目的:探索临床试验用药品中心化管理质量与效率共赢的工作模式。方法:药物临床试验机构设计并构建具有我院特色的临床试验中心药房信息化系统(investigational drug service,IDS)。结果:我院临床试验中心药房实现了试验用药品管理、临...目的:探索临床试验用药品中心化管理质量与效率共赢的工作模式。方法:药物临床试验机构设计并构建具有我院特色的临床试验中心药房信息化系统(investigational drug service,IDS)。结果:我院临床试验中心药房实现了试验用药品管理、临床试验项目管理、中心药房管理的一体化管理模式,服务能力与服务质量显著提升,工作效率显著提高、人力成本显著降低,获得研究者、申办方、监管部门等的高度认可。结论:具有我院特色的信息化系统指导临床试验中心药房药师高质量、高效率地完成了试验用药品管理工作,为临床试验的顺利实施提供了有力保障。展开更多
目的建立及评价围术期血栓弹力图,以指导输血方案。方法 2014年1月-2014年10月,本院术中预计出血量>1000 m L的60名患者被前瞻性纳入本次研究,通过信封法被随机分为试验组和对照组,每组30例。试验组患者在血栓弹力图相关指标的指导...目的建立及评价围术期血栓弹力图,以指导输血方案。方法 2014年1月-2014年10月,本院术中预计出血量>1000 m L的60名患者被前瞻性纳入本次研究,通过信封法被随机分为试验组和对照组,每组30例。试验组患者在血栓弹力图相关指标的指导下输血;对照组采用临床常规方法输血。记录手术期间2组患者血液制品使用量、术后血小板、Hb、Hct及相关凝血常规指标、术中及术后24 h内失血量,住院天数、术后再次出血的发生率等。结果对试验组及对照组的术中血液制品使用量进行比较,发现试验组的浓缩红细胞(4.2±1.1 vs 6.1±1.2)、血小板(2.2±0.6 vs 3.6±1.3)、新鲜冰冻血浆(213.7±41.3 vs 434.2±35.6)、纤维蛋白原使用量(2.1±0.6 vs 4.1±0.9)均显著少于对照组(均P<0.05)。2组术中出血量、术后24 h内出血量、ICU停留时间及住院时间、死亡率等差异均无统计学意义(P<0.05)。结论围术期应用TEG指导输血与常规输血可减少血液制品使用量,其安全性与常规方法比较并无差异。围术期应用TEG指导输血是较为理想的策略。展开更多
文摘目的:探索临床试验用药品中心化管理质量与效率共赢的工作模式。方法:药物临床试验机构设计并构建具有我院特色的临床试验中心药房信息化系统(investigational drug service,IDS)。结果:我院临床试验中心药房实现了试验用药品管理、临床试验项目管理、中心药房管理的一体化管理模式,服务能力与服务质量显著提升,工作效率显著提高、人力成本显著降低,获得研究者、申办方、监管部门等的高度认可。结论:具有我院特色的信息化系统指导临床试验中心药房药师高质量、高效率地完成了试验用药品管理工作,为临床试验的顺利实施提供了有力保障。
文摘目的建立及评价围术期血栓弹力图,以指导输血方案。方法 2014年1月-2014年10月,本院术中预计出血量>1000 m L的60名患者被前瞻性纳入本次研究,通过信封法被随机分为试验组和对照组,每组30例。试验组患者在血栓弹力图相关指标的指导下输血;对照组采用临床常规方法输血。记录手术期间2组患者血液制品使用量、术后血小板、Hb、Hct及相关凝血常规指标、术中及术后24 h内失血量,住院天数、术后再次出血的发生率等。结果对试验组及对照组的术中血液制品使用量进行比较,发现试验组的浓缩红细胞(4.2±1.1 vs 6.1±1.2)、血小板(2.2±0.6 vs 3.6±1.3)、新鲜冰冻血浆(213.7±41.3 vs 434.2±35.6)、纤维蛋白原使用量(2.1±0.6 vs 4.1±0.9)均显著少于对照组(均P<0.05)。2组术中出血量、术后24 h内出血量、ICU停留时间及住院时间、死亡率等差异均无统计学意义(P<0.05)。结论围术期应用TEG指导输血与常规输血可减少血液制品使用量,其安全性与常规方法比较并无差异。围术期应用TEG指导输血是较为理想的策略。
