目的:建立哌拉西林原料药微生物限度检查法并进行方法学验证。方法:按《中国药典》2015年版四部制剂通则1105、1106、1107项下要求进行试验。需氧菌总数检查、霉菌和酵母菌检查采用薄膜过滤法(每筒冲洗量500 m L,150万单位青霉素酶),大...目的:建立哌拉西林原料药微生物限度检查法并进行方法学验证。方法:按《中国药典》2015年版四部制剂通则1105、1106、1107项下要求进行试验。需氧菌总数检查、霉菌和酵母菌检查采用薄膜过滤法(每筒冲洗量500 m L,150万单位青霉素酶),大肠埃希菌检查采用薄膜过滤法(每筒冲洗量500 m L,150万单位青霉素酶),采用上述方法对哌拉西林原料药各试验菌进行回收试验测试及对控制菌检查方法进行验证。结果:需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数验证试验中各菌的回收比值均符合《中国药典》2015年版规定,控制菌检查方法可行。结论:该方法适用于哌拉西林原料药的微生物限度检查。展开更多
加速康复外科(enhanced recovery after surgery, ERAS)是减少围术期的生理及心理创伤,减少并发症,降低病死率,加速术后康复的有效手段[1]。ERAS已成功应用于多种外科手术领域,近年来在脊柱外科领域的应用也逐渐兴起。颈椎前路手术是脊...加速康复外科(enhanced recovery after surgery, ERAS)是减少围术期的生理及心理创伤,减少并发症,降低病死率,加速术后康复的有效手段[1]。ERAS已成功应用于多种外科手术领域,近年来在脊柱外科领域的应用也逐渐兴起。颈椎前路手术是脊柱外科最常应用的手术之一,也是治疗颈椎退行性疾病的常用手术方式[2]。展开更多
文摘目的:建立哌拉西林原料药微生物限度检查法并进行方法学验证。方法:按《中国药典》2015年版四部制剂通则1105、1106、1107项下要求进行试验。需氧菌总数检查、霉菌和酵母菌检查采用薄膜过滤法(每筒冲洗量500 m L,150万单位青霉素酶),大肠埃希菌检查采用薄膜过滤法(每筒冲洗量500 m L,150万单位青霉素酶),采用上述方法对哌拉西林原料药各试验菌进行回收试验测试及对控制菌检查方法进行验证。结果:需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数验证试验中各菌的回收比值均符合《中国药典》2015年版规定,控制菌检查方法可行。结论:该方法适用于哌拉西林原料药的微生物限度检查。
文摘加速康复外科(enhanced recovery after surgery, ERAS)是减少围术期的生理及心理创伤,减少并发症,降低病死率,加速术后康复的有效手段[1]。ERAS已成功应用于多种外科手术领域,近年来在脊柱外科领域的应用也逐渐兴起。颈椎前路手术是脊柱外科最常应用的手术之一,也是治疗颈椎退行性疾病的常用手术方式[2]。
