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氨甲环酸治疗黄褐斑的研究进展 被引量:26
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作者 李健和 胡焰 +3 位作者 赵子影 刘新义 彭六保 利丹 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第6期440-443,共4页
越来越多的临床研究表明,口服和(或)局部给予氨甲环酸治疗黄褐斑疗效良好,不良反应小,可单独或联合其他药物或方法进行治疗。其作用机制与酪氨酸酶相关,可能直接与酪氨酸竞争,干扰酪氨酸酶对酪氨酸代谢的催化作用;也可能通过抑制纤溶酶... 越来越多的临床研究表明,口服和(或)局部给予氨甲环酸治疗黄褐斑疗效良好,不良反应小,可单独或联合其他药物或方法进行治疗。其作用机制与酪氨酸酶相关,可能直接与酪氨酸竞争,干扰酪氨酸酶对酪氨酸代谢的催化作用;也可能通过抑制纤溶酶原-纤溶酶系统干扰黑色素细胞和角化细胞的相互作用,降低酪氨酸酶的活性,从而抑制黑色素细胞黑色素的合成。 展开更多
关键词 氨甲环酸 黄褐斑 药物疗法
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子宫肌瘤的发病机制与药物治疗 被引量:24
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作者 谢建军 李健和 +1 位作者 利丹 曹俊华 《中国医药导报》 CAS 2011年第1期16-18,共3页
子宫肌瘤是女性生殖系统常见的良性肿瘤,发病率较高。机制研究证明子宫肌瘤是雌激素依赖性肿瘤,其发病与激素水平、相关生长因子、蛋白表达等因素有关。药物治疗包括促性腺激素释放激素激动剂、雄激素类、米非司酮、丹那唑、三苯氧胺等... 子宫肌瘤是女性生殖系统常见的良性肿瘤,发病率较高。机制研究证明子宫肌瘤是雌激素依赖性肿瘤,其发病与激素水平、相关生长因子、蛋白表达等因素有关。药物治疗包括促性腺激素释放激素激动剂、雄激素类、米非司酮、丹那唑、三苯氧胺等激素调节类药物和中药进行辨证施治。 展开更多
关键词 子宫肌瘤 发病机制 药物治疗
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药物经济学评价中敏感度分析的参数分布 被引量:24
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作者 谭重庆 彭六保 +2 位作者 曾小慧 万小敏 利丹 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第12期961-964,共4页
目的旨在探讨当进行药物经济学评价时,如何在敏感度分析中选择合适的参数分布。方法针对各种类型参数,根据其限定条件,结合分布特征,选择合适的参数分布假设。结果概率参数只能在0到1之间取值,互斥时间概率的总和应等于1;相对风险参数... 目的旨在探讨当进行药物经济学评价时,如何在敏感度分析中选择合适的参数分布。方法针对各种类型参数,根据其限定条件,结合分布特征,选择合适的参数分布假设。结果概率参数只能在0到1之间取值,互斥时间概率的总和应等于1;相对风险参数的可信区间是通过对数转换所得;成本参数取值范围为0至无穷大;效用参数通常取值0至1(特殊情况低于0)。结论概率参数可假设为Beta分布,相对风险参数可假设为对数正态分布,成本参数可假设为伽马分布或对数正态分布,效用参数可假设为Beta分布、对数正态分布或伽马分布。 展开更多
关键词 经济学 药学 概率 二项分布 正态分布
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我国类风湿性关节炎治疗的药物经济学评价研究现状 被引量:14
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作者 秦淑霞 利丹 +5 位作者 李斯妮 王李婷 曾小慧 谭重庆 彭六保 万小敏 《中国医院药学杂志》 CAS 北大核心 2022年第2期172-179,共8页
类风湿性关节炎是常见的慢性自身免疫性疾病,病程长且较难治愈。生物制剂等药物治疗效果好,但患者无法承担其高昂的费用。为了达到经济有效治疗的目的,亟需对我国类风湿性关节炎治疗进行药物经济学评价。本文通过系统检索数据库相关文献... 类风湿性关节炎是常见的慢性自身免疫性疾病,病程长且较难治愈。生物制剂等药物治疗效果好,但患者无法承担其高昂的费用。为了达到经济有效治疗的目的,亟需对我国类风湿性关节炎治疗进行药物经济学评价。本文通过系统检索数据库相关文献,系统评价我国类风湿性关节炎药物经济学评价的研究现状,以研究方法、模型建立等方面为重点进行探讨,以期为今后我国类风湿性关节炎药物经济学评价研究提供参考。 展开更多
关键词 类风湿性关节炎 药物经济学 药物疗法
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P60复合树脂充填法治疗牙隐裂的疗效观察 被引量:14
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作者 周中苏 利丹 李明 《广东牙病防治》 2011年第2期82-84,共3页
目的观察P60复合树脂充填法治疗牙隐裂的临床疗效。方法 72例86颗无明显症状的隐裂牙随机分为治疗组和对照组:治疗组56颗隐裂牙行P60复合树脂充填,对照组30颗隐裂牙采用银汞合金充填。治疗6、12个月后复诊,评价患牙充填治疗的临床疗效,... 目的观察P60复合树脂充填法治疗牙隐裂的临床疗效。方法 72例86颗无明显症状的隐裂牙随机分为治疗组和对照组:治疗组56颗隐裂牙行P60复合树脂充填,对照组30颗隐裂牙采用银汞合金充填。治疗6、12个月后复诊,评价患牙充填治疗的临床疗效,分析裂隙深浅与疗效的关系。结果裂隙止于牙釉质的患牙充填治疗成功率为100%,裂隙止于牙本质浅层、中层者分别为82.4%和66.7%,裂隙达牙本质深层者治疗均失败。治疗组成功率为78.6%,对照组成功率为56.7%,2组比较差异有统计学意义(2χ=4.55,P=0.033)。结论牙隐裂充填治疗的疗效与裂隙深浅密切相关,P60复合树脂充填治疗的疗效优于银汞合金。 展开更多
关键词 P60复合树脂 牙隐裂 充填治疗
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益心舒胶囊对大鼠心肌缺血再灌注损伤的保护作用 被引量:11
6
作者 刘家稳 刘新义 +4 位作者 李健和 向大雄 利丹 胡雄彬 叶祖光 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第12期2005-2008,共4页
目的:观察益心舒胶囊对SD大鼠心肌缺血再灌注损伤(MIRI)的保护作用。方法:将60只SD大鼠随机分为6组:假手术组、MIRI模型组、心速宁胶囊组、益心舒胶囊低、中、高剂量组(5,10,15 mg.kg-1)。采用结扎冠状动脉左前降支30min后再灌注120 mi... 目的:观察益心舒胶囊对SD大鼠心肌缺血再灌注损伤(MIRI)的保护作用。方法:将60只SD大鼠随机分为6组:假手术组、MIRI模型组、心速宁胶囊组、益心舒胶囊低、中、高剂量组(5,10,15 mg.kg-1)。采用结扎冠状动脉左前降支30min后再灌注120 min的方法复制急性MIRI大鼠模型,测定各组MIRI大鼠血清肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)和丙二醛(MDA)含量,血液黏度和心肌梗死面积。结果:益心舒胶囊可以降低MIRI大鼠血清中CK,LDH,AST和MDA含量,改善血液黏度,并可减少心肌梗死面积。结论:益心舒胶囊对大鼠MIRI具有明显的保护作用。 展开更多
关键词 益心舒胶囊 心肌缺血再灌注损伤 SD大鼠
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美洛昔康制剂的研究开发及临床应用进展 被引量:10
7
作者 李健和 胡焰 +3 位作者 利丹 李湘娟 谭伯容 彭六保 《中国药房》 CAS CSCD 2013年第2期162-167,共6页
目的:综述美洛昔康制剂的研究开发及临床应用,供临床和新药研发参考。方法:在PubMed、Medline、荷兰《医学文摘》(EMBASE/EM)、《国际药学文摘》(IPA)及中国知网(CNKI)等数据库中对2012年3月之前有关美洛昔康制剂开发及临床应用的相关... 目的:综述美洛昔康制剂的研究开发及临床应用,供临床和新药研发参考。方法:在PubMed、Medline、荷兰《医学文摘》(EMBASE/EM)、《国际药学文摘》(IPA)及中国知网(CNKI)等数据库中对2012年3月之前有关美洛昔康制剂开发及临床应用的相关文献进行检索,并结合生产企业提供的资料以及会议摘要等综述了美洛昔康制剂的研究开发及临床应用。结果:研究开发的美洛昔康制剂有:片剂、凝胶剂、眼用药剂、栓剂、贴剂、滴丸剂、乳剂、缓释制剂、注射剂、膜剂等;其临床应用有效安全。结论:为促进临床安全合理用药及进一步开发新型的美洛昔康制剂提供了依据与参考。 展开更多
关键词 美洛昔康 制剂开发 临床试验
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地榆、地榆片、地榆炭的质量标准研究 被引量:10
8
作者 陈新玉 李健和 +1 位作者 黎银波 利丹 《中国医药导报》 CAS 2011年第17期64-67,共4页
目的:建立地榆、地榆片、地榆炭的质量标准。方法:采用UV法测定鞣质的含量,检测波长:760 nm。采用HPLC法测定没食子酸的含量,色谱柱:依利特Hypersil C18(200 mm×4.6 mm,10μm),柱温:30℃,以甲醇-0.05%磷酸溶液(1.5∶98.5)为流动相... 目的:建立地榆、地榆片、地榆炭的质量标准。方法:采用UV法测定鞣质的含量,检测波长:760 nm。采用HPLC法测定没食子酸的含量,色谱柱:依利特Hypersil C18(200 mm×4.6 mm,10μm),柱温:30℃,以甲醇-0.05%磷酸溶液(1.5∶98.5)为流动相,流速:1.0 ml/min,检测波长:262 nm。结果:UV法测定鞣质含量扣除干酪素的干扰,含量明显提高。HPLC法测定没食子酸其进样量在0.036 2-0.326 2μg范围内具有良好的线性关系(r=1.000 0),平均回收率为97.6%,RSD为0.87%。结论:测定方法灵敏、准确,重现性好,可作为地榆、地榆片、地榆炭的质量控制方法。 展开更多
关键词 地榆 地榆片 地榆炭 鞣质 没食子酸 质量标准 紫外分光光度法 高效液相色谱法
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氨甲环酸治疗月经过多的研究进展 被引量:7
9
作者 胡焰 李健和 +3 位作者 王霞 刘新义 利丹 彭六保 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第2期105-110,共6页
月经过多严重影响患者健康及正常生活,可致缺铁性贫血和生活质量下降。氨甲环酸是一种抗纤溶蛋白溶解剂,通过可逆性阻断血纤维蛋白溶酶原分子上的赖氨酸结合位点,发挥抗纤维蛋白溶解的作用。氨甲环酸主要通过肾脏消除,胃肠道内的食物不... 月经过多严重影响患者健康及正常生活,可致缺铁性贫血和生活质量下降。氨甲环酸是一种抗纤溶蛋白溶解剂,通过可逆性阻断血纤维蛋白溶酶原分子上的赖氨酸结合位点,发挥抗纤维蛋白溶解的作用。氨甲环酸主要通过肾脏消除,胃肠道内的食物不影响其药动学性质。与安慰剂、非甾体抗炎药、周期性黄体期口服孕激素或酚磺乙胺相比,氨甲环酸能更为有效地减少月经失血,安全性好。 展开更多
关键词 氨甲环酸 月经过多 药物疗法
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非甾体抗炎药物注射制剂的开发与临床应用 被引量:7
10
作者 李健和 胡焰 +2 位作者 曹俊华 利丹 彭六保 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第3期167-176,共10页
非甾体抗炎药物注射制剂的临床试验结果表明其镇痛、解热、抗炎作用良好,不良反应少,为不能服用口服制剂的患者提供了选择空间。但目前有些研究涉及的患者数量相对较少,治疗时间也相对较短,使其不良反应难以察觉,故上市后的监测将至关... 非甾体抗炎药物注射制剂的临床试验结果表明其镇痛、解热、抗炎作用良好,不良反应少,为不能服用口服制剂的患者提供了选择空间。但目前有些研究涉及的患者数量相对较少,治疗时间也相对较短,使其不良反应难以察觉,故上市后的监测将至关重要。本文综述了非甾体抗炎药物注射制剂的研究进展,供临床和新药研发参考,以促进临床安全合理用药。 展开更多
关键词 消炎药 非甾类 注射剂 制剂开发 临床试验
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奥沙利铂静脉输液处方工艺优化及其稳定性考察 被引量:6
11
作者 苏晨霞 李健和 +1 位作者 利丹 彭六保 《中国药房》 CAS CSCD 2013年第13期1201-1204,共4页
目的:制备奥沙利铂静脉输液,并考察其稳定性。方法:分别以葡萄糖和甘露醇为等渗调节剂,优化处方中奥沙利铂和甘露醇的用量、pH值调节剂类型及药液的pH值;确定制备工艺并进行质量考察;采用高效液相色谱法测定奥沙利铂和有关物质含量,氧... 目的:制备奥沙利铂静脉输液,并考察其稳定性。方法:分别以葡萄糖和甘露醇为等渗调节剂,优化处方中奥沙利铂和甘露醇的用量、pH值调节剂类型及药液的pH值;确定制备工艺并进行质量考察;采用高效液相色谱法测定奥沙利铂和有关物质含量,氧化还原滴定法测定甘露醇含量;影响因素试验、加速试验和长期试验考察其稳定性。结果:以甘露醇调节等渗的奥沙利铂静脉输液稳定性良好,最佳处方为:奥沙利铂1.0g,甘露醇51g,5%草酸溶液适量调节药液pH值至3.0~4.5,灭菌条件为116℃热压灭菌40min;质量考察pH值、渗透压、热原、无菌等均符合规定,奥沙利铂、甘露醇含量分别为99.85%、100.48%,有关物质含量为0.23%;恒温加速试验6个月和长期留样试验12个月,除在光照、高温60℃条件下pH值略有升高、有关物质有所增加(但仍在<1.0%的合格范围内),以及高温60℃条件下颜色略有加深外,其他指标均无明显变化。结论:该制剂处方合理,制备工艺简便可行,质量可控,稳定性良好。 展开更多
关键词 奥沙利铂静脉输液 处方 工艺 优化 有关物质 含量测定 稳定性
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β-受体阻滞剂治疗婴幼儿血管瘤的不良反应及防治对策 被引量:6
12
作者 李健和 胡焰 +3 位作者 赵子影 利丹 刘新义 彭六保 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 2013年第9期1022-1027,共6页
在PubMed、Medline、EMBASE/EM、IPA及CNKI等数据库中对2008年5月—2012年9月有关β-受体阻滞剂治疗婴幼儿血管瘤临床试验中出现的不良反应的相关文献进行检索,综述了β-受体阻滞剂治疗婴幼儿血管瘤的不良反应及防治对策,供临床和新药... 在PubMed、Medline、EMBASE/EM、IPA及CNKI等数据库中对2008年5月—2012年9月有关β-受体阻滞剂治疗婴幼儿血管瘤临床试验中出现的不良反应的相关文献进行检索,综述了β-受体阻滞剂治疗婴幼儿血管瘤的不良反应及防治对策,供临床和新药研发参考,以促进临床安全合理用药,为进一步开发β-受体阻滞剂的新适应症和新制剂新剂型提供依据。 展开更多
关键词 Β-受体阻滞剂 婴幼儿血管瘤 临床试验 不良反应 防治对策
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阿替利珠单抗治疗转移性非小细胞肺癌的成本效用分析 被引量:5
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作者 张颖 曾小慧 +6 位作者 万小敏 利丹 彭烨 王李婷 秦淑霞 申亚男 谭重庆 《中国医院药学杂志》 CAS 北大核心 2021年第8期828-832,共5页
目的:评价阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗及化疗(ABCP方案)一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌的经济性。方法:根据IMpower150临床试验,从中国卫生体系角度建立Markov模型。模型包括疾病未进展、疾病进展和死亡3个健康状态。模型的主要结果... 目的:评价阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗及化疗(ABCP方案)一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌的经济性。方法:根据IMpower150临床试验,从中国卫生体系角度建立Markov模型。模型包括疾病未进展、疾病进展和死亡3个健康状态。模型的主要结果为总成本、生命年(life-year, LY)、质量调整生命年(quality adjusted LY,QALY)和增量成本效用比,还进行了一元敏感性分析和概率敏感性分析探讨参数的不确定性。结果:基线分析结果显示:接受ABCP方案治疗比贝伐珠单抗联合化疗(BCP方案)治疗的患者增加了0.41 QALYs(0.45 LYs),相应的总成本也增加了690 997元;增量成本效用比为1 688 482元/QALY(1 519 390元/LY)。一元敏感性分析结果显示:对增量成本效用比影响最大的参数是阿替利珠单抗的每周期成本。概率敏感性分析结果显示:增量成本效用比大于意愿支付阈值(212 676元/QALY)的概率为100%。结论:与BCP方案相比,ABCP方案治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌不具有经济性。 展开更多
关键词 阿替利珠单抗 非小细胞肺癌 经济性
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开胃理脾口服液治疗脾虚气滞证功能性消化不良的临床疗效及其安全性评价 被引量:5
14
作者 李光明 李健和 +1 位作者 刘鹏 利丹 《中国医药导报》 CAS 2012年第3期98-101,共4页
目的考察开胃理脾口服液治疗脾虚气滞证功能性消化不良的临床疗效及安全性。方法将108例脾虚气滞证功能性消化不良患者分为治疗组(53例)和对照组(55例)。治疗组服用开胃理脾口服液,对照组服用开胃理脾丸,观察比较两组胃肠运动功能疗效... 目的考察开胃理脾口服液治疗脾虚气滞证功能性消化不良的临床疗效及安全性。方法将108例脾虚气滞证功能性消化不良患者分为治疗组(53例)和对照组(55例)。治疗组服用开胃理脾口服液,对照组服用开胃理脾丸,观察比较两组胃肠运动功能疗效、临床症状疗效、综合疗效及安全性评价。结果两组治疗后中医证候记分与治疗前比较,差异均有统计学意义(P治疗组<0.01,P对照组<0.05)。单个临床症状记分比较,两组治疗后胃脘或脘腹胀满、胃脘疼痛、餐后早饱、食欲不振、疲乏无力、嗳气症状与治疗前比较,差异均有统计学意义(P<0.05、P<0.01)。意图治疗分析(ITT)分析:治疗组总有效率为96.21%,对照组总有效率为96.36%。依从方案受试者分析(PPA)分析:治疗组总有效率为97.82%,对照组总有效率为96.23%。两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组未出现不良事件,对照组出现3例不良事件。结论开胃理脾口服液对改善脾虚气滞证功能性消化不良患者胃排空功能、临床症状方面有较好疗效,可作为脾虚气滞证功能性消化不良患者的常用药物。 展开更多
关键词 脾虚气滞证功能性消化不良 开胃理脾口服液 开胃理脾丸 临床疗效 安全性评价
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首个治疗疼痛和发热的静脉注射产品布洛芬静脉注射液 被引量:4
15
作者 李健和 胡焰 +4 位作者 谢双 万小敏 利丹 左运叶 彭六保 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第14期1573-1577,1582,共6页
在Medline,EMBASE/EMI,PA及CNKI等数据库中对2011年8月之前有关布洛芬静脉注射液的相关文献进行搜索,并结合生产企业提供的资料以及会议摘要等综述了美国首个批准用于治疗发热和术后疼痛的布洛芬静脉注射液的药理学、药代动力学、临床... 在Medline,EMBASE/EMI,PA及CNKI等数据库中对2011年8月之前有关布洛芬静脉注射液的相关文献进行搜索,并结合生产企业提供的资料以及会议摘要等综述了美国首个批准用于治疗发热和术后疼痛的布洛芬静脉注射液的药理学、药代动力学、临床评价、安全性和耐受性等。临床研究结果表明,布洛芬静脉注射液在治疗轻度至中度疼痛,以及作为阿片类镇痛药的辅助药物治疗中度至重度疼痛以及解热方面有良好疗效,且不良反应少。其长期临床疗效、急性疼痛治疗以及特殊人群使用等方面还有待进一步研究。 展开更多
关键词 布洛芬 静脉注射液 药理学 药代动力学 临床评价 安全性 耐受性
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肾上腺素β受体阻滞药治疗婴幼儿血管瘤的研究进展 被引量:4
16
作者 李健和 胡焰 +4 位作者 王霞 赵子影 彭六保 刘新义 利丹 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第10期780-784,共5页
越来越多的临床研究表明,口服或局部给予肾上腺素β受体阻滞药治疗婴幼儿血管瘤起效迅速,疗效良好,不良反应小。外用噻吗洛尔、口服阿替洛尔或醋丁洛尔较口服普萘洛尔安全性更好。然而,由于阿替洛尔、醋丁洛尔及噻吗洛尔治疗血管瘤的研... 越来越多的临床研究表明,口服或局部给予肾上腺素β受体阻滞药治疗婴幼儿血管瘤起效迅速,疗效良好,不良反应小。外用噻吗洛尔、口服阿替洛尔或醋丁洛尔较口服普萘洛尔安全性更好。然而,由于阿替洛尔、醋丁洛尔及噻吗洛尔治疗血管瘤的研究病例数较少,是否与普萘洛尔具有等同或更好的疗效及耐受性还有待进一步研究。 展开更多
关键词 肾上腺素能Β受体拮抗剂 血管瘤 儿童
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冠脉宁片的制备与质量标准完善 被引量:3
17
作者 彭词艳 胡焰 +3 位作者 王霞 利丹 彭六保 李健和 《药学服务与研究》 CAS CSCD 2014年第4期268-271,共4页
目的:制备冠脉宁片,完善其质量标准。方法:采用薄层色谱法对鸡血藤进行定性鉴别。采用HPLC法对丹参中丹参素进行定量分析,色谱柱为Diamonsil C18柱(200mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-1%冰乙酸(10∶90),流速1.0ml/min,检测波长... 目的:制备冠脉宁片,完善其质量标准。方法:采用薄层色谱法对鸡血藤进行定性鉴别。采用HPLC法对丹参中丹参素进行定量分析,色谱柱为Diamonsil C18柱(200mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-1%冰乙酸(10∶90),流速1.0ml/min,检测波长280nm。结果:该制备工艺简便可行。鸡血藤的薄层色谱斑点清晰,专属性强。在10.71~96.39μg/ml范围内,丹参素浓度与色谱峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为98.72%,RSD为0.82%(n=3)。结论:本研究所建立的定性定量方法简便、准确、重复性好,可作为冠脉宁片的质量控制方法。 展开更多
关键词 冠脉宁片 鸡血藤 丹参素 色谱法 薄层 色谱法 高效液相 质量控制
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抗骨增生片制备工艺及质量标准研究 被引量:3
18
作者 刘湘豫 彭词艳 +4 位作者 胡焰 王霞 利丹 彭六保 李健和 《中南药学》 CAS 2013年第8期572-576,共5页
目的对抗骨增生片的制备工艺和质量标准分别进行优化与深化。方法以干浸膏得率和提取物中淫羊藿苷的含量作为考核指标,通过L9(34)正交试验法确定抗骨增生片的水煎煮提取工艺。通过选择黏合剂、润滑剂等确定抗骨增生片的成型工艺。采用... 目的对抗骨增生片的制备工艺和质量标准分别进行优化与深化。方法以干浸膏得率和提取物中淫羊藿苷的含量作为考核指标,通过L9(34)正交试验法确定抗骨增生片的水煎煮提取工艺。通过选择黏合剂、润滑剂等确定抗骨增生片的成型工艺。采用薄层色谱法对熟地黄、淫羊藿、鸡血藤分别进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对淫羊藿中淫羊藿苷进行定量分析,色谱柱为迪马C18柱(200 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(30:70),流速为1.0 mL min-1,检测波长为270 nm。结果制备工艺简便可行;薄层色谱斑点清晰,专属性强;淫羊藿苷进样量在0.051 2~0.460 8μg与峰面积线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为98.4%,RSD为0.98%。结论优化出的提取工艺和成型工艺方法合理、可行,所建立的定性定量方法简便、准确、重复性好,可作为抗骨增生片的质量控制方法。 展开更多
关键词 抗骨增生片 正交试验 淫羊藿苷 提取工艺 成型工艺 质量研究
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不同粒径连翘粉体中连翘苷体外溶出研究 被引量:3
19
作者 刘新义 张水寒 +3 位作者 李健和 向大雄 利丹 叶祖光 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第21期3233-3235,共3页
目的:考察不同粒径连翘粉体中连翘苷的体外溶出规律,以指导粉碎加工技术。方法:采用HPLC测定连翘粗粉、细粉、超微粉中连翘苷的溶出量和溶出速率,并以数学模型拟合溶出曲线。结果:连翘粗粉、细粉、超微粉溶出曲线基本符合威布尔分布,其... 目的:考察不同粒径连翘粉体中连翘苷的体外溶出规律,以指导粉碎加工技术。方法:采用HPLC测定连翘粗粉、细粉、超微粉中连翘苷的溶出量和溶出速率,并以数学模型拟合溶出曲线。结果:连翘粗粉、细粉、超微粉溶出曲线基本符合威布尔分布,其中T50分别为11.8,10.5,6.8 min,Q45分别为78.22%,81.91%,90.76%。结论:连翘药材经超微化后可明显提高连翘苷的溶出量和溶出速率。 展开更多
关键词 连翘 连翘苷 溶出量 溶出速率 威布尔分布
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盐酸甲氯芬酯胶囊在健康人体内的生物等效性研究 被引量:3
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作者 华卡 李健和 +6 位作者 朱运贵 利丹 曹俊华 刘晓磊 阳巧凤 曾小慧 罗霞 《中国药房》 CAS CSCD 北大核心 2011年第18期1669-1672,共4页
目的:研究2种盐酸甲氯芬酯胶囊在中国健康志愿者体内的生物等效性。方法:18名健康男性志愿者随机分为2组,分别单剂量交叉口服盐酸甲氯芬酯胶囊受试制剂或参比制剂200mg。于服药前0h和服药后0.33、0.67、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、10... 目的:研究2种盐酸甲氯芬酯胶囊在中国健康志愿者体内的生物等效性。方法:18名健康男性志愿者随机分为2组,分别单剂量交叉口服盐酸甲氯芬酯胶囊受试制剂或参比制剂200mg。于服药前0h和服药后0.33、0.67、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、10、14、24h时抽取静脉血,采用高效液相色谱法测定血浆中对氯苯氧乙酸的浓度。通过DASVer2.0软件计算主要药动学参数,评价2制剂的生物等效性。结果:盐酸甲氯芬酯受试制剂与参比制剂的药动学参数分别为:tma(x2.11±0.37)、(2.06±0.34)h,cmax(12.56±2.85)、(12.78±2.84)μg·mL-1,t1/(25.81±2.68)、(6.00±2.14)h,AUC0~2(434.11±7.89)、(34.12±7.99)μg·h·mL-1,AUC0~∞(34.83±7.68)、(34.79±7.97)μg·h·mL-1。以AUC0~24计算,受试制剂对参比制剂的相对生物利用度为(100.7±11.7)%。结论:2种盐酸甲氯芬酯胶囊在中国健康志愿者体内具有生物等效性。 展开更多
关键词 盐酸甲氯芬酯胶囊 对氯苯氧乙酸 高相液相色谱法 生物等效性
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