合率为34.2%~55.2%;对于S/CO值为3.01~6.0的样本,检测符合率为57.5%~80.0%;对于S/CO值为6.01~9.00的样本,4种国产检测系统检测符合率均>90%。4种国产检测系统均阴性的样本数为23份(19.2%),S/CO值的x±3s为2.80±4.35;4种国产检测系统均阳性的样本数为71份(59.1%),S/CO值的x±3s为5.13±7.84。4种国产检测系统两两之间的r值分别为0.7125、0.7600、0.8370、0.7022、0.7694、0.7364,Kappa值分别为0.6663、0.5985、0.7426、0.7593、0.8790、0.6648。结论对于灰区(S/CO值为1.00~9.41)样本,建议应至少使用2种检测系统或使用高特异性的检测系统进行复检。对于低浓度样本或临界值样本,应充分考虑不同检测系统之间可能出现的结果不一致现象,制定合理的灰区范围。 展开更多

关键词 丙型肝炎病毒 抗体 灰区 一致性

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国产抗丙型肝炎抗体检测试剂盒灰区范围的设置 被引量：2

8

作者 陆银华 朱宇清 +4 位作者 徐翀 赵晓君 曹丹如 朱岭峰 顾志冬 《检验医学》 CAS 2016年第4期247-252,共6页

目的设置上海地区临床实验室常用的4种国产抗丙型肝炎病毒（HCV）抗体（简称抗HCV）检测试剂的灰区范围。方法收集抗HCV临床初检阳性样本656例,分别用荣盛、新波、科华和科美4家国产抗HCV检测试剂进行复检,分别计算初检不同S/CO值范围... 目的设置上海地区临床实验室常用的4种国产抗丙型肝炎病毒（HCV）抗体（简称抗HCV）检测试剂的灰区范围。方法收集抗HCV临床初检阳性样本656例,分别用荣盛、新波、科华和科美4家国产抗HCV检测试剂进行复检,分别计算初检不同S/CO值范围的复检率;选择抗HCV初、复检结果不一致的弱阳性样本338例,采用确认试验[重组免疫印迹法（RIBA）]进行确认,对RIBA结果为不确定的样本采用实时荧光定量聚合酶链反应（PCR）检测HCV RNA。以RIBA和HCV RNA结果作为金标准,绘制受试者工作特征（ROC）曲线,探讨其最佳临界S/CO值。以95%真阳性和95%真阴性S/CO值确定4种国产抗HCV检测试剂阴、阳性灰区范围。结果 4种国产抗HCV检测试剂的阴性复检符合率均〉90%,S/CO值均〉12.01;阳性复检符合率均〉95%。荣盛、新波、科华及科美4种国产试剂检测抗HCV的最佳临界S/CO值分别为1.31、2.48、3.22和4.32。分别以95%真阳性率和95%真阴性率确定4种国产抗HCV检测试剂的阳性和阴性临界值,得出荣盛、新波、科华及科美4种国产抗HCV检测试剂S/CO值的灰区范围分别为0.6~1.3、0.7~2.5、0.7~4.0和0.7~4.3。结论确认了上海地区4种常用国产抗HCV检测试剂的最佳临界S/CO值,为临床提供了4种抗HCV检测试剂的灰区范围。 展开更多

关键词 抗丙型肝炎抗体 临界值 灰区范围

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快速检测甲胎蛋白的半定量金免疫渗滤法的研究 被引量：1

9

作者 曹丹如 郑佐娅 +3 位作者 张锦锋 刘德琮 朱晴晖 陶义训 《检验医学》 CAS 北大核心 2005年第3期241-243,共3页

目的 建立一种伴有质控点的金免疫渗滤法(GIFA),用于半定量检测血清甲胎蛋白(AFP).方法 应用2株抗AFP单克隆抗体,其中一株包被在固相膜上,另一株与胶体金结合,组成金免疫渗滤试剂.膜上另包被2种浓度的AFP,用于测定时的定量质控.结果 本... 目的 建立一种伴有质控点的金免疫渗滤法(GIFA),用于半定量检测血清甲胎蛋白(AFP).方法 应用2株抗AFP单克隆抗体,其中一株包被在固相膜上,另一株与胶体金结合,组成金免疫渗滤试剂.膜上另包被2种浓度的AFP,用于测定时的定量质控.结果 本法经AFP标准液测定,结果 判定可分为＜30、30～200、＞200 μg/L 3个半定量区;119例经化学发光免疫分析系统定量测定AFP浓度的临床血清标本用于本法的对比测定,结果 符合性良好.结论 本法具有半定量和内质控的特点,结果可靠,适用于原发性肝细胞癌的早期诊断,方法 简便、快速,特别适合中、小医院和门诊部使用. 展开更多

关键词 金免疫渗滤法 快速检测 AFP单克隆抗体 原发性肝细胞癌 血清甲胎蛋白 免疫分析系统 半定量检测 方法应用 结果判定 对比测定 血清标本 定量测定 化学发光 早期诊断 质控点 胶体金 标准液 门诊部 小医院 膜上 包被 浓度

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正交试验法优选粪便隐血试剂稳定性的最佳配方

10

作者 邵维杰 王庆忠 +2 位作者 陈悦 曹丹如 陶义训 《实用医技杂志》 2008年第35期111-112,共2页

目的优选出粪便隐血试剂的稳定性最佳配方。方法采用正交试验方法,观察试剂组分四甲基联苯胺、过氧化脲、维生素C和聚乙烯吡咯烷酮在4℃条件下对粪便隐血试剂的稳定性影响。结果上述4种物质组分浓度分别为5、2、1及1g/L时,粪便隐血试剂... 目的优选出粪便隐血试剂的稳定性最佳配方。方法采用正交试验方法,观察试剂组分四甲基联苯胺、过氧化脲、维生素C和聚乙烯吡咯烷酮在4℃条件下对粪便隐血试剂的稳定性影响。结果上述4种物质组分浓度分别为5、2、1及1g/L时,粪便隐血试剂的稳定性最好。结论通过正交法确定的最优配方可使试剂稳定性达180d。 展开更多

关键词 潜血 正交试验 稳定性

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快速检测血清HCG的半定量金免疫渗滤法的建立

11

作者 曹丹如 陈悦 +2 位作者 刘德琮 朱晴晖 陶义训 《检验医学》 CAS 北大核心 2008年第1期8-10,共3页

目的建立一种伴有质控点的金免疫渗滤法（GIFA），用于半定量检测血清人绒毛膜促性腺激素（HCG）。方法应用2株抗HCG单克隆抗体，其中一株包被在固相膜上，另一株与胶体金结合，组成金免疫渗滤试剂。膜上另包被2种浓度的HCG，用于测定... 目的建立一种伴有质控点的金免疫渗滤法（GIFA），用于半定量检测血清人绒毛膜促性腺激素（HCG）。方法应用2株抗HCG单克隆抗体，其中一株包被在固相膜上，另一株与胶体金结合，组成金免疫渗滤试剂。膜上另包被2种浓度的HCG，用于测定时的定量质控。结果该方法经HCG标准液测定，结果判定可分为〈50、50-300、〉300 IU／L3个半定量区；94例经化学发光免疫分析系统定量测定HCG浓度的临床血清标本用于本法的比对测定，结果符合性良好。结论该方法具有半定量和内质控的特点，结果可靠，适用于妊娠的早期诊断，方法简便、快速，特别适合中、小医院和门诊部使用。 展开更多

关键词 金免疫渗滤法 半定量 血清 人绒毛膜促性腺激素

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