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评价药品监管部门工作质量的药品安全绩效评价指标体系的建立 被引量：14
1
作者 张慕禹 管晓东 +3 位作者 李江宁 高晗 刘丁玎 史录文 《中国药房》 CAS 北大核心 2016年第1期1-4,共4页
目的:建立北京市药品安全绩效评价指标体系,为政府合理评价药品监管部门工作质量和评价药品市场安全水平提供参考。方法:采用文献研究、专家头脑风暴法、最大差异化法,遴选出北京市药品安全绩效评价体系的具体指标,并借助SSI Web软件对2... 目的:建立北京市药品安全绩效评价指标体系,为政府合理评价药品监管部门工作质量和评价药品市场安全水平提供参考。方法:采用文献研究、专家头脑风暴法、最大差异化法,遴选出北京市药品安全绩效评价体系的具体指标,并借助SSI Web软件对20名监管者进行网络问卷调查,分析各指标的权重。结果与结论:共遴选出可直接反映药品市场安全性的药品抽验结果(Oc),可衡量基本药物质量的药品专项抽验结果(So),可衡量各项药品抽验工作能否按流程、按计划完成的药品抽验操作规范性(Na),可确保抽验进度合理及保证各类药品抽样具有代表性的药品抽验过程合理性(Ra)4个因素共27个指标,经专家讨论最终确定为20个指标。4个因素的权重分别为21%、14%、40%、25%。本研究所建立的药品安全绩效考核体系能够达到量化考核药品监管部门工作的目的,解决目前在药品安全绩效考核过程中主观因素过大、无客观统一标准可循、只针对结果进行考核等问题,可为其他省、市、自治区药品安全方面绩效考核指标的制订提供参考。 展开更多
关键词 药品安全 指标体系 绩效考核 最大差异化法
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他氟前列素与拉坦前列素治疗原发性开角型青光眼的成本效果分析 被引量：13
2
作者 胡春阳 韩晟 +4 位作者 陈路佳 张慕禹 洪冬喆 杨照 史录文 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第23期2831-2836,共6页
目的:对比他氟前列素和拉坦前列素治疗原发性开角型青光眼的经济性,给出他氟前列素具有成本效果的参考价格区间,指导临床合理用药。方法:196例原发性开角型青光眼患者的人群、疗效和安全性数据来自于多中心、单盲、平行对照、为期四周... 目的:对比他氟前列素和拉坦前列素治疗原发性开角型青光眼的经济性,给出他氟前列素具有成本效果的参考价格区间,指导临床合理用药。方法:196例原发性开角型青光眼患者的人群、疗效和安全性数据来自于多中心、单盲、平行对照、为期四周的国内Ⅲ期临床研究。研究角度为全社会角度,治疗成本包括直接医疗成本、直接非医疗成本和间接成本。其中,由于他氟前列素尚未在国内上市,因而假设其价格为每瓶x元。构建决策树模型,进行成本效果分析以及敏感性分析。结果:以d 28 17时眼压降低率≥25%的人数百分比作为效果指标,他氟前列素治疗成功率为82.3%,拉坦前列素治疗成功率为80.0%;他氟前列素成本效果比C/E为1 849.2+0.799x,拉坦前列素成本效果比C/E为2 066.8+0.003 78x;增量成本效果比ICER为28.752x-5 798.4。他氟前列素具有成本效果的价格区间为每瓶x<313元。结论:他氟前列素相比拉坦前列素治疗原发性开角型青光眼具有成本效果的价格区间为每瓶x<313元。 展开更多
关键词 他氟前列素 拉坦前列素 原发性开角型青光眼 成本效果分析
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基于药物不良反应数据分析10种常用抗感染药物的相同通用名药物安全性的差异 被引量：6
3
作者 田野 张慕禹 +4 位作者 韩晟 管晓东 邹武捷 商金鑫 史录文 《药物不良反应杂志》 CSCD 2017年第5期340-345,共6页
目的 探讨不同厂家生产的相同通用名抗感染药物间可能存在的安全性差异. 方法 检索北京市药品不良反应自发报告系统,收集2009年1月至2013年12月收到的左氧氟沙星、阿奇霉素、莫西沙星、克林霉素、头孢呋辛、依替米星、头孢哌酮舒巴坦钠... 目的 探讨不同厂家生产的相同通用名抗感染药物间可能存在的安全性差异. 方法 检索北京市药品不良反应自发报告系统,收集2009年1月至2013年12月收到的左氧氟沙星、阿奇霉素、莫西沙星、克林霉素、头孢呋辛、依替米星、头孢哌酮舒巴坦钠、头孢西丁、头孢曲松、奥硝唑等10种药物的不良反应报告,记录不良反应报告份数、不良反应类型、致不良反应的可疑药物及相应的生产厂家.应用报告比值比（ROR）法检测不良反应信号数量,根据信号数量及对应的不良反应类型对药物的安全性进行评价. 结果 共收集到10种抗感染药物的不良反应报告18366份,居前5位的不良反应类型依次为皮肤及皮下组织类疾病（7644份）、胃肠系统疾病（2505份）、全身性疾病及给药部位反应（1761份）、神经系统疾病（1592份）和免疫系统疾病（1254份）,占10种药物不良反应报告总份数的80.3%（14756/18366）.导致这5类不良反应的药物主要为左氧氟沙星、阿奇霉素和克林霉素.左氧氟沙星、阿奇霉素、莫西沙星、克林霉素、头孢呋辛、依替米星、头孢哌酮舒巴坦钠、头孢西丁、头孢曲松、奥硝唑经ROR法检出的不良反应信号分别为17、20、1、23、9、9、20、5、1和9个,涉及不良反应种类分别为12、13、1、12、6、8、10、5、1和8种,涉及生产厂家分别为9、13、1、14、6、9、11、5、1和9个. 结论 不同厂家生产的相同通用名抗感染药物的不良反应信号数量及类型存在差异,提示其安全性存在差异. 展开更多
关键词 抗感染药 安全 数据说明 统计
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我国医疗机构抗肿瘤药物行业集中度分析 被引量：5
4
作者 于小婷 韩晟 +1 位作者 张慕禹 史录文 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第24期2852-2855,共4页
目的:通过处理全国数百家医疗机构的月度药品购销数据,分析得到抗肿瘤药物及其次亚类药品市场的垄断程度,并对出现各种市场类型的可能原因进行阐述。方法:选取行业集中率(CR n指数)这个指标反映市场的竞争和垄断程度,通常n取值4或8;根... 目的:通过处理全国数百家医疗机构的月度药品购销数据,分析得到抗肿瘤药物及其次亚类药品市场的垄断程度,并对出现各种市场类型的可能原因进行阐述。方法:选取行业集中率(CR n指数)这个指标反映市场的竞争和垄断程度,通常n取值4或8;根据美国经济学家贝恩对市场结构的分类,将市场分为6种类型。结果:抗肿瘤药市场介于低集中寡占型与中下集中寡占型之间。结论:从整体抗肿瘤药市场来看,行业集中度不高;在抗肿瘤药的次亚类市场中,抗代谢药与细胞毒类抗生素类药行业集中度很高,其次为烷化剂类,植物碱类和其他抗肿瘤药的行业集中度偏低。 展开更多
关键词 中国医院 抗肿瘤药物 行业集中度
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抗生素类别药品市场集中度分析 被引量：4
5
作者 张慕禹 韩晟 +2 位作者 管晓东 于小婷 史录文 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第13期1445-1450,共6页
目的:通过对全国数百家医疗机构药品购销数据进行处理,统计抗感染类别的药品费用,分析抗感染类别药品的市场垄断程度,并对出现各种市场类型的可能原因进行阐述。方法:选取行业的绝对集中率(CRn指数)作为集中度指标反映抗生素药品市场的... 目的:通过对全国数百家医疗机构药品购销数据进行处理,统计抗感染类别的药品费用,分析抗感染类别药品的市场垄断程度,并对出现各种市场类型的可能原因进行阐述。方法:选取行业的绝对集中率(CRn指数)作为集中度指标反映抗生素药品市场的竞争或垄断程度。结果:2006-2011年抗感染类药品整体市场集中度较低,为竞争型市场。结论:抗感染类别药品市场集中度不高,抗菌药物次亚类市场中,则普遍表现为中等寡占及以上。氨基糖苷类抗菌药、氯霉素类抗菌药、四环素类抗菌药属于高集中寡占型,集中度较高;β-内酰胺类抗菌药、青霉素类等抗菌药属于中集中寡占型,集中度中等;其他β-内酰胺类抗菌药类市场属于竞争型,集中度较低而且仍然在下降。 展开更多
关键词 药品费用 市场集中度 市场成熟度 抗菌药物
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国内外一次性医疗器械重复使用管理政策现状研究 被引量：4
6
作者 管晓东 张慕禹 +1 位作者 陈哲 史录文 《中国药房》 CAS 北大核心 2015年第25期3469-3472,共4页
目的:为我国一次性医疗器械(SUDs)的重复使用管理提供参考。方法:介绍我国SUDs的使用管理现状以及美国、德国SUDs重复使用的管理政策,并对已发表的SUDs重复使用的研究文献进行研究,分析并探讨其安全性和伦理性。结果:我国尚无法规明确定... 目的:为我国一次性医疗器械(SUDs)的重复使用管理提供参考。方法:介绍我国SUDs的使用管理现状以及美国、德国SUDs重复使用的管理政策,并对已发表的SUDs重复使用的研究文献进行研究,分析并探讨其安全性和伦理性。结果:我国尚无法规明确定义SUDs重复使用的范围、标准和要求等;美国和德国对SUDs重复使用的管理较为完善但模式各有不同。经文献分析表明,目前对SUDs重复使用存在支持、反对及认为应分类管理3种研究结果。在安全性方面,SUDs重复使用需要依据具体品种和消毒操作而定;在伦理问题方面,应关注患者知情权、对成本的节约以及环境的影响。结论:我国应建立健全SUDs重复使用管理制度,开展重复使用的分类评估,鼓励第三方组织参与SUDs回收,并加强其不良反应监测等。 展开更多
关键词 一次性医疗器械 重复使用 管理政策 安全性 伦理问题
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