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数据保护制度对创新药品可获得性正向效应研究——基于左乙拉西坦中美上市准入比较分析被引量：6: 1; 作者丁锦希丁志琛 +2 位作者徐卓环任宏业戴睿婕《上海医药》 CAS 2014年第17期56-60,共5页; 本文通过分析我国创新药品可获得性现状与影响因素,在理论上分析基础上,比较左乙拉西坦(Keppra)在中美上市准入情况与数据保护强度,探究药品数据保护与创新药品可获得性之间的关系。药品数据保护制度可有效促进国外创新药品尽快进入我... 展开更多; 关键词数据保护创新药品可获得性 KEPPRA; 下载PDF 职称材料

美国加州药品电子监管制度研究被引量：5: 2; 作者丁锦希陆慧 +2 位作者徐卓环蒋蓉高强《中国药房》 CAS CSCD 2012年第41期3855-3857,共3页; 目的:为完善我国药品电子监管制度提供建议。方法:从监管机构、监管对象、实施流程和监管手段4个方面对美国加利福尼亚州(简称加州)药品电子监管制度进行分析,并从药品打假力度、药品失窃控制能力、缺陷药品召回效率3个方面对其实施绩... 展开更多; 关键词加利福尼亚州药品电子监管制度; 原文传递

基本药物配送企业电子监管政策实施情况评价分析——基于南京市的实证调研被引量：4: 3; 作者蒋蓉徐卓环 +2 位作者陆慧高强丁锦希《上海医药》 CAS 2013年第5期42-46,共5页; 目的:为我国药品电子监管政策的完善提供建议。方法:以南京市基本药物配送企业为实证研究对象,从执行情况与实施效果两大方面对配送企业电子监管的实行情况进行分析评价,并进一步探讨其政策原因,最终提出政策完善建议。结果与结论:我国... 展开更多; 关键词基本药物电子监管配送企业实证研究; 下载PDF 职称材料

药品安全“十二五”规划框架下的电子监管政策研究被引量：4: 4; 作者丁锦希徐卓环 +2 位作者蒋蓉陆慧高强《中国药事》 CAS 2012年第10期1043-1047,共5页; 目的为完善我国药品电子监管制度提出建议。方法通过系统比较中美两国药品电子监管制度的实施绩效与监管范围、流程、措施等方面的政策内容,在此基础上借鉴美国经验,结合我国实际情况提出建议。结果与结论我国应尽快完善药品电子监管制... 展开更多; 关键词药品安全电子监管制度分析; 下载PDF 职称材料

药品数据保护制度框架下的中国新化学实体法律界定若干问题探讨被引量：3: 5; 作者丁锦希任宏业 +1 位作者姚雪芳徐卓环《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第6期610-615,621,共7页; 在中国药品数据保护制度框架下,探讨新化学实体(NCE)界定若干问题,为我国NCE界定工作及《药品管理法》相关修改提供借鉴和参考。基于世界各国NCE界定经验,归纳合法性、合理性和合规性三原则,并对我国NCE界定若干问题进行重点探讨。我国... 展开更多; 关键词药品数据保护制度新化学实体法律界定; 原文传递

美国儿童用药数据保护制度安全监控效应研究被引量：1: 6; 作者丁锦希徐卓环 +1 位作者李苏菊白庚亮《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第12期1075-1078,共4页; 目的剖析美国儿童用药数据保护制度的安全监控效应并对提高我国儿童用药安全提供建议。方法在制度理论分析基础上,以芬太尼透皮贴剂Duragesic为案例开展实证研究。结果美国儿童用药数据保护制度有效提高药品安全监控效应。结论建议我国... 展开更多; 关键词儿童用药数据保护安全监控效应; 原文传递

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