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高效液相色谱-质谱联用法快速检测中成药和保健食品中非法添加的12种减肥类药物 被引量：14
1
作者 刘静 姜鑫 +1 位作者 曲绪楷 王震红 《食品安全质量检测学报》 CAS 2020年第8期2518-2523,共6页
目的建立高效液相色谱-离子阱质谱联用法测定保健食品中非法添加的12种化学减肥药物(去甲伪麻黄碱、伪麻黄碱、甲基麻黄碱、咖啡因、安非他明、甲基安非他明、氯卡色林、芬氟拉明、酚酞、比沙可啶、氟西汀、布美他尼)的分析方法。方法... 目的建立高效液相色谱-离子阱质谱联用法测定保健食品中非法添加的12种化学减肥药物(去甲伪麻黄碱、伪麻黄碱、甲基麻黄碱、咖啡因、安非他明、甲基安非他明、氯卡色林、芬氟拉明、酚酞、比沙可啶、氟西汀、布美他尼)的分析方法。方法采用资生堂CAPCELL-PAK C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),梯度洗脱:流动相A为含0.1%冰乙酸的0.02 mol/L乙酸铵溶液,流动相B为甲醇,流速:0.5 mL/min;扫描方式为正离子扫描;通过与对照品色谱图和质谱图的对比,对样品中非法添加的化学药物进行定性鉴别。结果本法检测上述12种化学物质,各化合物色谱峰之间分离度良好,方法的检出限为0.2~0.5 ng/mL。33批样品中,2批检测出酚酞。结论该方法灵敏、选择性强、快速,可用于中药材和保健食品中非法添加的减肥化学药品的定性检测。 展开更多
关键词 液相色谱-离子阱质谱联用法 非法添加 减肥类药物 保健食品
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高效液相色谱法同时测定保健食品软胶囊剂型中五味子甲素、五味子乙素和五味子醇甲 被引量：5
2
作者 姜鑫 董宇 +1 位作者 曲绪楷 王震红 《食品安全质量检测学报》 CAS 2018年第18期4959-4963,共5页
目的优化样品前处理条件,建立高效液相色谱法(high performance liquid chromatography, HPLC)同时测定保健食品软胶囊剂型中五味子甲素、五味子乙素和五味子醇甲3种成分含量的斱法。方法样品经环己烷溶解后,经过甲醇萃取,被测成分采用C... 目的优化样品前处理条件,建立高效液相色谱法(high performance liquid chromatography, HPLC)同时测定保健食品软胶囊剂型中五味子甲素、五味子乙素和五味子醇甲3种成分含量的斱法。方法样品经环己烷溶解后,经过甲醇萃取,被测成分采用CAPCELL PAK-C18(4.6mml.D×250mm,5μm)色谱柱分离,以甲醇-水作为流动相进行梯度洗脱,流速为1.0 mL/min。结果保健食品软胶囊剂型中五味子甲素、五味子乙素和五味子醇甲3种成分的线性范围分别为0～295、0～303、0～5022μg/mL,相兲系数为0.9992～0.9995,线性良好;对五味子甲素、五味子乙素和五味子醇甲的进行高、中、低3种水平浓度下进行加标回收实验,回收率为89.1%～97.8%;相对标准偏差(relative standard deviation, RSD)≤3.9%(n=6)。结论该斱法前处理简单,灵敏度及加标回收率高,准确度和稳定性好,可以满足保健食品软胶囊剂型中五味子甲素、五味子乙素和五味子醇甲的分离和含量测定。 展开更多
关键词 高效液相色谱法 保健食品 软胶囊 五味子甲素 五味子乙素 五味子醇甲
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法莫替丁胃漂浮控释片的制备与体外释药评价 被引量：5
3
作者 曲绪楷 赵志南 +2 位作者 王澍 杨星钢 王震红 《中南药学》 CAS 2020年第5期726-730,共5页
目的优化法莫替丁胃漂浮控释片的处方,并评价其漂浮和体外释放特性。方法采用星点设计-效应面法优化片剂的处方,制备法莫替丁胃漂浮控释片,并考察其漂浮行为与体外释放特性。结果优化的处方为每片含法莫替丁40 mg,WSR 303138 mg,Eudragi... 目的优化法莫替丁胃漂浮控释片的处方,并评价其漂浮和体外释放特性。方法采用星点设计-效应面法优化片剂的处方,制备法莫替丁胃漂浮控释片,并考察其漂浮行为与体外释放特性。结果优化的处方为每片含法莫替丁40 mg,WSR 303138 mg,Eudragit L100-5562 mg,NaHCO374 mg。该处方片剂硬度为5~7 kg,体外持续释药达24 h以上,符合零级释放模型。结论该片剂具有漂浮、控释作用,且制备工艺简单。 展开更多
关键词 法莫替丁 胃漂浮控释片 星点设计-效应面法 体外释药
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氢溴酸沃替西汀油水分配系数研究及其片剂的一致性评价 被引量：3
4
作者 房思萌 苏慕君 +1 位作者 曲绪楷 臧可昕 《药物评价研究》 CAS 2016年第1期34-37,共4页
目的测定氢溴酸沃替西汀油水分配系数并对其片剂进行一致性评价。方法模拟体内环境配制不同p H的缓冲液(或水溶液),以正辛醇-缓冲液(或水溶液)为分散系统,摇瓶法作为测定方法,采用高效液相色谱法进行测定。通过氢溴酸沃替西汀分配平衡... 目的测定氢溴酸沃替西汀油水分配系数并对其片剂进行一致性评价。方法模拟体内环境配制不同p H的缓冲液(或水溶液),以正辛醇-缓冲液(或水溶液)为分散系统,摇瓶法作为测定方法,采用高效液相色谱法进行测定。通过氢溴酸沃替西汀分配平衡后在油相(正辛醇)和水相的浓度比,计算氢溴酸沃替西汀的油水分配系数,并对比测定氢溴酸沃替西汀片剂(自制片、原研片)中氢溴酸沃替西汀的油水分配系数。结果在正辛醇-缓冲液(或水溶液)体系中,p H=1.0时氢溴酸沃替西汀的油水分配系数为2.20;p H=4.5时为2.18;p H=6.8时为0.823;在水中时为0.657。结论采用摇瓶-高效液相色谱法能够准确测定氢溴酸沃替西汀的油水分配系数,为预测体内吸收过程提供依据。并且氢溴酸沃替西汀自制片和原研片中氢溴酸沃替西汀油水分配系数结果一致。 展开更多
关键词 氢溴酸沃替西汀 油水分配系数 高效液相色谱法 一致性评价
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壳聚糖/海藻酸钠-法莫替丁胃漂浮骨架片的制备与释药机制研究 被引量：2
5
作者 曲绪楷 赵志南 +2 位作者 王澍 杨星钢 王震红 《中南药学》 CAS 2020年第5期731-734,共4页
目的优化壳聚糖/海藻酸钠-法莫替丁骨架片的处方,并评价其漂浮和体外释放特性。方法通过前期研究的单因素考察筛选出对处方的释放及漂浮行为影响比较显著的3个因素,即CS/SA配比、Eudragit L100-55用量及NaHCO3用量,进一步采用星点设计-... 目的优化壳聚糖/海藻酸钠-法莫替丁骨架片的处方,并评价其漂浮和体外释放特性。方法通过前期研究的单因素考察筛选出对处方的释放及漂浮行为影响比较显著的3个因素,即CS/SA配比、Eudragit L100-55用量及NaHCO3用量,进一步采用星点设计-效应面法对骨架片的处方进行优化,并对其体外释药机制进行研究。结果优化的处方为每片含法莫替丁40 mg,CS/SA配比为0.84,Eudragit L100-5563 mg,NaHCO356 mg。该处方片剂硬度为5~7 kg,体外持续释药24 h以上,符合零级释放模型。结论该骨架片制备工艺简单,具有良好的漂浮性能。 展开更多
关键词 法莫替丁 壳聚糖/海藻酸钠骨架片 胃漂浮 星点设计-效应面法 体外释药
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保健食品注册备案管理制度研究分析
6
作者 王震红 杨永刚 +2 位作者 崔松林 曲绪楷 刘静 《食品界》 2023年第11期53-55,共3页
本文在对现行的保健食品注册备案管理制度进行深入理解与分析的基础上,采用了调研问卷和实地走访相结合的方式,收集并整理229份监管部门和生产企业对于保健食品注册备案制度具体运行机制的调查问卷。在缩短审批时限、精简现场核查、简... 本文在对现行的保健食品注册备案管理制度进行深入理解与分析的基础上,采用了调研问卷和实地走访相结合的方式,收集并整理229份监管部门和生产企业对于保健食品注册备案制度具体运行机制的调查问卷。在缩短审批时限、精简现场核查、简化审批流程三方面提出改进建议,以促进保健食品注册审批进程的“放管服”改革,降低行政成本,助力保健食品行业良性发展。 展开更多
关键词 保健食品行业 现场核查 保健食品注册 管理制度 放管服 审批流程 运行机制 调研问卷
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基于星点设计-效应面法优化的曲美他嗪双层渗透泵控释片的制备及评价 被引量：1
7
作者 朱志红 曲绪楷 +6 位作者 梁静阁 张文骥 江美增 王雨微 王冠乔 杨星钢 潘卫三 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第8期599-603,共5页
目的制备曲美他嗪双层渗透泵控释片并优化其处方。方法以含药层聚氧乙烯用量、助推层氯化钠用量、包衣增重为考察因素,药物的8 h累积释放度和0～8 h释放曲线的线性相关系数为考察指标,应用星点设计-效应面法对处方进行优化并验证。结果... 目的制备曲美他嗪双层渗透泵控释片并优化其处方。方法以含药层聚氧乙烯用量、助推层氯化钠用量、包衣增重为考察因素,药物的8 h累积释放度和0～8 h释放曲线的线性相关系数为考察指标,应用星点设计-效应面法对处方进行优化并验证。结果最优处方为含药层聚氧乙烯的用量86 mg,助推层氯化钠用量为25 mg,包衣增重7%。其释放曲线在0～8 h零级释放特征显著,8 h累积释放量达到89%以上,实测值与预测值无明显差异。结论采用星点设计-效应面法成功得到曲美他嗪双层渗透泵控释片的处方优化模型,实现了处方优化。 展开更多
关键词 曲美他嗪 迟效制剂 星点设计-效应面法 评价研究
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