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浅谈中药临方制剂的现状与管理 被引量:14
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作者 袁忠 +1 位作者 王德才 朱世杰 《中国处方药》 2020年第6期24-25,共2页
中医药是国家瑰宝,继承和发展中医药文化传统是当前国家在中医药领域的工作重点,《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》的修订和颁布是支持中医药发展的基石。中药临方制剂是以中医基础理论为指导,运用中医药技术方... 中医药是国家瑰宝,继承和发展中医药文化传统是当前国家在中医药领域的工作重点,《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》的修订和颁布是支持中医药发展的基石。中药临方制剂是以中医基础理论为指导,运用中医药技术方法,对患者进行辨证施治而开具处方,由调剂人员按医生要求或者中医医生自行采取传统方式加工而成适用于患者病症的不同剂型的制剂,中药临方制剂是针对单个患者,实行一人一方,开具个性化的中药处方,针对患者病症采取的因人而异的治疗方式的需求。因当前中药临方制剂法律层面概念和监管不清晰,导致中药临方制剂处于“盲区”,为更好的服务于患者,凸显中医药特色,达到中医治疗目的,对中药临方制剂配制和使用加以探讨,引起业内更加重视。 展开更多
关键词 中药临方制剂 现状 探讨 管理
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浅析中药饮片生产企业存在的问题及监管对策 被引量:8
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作者 《中国食品药品监管》 2016年第2期60-62,共3页
作为我国中药产业三大支柱之一的传统特色药品,中药饮片在我国中医临床防病治病方面发挥了重要作用,不仅是中医临床辨证施治必需的传统"武器",也是中成药等制剂的重要原料,其独特的炮制理论和方法,无不体现着古老中医的精深智慧。
关键词 中药饮片 临床辨证施治 监管对策 三大支柱 炮制工艺 人民用药安全 加辅料炒 令人 加工炮制 日常监督检查
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对适用新修订《药品管理法》第一百一十七条第二款规定的探讨 被引量:2
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作者 《中国处方药》 2023年第1期59-61,共3页
新修订《药品管理法》自实施以来对促进医药产业发展、打击药品违法行为等方面起到积极促进作用。但在实际实施运用中会遇到一些政策不明、规定不细的情况,给药品监管执法人员带来困惑。特别是在适用该法第一百一十七条第二款时,存在较... 新修订《药品管理法》自实施以来对促进医药产业发展、打击药品违法行为等方面起到积极促进作用。但在实际实施运用中会遇到一些政策不明、规定不细的情况,给药品监管执法人员带来困惑。特别是在适用该法第一百一十七条第二款时,存在较大分歧和争议。为落实“四个最严”要求、回应企业呼声和基层关切、更好把握该条款、统一尺度、维护公众利益和企业合法权益,本文对适用新修订《药品管理法》第一百一十七条第二款规定进行探讨。 展开更多
关键词 药品管理法 第一百一十七条第二款 中药饮片 探讨
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山东省药品网络销售现状及监管建议
4
作者 黄兴 +2 位作者 田宝坤 高文政 王德才 《食品与药品》 CAS 2024年第4期375-379,共5页
通过查询数据、查阅文献、网络监测及监督检查,对全省药品网络销售模式、销售规模、分布范围等进行调查及对比分析,对发现的问题针对性地提出监管对策,以使药品网络销售市场更加规范有序,更好地保障消费者用药安全。
关键词 药品网络销售 现状 监管建议
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关于计算机系统数据的双重属性在药品经营监管中应用的思考
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作者 侯玉磊 赵彩虹 +3 位作者 田宝坤 邢倩 李海峰 《中国食品药品监管》 2024年第7期82-87,共6页
药品经营环节是连接药品生产企业与消费者的重要纽带。目前,我国药品流通行业面临重重挑战,计算机系统数据中蕴藏的海量信息可以为药品经营环节的监管工作提供新的思路。本文阐述了计算机系统数据的状态记录和流程追溯双重属性,举例分... 药品经营环节是连接药品生产企业与消费者的重要纽带。目前,我国药品流通行业面临重重挑战,计算机系统数据中蕴藏的海量信息可以为药品经营环节的监管工作提供新的思路。本文阐述了计算机系统数据的状态记录和流程追溯双重属性,举例分析了计算机系统数据的双重属性在药品经营监管中的应用,并讨论了在实际监管工作中对计算机系统数据的检查方法,以期为药品经营行为的规范和实现对药品经营企业更精准、更高效的监管提供参考。 展开更多
关键词 计算机系统数据 双重属性 药品经营监管 检查方法
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中药配方颗粒监管存在的问题与对策 被引量:2
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作者 庄辉 王德才 +1 位作者 梁海岩 《中国药事》 CAS 2023年第7期757-763,共7页
目的:为中药配方颗粒产业健康发展和监管工作提供参考。方法:回顾国内外中药配方颗粒产业和监管情况,分析我国中药配方颗粒产业和监管存在的问题,提出相关对策。结果与结论:随着国家对传统中医药产业的重视,中医药利好政策不断发布,中... 目的:为中药配方颗粒产业健康发展和监管工作提供参考。方法:回顾国内外中药配方颗粒产业和监管情况,分析我国中药配方颗粒产业和监管存在的问题,提出相关对策。结果与结论:随着国家对传统中医药产业的重视,中医药利好政策不断发布,中药配方颗粒行业迎来快速发展期,且在生产、流通和使用方面逐步规范。然而市场份额的快速增长,对中药配方颗粒研发、生产、流通、使用等各环节的监管带来挑战。中药配方颗粒生产企业和使用单位应加强质量管理,药品监管部门应对中药配方颗粒的生产、流通、使用等方面加强监管,以保证中药配方颗粒质量安全有效,满足人民群众多样化的健康需求。 展开更多
关键词 中药配方颗粒 监管 问题 对策
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药品流通环节委托储存配送现状分析与监管对策
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作者 张玉青 王群 +1 位作者 李海峰 《中国质量监管》 2023年第10期60-62,共3页
随着药品流通行业规模化、规范化进程加快,以现代物流企业为代表的第三方物流业快速发展,委托储存配送模式加速演进,也给药品安全监管带来挑战。那么,如何应对这种挑战呢?
关键词 现代物流企业 配送模式 规范化进程 监管对策 药品流通环节 药品安全监管 第三方物流业 配送现状
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基层零售药店中药饮片管理现状及监管对策 被引量:4
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作者 《齐鲁药事》 2007年第6期329-331,共3页
关键词 中药饮片 零售药店 饮片管理 监管对策 药品零售企业 抽验结果 不合格率 经营
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山东省药品现代物流企业监督检查缺陷项目分析
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作者 张娇 尚京迎 +2 位作者 庄辉 王群 《上海医药》 CAS 2023年第19期106-110,共5页
目的:通过分析山东省药品现代物流企业市场监督检查过程中发现的问题,提出相应的举措建议,为药品监管部门开展检查提供参考,为企业规范发展提供帮助。方法:对2020年5月—2022年7月开展实施的88次山东省药品现代物流企业市场监督检查中... 目的:通过分析山东省药品现代物流企业市场监督检查过程中发现的问题,提出相应的举措建议,为药品监管部门开展检查提供参考,为企业规范发展提供帮助。方法:对2020年5月—2022年7月开展实施的88次山东省药品现代物流企业市场监督检查中发现的缺陷项目进行统计,分析药品现代物流企业GSP质量管理体系存在的主要问题。结果与结论:储存与养护、质量管理体系文件、设施与设备、人员与培训、收货与验收、机构和质量管理职责存在较多问题,企业应当充分发挥质量管理部门的作用,提高全员参与质量管理的意识,不断优化质量管理体系,以期长效高质量发展。 展开更多
关键词 GSP 药品现代物流 缺陷项目
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山东省中药饮片经营调研分析与对策建议
10
作者 杨成勇 邵长秀 +1 位作者 刘慧 《中外医药研究》 2023年第8期157-159,共3页
目的:对山东省中药饮片产业现状、经营环节中存在的问题和成因进行调研,科学评估质量安全风险,提出解决对策,为制定药品监管措施提供参考。方法:对2020—2022年山东省药品监管单位和中药饮片经营企业进行调研,分析存在的问题,提出相应... 目的:对山东省中药饮片产业现状、经营环节中存在的问题和成因进行调研,科学评估质量安全风险,提出解决对策,为制定药品监管措施提供参考。方法:对2020—2022年山东省药品监管单位和中药饮片经营企业进行调研,分析存在的问题,提出相应的对策。结果:山东省中药饮片产业现状、经营环节中存在的问题集中在中药饮片质量方面和药品经营管理方面。结论:应制定统一的中药饮片管理标准,建立中药饮片追溯管理系统,制定中长期人才培养规划,尽快完善新修订《药品管理法》配套法规。 展开更多
关键词 山东省 中药饮片 经营 分析 对策
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《中国药典》2020年版(一部)中收载含罂粟壳成方制剂的汇总与分析
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作者 文骞 李宏秋 《药学研究》 CAS 2023年第6期428-432,共5页
目的拓展含罂粟壳成方制剂的中医临床用药范围,规范含罂粟壳成方制剂使用说明与质量标准。方法汇总《中国药典》2020年版(一部)中收载的含罂粟壳成方制剂,重点对含罂粟壳成方制剂的剂型、用法用量、使用禁忌、检验方法、处方中罂粟壳使... 目的拓展含罂粟壳成方制剂的中医临床用药范围,规范含罂粟壳成方制剂使用说明与质量标准。方法汇总《中国药典》2020年版(一部)中收载的含罂粟壳成方制剂,重点对含罂粟壳成方制剂的剂型、用法用量、使用禁忌、检验方法、处方中罂粟壳使用量、处方中罂粟壳的炮制方法等进行分析,提出了提高其临床安全用药水平的建议。结果经对《中国药典》2020年版(一部)中收载的1607个中药成方制剂处方项下的处方药味全部品种进行汇总统计分析,共有19个含有罂粟壳(含罂粟壳浸膏1个)的中药成方制剂,仅占《中国药典》2020年版(一部)全部中药成方制剂的1.24%。含罂粟壳成方制剂的基础研究比较薄弱,存在制剂品种少,个别品种用量不明确以及使用禁忌表述不规范等问题。结论建议加强含罂粟壳成方制剂的基础研究,扩大临床用药范围,加强上市后安全性再评价,以达到规范使用,提高临床合理使用水平,保障含罂粟壳成方制剂的临床用药安全目的。 展开更多
关键词 《中国药典》 罂粟壳 成方制剂 质量标准 分析
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中药饮片发展现状及质量管理分析 被引量:4
12
作者 袁忠 《光明中医》 2020年第11期1757-1759,共3页
中药饮片的质量和安全控制,是确保其疗效的关键环节。但是在中药饮片流通的过程中,出现掺假伪劣、重金属超标、发霉虫蛀等质量安全不达标的现象,不利于人们的用药安全,也会阻碍中药饮片在国际市场的流通。因此,加强对中药材的种植、采... 中药饮片的质量和安全控制,是确保其疗效的关键环节。但是在中药饮片流通的过程中,出现掺假伪劣、重金属超标、发霉虫蛀等质量安全不达标的现象,不利于人们的用药安全,也会阻碍中药饮片在国际市场的流通。因此,加强对中药材的种植、采购、炮制、储存等环节的质量管理控制,加强国内医疗机构中药饮片的安全性监测,能提高中药饮片在临床中的使用安全性,保证其质量和药效。本文基于中药饮片的发展现状,分析中药饮片质量管理中出现的问题,并给出相应的解决措施。 展开更多
关键词 中药饮片 发展现状 质量管理 措施
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浅谈新修订《药品管理法》和《疫苗管理法》相关的药品信息化追溯体系建设 被引量:3
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作者 刘慧 柴发永 +2 位作者 李海峰 侯玉磊 《中国食品药品监管》 2021年第5期98-107,共10页
新修订《药品管理法》和《疫苗管理法》均对药品追溯进行了规定,相关的药品信息化追溯体系建设将在药品安全领域发挥巨大作用,对药品监管工作具有十分重大的意义。在此背景下,本文回顾了我国在药品追溯方面的相关政策和工作进展,对药品... 新修订《药品管理法》和《疫苗管理法》均对药品追溯进行了规定,相关的药品信息化追溯体系建设将在药品安全领域发挥巨大作用,对药品监管工作具有十分重大的意义。在此背景下,本文回顾了我国在药品追溯方面的相关政策和工作进展,对药品信息化追溯体系建设提出建议。 展开更多
关键词 药品信息化追溯体系 基础建设 法规制度 中药饮片信息化追溯 中药材信息化追溯
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脱硫石膏粉煤灰混合材料用作地基填料的试验研究
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作者 顾强康 +2 位作者 余承华 苏立海 张仁义 《四川建筑科学研究》 2012年第6期214-218,共5页
以贵州纳雍电厂粉煤灰和脱硫石膏为研究对象,运用我校顾强康教授自行设计的高压固结直剪仪,对粉煤灰中掺入不同比例的脱硫石膏形成混合材料,通过击实试验、压缩试验和直剪试验研究不同脱硫石膏含量下粉煤灰的工程特性,与纯的粉煤灰作对... 以贵州纳雍电厂粉煤灰和脱硫石膏为研究对象,运用我校顾强康教授自行设计的高压固结直剪仪,对粉煤灰中掺入不同比例的脱硫石膏形成混合材料,通过击实试验、压缩试验和直剪试验研究不同脱硫石膏含量下粉煤灰的工程特性,与纯的粉煤灰作对比,得到不同脱硫石膏含量对粉煤灰变形及强度特性的影响规律。文中给出了实际工程中利用粉煤灰与脱硫石膏混合材料的掺和比例。 展开更多
关键词 粉煤灰 脱硫石膏 地基处理 工程性质
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HPLC法测定银黄解毒胶囊中蒙花苷的含量 被引量:1
15
作者 廉淑伟 《药学研究》 CAS 2015年第10期577-578,590,共3页
目的建立高效液相色谱法测定银黄解毒胶囊中蒙花苷的含量.方法采用高效液相色谱法,十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱;流动相:甲醇-水-冰醋酸(26∶23∶1);紫外检测器检测.结果在8.08~56.56μg范围内蒙花苷峰面积与进样量线性关系良好,r=0.... 目的建立高效液相色谱法测定银黄解毒胶囊中蒙花苷的含量.方法采用高效液相色谱法,十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱;流动相:甲醇-水-冰醋酸(26∶23∶1);紫外检测器检测.结果在8.08~56.56μg范围内蒙花苷峰面积与进样量线性关系良好,r=0.9998;样品加样回收率为99.40%(n=6),RSD为0.92%.结论所建立的方法准确可行,重复性好,可有效控制银黄解毒胶囊的质量. 展开更多
关键词 银黄解毒胶囊 蒙花苷 高效液相色谱法
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污损黑白照像底片的技术处理
16
作者 《四川档案》 北大核心 1991年第1期39-40,共2页
目前,各机关、企事业单位、厂矿、学校、团体在政治、经济、科学、文化、军事等活动中,形成了一定数量的照片档案。档案馆在接收这些照片档案时,应对其中的底片进行详细地、逐件地仔细检查,如发现有发黄,斑点药膜擦伤痕迹、红、蓝墨水... 目前,各机关、企事业单位、厂矿、学校、团体在政治、经济、科学、文化、军事等活动中,形成了一定数量的照片档案。档案馆在接收这些照片档案时,应对其中的底片进行详细地、逐件地仔细检查,如发现有发黄,斑点药膜擦伤痕迹、红、蓝墨水痕迹、霉斑等,及时进行技术处理,才能入库长期保存。 笔者拟结合几年来的工作实践,谈污损黑白照像底片的技术处理方法,供读者参考。 展开更多
关键词 照片档案 企事业单位 药膜 亚硫酸钠溶液 无水亚硫酸钠 处理方法 冰醋酸溶液 硫代硫酸铵 无水碳酸钠 蒸水
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针对工程勘察中的问题分析
17
作者 项潇潇 《中文科技期刊数据库(全文版)工程技术》 2016年第9期34-34,共1页
随着社会经济的发展,我国的整体经济实力得到提高,伴随着科技的不断进步,我国的各行各业都得到了长足的发展,我国的岩土工程勘察工作也进入到了一个崭新的阶段。岩土工程勘察是为施工技术提供可以参照的依据,通过岩土工程勘察可以确定... 随着社会经济的发展,我国的整体经济实力得到提高,伴随着科技的不断进步,我国的各行各业都得到了长足的发展,我国的岩土工程勘察工作也进入到了一个崭新的阶段。岩土工程勘察是为施工技术提供可以参照的依据,通过岩土工程勘察可以确定地基实际参数,可以对地基岩土的一些属性,比如物理化学属性做一个全面的勘探,对施工意义非凡。但是,目前在工程勘察中存在着一些问题,基于此,本文就工程勘察中的问题进行探究,期盼提供给相关行业一些参考建议。 展开更多
关键词 工程勘察 问题
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固定数字循环式“黑洞”
18
作者 赵京爱 《中学生数理化(初中版初一)》 2004年第11期38-38,共1页
任意选取一个正整数,将这个数里的每一个数字平方后相加,得到一个新的数,再将得到的这个数中的每个数字平方后相加,如此下去.不管你开始选的数是多少,在这种运算下,数飘来飘去,最后都将一下子被卷进一个有巨大吸引力的漩涡,结... 任意选取一个正整数,将这个数里的每一个数字平方后相加,得到一个新的数,再将得到的这个数中的每个数字平方后相加,如此下去.不管你开始选的数是多少,在这种运算下,数飘来飘去,最后都将一下子被卷进一个有巨大吸引力的漩涡,结果就永远也出不来了。 展开更多
关键词 固定数字循环式 正整数 初一 数学
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