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带量采购中标仿制药利奈唑胺片与原研药有效性及安全性的真实世界研究 被引量：1
1
作者 王琲 应寅清 +6 位作者 张亮 张雨霏 张令春 张迪 马春来 马培志 钟明康 《中国临床药学杂志》 CAS 2023年第1期18-22,共5页
目的比较利奈唑胺片仿制药与原研药的有效性和安全性,为利奈唑胺片中标后再评价提供真实世界的临床研究数据,为临床医师用药决策时提供证据支撑。方法采用多中心真实世界回顾性研究,采集真实世界使用利奈唑胺片的患者住院处方和检查检... 目的比较利奈唑胺片仿制药与原研药的有效性和安全性,为利奈唑胺片中标后再评价提供真实世界的临床研究数据,为临床医师用药决策时提供证据支撑。方法采用多中心真实世界回顾性研究,采集真实世界使用利奈唑胺片的患者住院处方和检查检验信息,病例收集期从2020年5月1日至2021年12月31日,共纳入病例154例,分为原研药组(59例)和仿制药组(95例),经倾向性评分匹配后比较原研药和仿制药的临床有效性和安全性。结果原研药和仿制药的使用平均总量、疗程以及临床疗效差异均无统计学意义(P>0.05);原研利奈唑胺片在用药过程中肝功能损伤发生率高于集采品种(P<0.05),全血细胞减少、恶心呕吐、皮疹以及腹泻在2组之间的发生率差异均无统计学意义(P>0.05)。结论利奈唑胺片“4+7”带量采购政策中标品种在临床有效性及安全性上不劣于原研品种。 展开更多
关键词 利奈唑胺 原研药 仿制药 带量采购 真实世界研究
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抗癫痫药物丙戊酸和卡马西平个体化给药软件的研制 被引量：5
2
作者 应寅清 林玮玮 +2 位作者 焦正 王长连 钟明康 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第2期163-166,共4页
目的开发基于群体药动学和贝叶斯理论的丙戊酸和卡马西平的个体化给药软件。方法在已有的群体药动学信息基础上,运用微软的Excel 2010作为信息输入和结果输出平台,通过调用群体药动学软件非线性混合效应模型软件(NONMEM),计算药动学参... 目的开发基于群体药动学和贝叶斯理论的丙戊酸和卡马西平的个体化给药软件。方法在已有的群体药动学信息基础上,运用微软的Excel 2010作为信息输入和结果输出平台,通过调用群体药动学软件非线性混合效应模型软件(NONMEM),计算药动学参数和给药剂量,制定给药方案。结果软件实现了患者信息的输入和管理、初始给药剂量的计算、最大后验贝叶斯法(MAPB)计算给药剂量、依从性的判断等功能。结论本软件经过临床试用,初步实现了抗癫痫病人的个体化给药,为癫痫患者的个体化治疗提供了坚实的药动学基础。 展开更多
关键词 个体化给药 群体药动学 最大后验贝叶斯法 卡马西平 丙戊酸
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160582张皮肤科门急诊处方用药合理性分析 被引量：4
3
作者 武卓 应寅清 +1 位作者 邱晓燕 钟明康 《中国医院用药评价与分析》 2020年第8期979-981,984,共4页
目的:探讨某三级甲等医院(以下简称“该院”)皮肤科门急诊用药合理性,了解皮肤科药物的使用概况,促进皮肤科合理用药。方法:采用回顾性分析方法,以10%的比例,随机抽取2018年10—12月该院门急诊处方,其中皮肤科处方共160582张,对用药合... 目的:探讨某三级甲等医院(以下简称“该院”)皮肤科门急诊用药合理性,了解皮肤科药物的使用概况,促进皮肤科合理用药。方法:采用回顾性分析方法,以10%的比例,随机抽取2018年10—12月该院门急诊处方,其中皮肤科处方共160582张,对用药合理性进行评价与分析。结果:160582张处方中,不合理处方共807张,占总抽样处方数的0.5%;不合理用药类型包括重复用药(460张,占不合理处方数的57.0%)、给药途径不适宜(191张,占不合理处方数的23.7%)、适应证不适宜(139张,占不合理处方数的17.2%)以及存在药物相互作用(17张,占不合理处方数的2.1%)。结论:该院皮肤科门急诊用药整体合理,但在药物重复使用、给药途径等方面存在一定的问题,个别处方中药物可能存在潜在的相互作用,值得注意。 展开更多
关键词 皮肤科 门急诊处方 合理用药
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反相高效液相色谱法同时测定人血浆中磷苯妥英、苯妥英及其主要代谢产物4’-羟苯妥英的浓度 被引量：3
4
作者 马春来 焦正 +1 位作者 应寅清 施孝金 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2008年第22期1743-1746,共4页
目的建立同时测定人血浆中抗癫痫药物磷苯妥英(FOS)、苯妥英(PHT)及其主要代谢产物4′-羟苯妥英(4′-HPPH)浓度的高效液相色谱法。方法以盐酸普萘洛尔为内标,血浆样品100μL经20%磷酸酸化后以乙酸乙酯1 mL萃取,提取后氮气吹干,加入流动... 目的建立同时测定人血浆中抗癫痫药物磷苯妥英(FOS)、苯妥英(PHT)及其主要代谢产物4′-羟苯妥英(4′-HPPH)浓度的高效液相色谱法。方法以盐酸普萘洛尔为内标,血浆样品100μL经20%磷酸酸化后以乙酸乙酯1 mL萃取,提取后氮气吹干,加入流动相100μL复溶,取20μL进样测定。色谱柱采用Agilent RX-C8柱(4.6 mm×250 mm,5μm),柱温:40℃;流动相为甲醇-乙腈-0.1%三氟乙酸水溶液(23∶17∶60),流速为1.5 mL·min-1,紫外检测波长210nm。结果血浆内源性杂质和常用合并用药对样品测定无干扰,色谱峰分离良好。FOS、PHT、4′-HPPH的线性范围分别是1～400,0.5～50和0.5～10 mg·L-1,相关系数(r)均大于0.999 1。平均方法回收率为92.79%～107.90%。各组分的日内、日间RSD均小于8%。结论该方法具有良好的准确性、精密性和灵敏性,且操作快速、简便,各组分之间分离良好,适用于临床血药浓度的监测。 展开更多
关键词 磷苯妥英 苯妥英 4'-羟苯妥英 高效液相色谱法
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上海市就医人员对基本药物认知和使用情况调查 被引量：3
5
作者 胡玲玲 杨燕 +6 位作者 蒋虹丽 应寅清 汤庆伟 吴文辉 陆韬宏 魏馨 何江江 《中国卫生事业管理》 北大核心 2015年第8期606-610,共5页
目的:了解上海市各级医疗机构的就医人员对基本药物的认知和使用基本药物的意愿。方法:按上海市高、中、低经济水平采用分层整群随机抽样的方法选择三个区,每个区3家社区卫生服务中心,1家二级医疗机构,1家三级医疗机构,共15家医疗机构,... 目的:了解上海市各级医疗机构的就医人员对基本药物的认知和使用基本药物的意愿。方法:按上海市高、中、低经济水平采用分层整群随机抽样的方法选择三个区,每个区3家社区卫生服务中心,1家二级医疗机构,1家三级医疗机构,共15家医疗机构,对各抽样医疗机构的就医人员采取问卷调查,对1125份有效问卷进行统计分析。结果:就医人员对基本药物的知晓率较低,存在认知偏差,社区基本药物配备基本满足用药需求,医务人员在引导患者使用基本药物中起着较大的作用。结论:上海市还需加强基本药物知识的宣传,发挥医务人员的引导作用,推进基本药物制度的实施。 展开更多
关键词 基本药物 各级医疗机构 就医人员 认知
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国际联合委员会评审中的抗菌药物合理应用持续质量改进的实践效果 被引量：2
6
作者 王蓓 应寅清 +1 位作者 钟明康 王斌 《药学服务与研究》 CAS CSCD 2014年第3期195-198,共4页
目的:探讨国际联合委员会评审中持续质量改进(continuous quality improvement,CQI)项目的实践与方法。方法:运用计划(plan)-执行(do)-检查(check)-行动(act)(PDCA)循环理论对抗菌药物的品种、使用百分率和使用强度3个方面进行了调查和... 目的:探讨国际联合委员会评审中持续质量改进(continuous quality improvement,CQI)项目的实践与方法。方法:运用计划(plan)-执行(do)-检查(check)-行动(act)(PDCA)循环理论对抗菌药物的品种、使用百分率和使用强度3个方面进行了调查和干预,并收集数据观察干预效果。结果:抗菌药物种类从89种精简到了52种,品规从147个精简到81个。调查科室的住院病人抗菌药物使用率从59.2%下降到47.0%,抗菌药物使用强度从70.80DDDs/100人天,下降到50.37DDDs/100人天;抗菌药物使用趋于合理,抗菌药物合理应用的CQI达到预期目标。结论:PDCA循环用于抗菌药物合理应用的CQI效果显著,有利于提高医院整体医疗质量。 展开更多
关键词 国际联合委员会 评审 计划-执行-检查-行动循环 抗菌药物 合理用药 持续质量改进
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用不同数据库评价门诊多科室就诊患者处方中的药物相互作用 被引量：2
7
作者 覃韦苇 张千 +3 位作者 应寅清 孙黎敏 蔡博丞 钟明康 《中国临床药学杂志》 CAS 2018年第3期182-187,共6页
目的考察某大型三甲医院门诊多科室就诊患者处方中药物相互作用(drug-drug interactions,DDIs)的情况,为患者的DDIs审核提供参考。方法采用回顾性处方分析,用Mcdex数据库、Micromedex数据库以及MIMS数据库鉴别和评价DDIs的发生率、严重... 目的考察某大型三甲医院门诊多科室就诊患者处方中药物相互作用(drug-drug interactions,DDIs)的情况,为患者的DDIs审核提供参考。方法采用回顾性处方分析,用Mcdex数据库、Micromedex数据库以及MIMS数据库鉴别和评价DDIs的发生率、严重程度与来源。结果 (1)发生率:在收集的2 117例患者的4 632张处方中,Mcdex数据库、Micromedex数据库以及MIMS数据库分别鉴别出2 130个、283个和1 068个DDIs。3个数据库评价的DDIs的总体发生率分别为每百例100. 1个、每百例13. 4个和每百例50. 4个。(2)严重程度:Mcdex、Micromedex以及MIMS数据库分别评估为谨慎及以上等级的DDIs的比率分别为75. 3%、43. 8%和11. 8%。除去重复发生的DDIs,31个DDIs被2个以上数据库评价为谨慎或禁忌的DDIs,主要涉及心血管系统药物、抗菌药物和中枢神经系统药物。(3)来源:将Micromedex鉴别的DDIs按来源分析,科室内DDIs发生率为每百例6. 2个;科室间DDIs发生率为每百例7. 1个,两者差异无统计学意义(6. 2%vs 7. 1%,P> 0. 05)。结论 (1)多科室就诊患者中DDIs的发生率较高且具有显著临床意义,科室内DDIs和科室间DDIs各占一半。科室间DDIs不能忽视。(2)不同的药物信息数据库对DDIs的评价可能不同,临床应用时应综合参考不同数据库的评价。添加可以识别科室间DDIs的预警软件,且药师参与该类患者的用药安全管理是十分必要的。 展开更多
关键词 药物相互作用 药物信息数据库 门诊患者 处方
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医疗机构临床药品使用管理联合监管模式的探索与思考 被引量：1
8
作者 方圆 冯琼 +6 位作者 唐燕 贝文 周宏东 曹瑜 钟明康 应寅清 周益众 《中国卫生监督杂志》 2017年第5期446-451,共6页
近年来,医疗机构对于临床药品使用管理不严导致的问题日益严重,临床药品使用管理也是监管部门在医疗机构日常监管中发现的薄弱环节。本文对上海市医疗机构临床药品使用管理联合监管模式探索实践进行阐述,探讨卫生计生监督机构与临床药... 近年来,医疗机构对于临床药品使用管理不严导致的问题日益严重,临床药品使用管理也是监管部门在医疗机构日常监管中发现的薄弱环节。本文对上海市医疗机构临床药品使用管理联合监管模式探索实践进行阐述,探讨卫生计生监督机构与临床药事质控开展联合监管工作的积极意义和存在的问题,提出利用信息化手段,提升联合监管工作效率的建议。 展开更多
关键词 临床药品使用管理 卫生计生监督 临床药事管理质量控制中心 联合监管模式
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上海市大型医疗机构临床药品使用管理联合监管结果分析
9
作者 方圆 冯琼 +6 位作者 唐燕 贝文 周宏东 曹瑜 钟明康 应寅清 周益众 《中国卫生监督杂志》 2018年第1期16-21,共6页
目的掌握上海市大型医疗机构临床药品使用管理情况,并分析探讨卫生计生监督机构与临床药事质控联合监管效果。方法使用上海市医疗机构临床药品使用管理评价指标并结合临床药事行业管理规范要求,卫生计生监督机构和临床药事质控开展医疗... 目的掌握上海市大型医疗机构临床药品使用管理情况,并分析探讨卫生计生监督机构与临床药事质控联合监管效果。方法使用上海市医疗机构临床药品使用管理评价指标并结合临床药事行业管理规范要求,卫生计生监督机构和临床药事质控开展医疗机构临床药品使用管理联合督查,对联合督查结果进行数据分析。结果上海市大型医疗机构临床药品使用管理情况总体良好,但也存在不适宜处方干预措施欠缺、抗菌药物不合理及应用未纳入科室考核等问题。卫生计生监督机构与临床药事质控开展联合监管有利于提高监管效能,对加强医疗机构临床药品使用监管具有积极的意义。结论通过建立完善卫生计生监督机构和临床药事质控联合监管工作机制,应进一步加强上海市大型医疗机构处方、抗菌药物临床应用、精神和麻醉药品管理中薄弱环节的监督检查,尤其是对二级甲等医疗机构、中医医疗机构和郊区医疗机构加强日常监管和业务指导,进一步提升依法执业意识。 展开更多
关键词 临床药品使用管理 卫生计生监督 临床药事管理质量控制中心 联合监管
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