在日本获准和获推荐的产品

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作者 施桂兰（摘） 李燕燕（摘） 《国外药讯》 2007年第6期7-8,共2页

GSK公司的多巴胺D2激动剂Requip（ropinirole，罗匹尼罗）和Merck公司的洛沙坦（losartan）加氢氯噻嗪（hydrochloro-thiazide）复方在日本已被正式批准，分别用于治疗帕金森病和高血压。

关键词 日本 Merck公司 产品 多巴胺D2 GSK公司 氢氯噻嗪 罗匹尼罗 帕金森病

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金刚烷胺作为Tamiflu佐剂的新用途

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作者 施桂兰（摘） 《国外药讯》 2006年第10期23-24,共2页

最近美国疾病预防控制中心（CDC）建议通用名金刚烷胺（amantadine）（Ⅰ）和金刚乙胺（rimantadine）不再用于治疗季节性流感。事隔仅仅两个月后WHO报告称（Ⅰ）在预防禽流感在人群中的传播方面能发挥明显作用。对130种禽流感病毒株进... 最近美国疾病预防控制中心（CDC）建议通用名金刚烷胺（amantadine）（Ⅰ）和金刚乙胺（rimantadine）不再用于治疗季节性流感。事隔仅仅两个月后WHO报告称（Ⅰ）在预防禽流感在人群中的传播方面能发挥明显作用。对130种禽流感病毒株进行研究，大约有超过30个菌株对老一代的抗病毒药物敏感，特别是（Ⅰ）。 展开更多

关键词 金刚烷胺 TAMIFLU 美国疾病预防控制中心 新用途 佐剂 流感病毒株 金刚乙胺 药物敏感

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11115 2014年COPD市场的销售额将达到120亿美元

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作者 施桂兰（摘） 《国外药讯》 2006年第11期48-49,共2页

根据保健研究公司Decision Resources（DR）的发现，昂贵的维持治疗的消耗量在逐年上涨，包括GlaxoSmithKline、Astra-Zeneca、Boehringer Ingelheim和Pfizer公司的药物。将帮助拉动慢性阻塞性肺病（COPD）治疗市场每年大约9％的稳定市... 根据保健研究公司Decision Resources（DR）的发现，昂贵的维持治疗的消耗量在逐年上涨，包括GlaxoSmithKline、Astra-Zeneca、Boehringer Ingelheim和Pfizer公司的药物。将帮助拉动慢性阻塞性肺病（COPD）治疗市场每年大约9％的稳定市场增长率。 展开更多

关键词 市场 COPD 销售额 Pfizer公司 慢性阻塞性肺病 美元 维持治疗 消耗量

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Tadalafil是治疗ED的首选药

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作者 施桂兰（摘） 《国外药讯》 2007年第6期38-39,共2页

根据美国提交给国际药物经济与产出研究学会第11届国际会议的研究报告，tadalafil（Ⅰ）是治疗男性勃起功能障碍（ED）最划算的口服药物。

关键词 TADALAFIL 治疗 TADALAFIL 男性勃起功能障碍 选药 ED 国际会议 研究学会

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11075 llypsa转让ILY101的日本权利

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作者 施桂兰（摘） 《国外药讯》 2006年第11期33-34,共2页

美国一私营生物技术公司Ilypsa，已将其治疗高磷酸血症的药物ILY101（Ⅰ）在日本的上市权利转给Astellas公司。 （Ⅰ）是一种非金属聚合物，可以与胃肠道内的磷元素结合，帮助排出因为肾脏损伤不能通过正常方式由肾脏排出的矿物质。Lly... 美国一私营生物技术公司Ilypsa，已将其治疗高磷酸血症的药物ILY101（Ⅰ）在日本的上市权利转给Astellas公司。 （Ⅰ）是一种非金属聚合物，可以与胃肠道内的磷元素结合，帮助排出因为肾脏损伤不能通过正常方式由肾脏排出的矿物质。Llypsa公司在美国已经完成了（Ⅰ）的Ⅰ期临床试验，Ⅱ期试验计划将于今年晚些时候在伴有高磷酸血症的慢性肾脏病患者中进行。Astellas公司打算于今年底在日本进行Ⅰ期临床试验。 展开更多

关键词 日本 权利 Ⅰ期临床试验 高磷酸血症 转让 生物技术公司 肾脏损伤 胃肠道内

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激素、维生素及相关药物——GSK公司从日本桔井获得了早期抗糖尿病新药

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作者 施桂兰（摘） 《国外药讯》 2006年第12期18-19,共2页

GSK公司获得了日本桔井药业公司仍处于临床前研发阶段的抗糖尿病新药在亚洲某些地区以外的全球权力。 KGA-2727属于选择性钠依赖葡萄糖转运体-1（SGLT-1）抑制剂，它最早用于抑制餐后葡萄糖从肠道的吸收，预防高血糖。日本桔井药业公... GSK公司获得了日本桔井药业公司仍处于临床前研发阶段的抗糖尿病新药在亚洲某些地区以外的全球权力。 KGA-2727属于选择性钠依赖葡萄糖转运体-1（SGLT-1）抑制剂，它最早用于抑制餐后葡萄糖从肠道的吸收，预防高血糖。日本桔井药业公司授予GSK公司在日本、韩国、中国及中国台湾以外的任何国家和地区的独占开发、销售权，而GSK公司需承担保密费、首创费和专利使用费。 展开更多

关键词 GSK公司 抗糖尿病 日本 相关药物 新药 维生素 葡萄糖转运体 激素

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11060 Degralix治疗前列腺癌前景看好

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作者 施桂兰（摘） 《国外药讯》 2006年第11期27-28,共2页

瑞士Ferring药业公司宣布：Degralix（Ⅰ）的Ⅱb期临床资料令人鼓舞。（Ⅰ）是一种肽类绒毛膜促性腺激素受体拮抗剂，用于治疗前列腺癌。该试验共纳入187名来自欧洲和南非的患者，他们接受（Ⅰ）治疗，剂量从开始的240mg到维持治疗的16... 瑞士Ferring药业公司宣布：Degralix（Ⅰ）的Ⅱb期临床资料令人鼓舞。（Ⅰ）是一种肽类绒毛膜促性腺激素受体拮抗剂，用于治疗前列腺癌。该试验共纳入187名来自欧洲和南非的患者，他们接受（Ⅰ）治疗，剂量从开始的240mg到维持治疗的160mg，结果显示对疾病的控制率达100％。 展开更多

关键词 维持治疗 前列腺癌 绒毛膜促性腺激素 癌前 受体拮抗剂 临床资料 药业公司 Ⅱb期

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Indiplon的申请将被延迟

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作者 施桂兰（摘） 《国外药讯》 2007年第7期20-21,共2页

Neurocrine公司正为其麻烦的失眠症治疗药indiplon（Ⅰ）速释胶囊和修饰释放片剂寻求新的延迟。公司希望能于2008年秋递交（Ⅰ）胶囊的美国NDA，在FDA要求公司对（Ⅰ）片剂提供新的长期研究后，公司再次提交（Ⅰ）片剂的上市申请至少要... Neurocrine公司正为其麻烦的失眠症治疗药indiplon（Ⅰ）速释胶囊和修饰释放片剂寻求新的延迟。公司希望能于2008年秋递交（Ⅰ）胶囊的美国NDA，在FDA要求公司对（Ⅰ）片剂提供新的长期研究后，公司再次提交（Ⅰ）片剂的上市申请至少要延迟一年左右。这些产品最初于2005年提出批准申请。 展开更多

关键词 INDIPLON Neurocrine公司 INDIPLON 上市申请 片剂 治疗药 失眠症 NDA

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FDA警告曲坦类药与抗抑郁药有药物相互作用

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作者 施桂兰（摘） 《国外药讯》 2007年第6期34-35,共2页

FDA要求生产治疗偏头痛的曲。坦类（Triptan）药和SSRI／SNRI类抗抑郁药的制造商增加警示标签：两个药物同时使用有引发5-羟色胺综合征的风险。

关键词 药物相互作用 抗抑郁药 FDA 曲坦类药 5-羟色胺综合征 SSRI 偏头痛 制造商

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11063 Novartis申请Glivec用于四种新的罕见癌症

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作者 施桂兰（摘） 《国外药讯》 2006年第11期28-29,共2页

Novartis公司已在美国和欧洲申请其靶向抗肿瘤药物Glivec／Gleevec（imatinib）（Ⅰ）用于治疗四种罕见癌症。该申请是继去年Novartis公司申请（Ⅰ）用于治疗成人急性淋巴细胞白血病后提出的又一新申请。

关键词 GLIVEC 癌症 急性淋巴细胞白血 GLEEVEC 抗肿瘤药物 治疗

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日本有条件的批准在增加

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作者 施桂兰（摘） 《国外药讯》 2007年第6期3-4,共2页

根据日本药业制造商协会新近对新药研发进行的调查发现，2000-2005年间，在日本有141种药物活性成分向管理当局提出申请，其中53种（37．6％）得到有条件的批准。

关键词 日本 药物活性成分 新药研发 制造商

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11036 Frova治疗偏头痛的支持资料

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作者 施桂兰（摘） 《国外药讯》 2006年第11期18-19,共2页

Endo药业公司打算在Ⅲ期临床资料证实Frova（frovatriplan琥珀酸盐，从Vernalis公司获得许可）（Ⅰ）有较强的预防经期偏头痛功效后，在美国申请（Ⅰ）用于预防月经期偏头痛。

关键词 月经期偏头痛 Frova 治疗 琥珀酸盐 临床资料 药业公司 预防

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11083 BioVant显示良好的抗动物H5N1资料 被引量：1

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作者 施桂兰（摘） 《国外药讯》 2006年第11期36-36,共1页

据美国BioSante制药公司报告：一项新的研究表明，该公司的磷酸钙纳米颗粒疫苗佐剂——BioVant（Ⅰ）可能有助于提高抗H5N1禽流感疫苗的效果。 BioSante公司称，他们进行了为期10周的临床前研究，旨在确定（Ⅰ）是否能提高机体对H5N1... 据美国BioSante制药公司报告：一项新的研究表明，该公司的磷酸钙纳米颗粒疫苗佐剂——BioVant（Ⅰ）可能有助于提高抗H5N1禽流感疫苗的效果。 BioSante公司称，他们进行了为期10周的临床前研究，旨在确定（Ⅰ）是否能提高机体对H5N1禽流感病毒抗原的免疫应答。研究发现，给予（Ⅰ）／H5N1疫苗可以刺激机体产生高滴度的H5N1特异性抗体，显著高于单用H5N1疫苗时所诱导的扰体； 展开更多

关键词 H5N1 禽流感疫苗 动物 流感病毒抗原 特异性抗体 制药公司 疫苗佐剂 纳米颗粒

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Merck公司的胆固醇复方陷入剂型困境

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作者 施桂兰（摘） 《国外药讯》 2006年第10期12-12,共1页

Merck公司的研究性血脂异常疾病治疗复方MK-524B（Ⅰ）正面临剂型困扰。 （Ⅰ）是其降血脂药Zocor（simvastatin，辛伐他汀）和缓释烟酸（能提高“好的”高密度脂蛋白胆固醇水平）组成的复合制剂，另外增加了一个专有药物，可以降低由... Merck公司的研究性血脂异常疾病治疗复方MK-524B（Ⅰ）正面临剂型困扰。 （Ⅰ）是其降血脂药Zocor（simvastatin，辛伐他汀）和缓释烟酸（能提高“好的”高密度脂蛋白胆固醇水平）组成的复合制剂，另外增加了一个专有药物，可以降低由烟酸引起的面色潮红副作用。 展开更多

关键词 Merck公司 胆固醇水平 剂型 复方 高密度脂蛋白 疾病治疗 血脂异常 降血脂药

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美国FDA要求的“药物安全性新视点”

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作者 施桂兰（摘） 《国外药讯》 2007年第6期1-1,共1页

根据来自华盛顿大学和哈佛大学的BruceM Psaty教授和Sheila PBurke女士的倡议，隶属于美国药品安全评估系统的药物委员会协会要求，FDA必须考虑使用药物的风险和益处，在药物进人市场前必须进行严格审查。自从2004年，rofecoxib因安全... 根据来自华盛顿大学和哈佛大学的BruceM Psaty教授和Sheila PBurke女士的倡议，隶属于美国药品安全评估系统的药物委员会协会要求，FDA必须考虑使用药物的风险和益处，在药物进人市场前必须进行严格审查。自从2004年，rofecoxib因安全问题撤市后， 展开更多

关键词 药物安全性 美国FDA ROFECOXIB 华盛顿大学 哈佛大学 评估系统 药品安全 安全问题

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Ⅰ期临床试验安全建议报告

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作者 施桂兰（摘） 《国外药讯》 2007年第6期2-2,共1页

专家科学组（ECG）已经发表了他们的临时报告，在报告中他们提出几项有关提高Ⅰ期临床试验的安全性，如单克隆抗体使用的建议。国家健康协会召集ECG检查这些试验设计，因为在2006年早些时候，TGN1421试验引起了灾难性的事件。

关键词 Ⅰ期临床试验 安全性 单克隆抗体 ECG检查 试验设计

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新一代避孕药Belara将在欧洲上市

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作者 施桂兰（摘） 《国外药讯》 2006年第10期14-14,共1页

Grunenthal公司的抗雄激素口服避孕药Belara（Ⅰ）在首次在德国获得批准6年后投放到欧洲市场。（Ⅰ）除了可以用于女性避孕之外，还对治疗其它由于雄性激素过多引起的疾病，如女性多毛症、雄激素源性脱发和痤疮等有益。

关键词 口服避孕药 欧洲市场 雄激素源性脱发 上市 女性多毛症 抗雄激素 女性避孕 雄性激素

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神经系统用药：Miraxion可能帮助治疗忧郁症

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作者 施桂兰（摘） 《国外药讯》 2006年第10期14-14,共1页

Amarin公司的主导产品Miraxion（一种超纯乙基二十碳五烯酸（ethyleicosap—entaenoic acid）（EPA）]，可能帮助治疗忧郁症。Valencia大学的临床前研究报告称，EPA可以缓解该病患者的症状。

关键词 神经系统用药 忧郁症 治疗 二十碳五烯酸 研究报告 临床前 EPA

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生物技术及产品：11080 研究报告预测欧洲的疫苗市场看涨

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作者 施桂兰（摘） 《国外药讯》 2006年第11期35-35,共1页

来自市场研究公司Frost＆Sullivan的一份新的研究报告称：尽管疫苗的利润率比较低、生产流程比较复杂且竞争激烈，但预计截止到2012年，欧洲的疫苗市场将以每年10．8％的增长率上涨。

关键词 疫苗市场 生物技术 欧洲 产品 预测 生产流程 增长率

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11081 美国政府授权研发第二代禽流感疫苗

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作者 施桂兰（摘） 《国外药讯》 2006年第11期35-35,共1页

美国卫生部门的官员已经授权研发第二代禽流感疫苗。美国国立卫生研究院（NIH）以及疾病控制和预防中心（CDC）携手进行此计划。 美国政府与行业联手已经和两家公司签订了生产作为国家战略储备的800万单位的禽流感疫苗的合同。这些... 美国卫生部门的官员已经授权研发第二代禽流感疫苗。美国国立卫生研究院（NIH）以及疾病控制和预防中心（CDC）携手进行此计划。 美国政府与行业联手已经和两家公司签订了生产作为国家战略储备的800万单位的禽流感疫苗的合同。这些疫苗的病毒株来源于2004年的越南，不过，人们认为这些病毒株到现在已经发生了变异，H5N1的第二种变异体现已在欧洲、非洲和亚洲部分地区流行。 展开更多

关键词 禽流感疫苗 美国政府 第二代 授权 美国国立卫生研究院 卫生部门 预防中心 疾病控制

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