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疏清颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染的上市后再评价
被引量:
6
1
作者
马融
胡思源
+13 位作者
李新民
钟成梁
殷勇
刘莹
王明月
王晓燕
文
粲
全惜春
乔丽潘.吾希尔
李志勇
刘平定
李海燕
蔡建新
光军秀
《药物评价研究》
CAS
2018年第4期513-518,共6页
目的评价疏清颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染(风热感冒证)的有效性和安全性。方法采用随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床研究方法,从11个研究中心共入选急性上呼吸道感染患儿240例,随机分为试验组(120例)和对照组(120例),分...
目的评价疏清颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染(风热感冒证)的有效性和安全性。方法采用随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床研究方法,从11个研究中心共入选急性上呼吸道感染患儿240例,随机分为试验组(120例)和对照组(120例),分别口服疏清颗粒+双黄连颗粒模拟剂、双黄连颗粒+疏清颗粒模拟剂,疗程均5 d。结果两组疾病痊愈的中位时间均为72 h,组间比较差异无统计学意义。试验组、对照组的疾病痊愈率分别为95.33%、90.52%,率差95%置信区间(95%CI)为5.67%(-1.21%,12.55%),提示试验组痊愈率不劣于对照组。试验组、对照组48 h完全退热率分别为79.44%、65.52%(PPS),率差95%CI为13.92%(2.15%,25.69%),组间差异有统计学意义,试验组优于对照组。中医证候疗效(愈显率)、主要症状消失率(除咽红肿痛外)的组间比较,差异均无统计学意义。报道临床不良事件7例,两组临床不良事件发生率分别为3.33%、2.50%,差异无统计学意义,判断为不良反应的共0例。结论疏清颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染(风热感冒证)的疾病疗效、证候疗效均不劣于双黄连颗粒,48 h完全退热率优于双黄连颗粒,且安全性好,有较好的临床应用价值。
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关键词
疏清颗粒
小儿急性上呼吸道
上市后再评价
临床有效性
安全性
原文传递
浓缩型小儿咳喘灵口服液治疗小儿急性上呼吸道感染(风热感冒夹痰证)的多中心临床研究
被引量:
2
2
作者
吴力群
丁樱
+9 位作者
庄探月
全惜春
周红霞
张雅梅
文
粲
孟牛安
刘莹
蔡建新
杜永刚
刘玉凤
《临床合理用药杂志》
2020年第36期89-92,共4页
目的研究浓缩型小儿咳喘灵口服液治疗小儿急性上呼吸道感染(风热感冒夹痰证)的有效性和安全性。方法采用分层随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心、非劣效检验的临床试验设计,共纳入2016年4月25日—2018年7月31日确诊的194例小儿...
目的研究浓缩型小儿咳喘灵口服液治疗小儿急性上呼吸道感染(风热感冒夹痰证)的有效性和安全性。方法采用分层随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心、非劣效检验的临床试验设计,共纳入2016年4月25日—2018年7月31日确诊的194例小儿上急性呼吸道感染(风热感冒夹痰证)的患儿作为研究对象,试验组98例,对照组96例,均治疗5 d。观察2组主要症状消失率、完全退热时间、中医证候疗效、中医证候单项症状疗效和安全性。结果治疗后在FAS和PPS中,2组中位主要症状消失时间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。2组主要症状消失率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。非劣效检验FAS和PPS中,主要症状消失率试验组与对照组差值95%CI分别是(-0.090,0.046)、(-0.067,0.021),下限均>-12%,试验组非劣于对照组成立。在FAS和PPS中,试验组中位完全退热时间短于对照组(P<0.05)。2组完全退热生存曲线在FAS中、PPS中比较,差异无统计学意义(P>0.05)。2组中医证候疗效的痊愈率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。在FAS和PPS中,2组中医证候疗效愈显率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。2组中医证候疗效总有效率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。在FAS和PPS中,2组中医证候单项症状比较,试验组咳痰症状愈显率及总有效率高于对照组(P<0.05);试验组咳嗽、鼻塞、流浊涕、头痛、恶风、咽红肿痛症状愈显率及总有效率高于对照组,但差异无统计学意义(P>0.05);在FAS中,对照组发热、喷嚏、口渴症状的愈显率及总有效率高于试验组,但差异无统计学意义(P>0.05);在PPS中,试验组与对照组发热症状愈显率和总有效率相同,试验组喷嚏症状愈显率及总有效率高于对照组,但差异无统计学意义(P>0.05)。2组试验期间合并用药发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。试验期间2组不良事件发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗前后
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关键词
呼吸道感染
儿童
浓缩型小儿咳喘灵口服液
风热感冒夹痰证
治疗结果
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职称材料
冷冻压缩机组在乙烯回收系统中的应用
3
作者
申世勇
闵
文
粲
王红霞
《新疆化工》
2005年第3期37-38,36,共3页
独山子石化公司乙烯厂裂解装置为解决大检修时,乙烯球罐中的乙烯气体排放火炬燃烧,造成效益损失和环境污染的问题,采用冷冻压缩机组回收乙烯。
关键词
乙烯
球罐
回收
冷冻压缩机组
氨制冷
回收系统
压缩机组
乙烯厂
冷冻
独山子石化公司
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职称材料
题名
疏清颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染的上市后再评价
被引量:
6
1
作者
马融
胡思源
李新民
钟成梁
殷勇
刘莹
王明月
王晓燕
文
粲
全惜春
乔丽潘.吾希尔
李志勇
刘平定
李海燕
蔡建新
光军秀
机构
天津中医药大学第一附属医院
上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心
天津市人民医院
山东中医药大学第二附属医院
郑州市中医院
绥化市第一医院
南阳市中医院
乌鲁木齐儿童医院
潍坊市人民医院
渭南市妇幼保健院
烟台市烟台山医院
武汉市中医医院
天津中医药大学
出处
《药物评价研究》
CAS
2018年第4期513-518,共6页
文摘
目的评价疏清颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染(风热感冒证)的有效性和安全性。方法采用随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床研究方法,从11个研究中心共入选急性上呼吸道感染患儿240例,随机分为试验组(120例)和对照组(120例),分别口服疏清颗粒+双黄连颗粒模拟剂、双黄连颗粒+疏清颗粒模拟剂,疗程均5 d。结果两组疾病痊愈的中位时间均为72 h,组间比较差异无统计学意义。试验组、对照组的疾病痊愈率分别为95.33%、90.52%,率差95%置信区间(95%CI)为5.67%(-1.21%,12.55%),提示试验组痊愈率不劣于对照组。试验组、对照组48 h完全退热率分别为79.44%、65.52%(PPS),率差95%CI为13.92%(2.15%,25.69%),组间差异有统计学意义,试验组优于对照组。中医证候疗效(愈显率)、主要症状消失率(除咽红肿痛外)的组间比较,差异均无统计学意义。报道临床不良事件7例,两组临床不良事件发生率分别为3.33%、2.50%,差异无统计学意义,判断为不良反应的共0例。结论疏清颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染(风热感冒证)的疾病疗效、证候疗效均不劣于双黄连颗粒,48 h完全退热率优于双黄连颗粒,且安全性好,有较好的临床应用价值。
关键词
疏清颗粒
小儿急性上呼吸道
上市后再评价
临床有效性
安全性
Keywords
Shuqing Granules
pediatric acute upper respiratory infection
post-marketing evaluation
clinical efficacy
safety
分类号
R285.6 [医药卫生—中药学]
原文传递
题名
浓缩型小儿咳喘灵口服液治疗小儿急性上呼吸道感染(风热感冒夹痰证)的多中心临床研究
被引量:
2
2
作者
吴力群
丁樱
庄探月
全惜春
周红霞
张雅梅
文
粲
孟牛安
刘莹
蔡建新
杜永刚
刘玉凤
机构
北京中医药大学东方医院
河南中医药大学第一附属医院
郑州人民医院
河南省南阳市中医院
山西省运城市妇幼保健院
黑龙江省佳木斯市中医院
黑龙江省绥化市第一医院
河南省安阳市中医院
天津市人民医院
湖北省武汉市中医院
山西省长治市人民医院
辽宁中医药大学附属第四医院
出处
《临床合理用药杂志》
2020年第36期89-92,共4页
基金
国家卫计委药政司“中药儿童用药相关政策建议”课题示范项目(CATCM-EKKT201509)。
文摘
目的研究浓缩型小儿咳喘灵口服液治疗小儿急性上呼吸道感染(风热感冒夹痰证)的有效性和安全性。方法采用分层随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心、非劣效检验的临床试验设计,共纳入2016年4月25日—2018年7月31日确诊的194例小儿上急性呼吸道感染(风热感冒夹痰证)的患儿作为研究对象,试验组98例,对照组96例,均治疗5 d。观察2组主要症状消失率、完全退热时间、中医证候疗效、中医证候单项症状疗效和安全性。结果治疗后在FAS和PPS中,2组中位主要症状消失时间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。2组主要症状消失率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。非劣效检验FAS和PPS中,主要症状消失率试验组与对照组差值95%CI分别是(-0.090,0.046)、(-0.067,0.021),下限均>-12%,试验组非劣于对照组成立。在FAS和PPS中,试验组中位完全退热时间短于对照组(P<0.05)。2组完全退热生存曲线在FAS中、PPS中比较,差异无统计学意义(P>0.05)。2组中医证候疗效的痊愈率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。在FAS和PPS中,2组中医证候疗效愈显率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。2组中医证候疗效总有效率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。在FAS和PPS中,2组中医证候单项症状比较,试验组咳痰症状愈显率及总有效率高于对照组(P<0.05);试验组咳嗽、鼻塞、流浊涕、头痛、恶风、咽红肿痛症状愈显率及总有效率高于对照组,但差异无统计学意义(P>0.05);在FAS中,对照组发热、喷嚏、口渴症状的愈显率及总有效率高于试验组,但差异无统计学意义(P>0.05);在PPS中,试验组与对照组发热症状愈显率和总有效率相同,试验组喷嚏症状愈显率及总有效率高于对照组,但差异无统计学意义(P>0.05)。2组试验期间合并用药发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。试验期间2组不良事件发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗前后
关键词
呼吸道感染
儿童
浓缩型小儿咳喘灵口服液
风热感冒夹痰证
治疗结果
分类号
R272 [医药卫生—中医儿科学]
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职称材料
题名
冷冻压缩机组在乙烯回收系统中的应用
3
作者
申世勇
闵
文
粲
王红霞
机构
独山子石化设计院
出处
《新疆化工》
2005年第3期37-38,36,共3页
文摘
独山子石化公司乙烯厂裂解装置为解决大检修时,乙烯球罐中的乙烯气体排放火炬燃烧,造成效益损失和环境污染的问题,采用冷冻压缩机组回收乙烯。
关键词
乙烯
球罐
回收
冷冻压缩机组
氨制冷
回收系统
压缩机组
乙烯厂
冷冻
独山子石化公司
分类号
TQ221.211 [化学工程—有机化工]
TQ051.21
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
疏清颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染的上市后再评价
马融
胡思源
李新民
钟成梁
殷勇
刘莹
王明月
王晓燕
文
粲
全惜春
乔丽潘.吾希尔
李志勇
刘平定
李海燕
蔡建新
光军秀
《药物评价研究》
CAS
2018
6
原文传递
2
浓缩型小儿咳喘灵口服液治疗小儿急性上呼吸道感染(风热感冒夹痰证)的多中心临床研究
吴力群
丁樱
庄探月
全惜春
周红霞
张雅梅
文
粲
孟牛安
刘莹
蔡建新
杜永刚
刘玉凤
《临床合理用药杂志》
2020
2
下载PDF
职称材料
3
冷冻压缩机组在乙烯回收系统中的应用
申世勇
闵
文
粲
王红霞
《新疆化工》
2005
0
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职称材料
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