流行性乙型脑炎减毒活疫苗大面积接种后安全性和流行病学效果的5年观察 被引量：50

1

作者 周本立 贾丽丽 +16 位作者 许先兰3 王怀明 薛振亚 张振军 张岷 张然 张立平 孙应强 姚亚夫 陈品权 苏斌3 许明德3 岳广智 马志欣 3赵键 高顶元 指导:俞永新 《中华流行病学杂志》 CAS CSCD 北大核心 1999年第1期38-41,共4页

目的　考核乙脑减毒活疫苗大面积接种后的安全性和降低乙脑发病率，在乙脑高发区安徽省蒙城和涡阳县进行为期５ 年（１９９２ ～１９９６ 年） 的人群观察。方法　观察对象为１ ～６ 岁儿童。１ 岁初免１ 针，２ 岁加强１ 针。结果　通... 目的　考核乙脑减毒活疫苗大面积接种后的安全性和降低乙脑发病率，在乙脑高发区安徽省蒙城和涡阳县进行为期５ 年（１９９２ ～１９９６ 年） 的人群观察。方法　观察对象为１ ～６ 岁儿童。１ 岁初免１ 针，２ 岁加强１ 针。结果　通过５ 年连续观察共接种乙脑活疫苗３３５ ９４１ 人。表明：①疫苗对小龄儿童接种后近期和５ 年内均未出现不良反应，表明疫苗是安全的。②当地乙脑平均总发病率有显著性下降，从接种观察前１９８７ ～１９９１ 年的１１ ．３４／１０ 万下降到１９９２ ～１９９６ 年的２ ．７４／１０ 万（ Ｐ＜ ０ ．００５） 。③１ ～６ 岁儿童发病专率观察前５ 年涡阳县平均为５６ ．２４／１０ 万，蒙城县为４４ ．５７／１０ 万；普种后５ 年，两县分别下降至１３ ．８３／１０ 万和１６ ．９４／１０ 万（ Ｐ＜ ０ ．００５） 。④有接种史儿童发病率明显低于无接种史的儿童（２ ．２１／１０ 万和３５８ ．１／１０ 万） 。１８ 例死亡病例全部为无接种史者。⑤疫苗免疫一针后中和抗体阳转率为８３ ．８７ ％ ～９４ ．７４ ％ 。结论　乙脑活疫苗安全有效，接种后可明显提高机体的免疫力，对降低乙脑发病控制流行效果显著。 展开更多

关键词 流行性 乙型脑炎 减毒活疫苗 流行病学

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流行性乙型脑炎减毒活疫苗人群接种后中和抗体持久性观察 被引量：27

2

作者 贾丽丽 俞永新 +2 位作者 Shin Sunheang 王志伟 岳广智 《中国计划免疫》 2003年第2期111-113,共3页

流行性乙型脑炎 (乙脑 )减毒活疫苗是一种安全、有效、免疫原性广的疫苗 ,其临床的保护效果得到多次观察结果证实。但乙脑活疫苗免疫持久性的观察由于工作难度大而还未见报道。为此 ,针对接种乙脑活疫苗后中和抗体持久性进行了 6年的血... 流行性乙型脑炎 (乙脑 )减毒活疫苗是一种安全、有效、免疫原性广的疫苗 ,其临床的保护效果得到多次观察结果证实。但乙脑活疫苗免疫持久性的观察由于工作难度大而还未见报道。为此 ,针对接种乙脑活疫苗后中和抗体持久性进行了 6年的血清学观察。结果显示 :接种疫苗前乙脑中和抗体 <1∶5的血清样本共 2 8份 ,初次免疫 1个月后中和抗体阳转率为 96 4%( 2 7/ 2 8,≥ 1∶10 )或 10 0 .0 %( 2 8/ 2 8,≥ 1∶5 ) ,加强免疫后 1个月为 10 0 0 %( 2 8/ 2 8,≥ 1∶10 ) ;加强免疫后 1年为 81 0 %( 17/ 2 1,≥ 1∶10 ) ;加强免疫后 6年抗体阳性率为 5 7 1%( 16 / 2 8,≥ 1∶10 )或75 0 %( 2 1/ 2 8,≥ 1∶5 )。表明乙脑活疫苗接种 1针 1个月后再加强免疫 1针至加强免疫后的第 6年 ,其中和抗体阳性率仍可维持在 5 7.1%～ 75 .0 %。表明乙脑活疫苗具有较好的免疫持久性。 展开更多

关键词 流行性乙型脑炎减毒活疫苗 接种 抗体持久性 观察

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流行性乙型脑炎减毒活疫苗生产毒种(SA14-14-2株)及其疫苗的表型和E基因稳定性研究 被引量：9

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作者 贾丽丽 俞永新 +4 位作者 黄莺 王志伟 岳广智 郑铮 董关木 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2004年第1期12-15,共4页

目的　对乙脑减毒活疫苗SA14 14 2株生产毒种及其疫苗病毒滴度、脑内毒力和E区核苷酸序列进行回顾性测定。方法　应用乳金黄地鼠肾传代细胞 (BHK 2 1)结晶紫蚀斑法进行病毒滴度的测定 ,小鼠脑内法检测疫苗脑内毒力。应用RT PCR方法扩... 目的　对乙脑减毒活疫苗SA14 14 2株生产毒种及其疫苗病毒滴度、脑内毒力和E区核苷酸序列进行回顾性测定。方法　应用乳金黄地鼠肾传代细胞 (BHK 2 1)结晶紫蚀斑法进行病毒滴度的测定 ,小鼠脑内法检测疫苗脑内毒力。应用RT PCR方法扩增SA14 14 2生产毒种和疫苗E区的核苷酸 ,经凝胶层析纯化的PCR产物直接用于测序或克隆到pGEM T载体中 ,经酶切和PCR鉴定后进行测序。结果　疫苗在 - 2 0℃保存长达 10多年 ,疫苗病毒滴度下降不超过 0 5lg;脑内毒力未见毒力回升。病毒蚀斑形态仍保持较SA14野毒株形态小的特性 ;以不同批次疫苗和生产毒种提取的病毒RNA作为模板进行RT PCR扩增 ,扩增的基因片段与预期大小一致 ;E区基因序列与野毒株差异的 8个氨基酸没有一个发生回复突变。结论　SA14 14 展开更多

关键词 流行性乙型脑炎 减毒活疫苗 表型 基因稳定性 毒种 E区核苷酸

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国内外3种乙脑疫苗在小鼠体内的保护力试验比较 被引量：7

4

作者 王志伟 贾丽丽 +2 位作者 岳广智 郑铮 俞永新 《中国公共卫生学报》 1999年第2期7-9,共3页

比较乙型脑炎（ＪＥ）ＳＡ１４１４２减毒活疫苗、地鼠肾细胞灭活疫苗（ＨＫＶ）和鼠脑纯化疫苗（ＭＢＶ）在小鼠体内的免疫保护效果。采用免疫后以Ｐ３株和中山株（Ｎａｋ）腹腔或脑内攻击的方法。结果表明乙脑ＳＡ１４１４２... 比较乙型脑炎（ＪＥ）ＳＡ１４１４２减毒活疫苗、地鼠肾细胞灭活疫苗（ＨＫＶ）和鼠脑纯化疫苗（ＭＢＶ）在小鼠体内的免疫保护效果。采用免疫后以Ｐ３株和中山株（Ｎａｋ）腹腔或脑内攻击的方法。结果表明乙脑ＳＡ１４１４２减毒活疫苗免疫１次对２株乙脑病毒的腹腔攻击均有１００％保护，对脑内攻击亦有较好的保护（４０％～８０％），而２种灭活疫苗仅对腹腔有一定的保护（４０％～８０％），对脑内几乎无保护。３种疫苗均可诱生中和抗体（ＮＡ），活疫苗与ＭＢＶ的抗体水平无明显差异，但保护力活疫苗明显高于ＭＢＶ。ＭＢＶ虽较ＨＫＶ诱生的中和抗体高，但保护力却不比ＨＫＶ高。因此结果表明中和抗体与保护力并无绝对的相关关系，活疫苗具有诱生体液和细胞免疫的全面免疫。 展开更多

关键词 乙脑减毒活疫苗 乙脑地鼠肾灭活疫苗 乙脑鼠脑纯化疫苗 小鼠保护力试验 中和抗体测定

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流行性乙型脑炎减毒活疫苗对国内外不同野毒株的免疫性 被引量：5

5

作者 贾丽丽 俞永新 +3 位作者 TheodereF.Tsai 王志伟 岳广智 郑铮 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2000年第4期208-210,共3页

目的　研究乙型脑炎减毒活疫苗对国内外不同野毒株的免疫原性。方法　用小鼠保护力试验和空斑减少中和试验检测该疫苗对国内外不同野毒株攻击的保护作用及其免疫血清的中和能力。结果　小鼠免疫 1针后均能抵抗国内 11株和国外 11株乙脑... 目的　研究乙型脑炎减毒活疫苗对国内外不同野毒株的免疫原性。方法　用小鼠保护力试验和空斑减少中和试验检测该疫苗对国内外不同野毒株攻击的保护作用及其免疫血清的中和能力。结果　小鼠免疫 1针后均能抵抗国内 11株和国外 11株乙脑病毒的攻击 ,保护率均可达 90 %以上 ;人体免疫血清对台湾 1株和国外 9株病毒均有明显的中和作用。结论　SA14 142株乙脑活疫苗具有广谱的免疫原性。 展开更多

关键词 乙型脑炎活疫苗 野毒株 免疫原性

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乙型脑炎减毒活疫苗批签发管理与质量评价 被引量：6

6

作者 贾丽丽 杨悦 +4 位作者 王志伟 岳广智 徐宏山 刘欣玉 董关木 《中国药事》 CAS 2009年第10期989-992,共4页

目的比较乙型脑炎减毒活疫苗实施批签发前后的质量变化,评价疫苗的质量控制。方法通过对市场抽检疫苗样品和批签发送检的疫苗样品质控关键项目测定结果及制造和检定记录摘要审核,对疫苗的质量和改进趋势进行分析、归纳和总结。结果3个... 目的比较乙型脑炎减毒活疫苗实施批签发前后的质量变化,评价疫苗的质量控制。方法通过对市场抽检疫苗样品和批签发送检的疫苗样品质控关键项目测定结果及制造和检定记录摘要审核,对疫苗的质量和改进趋势进行分析、归纳和总结。结果3个企业生产的乙脑活疫苗在1990～2004年期间,尤其是生产初期,疫苗病毒滴度≥5.7lgpfu.mL-1的批次合格率为58.6%～100%;疫苗热稳定性试验合格批次占15%～100%;其中A企业2001～2004年,疫苗热稳试验100%合格。从2005年实施批签发后,3个企业生产的乙脑活疫苗病毒滴度均为100%合格。2006和2008年国家市场监督抽验的疫苗病毒滴度结果合格率达97.4%。结论乙脑活疫苗实施批签发后的病毒滴度合格率达100%,较实施前有明显提高。国家市场监督抽验的疫苗测定结果显示,乙脑活疫苗的质量稳定,病毒滴度合格率为97.4%。通过疫苗批签发可以准确、具体的了解企业生产和质量管理情况,督促企业规范生产、完善工艺、加强质量管理。 展开更多

关键词 乙型脑炎减毒活疫苗 批签发 质量评价

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钴^(60)-γ射线辐照法对骨蜡中指示病毒灭活效果的验证 被引量：6

7

作者 岳广智 杨立宏 +3 位作者 徐宏山 刘欣玉 董关木 贾丽丽 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2013年第9期1318-1321,共4页

目的验证钴60-γ射线辐照对骨蜡中模拟污染指示病毒的灭活效果。方法将固体骨蜡制成腔壁0.7 cm厚的空心圆柱体的辐照用样品,空腔中分别加入6.61 Lg PFU/ml辛德毕(Sindbis)病毒、7.07 LgTCID50/0.1 ml脑心肌炎病毒(encephalomyocarditis ... 目的验证钴60-γ射线辐照对骨蜡中模拟污染指示病毒的灭活效果。方法将固体骨蜡制成腔壁0.7 cm厚的空心圆柱体的辐照用样品,空腔中分别加入6.61 Lg PFU/ml辛德毕(Sindbis)病毒、7.07 LgTCID50/0.1 ml脑心肌炎病毒(encephalomyocarditis virus,EMCV)和6.01 LgTCID50/0.1 ml猪细小病毒(porcine parvovirus,PPV),分别经5、10、15、20及25 kGy的钴60-γ射线进行辐照后,收集样品腔中的病毒液,采用噬斑形成法检测Sindbis病毒滴度,采用微量半数细胞病变法检测PPV和EMCV滴度。结果经不同剂量kGy钴60-γ射线辐照,Sindbis病毒、EMCV及PPV的病毒滴度随辐照剂量的增加而下降,辐照剂量增加至25 kGy时,可灭活3种病毒的量分别达6.03~6.60 LgPFU/ml、6.25~6.32 Lg TCID50/0.1 ml和4.75~4.88 LgTCID50/0.1 ml以上。结论 25 kGy的钴60-γ射线对骨蜡中的包膜和无包膜病毒均有较好的灭活效果。 展开更多

关键词 Γ射线 骨蜡 辛德毕病毒 脑心肌炎病毒 猪细小病毒 灭活

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终端干热法灭活凝血因子类制品中细小病毒的工艺验证 被引量：6

8

作者 杨立宏 岳广智 +4 位作者 徐宏山 刘欣玉 王志伟 董关木 贾丽丽 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2010年第9期1018-1020,1027,共4页

目的验证终端干热法灭活凝血因子类制品中细小病毒的灭活工艺,并对其灭活效果进行评价。方法以猪细小病毒(Porcine parvovirus,PPV)为指示病毒,模拟凝血因子类制品生产工艺中病毒灭活的工艺,采用96孔板微量细胞病变法检测残余病毒滴度,... 目的验证终端干热法灭活凝血因子类制品中细小病毒的灭活工艺,并对其灭活效果进行评价。方法以猪细小病毒(Porcine parvovirus,PPV)为指示病毒,模拟凝血因子类制品生产工艺中病毒灭活的工艺,采用96孔板微量细胞病变法检测残余病毒滴度,验证终端干热法灭活病毒的效果。结果 3家企业生产的人凝血因子Ⅷ制品经100℃加热30min灭活,病毒滴度分别下降2.01～2.31、≥3.92和3.13～3.50LgTCID50/0.1ml;冻干与加热联合作用,病毒滴度分别下降2.82～3.00、≥4.24和4.00～4.12LgTCID50/0.1ml;5家企业生产的人纤维蛋白原经100℃加热30min灭活,病毒滴度分别下降3.50～3.63、2.56～2.70、3.06～3.57、3.00～3.25和≥3.75LgTCID50/0.1ml;冻干与加热联合作用,病毒滴度分别下降4.00～4.12、3.12～3.46、4.04～4.56、3.50～3.75和≥4.63LgTCID50/0.1ml。结论终端干热法对凝血因子类制品中的细小病毒具有一定的灭活作用,但由于工艺复杂、影响因素较多,不同企业生产的同类制品的病毒灭活效果不尽相同。 展开更多

关键词 终端干热法 病毒灭活 血浆凝血因子 细小病毒属 工艺验证

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运用S/D法和膜过滤法对人凝血因子Ⅸ中辛德毕斯病毒和猪细小病毒灭活/去除效果的验证

9

作者 杨立宏 岳广智 +3 位作者 徐宏山 李玉华 叶强 刘欣玉 《微生物学免疫学进展》 CAS 2024年第4期30-33,共4页

目的验证运用有机溶剂/去污剂(S/D)处理法和膜过滤法对人凝血因子Ⅸ中辛德毕斯病毒(Sindbis virus)和猪细小病毒(porcine parvovirus,PPV)的灭活/去除效果。方法采用S/D处理法灭活人凝血因子Ⅸ中添加的Sindbis virus,噬斑滴定法检测灭... 目的验证运用有机溶剂/去污剂(S/D)处理法和膜过滤法对人凝血因子Ⅸ中辛德毕斯病毒(Sindbis virus)和猪细小病毒(porcine parvovirus,PPV)的灭活/去除效果。方法采用S/D处理法灭活人凝血因子Ⅸ中添加的Sindbis virus,噬斑滴定法检测灭活前后的病毒滴度;膜过滤法去除添加的PPV,细胞病变法检测去除前后的病毒滴度。结果经S/D处理法灭活后,3批人凝血因子Ⅸ中Sindbis virus降低量分别为>4.62 lgPFU/mL、>4.64 lgPFU/mL、>4.50 lgPFU/mL。经Planova 15N膜过滤后,3批人凝血因子Ⅸ中PPV降低量分别为≥4.50 lgTCID50/0.1 mL、≥4.56 lgTCID50/0.1 mL、≥4.38 lgTCID50/0.1 mL。结论通过对指示病毒的验证效果评估,证明运用S/D法和膜过滤法对人凝血因子Ⅸ中的Sindbis virus和PPV均有较好的灭活/去除效果。 展开更多

关键词 有机溶剂/去污剂处理法 膜过滤法 人凝血因子Ⅸ 辛德毕斯病毒 猪细小病毒 病毒灭活

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不同的流行性乙型脑炎疫苗在小鼠体内的免疫原性比较 被引量：4

10

作者 岳广智 贾丽丽 +1 位作者 俞永新 王志伟 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 1998年第1期35-37,共3页

比较乙型脑炎活疫苗与灭活疫苗在小白鼠的免疫原性。结果表明以腹腔攻击法测定，活疫苗免疫1钟后7天和14天的保护率无下降，而灭活疫苗免疫2针后14天的保护率较7天下降30％～50％。以脑内攻击法测定，活疫苗免疫1外或2针的保护率为70％... 比较乙型脑炎活疫苗与灭活疫苗在小白鼠的免疫原性。结果表明以腹腔攻击法测定，活疫苗免疫1钟后7天和14天的保护率无下降，而灭活疫苗免疫2针后14天的保护率较7天下降30％～50％。以脑内攻击法测定，活疫苗免疫1外或2针的保护率为70％～90％。而灭活疫苗免疫2针的保护率仅为10％～33％。活疫苗免疫后动物中和抗体水平虽然很低（1：5），但仍有很强的保护力。提示活疫苗免疫的保护力除体液免疫外可能还存在细胞免疫。 展开更多

关键词 流行性乙型脑炎 疫苗 免疫原性

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我国与WHO血液制品去除/灭活病毒技术方法与验证指导原则的比较研究 被引量：1

11

作者 徐宏山 岳广智 +2 位作者 杨立宏 刘欣玉 李玉华 《中国药事》 CAS 2023年第4期367-375,共9页

目的:比较我国现行《血液制品病毒去除/灭活验证指导原则》[国药监注(2002)160号]与世界卫生组织(WHO)《血液制品病毒去除/灭活验证指南》,旨在推动我国血液制品病毒风险控制与管理水平的提高及血液制品的合理应用。方法:从去除/灭活病... 目的:比较我国现行《血液制品病毒去除/灭活验证指导原则》[国药监注(2002)160号]与世界卫生组织(WHO)《血液制品病毒去除/灭活验证指南》,旨在推动我国血液制品病毒风险控制与管理水平的提高及血液制品的合理应用。方法:从去除/灭活病毒方法的选择、常用去除/灭活病毒方法评价、特定的去除/灭活病毒方法验证、生产工艺去除/灭活病毒能力、去除/灭活病毒方法再验证、临床试验、输血用病毒灭活血浆和正在开发的新型病毒灭活方法等几个方面进行比较,对血浆及其制品生产工艺中病毒灭活/去除的相关方法及其验证进行研究。结果与结论:我国现行《血液制品病毒去除/灭活验证指导原则》与WHO《血液制品病毒去除/灭活验证指南》总体要求基本一致,对我国血液制品去除/灭活病毒技术方法与验证工作仍具有适用性和指导性。 展开更多

关键词 血液制品 世界卫生组织 病毒去除/灭活 病毒安全性 指导原则 方法与验证

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浅谈疫苗批签发资料审核关键点 被引量：1

12

作者 徐宏山 刘欣玉 +3 位作者 岳广智 杨立宏 李玉华 叶强 《中国药品标准》 CAS 2023年第5期556-560,共5页

目的:践行疫苗全生命周期最严格监管和质量控制,总结批签发资料审核的重点和关键点,为疫苗批签发资料审核工作和省级药品检验机构疫苗批签发能力巩固和提升提供借鉴。方法:围绕《生物制品批签发管理办法》中资料审核相关法规的内容,结... 目的:践行疫苗全生命周期最严格监管和质量控制,总结批签发资料审核的重点和关键点,为疫苗批签发资料审核工作和省级药品检验机构疫苗批签发能力巩固和提升提供借鉴。方法:围绕《生物制品批签发管理办法》中资料审核相关法规的内容,结合多年积累的疫苗批签发资料审核经验,对批签发资料审核过程中的重点和关键点进行总结、分析和研究。从批签发实施和能力提升角度,对资料审核的实施依据、资料审核的重点、关键点和资料审核常见问题举例等方面深入阐述。结果和结论:批签发资料审核过程中应将工艺参数、质量标准、检验结果和趋势分析等信息作为审核重点和关键点。资料审核能够发现和解决疫苗生产和检验过程中出现的问题,可作为疫苗上市前生产验证和质量控制的手段。本文可为其他生物制品资料审核提供参考。 展开更多

关键词 批签发 资料审核 重点和关键点 疫苗

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流行性乙型脑炎特异性IgM、IgG诊断试剂盒的研制和应用 被引量：3

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作者 张然 岳广智 俞永新 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 1995年第1期31-33,共3页

应用乙脑病毒感染BHK21细胞制备抗原，建立检测乙脑特异性IgM、IgG的诊断试剂盒，以ELISA捕捉法检测了107份临床疑似乙脑的患者血清，IgM阳性率为61．7％。该法比血抑法简便、敏感，不需要双份血清，可用于临床早期诊断。应用抗体夹心... 应用乙脑病毒感染BHK21细胞制备抗原，建立检测乙脑特异性IgM、IgG的诊断试剂盒，以ELISA捕捉法检测了107份临床疑似乙脑的患者血清，IgM阳性率为61．7％。该法比血抑法简便、敏感，不需要双份血清，可用于临床早期诊断。应用抗体夹心法检测了21份患者血清，IgG阳性率为61．9％，与ELISA捕捉法检测的符合率达100％。抗体夹心法与ELISA捕捉法可联合用于回顾性临床诊断和大规模流行病学调查。 展开更多

关键词 流行性乙型脑炎 免疫球蛋白 诊断试剂盒

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麻疹乙脑二联活疫苗猴体神经毒力试验 被引量：4

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作者 郎书惠 方捍华 +10 位作者 岳广智 冯建平 王键峰 贾丽丽 俞永新 姚亚夫 李声友 周卫 刘启良 周容 王寿贵 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2001年第3期165-167,共3页

目的 观察麻疹乙脑二联活疫苗对猴体的安全性。方法 应用麻疹乙脑二联活疫苗注射恒河猴 脑内和脊髓，以麻疹和乙脑单价苗作对照，进行临床体征和组织病理学观察以及抗体测定。结果 全部试验猴临 床体征无异常反应，组织病理学检查联苗... 目的 观察麻疹乙脑二联活疫苗对猴体的安全性。方法 应用麻疹乙脑二联活疫苗注射恒河猴 脑内和脊髓，以麻疹和乙脑单价苗作对照，进行临床体征和组织病理学观察以及抗体测定。结果 全部试验猴临 床体征无异常反应，组织病理学检查联苗组大脑皮质和中脑黑质、颈髓仅见轻微炎症反应，病变均＜５％，未见神经 细胞坏死现象。麻疹抗体应答较好，乙脑抗体有轻微的升高。结论 麻疹乙脑二联活疫苗的神经毒力与两种单价 苗比较未见增强。 展开更多

关键词 麻脑乙脑二联活疫苗 猴 安全性 组织病理学

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应用纳米膜(DV20nm)过滤法去除人免疫球蛋白中指示病毒PPV的效果验证 被引量：4

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作者 岳广智 杨立宏 +3 位作者 徐宏山 刘欣玉 董关木 贾丽丽 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第11期2085-2088,共4页

目的:研究验证纳米膜(DV20 nm)过滤法去除人免疫球蛋白中猪细小病毒(porcine parvovirus,PPV)的去除效果。方法:在人免疫球蛋白中加入滴度为6.94 LgTCID50/0.1 mL的PPV为指示病毒,用纳米膜(DV20 nm)进行加压除病毒过滤。根据不同过滤时... 目的:研究验证纳米膜(DV20 nm)过滤法去除人免疫球蛋白中猪细小病毒(porcine parvovirus,PPV)的去除效果。方法:在人免疫球蛋白中加入滴度为6.94 LgTCID50/0.1 mL的PPV为指示病毒,用纳米膜(DV20 nm)进行加压除病毒过滤。根据不同过滤时间点和过滤量进行取样检测样品中残余病毒滴度以评价去除病毒效果。结果:当过滤量为5 L.m-2时,可去除PPV病毒滴度为4.19～4.88 LgTCID50/0.1 mL。过滤量为15 L.m-2时,去除PPV病毒滴度为3.00～4.19 LgTCID50/0.1 mL。过滤量达到25 L.m-2时,去除PPV病毒滴度为3.00～3.56 LgTCID50/0.1 mL。结论:当总过滤量为60 L.m-2时,其过滤初期(过滤量5 L.m-2/时,仅为总量的1/12)去除PPV能力大于4.00 LgTCID50/0.1 mL,而随着过滤量逐渐增加,去除PPV能力逐渐下降。因此,纳米膜过滤法去除病毒必须充分考虑过滤样品的体积、加入指示病毒颗粒大小、产品中蛋白浓度、分子大小、纯度等综合因素,以其达到最佳去除效果。 展开更多

关键词 纳米膜过滤 人免疫球蛋白 指示病毒 猪细小病毒(PPV) 去除病毒 效果验证 生物制品安全性评价

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一株强神经毒力乙脑病毒株的生物学及其分子特征 被引量：4

16

作者 刘欣玉 俞永新 +3 位作者 岳广智 杨立宏 贾丽丽 董关木 《病毒学报》 CAS CSCD 北大核心 2010年第4期265-270,共6页

研究一株神经毒力很强的乙型脑炎病毒株SA4株的生物学特性并进行基因组全序列分析,并找到其毒力强的分子基础。将SA4脑内接种昆明小鼠后每日观察发病和死亡鼠数并每日收取鼠脑,用空斑法检测接种后不同时间点的脑内病毒增殖滴度,同时以... 研究一株神经毒力很强的乙型脑炎病毒株SA4株的生物学特性并进行基因组全序列分析,并找到其毒力强的分子基础。将SA4脑内接种昆明小鼠后每日观察发病和死亡鼠数并每日收取鼠脑,用空斑法检测接种后不同时间点的脑内病毒增殖滴度,同时以另一株乙脑病毒SA14按照相同方法进行平行实验作为对照。SA4株的全基因组测序序列结果与乙脑SA14株及世界各地共21株乙脑病毒的全基因组序列进行比较。结果显示,脑内接种SA4株的小鼠发病和死亡时间均比SA14株早1d,在相同时间点上SA4株的病毒滴度高0.5～1.0lgPFU/mL。SA4株与世界各地毒株基因同源性比对,核苷酸同源性为84.6%～99.0%,氨基酸同源性为95.2%～99.7%。与SA14相比,氨基酸序列存在17个位点的差异,分布于不同的区段,其中E区最多,为5个。证明SA4是一株在脑内具有较快繁殖力的神经毒力很强的毒株,其序列上17个氨基酸位点的替换很可能是其强神经毒力的分子基础。 展开更多

关键词 乙型脑炎病毒株 SA4株 神经毒力 全基因序列

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冻干乙脑减毒活疫苗保护剂的筛选 被引量：3

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作者 贾丽丽 张微 +3 位作者 岳广智 何建中 陈晓艺 俞永新 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2000年第3期176-177,共2页

目的　筛选冻干乙脑活疫苗的保护剂。方法　通过优化组合筛选出A、C、D、E、F 5种保护剂配方 ,其中A为现行生产配方作为对照与其他配方进行比较。结果　使用A保护剂的疫苗在 37℃放置 7d和 2 1d ,病毒滴度分别下降 0 .98和 1.6 6LogPFU/... 目的　筛选冻干乙脑活疫苗的保护剂。方法　通过优化组合筛选出A、C、D、E、F 5种保护剂配方 ,其中A为现行生产配方作为对照与其他配方进行比较。结果　使用A保护剂的疫苗在 37℃放置 7d和 2 1d ,病毒滴度分别下降 0 .98和 1.6 6LogPFU/ml;使用D、E保护剂的疫苗热稳定性最好 ,在 37℃放置 7d滴度分别下降 0 .19和 0 .0 7LogPFU/ml,2 1d分别下降 0 .42和 0 .39logPFU/ml。结论　D。 展开更多

关键词 乙脑减毒活疫苗 保护剂 冻干试验

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抗体捕捉ELISA法检测流行性乙型脑炎特异IgM抗体 被引量：2

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作者 张然 岳广智 +1 位作者 贾丽丽 俞永新 《中国公共卫生》 CAS CSCD 1994年第2期72-73,共2页

用乙型脑炎病毒感染ＢＨＫ（２１）细胞制备ＥＬＩＳＡ抗原．建立了检测乙脑特异性ＩｇＭ抗体的抗体捕捉ＥＬＩＳＡ法，检测８４份临床医似乙脑病人血清，阳性检出率为６０．７％，可用于早期的临床诊断．该方法简便、敏感，不需要双份... 用乙型脑炎病毒感染ＢＨＫ（２１）细胞制备ＥＬＩＳＡ抗原．建立了检测乙脑特异性ＩｇＭ抗体的抗体捕捉ＥＬＩＳＡ法，检测８４份临床医似乙脑病人血清，阳性检出率为６０．７％，可用于早期的临床诊断．该方法简便、敏感，不需要双份血清．优于血抑法． 展开更多

关键词 乙型脑炎 流行性 ELISA

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实验用仪器设备的期间核查工作探讨 被引量：2

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作者 马颖 张中天 +3 位作者 祁景琨 田利 邹健 岳广智 《中国医疗设备》 2016年第9期165-167,170,共4页

保持实验用仪器设备的准确性和可信性状态,是出具严谨、科学和准确检验报告的前提保障。本文阐述了实验用仪器设备期间核查的目的、意义、方法、结果判定和分析。依据国际、国家法规的相关要求,总结出实验仪器设备期间核查的正确选择和... 保持实验用仪器设备的准确性和可信性状态,是出具严谨、科学和准确检验报告的前提保障。本文阐述了实验用仪器设备期间核查的目的、意义、方法、结果判定和分析。依据国际、国家法规的相关要求,总结出实验仪器设备期间核查的正确选择和计划的制订、实施等一般要求,为规范开展实验用仪器设备的期间核查工作提供参考。 展开更多

关键词 仪器设备 期间核查 量值溯源 医学实验室

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人凝血酶原复合物短波紫外灭活细小病毒验证及对产品质量的影响 被引量：2

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作者 王敏 岳广智 +6 位作者 杨立宏 贾丽丽 杨靖清 周倩 郝杰 王菁舟 侯继锋 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2011年第5期600-603,612,共5页

目的应用短波UVC对人凝血酶原复合物(Prothrombin complex concentrate,PCC)进行灭活处理,验证病毒灭活效果及对产品质量的影响。方法以猪细小病毒(Porcine parvovirus,PPV)作为指示病毒,采用短波UVC对PCC样品进行灭活,紫外辐射剂量分别... 目的应用短波UVC对人凝血酶原复合物(Prothrombin complex concentrate,PCC)进行灭活处理,验证病毒灭活效果及对产品质量的影响。方法以猪细小病毒(Porcine parvovirus,PPV)作为指示病毒,采用短波UVC对PCC样品进行灭活,紫外辐射剂量分别为200、250和300 J/m2,微量细胞培养法检测病毒滴度,对未出现病变的样品盲传3代,验证灭活效果;应用二维电泳(2-DE)、高效液相色谱技术(HPLC)及活性检测方法对PCC样品的结构和功能及活性进行评价。结果短波UVC法可使PPV滴度降低4.0 log以上,所有样品在盲传第3代时均检测到细胞病变。在无保护剂的情况下,凝血因子活性回收率大于70%;HPLC分析结果证实,UVC照射后,凝血因子蛋白聚合体含量无明显改变,与照射前比较,蛋白的色谱行为基本一致;2-DE检测显示,样品照射前后,图谱蛋白斑点数量基本相等,其中300 J/m2 UVC处理组有2个蛋白点群出现位置和灰度值的变化。结论短波UVC对无胞膜病毒灭活效果较好,且该灭活方法对PCC制品蛋白活性影响较小。 展开更多

关键词 UVC 细小病毒 猪 病毒灭活 人凝血酶原复合物 生物学活性

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