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激光衍射法测定盐酸溴己新粒度分布的方法学研究
被引量：
5
1
作者
王越
吴松
+6 位作者
薛丹
张
坤
邵会会
徐卫国
张
对
良
张
嵩
杨庆云
《药物分析杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2021年第8期1448-1453,共6页
目的:建立激光衍射法测定盐酸溴己新原料药的粒度及分布,探讨原料药粒度对药物制剂体外溶出的影响。方法:Malvern Mastersizer 3000激光粒度仪,AERO S干法进样器;背景测量时间10 s,样品测量时间15 s;遮光度范围为0.50%~5%;颗粒折射率1.6...
目的:建立激光衍射法测定盐酸溴己新原料药的粒度及分布,探讨原料药粒度对药物制剂体外溶出的影响。方法:Malvern Mastersizer 3000激光粒度仪,AERO S干法进样器;背景测量时间10 s,样品测量时间15 s;遮光度范围为0.50%~5%;颗粒折射率1.626,吸收率0.1;分析模型为通用的细的干粉模型;样品分散气压为350 kPa;进样速度为40%;料斗间隙为2.0 mm;样品量为200 mg。结果:激光衍射法可准确测定盐酸溴己新原料药粒度分布,方法精密度和样品测定值RSD均小于5%。4批自制样品粒径分布值d0.9分别为30.05、40.60、48.60和82.20μm,且原料药的粒径越大,制成颗粒剂的溶出速度越慢。结论:本方法适合盐酸溴己新原料药的粒度分布测定,且盐酸溴己新原料药的粒度分布对其颗粒剂的溶出有显著影响,在药物制剂生产过程中进行粒度控制至关重要。
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关键词
盐酸溴己新
粒度分布
激光衍射法
干法测定
溶出曲线
原文传递
腹可安分散片的生产工艺优化研究
被引量：
1
2
作者
张
嵩
张
对
良
徐卫国
《机电信息》
2013年第23期14-15,36,共3页
从腹可安分散片的制备工艺和质量检测方面入手,对腹可安分散片的生产工艺进行了优化研究,并提出了在工艺优化中应注意的问题,有效加速了腹可安分散片的崩解速度和成分的溶出度,并提高了生物利用度。
关键词
腹可安分散片
生产
优化
研究
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职称材料
交联聚维酮粒度对腹可安分散片质量的影响研究
被引量：
1
3
作者
张
对
良
王志琴
黄小强
《中国卫生产业》
2018年第32期69-70,共2页
目的根据国家批准处方通过选用不同粒度的交联聚维酮作崩解剂,分析其对腹可安分散片质量的影响。方法通过使用不同粒度的交联聚维酮制成腹可安分散片片A、片B、片C、片D,以分散片的硬度和分散均匀性为考察指标,对所制的分散片质量进行...
目的根据国家批准处方通过选用不同粒度的交联聚维酮作崩解剂,分析其对腹可安分散片质量的影响。方法通过使用不同粒度的交联聚维酮制成腹可安分散片片A、片B、片C、片D,以分散片的硬度和分散均匀性为考察指标,对所制的分散片质量进行研究。结果只有片D硬度和分散均匀性均符合要求。结论交联聚维酮粒度DN90为100～120μm,DN50为30～40μm有利于提高分散片的质量,使腹可安分散片的优点得予充分体现。
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关键词
粒度
交联聚维酮
分散片
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职称材料
吡拉西坦片溶出度测定方法的研究
4
作者
陈海清
张
嵩
+2 位作者
陈妍
艾淑芳
张
对
良
《中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生》
2022年第11期39-41,共3页
创建吡拉西坦片溶出度检测方法,分析比对自制样品与参比制剂体外溶出的相似性。方法:建立高效液相色谱法对吡拉西坦片溶出方法和溶出条件(转速、溶出介质和体积)进行筛选,确定最佳参数,利用确定的方法和条件分别对自制样品和参比制剂的...
创建吡拉西坦片溶出度检测方法,分析比对自制样品与参比制剂体外溶出的相似性。方法:建立高效液相色谱法对吡拉西坦片溶出方法和溶出条件(转速、溶出介质和体积)进行筛选,确定最佳参数,利用确定的方法和条件分别对自制样品和参比制剂的溶出度进行检测。结果:采用桨法、每分钟50 转、以水、醋酸盐缓冲液(pH4.5)、磷酸盐缓冲液(pH6.8)、盐酸溶液(0.1mol/L)900ml为溶出介质,于30分钟取样检测自制样品的溶出度,结果在该条件下测定吡拉西坦片溶出度的重复性好、操作方便。结论:所建立的高效液相色谱法适用于吡拉西坦片溶出度的测定,为吡拉西坦片的仿制药质量一致性评价研究提供了参考依据。
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关键词
吡拉西坦片
溶出度
高效液相色谱法
仿制药一致性评价
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职称材料
用“工匠精神”打造中国药机品牌
5
作者
徐卫国
张
对
良
《机电信息》
2016年第32期1-4,8,共5页
从多方面阐述了"工匠精神"的内涵,结合我国药机行业存在的问题,为药机行业的发展提出了几点建议,希望用"工匠精神"促进我国药机行业整体实力的提升。
关键词
工匠精神
药机
智造
品牌
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职称材料
注射用脱氧核苷酸钠细菌内毒素检查方法的研究
6
作者
张
对
良
周卫华
王志琴
《中国药事》
CAS
2008年第6期504-505,512,共3页
建立注射用脱氧核苷酸钠细菌内毒素的检查方法。按《中国药典》2005年版二部附录细菌内毒素检查法进行试验。注射用脱氧核苷酸钠在1mg·mL-1稀释浓度下无干扰作用,L=0.25EU·mg-1。可用细菌内毒素检查法检查注射用脱氧核苷酸钠...
建立注射用脱氧核苷酸钠细菌内毒素的检查方法。按《中国药典》2005年版二部附录细菌内毒素检查法进行试验。注射用脱氧核苷酸钠在1mg·mL-1稀释浓度下无干扰作用,L=0.25EU·mg-1。可用细菌内毒素检查法检查注射用脱氧核苷酸钠的内毒素。
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关键词
注射用脱氧核苷酸钠
细菌内毒素检查法
干扰试验
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职称材料
题名
激光衍射法测定盐酸溴己新粒度分布的方法学研究
被引量：
5
1
作者
王越
吴松
薛丹
张
坤
邵会会
徐卫国
张
对
良
张
嵩
杨庆云
机构
中国医学科学院&北京协和医学院药物研究所天然药物活性物质与功能国家重点实验室
江西亿友药业有限责任公司
出处
《药物分析杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2021年第8期1448-1453,共6页
基金
江西省重大科技研发专项(20203ABC28W017)
中国医学科学院医学与健康科技创新工程(2017-I2M-1-011)。
文摘
目的:建立激光衍射法测定盐酸溴己新原料药的粒度及分布,探讨原料药粒度对药物制剂体外溶出的影响。方法:Malvern Mastersizer 3000激光粒度仪,AERO S干法进样器;背景测量时间10 s,样品测量时间15 s;遮光度范围为0.50%~5%;颗粒折射率1.626,吸收率0.1;分析模型为通用的细的干粉模型;样品分散气压为350 kPa;进样速度为40%;料斗间隙为2.0 mm;样品量为200 mg。结果:激光衍射法可准确测定盐酸溴己新原料药粒度分布,方法精密度和样品测定值RSD均小于5%。4批自制样品粒径分布值d0.9分别为30.05、40.60、48.60和82.20μm,且原料药的粒径越大,制成颗粒剂的溶出速度越慢。结论:本方法适合盐酸溴己新原料药的粒度分布测定,且盐酸溴己新原料药的粒度分布对其颗粒剂的溶出有显著影响,在药物制剂生产过程中进行粒度控制至关重要。
关键词
盐酸溴己新
粒度分布
激光衍射法
干法测定
溶出曲线
Keywords
bromhexine hydrochloride
particle size distribution
laser diffraction
dry measurement
dissolution curve
分类号
R917 [医药卫生—药物分析学]
原文传递
题名
腹可安分散片的生产工艺优化研究
被引量：
1
2
作者
张
嵩
张
对
良
徐卫国
机构
江西亿博医药科技有限公司
出处
《机电信息》
2013年第23期14-15,36,共3页
文摘
从腹可安分散片的制备工艺和质量检测方面入手,对腹可安分散片的生产工艺进行了优化研究,并提出了在工艺优化中应注意的问题,有效加速了腹可安分散片的崩解速度和成分的溶出度,并提高了生物利用度。
关键词
腹可安分散片
生产
优化
研究
分类号
TQ461 [化学工程—制药化工]
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职称材料
题名
交联聚维酮粒度对腹可安分散片质量的影响研究
被引量：
1
3
作者
张
对
良
王志琴
黄小强
机构
江西亿博医药科技发展有限公司
江西亿友药业有限公司
出处
《中国卫生产业》
2018年第32期69-70,共2页
文摘
目的根据国家批准处方通过选用不同粒度的交联聚维酮作崩解剂,分析其对腹可安分散片质量的影响。方法通过使用不同粒度的交联聚维酮制成腹可安分散片片A、片B、片C、片D,以分散片的硬度和分散均匀性为考察指标,对所制的分散片质量进行研究。结果只有片D硬度和分散均匀性均符合要求。结论交联聚维酮粒度DN90为100～120μm,DN50为30～40μm有利于提高分散片的质量,使腹可安分散片的优点得予充分体现。
关键词
粒度
交联聚维酮
分散片
Keywords
Particle size
Crospovidone
Dispersible tablet
分类号
R95 [医药卫生—药学]
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职称材料
题名
吡拉西坦片溶出度测定方法的研究
4
作者
陈海清
张
嵩
陈妍
艾淑芳
张
对
良
机构
江西省药品检查中心
江西亿友药业有限公司
出处
《中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生》
2022年第11期39-41,共3页
文摘
创建吡拉西坦片溶出度检测方法,分析比对自制样品与参比制剂体外溶出的相似性。方法:建立高效液相色谱法对吡拉西坦片溶出方法和溶出条件(转速、溶出介质和体积)进行筛选,确定最佳参数,利用确定的方法和条件分别对自制样品和参比制剂的溶出度进行检测。结果:采用桨法、每分钟50 转、以水、醋酸盐缓冲液(pH4.5)、磷酸盐缓冲液(pH6.8)、盐酸溶液(0.1mol/L)900ml为溶出介质,于30分钟取样检测自制样品的溶出度,结果在该条件下测定吡拉西坦片溶出度的重复性好、操作方便。结论:所建立的高效液相色谱法适用于吡拉西坦片溶出度的测定,为吡拉西坦片的仿制药质量一致性评价研究提供了参考依据。
关键词
吡拉西坦片
溶出度
高效液相色谱法
仿制药一致性评价
分类号
R971 [医药卫生—药品]
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职称材料
题名
用“工匠精神”打造中国药机品牌
5
作者
徐卫国
张
对
良
机构
上海掌健信息科技有限公司
江西亿友药业有限公司
出处
《机电信息》
2016年第32期1-4,8,共5页
文摘
从多方面阐述了"工匠精神"的内涵,结合我国药机行业存在的问题,为药机行业的发展提出了几点建议,希望用"工匠精神"促进我国药机行业整体实力的提升。
关键词
工匠精神
药机
智造
品牌
分类号
F426.45 [经济管理—产业经济]
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职称材料
题名
注射用脱氧核苷酸钠细菌内毒素检查方法的研究
6
作者
张
对
良
周卫华
王志琴
机构
江西亿博医药科技发展有限公司
出处
《中国药事》
CAS
2008年第6期504-505,512,共3页
文摘
建立注射用脱氧核苷酸钠细菌内毒素的检查方法。按《中国药典》2005年版二部附录细菌内毒素检查法进行试验。注射用脱氧核苷酸钠在1mg·mL-1稀释浓度下无干扰作用,L=0.25EU·mg-1。可用细菌内毒素检查法检查注射用脱氧核苷酸钠的内毒素。
关键词
注射用脱氧核苷酸钠
细菌内毒素检查法
干扰试验
Keywords
Sodium Deoxyribonucleotide for Injection
bacterial endotoxins test
inhibitition or enhancement test
分类号
R927.33 [医药卫生—药学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
激光衍射法测定盐酸溴己新粒度分布的方法学研究
王越
吴松
薛丹
张
坤
邵会会
徐卫国
张
对
良
张
嵩
杨庆云
《药物分析杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2021
5
原文传递
2
腹可安分散片的生产工艺优化研究
张
嵩
张
对
良
徐卫国
《机电信息》
2013
1
下载PDF
职称材料
3
交联聚维酮粒度对腹可安分散片质量的影响研究
张
对
良
王志琴
黄小强
《中国卫生产业》
2018
1
下载PDF
职称材料
4
吡拉西坦片溶出度测定方法的研究
陈海清
张
嵩
陈妍
艾淑芳
张
对
良
《中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生》
2022
0
下载PDF
职称材料
5
用“工匠精神”打造中国药机品牌
徐卫国
张
对
良
《机电信息》
2016
0
下载PDF
职称材料
6
注射用脱氧核苷酸钠细菌内毒素检查方法的研究
张
对
良
周卫华
王志琴
《中国药事》
CAS
2008
0
下载PDF
职称材料
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