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胶原蛋白在生物医药工程中的应用研究进展 被引量:5
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作者 《中国设备工程》 2018年第1期189-190,共2页
在生物材料中,使用最为广泛的一种是胶原蛋白,其具有较高的安全性和生物兼容性,现阶段,生物医药工程材料中主要来源就是胶原蛋白。胶原蛋白可以制成多种药物材料,例如水凝胶、微胶囊以及膜等。近年来,伴随着科技的快速发展,其在人体骨... 在生物材料中,使用最为广泛的一种是胶原蛋白,其具有较高的安全性和生物兼容性,现阶段,生物医药工程材料中主要来源就是胶原蛋白。胶原蛋白可以制成多种药物材料,例如水凝胶、微胶囊以及膜等。近年来,伴随着科技的快速发展,其在人体骨骼和人体皮肤方面也取得了重大突破。本文主要针对胶原蛋白在生物医药工程中的应用进行研究。 展开更多
关键词 生物医药工程 胶原蛋白 组织工程 药物传输系统
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注射剂过滤除菌的风险控制 被引量:2
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作者 《中国医药生物技术》 2018年第3期286-287,共2页
注射剂是指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液或混悬液及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。《中国药典》规定,根据无菌保证水平(sterility assurance level,SAL)的高低和风险的大... 注射剂是指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液或混悬液及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。《中国药典》规定,根据无菌保证水平(sterility assurance level,SAL)的高低和风险的大小,注射剂首选最终端灭菌工艺,对于不能耐受最终端灭菌工艺的药物,即对热不稳定的一些药物品种,可选择用无菌生产工艺制备。 展开更多
关键词 风险控制 注射剂 过滤除菌 《中国药典》 药物品种 无菌制剂 灭菌工艺 LEVEL
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发酵空气系统检消的理论与实践 被引量:1
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作者 鱼宝生 黄昆山 《医药工程设计》 1995年第6期7-10,共4页
过滤法除菌系统中,设置主副空气总管没有意义,系统本身不须考虑蒸汽检消。
关键词 发酵 空气系统 需氧发酵 蒸汽消毒 消毒
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基于风险的高活性原料药车间设计创新策略
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作者 《中南药学》 CAS 2019年第7期1172-1174,共3页
医药原料药的种类繁多,高活性原料药(HAPI)因其具有高选择性在原料药中占有极其重要的地位。但其可能导致癌症、基因突变,在低剂量时的生殖毒性及可能具有高度潜在致敏性等,在其工业化设计中,必须对人体的摄入量及环境中的暴露量做严格... 医药原料药的种类繁多,高活性原料药(HAPI)因其具有高选择性在原料药中占有极其重要的地位。但其可能导致癌症、基因突变,在低剂量时的生殖毒性及可能具有高度潜在致敏性等,在其工业化设计中,必须对人体的摄入量及环境中的暴露量做严格的量化控制,才能保证药品生产过程安全。而目前的GMP规范及其实施指南只对这类药品做了原则性规定,本文提出在具体产品设计中,还需要做更深入的设计细化,设计针对性的控制策略,确保达到安全生产的目的。 展开更多
关键词 活性原料药 职业暴露限值 设计准则 创新策略
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