-
题名中西药复方制剂再评价的有关问题探讨
被引量：9
- 1
-
-
作者
李霞
徐升兵
-
机构
重庆市药品技术审评认证中心
重庆科瑞制药(集团)有限公司
-
出处
《药物评价研究》
CAS
2017年第5期577-585,共9页
-
文摘
简要回顾我国对中西药复方制剂的管理历程,从注册监管和质量控制角度对该类制剂存在的问题进行分析,并指出改进措施。在注册监管方面,目前尚存在管理类别归属混乱、基础研究薄弱、一号多规、名称不统一以及规格描述不规范等问题;在质量控制方面,从关键项目(如有关物质、含量均匀性以及溶出度检查项)的缺失,与该类制剂在医疗安全方面存在的隐患进行了关联分析,探讨药品再评价的必要性,并提出了改进建议,以期为中西药复方制剂的科学监管提供有益参考。
-
关键词
中西药复方制剂
质量控制
安全性评价
药品再评价
药品监管
-
Keywords
compound preparation of Chinese-Western medicine
quality control
safety evaluation
drug re-evaluation
drug supervision
-
分类号
R954
[医药卫生—药学]
-
-
题名百合固金汤颗粒剂中九味中药的薄层色谱鉴别方法研究
被引量：2
- 2
-
-
作者
贾玉蓉
李铜铃
李霞
徐升兵
潘美德
-
机构
华西医科大学药学院
成都中医学院药学系
-
出处
《中国中药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
1992年第7期410-411,共2页
-
文摘
百合固金汤颗粒剂由九味中药的提取物制成,该制剂组成复杂,且加入了不同附加剂。本文研究并建立了制剂中玄参、桔梗、白芍、甘草的薄层色谱鉴别方法。
-
关键词
百合固金汤
薄层色谱法
冲剂
-
Keywords
Baihe Gujin Tang granules
TLC
-
分类号
R286.0
[医药卫生—中药学]
-
-
题名百合固金汤颗粒剂中部分中药的薄层色谱鉴别
被引量：1
- 3
-
-
作者
李铜铃
贾玉蓉
徐升兵
李霞
潘美德
-
机构
华西医科大学药学院
重庆制药厂
重庆市药检所
成都中医学院药学系
-
出处
《华西药学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
1998年第1期42-44,共3页
-
文摘
百合固金汤颗粒剂是由九味中药的水提取物加入附加剂制成的颗粒剂。为此，建立了制剂中 部分中药的薄层色谱鉴别方法。该法操作简单，专一性、重视性均好。
-
关键词
百合固金汤
百合
川贝母
薄层色谱法
颗粒剂
-
Keywords
Baihe Gujin Tang granules TLC
-
分类号
R286.4
[医药卫生—中药学]
R286.0
[医药卫生—中医学]
-
