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中药质量标志物(Q-Marker):中药产品质量控制的新概念 被引量：970
1
作者 刘昌孝 陈士林 +3 位作者 肖小河 张铁军 侯文彬 廖茂梁 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2016年第9期1443-1457,共15页
为促进中医药产业健康发展,完善质量标准体系,健全以《中国药典》为核心的国家药品标准体系,提升中药及产品质量标准,在研究现有质量评价与控制方法及存在问题的基础上,提出中药质量标志物的新概念。在此基础上从影响中药质量的因素和... 为促进中医药产业健康发展,完善质量标准体系,健全以《中国药典》为核心的国家药品标准体系,提升中药及产品质量标准,在研究现有质量评价与控制方法及存在问题的基础上,提出中药质量标志物的新概念。在此基础上从影响中药质量的因素和次生代谢物的因素、中药产品的质量和质量标准与监管存在的问题、中药质量的物质基础的确定、中药质量标志物的定义、研究方法及其在质量评价中的应用等方面与同行们共同讨论,并愿此概念引起同行共鸣。 展开更多
关键词 中药 制剂 药用资源 药典 质量管理 质量标志物 质量标准 一测多评 次生代谢物
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人参化学成分和药理研究进展 被引量：312
2
作者 黎阳 张铁军 +1 位作者 刘素香 陈常青 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2009年第1期164-164,I0001,I0002,共3页
人参是驰名中外的名贵药材,其研究和应用已受到国内外的普遍重视。随着对人参研究的深入和发展,人参化学成分及其药理作用已逐渐被发现。对人参主要活性成分人参皂苷和多糖以及人参对中枢神经系统、循环系统、内分泌系统等药理作用研究... 人参是驰名中外的名贵药材,其研究和应用已受到国内外的普遍重视。随着对人参研究的深入和发展,人参化学成分及其药理作用已逐渐被发现。对人参主要活性成分人参皂苷和多糖以及人参对中枢神经系统、循环系统、内分泌系统等药理作用研究进展做了简要概述,为其研究开发提供有价值的参考。 展开更多
关键词 人参 人参皂苷 多糖
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中药饮片标准汤剂研究策略 被引量：289
3
作者 陈士林 刘安 +8 位作者 李琦 杉田享 朱广伟 孙奕 代云桃 章军 张铁军 友田健久 刘昌孝 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第8期1367-1375,共9页
该文通过探讨国内外饮片标准汤剂相关研究状况,结合实验数据,提出中药饮片标准汤剂是以中医理论为指导、临床应用为基础,参考现代提取方法,经标准化工艺制备而成的单味中药饮片水煎剂,并规范了工艺参数和质量标准建立原则,建立标准汤剂... 该文通过探讨国内外饮片标准汤剂相关研究状况,结合实验数据,提出中药饮片标准汤剂是以中医理论为指导、临床应用为基础,参考现代提取方法,经标准化工艺制备而成的单味中药饮片水煎剂,并规范了工艺参数和质量标准建立原则,建立标准汤剂的药效物质基准与生物学基准,提出了中药饮片标准汤剂制备及质量标准流程。中药饮片标准汤剂作为一种标准物质和标准体系,能够用于标化临床用药,规范目前临床广泛使用的包括配方颗粒在内的新型饮片形式,保障用药的准确性和剂量的一致性,解决目前饮片形式多样性带来的监管困境。中药饮片标准汤剂的研究将为配方颗粒、经典复方标准汤剂和中药药对标准汤剂的研究提供有益参考。 展开更多
关键词 标准汤剂 中药饮片 配方颗粒
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车前子化学成分与药理作用研究进展及质量标志物预测分析 被引量：155
4
作者 李冲冲 龚苏晓 +5 位作者 许浚 张笑敏 许姗姗 张慧娟 张铁军 刘昌孝 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2018年第6期1233-1246,共14页
车前子是我国传统的常用中药材,分布于全国各地,资源丰富。近年来国内外学者对车前子各方面研究逐渐深入,其有效成分及应用开发研究备受关注,具有广泛的应用前景。在对其化学成分及药理作用综述的基础上,根据质量标志物定义,从化学成分... 车前子是我国传统的常用中药材,分布于全国各地,资源丰富。近年来国内外学者对车前子各方面研究逐渐深入,其有效成分及应用开发研究备受关注,具有广泛的应用前景。在对其化学成分及药理作用综述的基础上,根据质量标志物定义,从化学成分与传统药性、传统功效、临床新用途相关性、入血成分、可测成分、不同配伍中显效成分、贮藏时间影响等几个方面对车前子质量标志物成分进行预测分析,为车前子质量评价研究提供科学依据。 展开更多
关键词 车前子 环烯醚萜类 苯乙醇苷 质量控制 质量标志物
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中药质量标志物(Q-marker)研究:延胡索质量评价及质量标准研究 被引量：137
5
作者 张铁军 许浚 +3 位作者 韩彦琪 张洪兵 龚苏晓 刘昌孝 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2016年第9期1458-1467,共10页
基于提出的质量标志物(Q-marker)的概念、确定标准及研究模式,以延胡索为范例进行示范性研究,通过对延胡索化学物质组辨识明确化学物质基础;通过延胡索化学成分生源途径及成分特异性分析明确其化学成分的来源及特异性;通过药效、药性及... 基于提出的质量标志物(Q-marker)的概念、确定标准及研究模式,以延胡索为范例进行示范性研究,通过对延胡索化学物质组辨识明确化学物质基础;通过延胡索化学成分生源途径及成分特异性分析明确其化学成分的来源及特异性;通过药效、药性及药动学研究及其物质基础的相关性分析,明确其主要药效物质基础;并综合研究结果,确定质量标志物。最后以延胡索乙素、延胡索甲素、黄连碱、巴马汀、去氢延胡索甲素、D-四氢药根碱及原阿片碱7个生物碱为质量标志物,建立了延胡索多指标成分定量测定及指纹图谱控制方法。 展开更多
关键词 延胡索 质量标志物 生源途径 特异性 药效 质量控制
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甘草中新发现化学成分和药理作用的研究进展 被引量：137
6
作者 李葆林 麻景梅 +2 位作者 田宇柔 张铁军 牛丽颖 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2021年第8期2438-2448,共11页
甘草为临床常用配伍药材,在《神农本草经》中列为上品。甘草化学成分多样,至今已发现黄酮、三萜、香豆素、二苯乙烯等化合物共400余种。现代药理学研究表明,甘草具有广泛的抗肿瘤、抗炎、抗菌、抗病毒、神经保护、肝脏保护等药理作用。... 甘草为临床常用配伍药材,在《神农本草经》中列为上品。甘草化学成分多样,至今已发现黄酮、三萜、香豆素、二苯乙烯等化合物共400余种。现代药理学研究表明,甘草具有广泛的抗肿瘤、抗炎、抗菌、抗病毒、神经保护、肝脏保护等药理作用。对甘草中新发现的化学成分、人工合成化学成分、炮制对化学成分的影响以及药理作用的国内外相关研究进展进行综述,以期为甘草的进一步开发利用提供参考。 展开更多
关键词 甘草 化学成分 炮制 作用机制 抗肿瘤 新型冠状病毒肺炎
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肉桂的化学成分、药理作用及质量标志物(Q-marker)的预测分析 被引量：136
7
作者 侯小涛 郝二伟 +10 位作者 秦健峰 韦金锐 焦杨 易湘茜 黄丽贞 谢金玲 罗花 张笮晦 林瑜 邓家刚 张铁军 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2018年第1期20-34,共15页
肉桂为我国传统常用中药材,主要分布于热带地区,道地产区包括我国广东、广西2省和越南部分地区。肉桂中化学成分类型丰富,包括挥发油、黄烷醇类、萜类、木脂素类、酚酸类、多糖类等成分,传统认为肉桂挥发油中的桂皮醛和桂皮酸为其主要... 肉桂为我国传统常用中药材,主要分布于热带地区,道地产区包括我国广东、广西2省和越南部分地区。肉桂中化学成分类型丰富,包括挥发油、黄烷醇类、萜类、木脂素类、酚酸类、多糖类等成分,传统认为肉桂挥发油中的桂皮醛和桂皮酸为其主要药效成分。对肉桂资源、化学成分、主要药理活性进行总结,并在此基础上,分析挥发油、多酚类、二萜类等成分与药效的关系,分析生源途径、传统功效、现代药理作用与化学成分之间的关系。建议对肉桂进行挥发油、多酚类、黄烷醇类、二萜类等成分的定性、定量分析,进一步聚焦其中多酚类、黄烷醇类和萜类等成分化学物质组的深入研究,为明确肉桂的质量标志物(Q-marker)和制定科学的质量标准提供基础。 展开更多
关键词 肉桂 挥发油 多酚 黄酮 二萜 质量标准 质量标志物
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基于HPLC-Q-TOF-MS技术的甘草化学成分分析 被引量：128
8
作者 赵艳敏 刘素香 +2 位作者 张晨曦 刘岱琳 张铁军 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2016年第12期2061-2068,共8页
目的采用高效液相色谱-电喷雾质谱联用技术(HPLC-Q TOF-MS)对甘草Glycyrrhiza uralensis 50%甲醇提取物中的化学成分进行分析鉴定。方法 Diamonsil II C18(250 mm×4.6 mm,5μm)反相HPLC梯度洗脱法分离各主要成分;电喷雾电离源经正... 目的采用高效液相色谱-电喷雾质谱联用技术(HPLC-Q TOF-MS)对甘草Glycyrrhiza uralensis 50%甲醇提取物中的化学成分进行分析鉴定。方法 Diamonsil II C18(250 mm×4.6 mm,5μm)反相HPLC梯度洗脱法分离各主要成分;电喷雾电离源经正、负离子模式对色谱流出物进行检测,四级杆飞行时间串联质谱法对各主要色谱峰进行归属;选择甲酸钠溶液为内标矫正。结果通过二级高分辨质谱分析结合对照品数据及相关文献,从甘草50%甲醇提取物中共鉴定出40个化学成分,包括28个黄酮类、11个三萜皂苷类和1个香豆素类化合物。结论利用液质联用技术鉴定甘草中的化合物并提供结构信息,为快速分析甘草药材的物质基础提供可行方法。 展开更多
关键词 甘草 高效液相色谱-电喷雾质谱 黄酮类成分 三萜类成分 香豆素类成分
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中药甘味的药性表达及在临证配伍中的应用 被引量：122
9
作者 张静雅 曹煌 +4 位作者 龚苏晓 许浚 韩彦琪 张铁军 刘昌孝 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2016年第4期533-539,共7页
对中药五味中甘味的中医药内涵、甘味药的基原、甘味药在四气、归经等药性理论的分布特征进行归纳与总结,并对甘味味觉受体、味觉表达及物质基础研究进行阐述。最后,概述甘味药物配伍理论在临床上的应用,为甘味药性理论更好地指导临床... 对中药五味中甘味的中医药内涵、甘味药的基原、甘味药在四气、归经等药性理论的分布特征进行归纳与总结,并对甘味味觉受体、味觉表达及物质基础研究进行阐述。最后,概述甘味药物配伍理论在临床上的应用,为甘味药性理论更好地指导临床实践提供参考。 展开更多
关键词 甘味药 药性理论 味觉受体 味觉表征 物质基础 临床配伍
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HIV感染者及艾滋病患者检测发现晚的原因调查分析 被引量：122
10
作者 汤后林 毛宇嵘 +2 位作者 张铁军 韩晶 何纳 《中华预防医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第11期1004-1008,共5页
目的调查检测发现晚HIV感染者、艾滋病患者特征以及导致检测发现晚的主要原因。方法利用艾滋病综合防治数据信息系统数据，选择河南驻马店市、南阳市和周口市，广西柳州市和钦州市灵山县，广东广州市和深圳市，以及云南德宏州共4省（区... 目的调查检测发现晚HIV感染者、艾滋病患者特征以及导致检测发现晚的主要原因。方法利用艾滋病综合防治数据信息系统数据，选择河南驻马店市、南阳市和周口市，广西柳州市和钦州市灵山县，广东广州市和深圳市，以及云南德宏州共4省（区）8个市（州、县）为调查地点，对其2009年1月1日至2010年6月30日新检测发现的HIV感染者及艾滋病患者进行核实，共有3912例调查对象符合要求，其中晚发现患者2496例，早发现感染者1416例。并对其行为史、HIV检测史和检测晚的原因进行问卷调查。晚发现患者指：在报告的年度内，CD4〈200个／mm3或者诊断为艾滋病患者。对晚发现患者的特征分析采用单因素和多因素logistic回归分析。结果晚发现患者中仅有14．2％（350／2469）曾有“去做HIV检测”的想法，其中68．8％（150／218）的人因担心检测阳性受到歧视而未能及时检测。在没有“去做HIV检测”想法的晚发现患者当中，“从未想过自己会感染HIV”和“从未听说过艾滋病”的比例分别为69．7％（1476／2116）和18．1％（383／2116）。晚发现患者中出现艾滋病相关症状就诊后，仅有40．0％（590／1475）的医疗机构提供了HIV检测服务，而其中又有54．5％（322／590）的人未被告知检测结果。与早发现感染者相比，晚发现患者主要特征是年龄在50岁以上（OR；4．14，95％CI：3．09～5．55）、小学文化（OR=1．29，95％c，：1．10～1．52）、文盲（OR=2．15，95％CI：1．25～2．82）、传播途径为既往采血（浆）（OR=2．91，95％CI：2．27～3．74）和输血或血制品（OR：2．79，95％C1：2．11～3．68），检测发现主要来自检测咨询机构和医疗机构，分别占45．4％（1130／1528）和38．3％（954／1469）。结论HIV感染者、艾滋病患者检测发现晚最主要原因是主动检测意识差和担心受到歧视，同 展开更多
关键词 HIV 获得性免疫缺陷综合征 问卷调查
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中药苦味药性表达及在临证配伍中的应用 被引量：113
11
作者 张静雅 曹煌 +4 位作者 许浚 韩彦琪 龚苏晓 张铁军 刘昌孝 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2016年第2期187-193,共7页
对中药五味中苦味的中医药内涵,苦味药的来源及药用部位,苦味与四气、归经等药性理论及化学成分间的关系进行归纳与总结。并阐述电子舌等现代仿生技术在苦味表征中的运用,同时提出基于系统化学分离分析方法的苦味药物质基础拆分及化学... 对中药五味中苦味的中医药内涵,苦味药的来源及药用部位,苦味与四气、归经等药性理论及化学成分间的关系进行归纳与总结。并阐述电子舌等现代仿生技术在苦味表征中的运用,同时提出基于系统化学分离分析方法的苦味药物质基础拆分及化学表征思路。探讨苦味药物配伍理论在临床中的应用,为苦味药性理论更好地指导临床实践提供参考。 展开更多
关键词 苦味药 药性理论 仿生技术 物质表征 物质基础 临床配伍
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苜蓿种质资源的分布、育种与利用 被引量：108
12
作者 杨青川 康俊梅 +3 位作者 张铁军 刘凤歧 龙瑞才 孙彦 《科学通报》 EI CAS CSCD 北大核心 2016年第2期261-270,共10页
苜蓿作为最重要的豆科牧草,是世界上种植面积最大,分布最广的牧草之一.由于其产草量高、营养丰富,且具有根瘤固氮等优点,被誉为"牧草之王".在我国,苜蓿不仅栽培历史悠久,经济价值高,而且种质资源丰富,据记载苜蓿属内植物种有4... 苜蓿作为最重要的豆科牧草,是世界上种植面积最大,分布最广的牧草之一.由于其产草量高、营养丰富,且具有根瘤固氮等优点,被誉为"牧草之王".在我国,苜蓿不仅栽培历史悠久,经济价值高,而且种质资源丰富,据记载苜蓿属内植物种有46个.然而,我国苜蓿育种工作开展较晚,建国以后才有较快的发展.截至2015年,我国苜蓿登记品种共有80个.苜蓿不仅是重要的高蛋白饲草,同时又是水土保持植物,因此具有重要的经济功能与生态功能.发掘优异苜蓿种质资源,培养优良苜蓿品种不仅可以增加优质饲草产量,促进奶业等草食畜牧业健康发展,而且苜蓿根瘤肥田,对于农业可持续发展也具有重要意义.本文针对我国苜蓿种质资源育种及利用现状,重点综述了国内苜蓿种质资源的分布、类型、遗传育种及综合利用情况,以期为今后苜蓿相关研究提供参考. 展开更多
关键词 苜蓿 种质资源 育种 利用价值
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微波萃取技术在中药有效成分提取中的应用 被引量：74
13
作者 王艳 张铁军 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2005年第3期470-473,共4页
关键词 微波萃取技术 中药有效成分 天然药用植物 微波辅助提取 化学成分 实验 分离 生产时间 饲料 土壤
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中药辛味药性表达及在临证配伍中的应用 被引量：99
14
作者 孙玉平 张铁军 +4 位作者 曹煌 许浚 龚苏晓 陈常青 刘昌孝 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2015年第6期785-790,共6页
对中药五味中辛味的中医内涵、辛味中药的来源、辛味与药性理论的关系等进行了归纳总结。通过电子鼻、电子舌等现代仿生技术结合化学分离分析方法,提出辛味在味觉和嗅觉的表征方式及其物质基础拆分表征研究思路。最后,对辛味药性理论在... 对中药五味中辛味的中医内涵、辛味中药的来源、辛味与药性理论的关系等进行了归纳总结。通过电子鼻、电子舌等现代仿生技术结合化学分离分析方法,提出辛味在味觉和嗅觉的表征方式及其物质基础拆分表征研究思路。最后,对辛味药性理论在临证配伍中的应用进行了探讨。 展开更多
关键词 辛味药 药性理论 物质表征 临床配伍 仿生技术
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中药五味药性理论辨识及其化学生物学实质表征路径 被引量：82
15
作者 张铁军 刘昌孝 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2015年第1期1-6,共6页
从中药五味概念、五味与四气、归经、升降沉浮、功效的关系以及临证配伍等方面对传统中药五味理论进行系统梳理和辨识。以仿生模型为基础,结合化学分析手段、受体理论、生物效应评价模型、药动学方法等对五味、功效、四气、归经、升降... 从中药五味概念、五味与四气、归经、升降沉浮、功效的关系以及临证配伍等方面对传统中药五味理论进行系统梳理和辨识。以仿生模型为基础,结合化学分析手段、受体理论、生物效应评价模型、药动学方法等对五味、功效、四气、归经、升降浮沉等中药性味研究,提出现代化学生物学表征路径。最后,从系统论和还原论的角度探讨了五味药性研究的思路方法。 展开更多
关键词 中药五味理论 辨识 化学生物学 表征路径 研究思路
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黄花败酱草和白花败酱草的化学成分与药理作用研究进展 被引量：82
16
作者 崔文燕 刘素香 +2 位作者 宋晓凯 刘岱琳 张铁军 《药物评价研究》 CAS 2016年第3期482-488,共7页
败酱草为我国传统中药,始载于《神农本草经》,具有清热解毒、利湿排脓、活血化瘀的功效。临床上常用于治疗肠痈、肺痈、痈肿疮毒和产后瘀阻腹痛等症。近年来化学成分研究显示败酱草中含有三萜类、黄酮类、环烯醚萜类、甾醇、香豆素及有... 败酱草为我国传统中药,始载于《神农本草经》,具有清热解毒、利湿排脓、活血化瘀的功效。临床上常用于治疗肠痈、肺痈、痈肿疮毒和产后瘀阻腹痛等症。近年来化学成分研究显示败酱草中含有三萜类、黄酮类、环烯醚萜类、甾醇、香豆素及有机酸类,药理研究发现败酱草具有抑菌、镇静、胃肠、抗肿瘤、抗氧化及抗前列腺增生的作用。其来源植物黄花败酱草和白花败酱草的化学成分和药理作用存在一定差异,因此对两种来源败酱草的化学成分及药理作用的研究情况进行综述,为深度研究与开发提供参考。 展开更多
关键词 黄花败酱 白花败酱 败酱草 化学成分 药理作用
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枸橼酸莫沙必利——新型胃动力药 被引量：70
17
作者 金华 张铁军 《药学进展》 CAS 2000年第5期306-308,共3页
关键词 胃动力药 枸橼酸莫沙必利 药理作用 毒理学
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山楂的化学成分、药理作用及质量标志物(Q-Marker)预测 被引量：72
18
作者 董嘉琪 陈金鹏 +3 位作者 龚苏晓 许浚 徐旭 张铁军 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2021年第9期2801-2818,共18页
山楂是我国传统的药材,具有健胃消食、行气散瘀、化浊调脂的功效。其主要化学成分类型为黄酮类、萜类、有机酸类、多糖类等。现代药理研究表明,山楂具有促进胃肠蠕动及软化心脑血管方面的作用。此外,还具有调节免疫、抗氧化、抗肿瘤、... 山楂是我国传统的药材,具有健胃消食、行气散瘀、化浊调脂的功效。其主要化学成分类型为黄酮类、萜类、有机酸类、多糖类等。现代药理研究表明,山楂具有促进胃肠蠕动及软化心脑血管方面的作用。此外,还具有调节免疫、抗氧化、抗肿瘤、抑菌等作用。因山楂具有多基原、多功效、多炮制品的特点,而《中国药典》中指标成分仅为枸橼酸,故对山楂的化学成分、药理作用进行了总结概括,并根据质量标志物(Q-Marker)的概念从植物化学成分专有性、化学成分与有效成分、化学成分可测性等方面进行了分析,有机酸类和黄酮类中的槲皮素、金丝桃苷、芦丁、山柰酚、牡荆素-4′-鼠李糖苷、牡荆素、牡荆素鼠李糖苷可作为Q-Marker成分,为山楂的质量评价研究提供依据。 展开更多
关键词 山楂 黄酮 有机酸 降脂 抗氧化 质量标志物 牡荆素鼠李糖苷
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一类自适应模糊控制方法研究及在锅炉汽温控制中的应用 被引量：57
19
作者 胡一倩 吕剑虹 张铁军 《中国电机工程学报》 EI CSCD 北大核心 2003年第1期136-140,共5页
尽管模糊控制技术适合于控制具有非线性和不确定性的对象,但常规的模糊控制系统缺乏自适应能力,限制了模糊控制技术的广泛应用。该文针对PID型模糊控制器,首先研究了模糊控制器相关参数与控制系统品质之间的关系,在此基础上,进一步提出... 尽管模糊控制技术适合于控制具有非线性和不确定性的对象,但常规的模糊控制系统缺乏自适应能力,限制了模糊控制技术的广泛应用。该文针对PID型模糊控制器,首先研究了模糊控制器相关参数与控制系统品质之间的关系,在此基础上,进一步提出了该类模糊控制器的参数校正方法,从而使所提出的模糊控制系统具有一定的自适应能力。论文最后将文中的自适应模糊控制方法应用到锅炉过热蒸汽温度控制中,取得了良好的控制效果。 展开更多
关键词 锅炉 汽温控制 自适应模糊控制 模糊控制系统 模糊控制器 应用
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基于标准汤剂(物质基准)的经典名方制备工艺和质量标准研究 被引量：71
20
作者 代云桃 靳如娜 +3 位作者 吴治丽 刘安 张铁军 陈士林 《中国实验方剂学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第2期164-174,共11页
传承经典名方的传统临床价值是中医药产业发展的一个重要方向。与以往的新药研发最大的不同点,经典名方研究中引入了标准汤剂--(物质基准)的管理要求,以其作为工艺优化和质量控制的基准。经典名方复方制剂的特色还体现在,产业发展之路... 传承经典名方的传统临床价值是中医药产业发展的一个重要方向。与以往的新药研发最大的不同点,经典名方研究中引入了标准汤剂--(物质基准)的管理要求,以其作为工艺优化和质量控制的基准。经典名方复方制剂的特色还体现在,产业发展之路以精品传承经典为核心理念。如何将上述要求和理念落实到产品研发和工业化生产中,实际研究中还有很多具体的共性问题需要解决,如何有效制备不同剂型的经典名方的物质基准,如何用物质基准指导经典名方复方制剂的工艺优化,如何确定经典名方的日服剂量,如何在原料选择上采取有效措施缩小制剂的质量波动范围?该文就这些生产工艺和质量评价方面的关键问题从如下几个方面进行论述。首先对管理规定和研发指南进行了分析,给出具体落地实施方法;指出《申报资料要求(征求意见稿)》中可能存在的问题,给出相关建议;结合实验室在标准汤剂和经典名方的研究经验,给出实例分析,以其为推进经典名方复方制剂的发展提供借鉴。 展开更多
关键词 经典名方 标准汤剂(物质基准) 生产工艺 质量标准 一致性评价
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