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2'⁃岩藻糖基乳糖功能及其微生物生产菌种构建研究进展
1
作者 刘琳 赵藤 +6 位作者 高俊哲 李俊众 孙雪 宗剑飞 刘逸寒 李玉 李庆刚 《食品研究与开发》 CAS 2024年第8期207-216,共10页
2'⁃岩藻糖基乳糖(2'⁃fucosyllactose,2'⁃FL)在人乳寡糖中含量最高,占比可达30%。2'⁃FL能够有效促进婴儿大脑发育、提高婴儿免疫力,对青少年、成年人、老年人也大有裨益,已被广泛应用于婴幼儿配方奶粉、功能性食品饮料... 2'⁃岩藻糖基乳糖(2'⁃fucosyllactose,2'⁃FL)在人乳寡糖中含量最高,占比可达30%。2'⁃FL能够有效促进婴儿大脑发育、提高婴儿免疫力,对青少年、成年人、老年人也大有裨益,已被广泛应用于婴幼儿配方奶粉、功能性食品饮料及医疗辅剂中。微生物合成2'⁃FL具有易实现大规模生产、可使用廉价原料作为底物等优势。目前2'⁃FL最主要的工业生产菌种为大肠杆菌,其他食品安全级菌株如酿酒酵母、枯草芽孢杆菌等也陆续被改造用来生产2'⁃FL,并已取得一定成效。该文对2'⁃FL作用于人体的机制、应用领域及2'⁃FL合成菌种构建现状等进行综述,并对未来发展趋势进行展望。 展开更多
关键词 2'⁃岩藻糖基乳糖 人乳寡糖 代谢工程 工业微生物 菌种构建
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盐酸氨溴索有关物质的合成 被引量：2
2
作者 黄大卫 宗剑飞 孟庆廷 《化学与生物工程》 CAS 2020年第5期31-33,68,共4页
为控制盐酸氨溴索质量,以外购的有关物质E(2-氨基-3,5-二溴苯甲醛)为起始原料,合成了4个有关物质:2-氨基-3,5-二溴苯甲醇(有关物质A)、反式-4-(6,8-二溴-1,4-二氢喹唑啉-3(2H)-基)环己醇(有关物质B)、反式-4-[[(E)-2-氨基-3,5-二溴苯亚... 为控制盐酸氨溴索质量,以外购的有关物质E(2-氨基-3,5-二溴苯甲醛)为起始原料,合成了4个有关物质:2-氨基-3,5-二溴苯甲醇(有关物质A)、反式-4-(6,8-二溴-1,4-二氢喹唑啉-3(2H)-基)环己醇(有关物质B)、反式-4-[[(E)-2-氨基-3,5-二溴苯亚甲基]氨基]环己醇(有关物质C)和顺式-4-[(2-氨基-3,5-二溴苯甲基)氨基]环己醇(有关物质D),通过1HNMR、13CNMR和MS对产物结构进行了确证,并优化了醛胺缩合和还原反应条件。合成的这4个有关物质可作为盐酸氨溴索质量控制的杂质对照品。 展开更多
关键词 盐酸氨溴索 有关物质 合成
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影响片剂溶出度的因素分析 被引量：14
3
作者 刘超 宗剑飞 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第3期252-259,共8页
溶出度是药品研发单位优化片剂处方工艺和监管部门监测片剂质量疗效的关键评价指标,是药品生物利用度和生物等效性的首要预测手段。鉴于我国加入人用药品注册技术要求国际协调会的现状及国家药品监督管理局对仿制药和一致性评价审评审... 溶出度是药品研发单位优化片剂处方工艺和监管部门监测片剂质量疗效的关键评价指标,是药品生物利用度和生物等效性的首要预测手段。鉴于我国加入人用药品注册技术要求国际协调会的现状及国家药品监督管理局对仿制药和一致性评价审评审批政策的调整,制剂工艺已经成为药企及相关研究机构的关注焦点与需求重点。为达到与参比制剂相似的溶出曲线,本文围绕药物的溶解能力,从原料药粒度和晶型控制水平、辅料特性及用量-配比限度、制粒与压片工艺关键技术点、溶出试验方法建立细节与分析验证等层面,基于理论依据,结合研究实践,对影响片剂溶出度的相关因素进行了系统总结和讨论,以期为片剂研发提供必要的参考和借鉴。 展开更多
关键词 片剂 溶出度 处方 工艺 溶出方法
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富马酸丙酚替诺福韦关键中间体的合成研究 被引量：3
4
作者 黄大卫 贾洪达 +1 位作者 宗剑飞 孟庆廷 《山东化工》 CAS 2020年第5期56-57,61,共3页
富马酸丙酚替诺福韦(TAF)是美国吉利德公司研发的一种新型核苷酸逆转录酶抑制剂,具有更好的疗效和安全性。本文用三种不同方法合成了TAF关键中间体替诺福韦单苯酯,并通过MS和1H-NMR进行了结构确证。路线3用替诺福韦与亚磷酸三苯酯在DMA... 富马酸丙酚替诺福韦(TAF)是美国吉利德公司研发的一种新型核苷酸逆转录酶抑制剂,具有更好的疗效和安全性。本文用三种不同方法合成了TAF关键中间体替诺福韦单苯酯,并通过MS和1H-NMR进行了结构确证。路线3用替诺福韦与亚磷酸三苯酯在DMAP催化下反应,条件温和,后处理简单,纯度和收率均较高,适合工业化生产。 展开更多
关键词 富马酸丙酚替诺福韦 关键中间体 合成
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化学仿制制剂处方工艺设计与质量控制分析 被引量：3
5
作者 刘超 宗剑飞 孟庆廷 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第3期299-311,共13页
原研药品的质量属性检索与处方工艺剖析是仿制制剂研究流程的起步和深入开发的前提。在仿制药立项前期,应在一致性评价背景下进行大范围的药学与临床资料检索以及高难度的技术与质量控制分析,这些实验室阶段的设计将对仿制制剂生产放大... 原研药品的质量属性检索与处方工艺剖析是仿制制剂研究流程的起步和深入开发的前提。在仿制药立项前期,应在一致性评价背景下进行大范围的药学与临床资料检索以及高难度的技术与质量控制分析,这些实验室阶段的设计将对仿制制剂生产放大和生物等效性试验的成功率产生重大影响。因此,本文基于项目实际开发经验,以完备易懂的方式对制剂资料检索方法进行总结,以细化深入的形式对处方工艺探索重点进行分析,以理论结合实践的模式对质量控制重点项目进行阐述,旨在展示仿制制剂研发的重点流程与关键属性,概括质量源于设计的主要模式与基础内容。 展开更多
关键词 仿制制剂 参比制剂 质量源于设计 处方工艺 溶出度 稳定性
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