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壳聚糖相对分子质量的测定方法 被引量：12
1
作者 方文建 隋斯光 郑连英 《化工进展》 EI CAS CSCD 北大核心 2006年第4期420-423,共4页
讨论了利用HPLC、特性黏度、动态黏度3种方法的关联来推导测定壳聚糖相对分子质量的简便方法。对6种壳聚糖样品,采用HPLC凝胶系统测定相对分子质量,利用乌氏黏度计一点法测定特性黏度,得出MHS方程为[η]=3.72×10-5Mw1.37。同时还... 讨论了利用HPLC、特性黏度、动态黏度3种方法的关联来推导测定壳聚糖相对分子质量的简便方法。对6种壳聚糖样品,采用HPLC凝胶系统测定相对分子质量,利用乌氏黏度计一点法测定特性黏度,得出MHS方程为[η]=3.72×10-5Mw1.37。同时还建立了10mg/mL壳聚糖溶液降解过程中相对分子质量和动态黏度之间的关系。 展开更多
关键词 壳聚糖 相对分子质量 一点法 特性黏度 动态黏度
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壳聚糖酶的分离提纯及其酶学性质研究 被引量：11
2
作者 隋斯光 方文建 郑连英 《高校化学工程学报》 EI CAS CSCD 北大核心 2007年第5期814-819,共6页
从土壤中筛选获得的高产壳聚糖酶菌株Penicillium sp.ZD-Z1,经发酵、分离提取出两种壳聚糖酶A和酶B,并对它们分别进行酶学性质测试。分别测定酶A和酶B的等电点、相对分子质量、最适反应温度和pH、不同脱乙酰度的壳聚糖对酶活的影响。并... 从土壤中筛选获得的高产壳聚糖酶菌株Penicillium sp.ZD-Z1,经发酵、分离提取出两种壳聚糖酶A和酶B,并对它们分别进行酶学性质测试。分别测定酶A和酶B的等电点、相对分子质量、最适反应温度和pH、不同脱乙酰度的壳聚糖对酶活的影响。并考察了两种壳聚糖酶的酶解方式,结果表明,酶A为内切酶,酶B为外切酶。 展开更多
关键词 壳聚糖酶 PENICILLIUM SP 分离纯化 酶学性质
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青霉菌产壳聚糖酶制备低分子量壳聚糖的研究 被引量：9
3
作者 方文建 隋斯光 郑连英 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第2期85-88,共4页
利用Penicilliumsp.ZD-Z1发酵培养生产壳聚糖酶,研究其降解特性,并制备特定低分子量的壳聚糖。结果表明,在30℃、pH5、加内切酶ChA0.01u/ml的条件下降解4%壳聚糖,通过MHS方程η=1.02×10-4Mw1.27控制反应时间,可以得到低分子量的壳... 利用Penicilliumsp.ZD-Z1发酵培养生产壳聚糖酶,研究其降解特性,并制备特定低分子量的壳聚糖。结果表明,在30℃、pH5、加内切酶ChA0.01u/ml的条件下降解4%壳聚糖,通过MHS方程η=1.02×10-4Mw1.27控制反应时间,可以得到低分子量的壳聚糖。 展开更多
关键词 壳聚糖酶 壳聚糖 降解 分子量
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冻干A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在3~8月龄健康婴幼儿人群中的免疫原性和安全性评价 被引量：4
4
作者 施礼威 梁馨元 +3 位作者 李红华 方文建 李亚南 莫兆军 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2020年第3期297-301,307,共6页
目的评价冻干A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在3~8月龄健康婴幼儿人群中的免疫原性和安全性。方法采用随机、盲法、对照设计,在广西全州县选择3~8月龄健康婴幼儿300人,按照1∶1分别随机进入试验组和对照组,对照组接种已上市A群C群脑膜炎... 目的评价冻干A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在3~8月龄健康婴幼儿人群中的免疫原性和安全性。方法采用随机、盲法、对照设计,在广西全州县选择3~8月龄健康婴幼儿300人,按照1∶1分别随机进入试验组和对照组,对照组接种已上市A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗,试验组接种冻干A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗。分别于免疫前和全程免疫后30 d采集静脉血,检测血清中抗A、C群流脑抗体滴度,并计算阳转率(4倍增长)。观察并记录每针次疫苗接种后30 min、6~8 h、24 h、48 h、72 h^7 d的不良反应,并随访30 d。结果 261名受试者完成免疫原性观察,对照组(132人)和试验组(129人)A群、C群抗体阳转率分别为93. 94%、96. 90%和97. 73%、98. 45%,试验组与对照组率差为2. 96%(-2. 09%,∞)和0. 72%(-2. 60%,∞);A群和C群免疫后抗体GMT分别为134. 90、163. 89和152. 22、154. 48,组间比较差异均无统计学意义(P均> 0. 05)。300名受试者均进入安全性分析集,对照组(150人)和试验组(150人)全身反应发生率分别为50. 00%和56. 67%,局部反应发生率分别为6. 00%和3. 33%,组间比较差异均无统计学意义(P均> 0. 05)。结论冻干A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在3~8月龄健康婴幼儿人群中具有良好的免疫原性和安全性。 展开更多
关键词 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 免疫原性 安全性
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b型流感嗜血杆菌结合疫苗上市后安全性研究 被引量：1
5
作者 付侃 夏曙光 +2 位作者 李国良 方文建 杜琳 《中国疫苗和免疫》 北大核心 2017年第1期26-28,33,共4页
目的评价b型流感嗜血杆菌(Haemophilus influenzae type b,Hib)结合疫苗上市后的安全性。方法选择2-59月龄儿童接种Hib结合疫苗,收集首剂疫苗免疫后0-30天的不良反应/事件,分析不良反应/事件发生率。结果在13 000名受试者中,征集到合格... 目的评价b型流感嗜血杆菌(Haemophilus influenzae type b,Hib)结合疫苗上市后的安全性。方法选择2-59月龄儿童接种Hib结合疫苗,收集首剂疫苗免疫后0-30天的不良反应/事件,分析不良反应/事件发生率。结果在13 000名受试者中,征集到合格受试者11 730名,其中1 090名受试者发生不良反应/事件,共发生不良反应/事件1 274项,总不良反应/事件发生率为9.29%,不良反应/事件多为轻微和一过性的,3级及以上不良反应/事件发生率为0.09%。结论本试验的Hib结合疫苗安全性良好。 展开更多
关键词 B型流感嗜血杆菌结合疫苗 上市后安全性
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健康人群接种15价肺炎球菌结合疫苗的安全性评估
6
作者 潘璐璐 高招 +6 位作者 李敏捷 周卫维 信亚楠 方文建 赵颖 杜琳 赵玉良 《国际流行病学传染病学杂志》 CAS 2023年第5期337-341,共5页
目的评价国产15价肺炎球菌结合疫苗在中国健康成人、儿童和婴幼儿中接种的安全性。方法2020年1—8月在河北省疫苗临床研究基地采用单中心、单臂试验设计,共入组100名2月龄(最小可至6周龄)以上受试者。受试者共分为5个年龄组:≥18岁组、... 目的评价国产15价肺炎球菌结合疫苗在中国健康成人、儿童和婴幼儿中接种的安全性。方法2020年1—8月在河北省疫苗临床研究基地采用单中心、单臂试验设计,共入组100名2月龄(最小可至6周龄)以上受试者。受试者共分为5个年龄组:≥18岁组、1~5岁组、7~11月龄组、3月龄组和2月龄组(最小可至6周龄),各年龄组均为20名。≥18岁组和1~5岁组受试者接种1剂试验疫苗,7~11月龄组以0、2月程序接种2剂试验疫苗,3月龄组和2月龄组分别按0、1、2月程序和0、2、4月程序接种3剂试验疫苗。采用定期随访和主动报告相结合的方式,观察疫苗接种后30 d内的不良反应。结果≥18岁组接种1剂后有14例发生不良反应;1~5岁组有10例出现不良反应。7~11月龄组2剂接种后共有11例出现不良反应,严重程度多为轻度。2~3月龄组人群共有26例发生不良反应,发生率为65.00%(26/40),其中3月龄和2月龄发生例数分别为12例与14例;不良反应以全身反应为主,发热(57.50%,23/40)和胃肠道反应(腹泻15.00%,6/40)较多见;以轻至中度为主,多数发生在接种后7 d内且持续时间较短。结论国产15价肺炎球菌结合疫苗对各年龄组人群的安全性良好,可接受度较高。 展开更多
关键词 肺炎球菌菌苗 疫苗 结合 不良事件 安全性
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欧元不会崩溃:从政经视角看欧洲
7
作者 方文建 王家强 瞿亢 《国际金融》 2012年第6期9-12,共4页
2010年开始席卷欧洲大陆的欧债危机愈演愈烈,尤其最近,鉴于希腊退出欧元区的风险在加剧,已有观点认为,欧元已经接近生死存亡的边缘。对此,本文尝试从欧洲一体化和政治的角度进行了分析,结论是：这场危机对欧元的负面影响并没有想象中严... 2010年开始席卷欧洲大陆的欧债危机愈演愈烈,尤其最近,鉴于希腊退出欧元区的风险在加剧,已有观点认为,欧元已经接近生死存亡的边缘。对此,本文尝试从欧洲一体化和政治的角度进行了分析,结论是：这场危机对欧元的负面影响并没有想象中严重,反而可对欧元和欧元区产生类似接种疫苗的积极作用。 展开更多
关键词 欧洲大陆 欧元区 从政 2010年 欧洲一体化 负面影响 危机 疫苗
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ACYW_(135)群脑膜炎球菌多糖疫苗上市后安全性观察
8
作者 付侃 夏曙光 +2 位作者 李国良 方文建 杜琳 《实用预防医学》 CAS 2018年第8期988-990,共3页
目的评价ACYW_(135)群脑膜炎球菌多糖疫苗上市后的安全性。方法选择2岁及以上的健康人群接种ACYW_(135)群脑膜炎球菌多糖疫苗,收集疫苗接种后30 d内的不良反应,分析不良反应种类和发生率。结果在14 000名接种者中收集到11 306份合格数据... 目的评价ACYW_(135)群脑膜炎球菌多糖疫苗上市后的安全性。方法选择2岁及以上的健康人群接种ACYW_(135)群脑膜炎球菌多糖疫苗,收集疫苗接种后30 d内的不良反应,分析不良反应种类和发生率。结果在14 000名接种者中收集到11 306份合格数据,征集到的不良反应共1 518例,总不良反应发生率13.43%,以0~3 d为主,1级、2级和3级反应率分别为9.89%、3.10%和0.37%,其中局部反应发生率10.96%,全身反应发生率3.56%。不良反应以1级、2级为主,各年龄层组间比较,差异有统计学意义(P<0.05),偶见3级不良反应,各年龄层组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。观察到的局部不良反应症状以疼痛为主,各年龄层组间比较,发生率差异有统计学意义(P<0.05),其它局部症状为接种部位瘙痒、发红、肿胀和硬结,各年龄层发生率差异均无统计学意义(P>0.05)。全身反应以发热为主,各年龄层组间比较,发生率差异有统计学意义(P<0.05),其它全身症状为乏力、嗜睡、烦躁、腹泻和皮肤过敏,各年龄层间发生率差异均无统计学意义(P>0.05),所有反应多为轻度和一过性的。结论试验的ACYW_(135)群脑膜炎球菌多糖疫苗安全性良好。 展开更多
关键词 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 上市后 安全性
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国产23价肺炎球菌多糖疫苗在≥2岁健康人群中免疫原性和安全性的随机、盲法、对照、非劣效Ⅲ期临床试验 被引量：2
9
作者 莫毅 陈骏籍 +5 位作者 黄东 李红 方文建 叶强 杜琳 莫兆军 《中国疫苗和免疫》 CSCD 北大核心 2021年第4期403-409,共7页
目的评价一种国产23价肺炎球菌多糖疫苗(PPV23)在≥2岁人群中的免疫原性和安全性。方法采用随机、盲法、平行对照、非劣效Ⅲ期临床试验,在广西壮族自治区招募≥2岁健康受试者,按1∶1比例随机接种1剂国产PPV23(试验组)或已上市的进口PPV... 目的评价一种国产23价肺炎球菌多糖疫苗(PPV23)在≥2岁人群中的免疫原性和安全性。方法采用随机、盲法、平行对照、非劣效Ⅲ期临床试验,在广西壮族自治区招募≥2岁健康受试者,按1∶1比例随机接种1剂国产PPV23(试验组)或已上市的进口PPV23(对照组);检测免疫前和免疫后30d血清中23种肺炎链球菌(Spn)血清型特异性IgG抗体,比较试验组和对照组免疫后抗体阳转率和几何平均浓度(GMC);收集免疫后30d内所有不良事件和6个月内严重不良事件,比较两组不良事件发生率。结果938名试验组和936名对照组受试者接种PPV23后23种Spn血清型IgG抗体阳转率分别为61.19%-98.29%和59.51%-98.18%;两组各血清型抗体阳转率的率差为-6.26%-7.64%,95%CI下限均大于-10%。试验组和对照组免疫后各血清型抗体GMC增长倍数分别为2.81-11.19和2.78-13.16;两组GMC比值为0.82-1.36,95%CI下限均大于0.67。试验组和对照组总不良事件发生率分别为32.56%(309/949)和32.24%(306/949)(Fisher确切概率法,P=0.922)。结论2岁健康人群接种国产PPV23的免疫原性和安全性良好,非劣于已上市的进口PPV23。 展开更多
关键词 肺炎球菌多糖疫苗 免疫原性 安全性 非劣效 Ⅲ期临床试验
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