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悬浮粒子在线监测系统设计实例 被引量：6
1
作者 魏嵬 叶涛 +2 位作者 张颖聪 岳兰瑜 赵璞 《洁净与空调技术》 2012年第2期71-75,共5页
按照中国《药品生产质量管理规范》(2010修订的新版GMP)附录1的要求,对于洁净区A级区,在关键工艺(包括设备的组装)的全过程中,应当对悬浮粒子进行连续的监测,同时在B级区采用相似的系统。为此,我公司在新建车间的分装线A级区,安装了悬... 按照中国《药品生产质量管理规范》(2010修订的新版GMP)附录1的要求,对于洁净区A级区,在关键工艺(包括设备的组装)的全过程中,应当对悬浮粒子进行连续的监测,同时在B级区采用相似的系统。为此,我公司在新建车间的分装线A级区,安装了悬浮粒子的在线监测系统,对A级洁净区的悬浮粒子进行了有效的监控。 展开更多
关键词 洁净 悬浮粒子 在线监测
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洁净区消毒剂杀菌性能验证 被引量：3
2
作者 田盛举 陈坚 +4 位作者 岳兰瑜 魏君言 刘晨鸣 黄勋 刘晓凡 《微生物学免疫学进展》 2018年第5期55-60,共6页
目的验证5种消毒剂的杀菌性能及消毒效果,为环境微生物控制的策略及实施提供依据。方法采用中和剂鉴定试验测定相应中和剂的中和效果,然后通过悬液定量杀灭试验测定消毒剂的杀菌效果和作用时间;最后通过载体定量杀灭试验测定消毒剂在最... 目的验证5种消毒剂的杀菌性能及消毒效果,为环境微生物控制的策略及实施提供依据。方法采用中和剂鉴定试验测定相应中和剂的中和效果,然后通过悬液定量杀灭试验测定消毒剂的杀菌效果和作用时间;最后通过载体定量杀灭试验测定消毒剂在最短有效作用时间下对不同载体表面微生物的杀灭效果。结果试验选取的中和剂对测试的消毒剂有良好的中和作用,中和剂及中和产物对测试微生物的生长无显著影响,可用于悬液定量杀灭试验及载体定量杀灭试验。悬液定量杀灭试验中,5种消毒剂对测试微生物均具有较高的杀灭作用,对细菌的杀灭对数值在4.26～6.44之间,对真菌的杀灭对数值在3.51～5.35之间,芽孢杆菌的杀灭对数值为4.21。载体定量杀灭试验中,消毒剂对细菌的杀灭对数值在4.25～5.65之间,对真菌的杀灭对数值在3.31～4.72之间,芽孢杆菌的杀灭对数值为3.61。结论 5种消毒剂对测试微生物的杀灭效果均符合标准规定,可用于洁净区的表面消毒灭菌。 展开更多
关键词 消毒剂 中和剂 悬液定量杀灭试验 载体定量杀灭试验 验证
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高分子均流膜和无蜗壳风机在洁净孵房改造中的应用
3
作者 唐正刚 岳兰瑜 《洁净与空调技术》 2019年第3期78-80,共3页
目前很多用于细胞培养的洁净孵房大多利用蒸汽作为热源,采用净化机组+高效送风口的方式循环,风机采用内置式皮带传动离心风机,在实际运行中容易出现洁净孵房温度不均匀和生产不能连续进行的情况利用高分子均流膜和无蜗壳风机可以比较理... 目前很多用于细胞培养的洁净孵房大多利用蒸汽作为热源,采用净化机组+高效送风口的方式循环,风机采用内置式皮带传动离心风机,在实际运行中容易出现洁净孵房温度不均匀和生产不能连续进行的情况利用高分子均流膜和无蜗壳风机可以比较理想的洁净这一问题。 展开更多
关键词 洁净孵房 无蜗壳风机 高分子均流膜
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