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浅谈中药临床试验安慰剂制作中应注意的问题
被引量:
5
1
作者
张德
翠
段俊国
罗涛
《中药药理与临床》
CAS
CSCD
北大核心
2009年第2期124-125,共2页
在符合伦理的前提下,安慰剂对照在中药临床试验中具有确保盲法实施、真实地反映受试药物的疗效等特点。但由于中药的特殊性,中药的安慰剂难以达到与试验药物完全一致,因此,在制作中应多方面综合考虑。应注意安慰剂的安全性,注意食用色...
在符合伦理的前提下,安慰剂对照在中药临床试验中具有确保盲法实施、真实地反映受试药物的疗效等特点。但由于中药的特殊性,中药的安慰剂难以达到与试验药物完全一致,因此,在制作中应多方面综合考虑。应注意安慰剂的安全性,注意食用色素的添加;重视不同辅料的选用并鼓励创新;重视并加强工艺的研究和探索,积累经验等。
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关键词
安慰剂
中药
临床试验
原文传递
国产阿卡波糖(胶囊剂)降糖疗效的多中心随机对照临床试验
被引量:
3
2
作者
冉兴无
张德
翠
+3 位作者
田浩明
陈平
蒲琳
李卫东
《四川大学学报(医学版)》
CAS
CSCD
北大核心
2007年第6期1021-1024,共4页
目的评价国产阿卡波糖(胶囊剂)对2型糖尿病患者的降糖疗效和安全性。方法以德国拜耳公司生产的阿卡波糖片剂(拜唐苹)为对照,进行多中心随机对照临床观察。将179例2型糖尿病患者随机分为试验组(国产阿卡波糖胶囊剂,A组)89例、对...
目的评价国产阿卡波糖(胶囊剂)对2型糖尿病患者的降糖疗效和安全性。方法以德国拜耳公司生产的阿卡波糖片剂(拜唐苹)为对照,进行多中心随机对照临床观察。将179例2型糖尿病患者随机分为试验组(国产阿卡波糖胶囊剂,A组)89例、对照组(进口阿卡波糖片剂,拜唐苹,B组)90例。每例受试者在治疗前均有2~4周的平衡期,疗程8周。分别于受试后的4周和8周随访。结果完成试验165例(A组81例,B组84例),脱落14例(A组8例,B组6例,均因患者不合作)。治疗4周时,A、B组的空腹血糖下降值分别为(1.81±2.75)mmol/L和(2.08±2.65)mmol/L,餐后血糖下降值分别为(5.43±4.34)mmol/L和(5.09±4.59)mmol/L。第8周时A、B两组的空腹血糖分别下降(2.35±2.64)mmol/L和(2.62±2.65)mmol/L,餐后血糖分别下降(5.93±4.61)mmol/L和5.98mmol/L;HbA,。值分别下降1.07%和1.20%,下降百分率分别为11.39%和11.50%。在4周和8周时两组间血糖及HbA,。下降值和下降百分率接近,差异无统计学意义。不良反应主要为消化道症状,最常见的不良反应为肠胀气、肛门排气增加,其发生率在A、B两组分别为32.53%和48.81%。结论国产阿卡波糖(胶囊剂)的疗效与拜唐苹相近,值得临床推广应用。
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关键词
阿卡波糖(胶囊剂)
2型糖尿病
随机对照临床试验
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职称材料
集束化护理理念下的临床护理在胃肠减压术患者中的应用价值分析
3
作者
张德
翠
《中文科技期刊数据库(文摘版)医药卫生》
2022年第5期83-85,共3页
分析集束化护理理念下的临床护理对胃肠减压术患者带来的影响。方法:本次试验将从2020年12月-2021年12月来我院接受治疗的胃肠减压术患者中随机抽选82例作为研究对象,由医护人员按照随机化实验方法将其等分为实验组与参照组,参照组接受...
分析集束化护理理念下的临床护理对胃肠减压术患者带来的影响。方法:本次试验将从2020年12月-2021年12月来我院接受治疗的胃肠减压术患者中随机抽选82例作为研究对象,由医护人员按照随机化实验方法将其等分为实验组与参照组,参照组接受临床常规护理方法,实验组接受临床常规护理加集束化护理,通过比较两组患者的不良反应发生情况、自行拔管情况、导管脱落情况等,分析集束化护理的临床应用价值。结果:接受集束化护理的41例患者,其不良反应总发生率为12.20%,显著低于参照组的31.71%(p<0.05);实验组患者的胃肠减压知识掌握率、护理依从性、自行拔管情况、导管脱落情况均显著优于参照组(p<0.05),治疗过程与护理过程十分顺利;实验组患者的护理满意度为95.12%,显著高于参照组的73.17%(p<0.05),患者及其家属十分认可集束化护理干预模式。结论:集束化护理干预模式在本次试验中体现出良好的护理效果,有效减少了患者的不良反应发生情况,提高了患者的护理依从性,使患者掌握了大部分胃肠减压相关知识,在集束化护理模式干预下,0例患者出现自行拔管和导管脱落情况,医院可对集束化护理干预模式进行广泛宣传。
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关键词
集束化护理理念
胃肠减压术
应用价值
分析
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职称材料
现行独立董事制度实施效果的思考
4
作者
张德
翠
《内蒙古科技与经济》
2006年第06S期34-35,共2页
我国上市公司引入独立董事制度已有几年的时间了,但这一制度在我国的实施效果却不尽如人意。本文从独立董事制度本身的缺陷以及相关制度的影响两方面分析了导致这种情况的原因。
关键词
独立董事制度
上市公司
实施效果
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职称材料
普外科临床护理的不安全因素分析和干预措施
5
作者
张德
翠
《中文科技期刊数据库(文摘版)医药卫生》
2022年第5期74-76,共3页
探析普外科临床护理的不安全因素分析及干预措施。方法:选择本院普外科20位护理人员,按照护理方式将其分为A组与B组,每组各10位护理人员。两组护理人员各负责25例患者,A组患者实行基于不安全因素分析的干预措施,B组患者实行常规护理措施...
探析普外科临床护理的不安全因素分析及干预措施。方法:选择本院普外科20位护理人员,按照护理方式将其分为A组与B组,每组各10位护理人员。两组护理人员各负责25例患者,A组患者实行基于不安全因素分析的干预措施,B组患者实行常规护理措施,在护理结束后比较护理不良事件发生率、护理纠纷发生率、危险事件发生率、护理质量、护理技能、患者满意度。结果:A组不良事件发生率、护理纠纷发生率、危险事件发生率显著低于B组(P<0.05),A组护理质量、护理技能、患者满意度显著高于B组(P<0.05)。结论:对普外科临床护理中存在的不安全因素进行分析,有利于提升护理质量,降低护理不良事件发生率、护理纠纷发生率、危险事件发生率,使患者更加满意。
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关键词
普外科
临床护理
不安全因素
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职称材料
外科手术后昏迷病人的处理
6
作者
张德
翠
张印莲
《基层医学论坛》
2005年第10期932-933,共2页
关键词
昏迷病人
外科手术后
临床表现
网状结构
大脑皮层
正常反应
生命活动
脑功能
皮质下
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职称材料
企业合并会计处理方法
被引量:
1
7
作者
张德
翠
《合作经济与科技》
2006年第05X期47-48,共2页
关键词
企业合并
会计处理方法
企业净资产
购买法
发行债券
购买价格
会计方法
实际价值
控制权
子公司
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职称材料
抢救有机磷农药中毒324例洗胃体会
8
作者
张德
翠
《基层医学论坛》
2005年第11期1050-1050,共1页
关键词
急性有机磷农药中毒
抢救成功
胃体
中毒性疾病
内科危急症
临床常见
基层医院
其他疾病
大年龄
中毒者
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职称材料
经尿道前列腺素E_1罂粟碱液治疗男性勃起功能障碍
9
作者
欧阳华
张德
翠
+2 位作者
熊承新
杨玉恺
陈俊君
《现代泌尿外科杂志》
CAS
1999年第4期238-238,共1页
阴茎海绵体内注入血管活性药物是治疗男性勃起功能障碍的一种有效的方法。但因其具有一定的并发症,故限制了其应用范围。为了寻找一种更为理想的给药方法,我院自1998年以来采用前列腺素E<sub>1</sub>600μg加罂粟碱20mg经...
阴茎海绵体内注入血管活性药物是治疗男性勃起功能障碍的一种有效的方法。但因其具有一定的并发症,故限制了其应用范围。为了寻找一种更为理想的给药方法,我院自1998年以来采用前列腺素E<sub>1</sub>600μg加罂粟碱20mg经尿道灌注治疗30例男性勃起功能障碍,获得满意疗效,现报告如下。
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关键词
前列腺素E
1
罂粟碱
男性勃起功能障碍
经尿道
阴茎海绵体内注射
荆州市
泌尿外科
血管活性药物
不良反应
并发症
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职称材料
题名
浅谈中药临床试验安慰剂制作中应注意的问题
被引量:
5
1
作者
张德
翠
段俊国
罗涛
机构
成都中医药大学
四川宝光药业股份有限公司
出处
《中药药理与临床》
CAS
CSCD
北大核心
2009年第2期124-125,共2页
文摘
在符合伦理的前提下,安慰剂对照在中药临床试验中具有确保盲法实施、真实地反映受试药物的疗效等特点。但由于中药的特殊性,中药的安慰剂难以达到与试验药物完全一致,因此,在制作中应多方面综合考虑。应注意安慰剂的安全性,注意食用色素的添加;重视不同辅料的选用并鼓励创新;重视并加强工艺的研究和探索,积累经验等。
关键词
安慰剂
中药
临床试验
分类号
R285 [医药卫生—中药学]
原文传递
题名
国产阿卡波糖(胶囊剂)降糖疗效的多中心随机对照临床试验
被引量:
3
2
作者
冉兴无
张德
翠
田浩明
陈平
蒲琳
李卫东
机构
四川大学华西医院内分泌科
四川宝光药业股份有限公司科研所
四川省人民医院内分泌科
成都市第一人民医院内分泌科
成都市第三人民医院内分泌科
出处
《四川大学学报(医学版)》
CAS
CSCD
北大核心
2007年第6期1021-1024,共4页
基金
四川省卫生厅项目〔(1998)331〕资助
文摘
目的评价国产阿卡波糖(胶囊剂)对2型糖尿病患者的降糖疗效和安全性。方法以德国拜耳公司生产的阿卡波糖片剂(拜唐苹)为对照,进行多中心随机对照临床观察。将179例2型糖尿病患者随机分为试验组(国产阿卡波糖胶囊剂,A组)89例、对照组(进口阿卡波糖片剂,拜唐苹,B组)90例。每例受试者在治疗前均有2~4周的平衡期,疗程8周。分别于受试后的4周和8周随访。结果完成试验165例(A组81例,B组84例),脱落14例(A组8例,B组6例,均因患者不合作)。治疗4周时,A、B组的空腹血糖下降值分别为(1.81±2.75)mmol/L和(2.08±2.65)mmol/L,餐后血糖下降值分别为(5.43±4.34)mmol/L和(5.09±4.59)mmol/L。第8周时A、B两组的空腹血糖分别下降(2.35±2.64)mmol/L和(2.62±2.65)mmol/L,餐后血糖分别下降(5.93±4.61)mmol/L和5.98mmol/L;HbA,。值分别下降1.07%和1.20%,下降百分率分别为11.39%和11.50%。在4周和8周时两组间血糖及HbA,。下降值和下降百分率接近,差异无统计学意义。不良反应主要为消化道症状,最常见的不良反应为肠胀气、肛门排气增加,其发生率在A、B两组分别为32.53%和48.81%。结论国产阿卡波糖(胶囊剂)的疗效与拜唐苹相近,值得临床推广应用。
关键词
阿卡波糖(胶囊剂)
2型糖尿病
随机对照临床试验
Keywords
Acarbose (capsule) Type 2 diabetes mellitus Randomized-control clinical trial
分类号
R587.1 [医药卫生—内分泌]
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职称材料
题名
集束化护理理念下的临床护理在胃肠减压术患者中的应用价值分析
3
作者
张德
翠
机构
曲阜市人民医院门诊部
出处
《中文科技期刊数据库(文摘版)医药卫生》
2022年第5期83-85,共3页
文摘
分析集束化护理理念下的临床护理对胃肠减压术患者带来的影响。方法:本次试验将从2020年12月-2021年12月来我院接受治疗的胃肠减压术患者中随机抽选82例作为研究对象,由医护人员按照随机化实验方法将其等分为实验组与参照组,参照组接受临床常规护理方法,实验组接受临床常规护理加集束化护理,通过比较两组患者的不良反应发生情况、自行拔管情况、导管脱落情况等,分析集束化护理的临床应用价值。结果:接受集束化护理的41例患者,其不良反应总发生率为12.20%,显著低于参照组的31.71%(p<0.05);实验组患者的胃肠减压知识掌握率、护理依从性、自行拔管情况、导管脱落情况均显著优于参照组(p<0.05),治疗过程与护理过程十分顺利;实验组患者的护理满意度为95.12%,显著高于参照组的73.17%(p<0.05),患者及其家属十分认可集束化护理干预模式。结论:集束化护理干预模式在本次试验中体现出良好的护理效果,有效减少了患者的不良反应发生情况,提高了患者的护理依从性,使患者掌握了大部分胃肠减压相关知识,在集束化护理模式干预下,0例患者出现自行拔管和导管脱落情况,医院可对集束化护理干预模式进行广泛宣传。
关键词
集束化护理理念
胃肠减压术
应用价值
分析
分类号
R473.6 [医药卫生—护理学]
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职称材料
题名
现行独立董事制度实施效果的思考
4
作者
张德
翠
机构
东北财经大学研究生部
出处
《内蒙古科技与经济》
2006年第06S期34-35,共2页
文摘
我国上市公司引入独立董事制度已有几年的时间了,但这一制度在我国的实施效果却不尽如人意。本文从独立董事制度本身的缺陷以及相关制度的影响两方面分析了导致这种情况的原因。
关键词
独立董事制度
上市公司
实施效果
分类号
F276.6 [经济管理—企业管理]
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职称材料
题名
普外科临床护理的不安全因素分析和干预措施
5
作者
张德
翠
机构
曲阜市人民医院门诊部
出处
《中文科技期刊数据库(文摘版)医药卫生》
2022年第5期74-76,共3页
文摘
探析普外科临床护理的不安全因素分析及干预措施。方法:选择本院普外科20位护理人员,按照护理方式将其分为A组与B组,每组各10位护理人员。两组护理人员各负责25例患者,A组患者实行基于不安全因素分析的干预措施,B组患者实行常规护理措施,在护理结束后比较护理不良事件发生率、护理纠纷发生率、危险事件发生率、护理质量、护理技能、患者满意度。结果:A组不良事件发生率、护理纠纷发生率、危险事件发生率显著低于B组(P<0.05),A组护理质量、护理技能、患者满意度显著高于B组(P<0.05)。结论:对普外科临床护理中存在的不安全因素进行分析,有利于提升护理质量,降低护理不良事件发生率、护理纠纷发生率、危险事件发生率,使患者更加满意。
关键词
普外科
临床护理
不安全因素
分类号
R473.6 [医药卫生—护理学]
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职称材料
题名
外科手术后昏迷病人的处理
6
作者
张德
翠
张印莲
机构
曲阜市人民医院
出处
《基层医学论坛》
2005年第10期932-933,共2页
关键词
昏迷病人
外科手术后
临床表现
网状结构
大脑皮层
正常反应
生命活动
脑功能
皮质下
分类号
R619 [医药卫生—外科学]
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职称材料
题名
企业合并会计处理方法
被引量:
1
7
作者
张德
翠
出处
《合作经济与科技》
2006年第05X期47-48,共2页
关键词
企业合并
会计处理方法
企业净资产
购买法
发行债券
购买价格
会计方法
实际价值
控制权
子公司
分类号
F271 [经济管理—企业管理]
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职称材料
题名
抢救有机磷农药中毒324例洗胃体会
8
作者
张德
翠
机构
曲阜市人民医院
出处
《基层医学论坛》
2005年第11期1050-1050,共1页
关键词
急性有机磷农药中毒
抢救成功
胃体
中毒性疾病
内科危急症
临床常见
基层医院
其他疾病
大年龄
中毒者
分类号
R595.4 [医药卫生—内科学]
R573 [医药卫生—临床医学]
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职称材料
题名
经尿道前列腺素E_1罂粟碱液治疗男性勃起功能障碍
9
作者
欧阳华
张德
翠
熊承新
杨玉恺
陈俊君
机构
湖北荆州市第二人民医院泌尿外科
湖北省荆州市第二人民医院药剂科
出处
《现代泌尿外科杂志》
CAS
1999年第4期238-238,共1页
文摘
阴茎海绵体内注入血管活性药物是治疗男性勃起功能障碍的一种有效的方法。但因其具有一定的并发症,故限制了其应用范围。为了寻找一种更为理想的给药方法,我院自1998年以来采用前列腺素E<sub>1</sub>600μg加罂粟碱20mg经尿道灌注治疗30例男性勃起功能障碍,获得满意疗效,现报告如下。
关键词
前列腺素E
1
罂粟碱
男性勃起功能障碍
经尿道
阴茎海绵体内注射
荆州市
泌尿外科
血管活性药物
不良反应
并发症
分类号
R698.1 [医药卫生—泌尿科学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
浅谈中药临床试验安慰剂制作中应注意的问题
张德
翠
段俊国
罗涛
《中药药理与临床》
CAS
CSCD
北大核心
2009
5
原文传递
2
国产阿卡波糖(胶囊剂)降糖疗效的多中心随机对照临床试验
冉兴无
张德
翠
田浩明
陈平
蒲琳
李卫东
《四川大学学报(医学版)》
CAS
CSCD
北大核心
2007
3
下载PDF
职称材料
3
集束化护理理念下的临床护理在胃肠减压术患者中的应用价值分析
张德
翠
《中文科技期刊数据库(文摘版)医药卫生》
2022
0
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职称材料
4
现行独立董事制度实施效果的思考
张德
翠
《内蒙古科技与经济》
2006
0
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职称材料
5
普外科临床护理的不安全因素分析和干预措施
张德
翠
《中文科技期刊数据库(文摘版)医药卫生》
2022
0
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职称材料
6
外科手术后昏迷病人的处理
张德
翠
张印莲
《基层医学论坛》
2005
0
下载PDF
职称材料
7
企业合并会计处理方法
张德
翠
《合作经济与科技》
2006
1
下载PDF
职称材料
8
抢救有机磷农药中毒324例洗胃体会
张德
翠
《基层医学论坛》
2005
0
下载PDF
职称材料
9
经尿道前列腺素E_1罂粟碱液治疗男性勃起功能障碍
欧阳华
张德
翠
熊承新
杨玉恺
陈俊君
《现代泌尿外科杂志》
CAS
1999
0
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职称材料
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