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LC-MS/MS法测定苹果酸舒尼替尼中潜在基因毒性杂质的含量 被引量：2
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作者 乔乔 彭厚霖 赵云丽 《沈阳药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2022年第4期387-392,共6页
目的建立LC-MS/MS法测定苹果酸舒尼替尼中3种潜在的基因毒性杂质的含量。方法采用Phenomenex Gemini C_(18)(100 mm×2.0 mm,3μm)色谱柱;流动相A为体积分数0.05%氨水,流动相B为乙腈,进行梯度洗脱。质谱采用电喷雾离子源(electron s... 目的建立LC-MS/MS法测定苹果酸舒尼替尼中3种潜在的基因毒性杂质的含量。方法采用Phenomenex Gemini C_(18)(100 mm×2.0 mm,3μm)色谱柱;流动相A为体积分数0.05%氨水,流动相B为乙腈,进行梯度洗脱。质谱采用电喷雾离子源(electron spray ionization,ESI),杂质A_(3)、B_(2)扫描模式为ESI(-),杂质A_(5)扫描模式为ESI(+)。结果杂质A_(3)、A_(5)和B_(2)在各自质量浓度范围内线性关系良好,定量限分别为0.5、1.0和0.5μg·L^(-1),检测限分别为0.1、0.5和0.1μg·L^(-1)。杂质A_(3)平均回收率为92.5%,RSD为4.0%;杂质A_(5)平均回收率为94.4%,RSD为5.1%;杂质B_(2)平均回收率为98.8%,RSD为6.5%。结论本方法可用于苹果酸舒尼替尼中潜在基因毒性杂质的检测。 展开更多
关键词 苹果酸舒尼替尼 潜在基因毒性杂质 LC-MS/MS
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