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氨氯地平的药理作用与临床应用 被引量：16
1
作者 姜斯博 周新腾 石晓东 《首都医药》 2009年第18期19-20,共2页
从氨氯地平的药理作用入手,阐述了其在治疗高血压、冠心病心绞痛和心力衰竭方面的临床效果。
关键词 氨氯地平 药理作用 临床应用
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硝苯地平控释片体内外评价 被引量：9
2
作者 周新腾 魏敏吉 +3 位作者 石晓东 姜斯博 张明 张朴 《中国医院药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2010年第7期553-557,共5页
目的:以进口制剂为参比,考察自制硝苯地平控释片体外药物释放特征和体内药动学。方法:分别采用4种不同pH缓冲溶液作为释放介质,并对pH6.8释放介质分别采用3种不同转速来测定硝苯地平控释片体外药物释放度,考察释放介质pH和转速对释放度... 目的:以进口制剂为参比,考察自制硝苯地平控释片体外药物释放特征和体内药动学。方法:分别采用4种不同pH缓冲溶液作为释放介质,并对pH6.8释放介质分别采用3种不同转速来测定硝苯地平控释片体外药物释放度,考察释放介质pH和转速对释放度的影响。采用气相色谱法(GC)测定健康男性受试者口服硝苯地平控释片后体内血药浓度。结果:硝苯地平控释片在不同pH释放介质中的释放度一致,均符合零级动力学,且不受转速的影响。单剂量口服后,自制制剂和进口制剂主要药动学参数分别为:t1/2β(13.0±4.4)h和(12.7±4.7)h;tmax(14.2±7.8)h和(16.7±7.6)h;Cmax(29.3±10.2)μg.L-1和(25.6±8.1)μg.L-1;AUC0-60(778.2±298.1)μg.L-1.h和(735.5±261.3)μg.L-1.h;AUC0-∞(834.3±334.1)μg.L1.h和(798.8±283.6)μg.L1.h。相对于进口制剂,自制制剂相对生物利用度F(AUC0-60)为(106.4±17.0)%,F(AUC0-∞)为(105.4±18.2)%。2种制剂的Cmax、AUC0-60、AUC0-∞及tmax差异无显著性。结论:硝苯地平控释片体外药物释放不受释放介质pH和转速的影响;自制制剂与进口制剂生物等效。 展开更多
关键词 硝苯地平控释片 释放度 气相色谱 药动学 生物等效
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格列吡嗪控释片体外药物释放特征和体内外相关性研究 被引量：8
3
作者 周新腾 姜斯博 石晓东 《国际药学研究杂志》 CAS 2009年第6期443-446,共4页
目的考察格列吡嗪控释片体外药物释放特征和体内外相关性。方法分别采用3种不同pH值的缓冲溶液作为释放介质,并对pH6.8的释放介质分别采用3种不同的转速来测定格列吡嗪控释片的体外药物释放度,考察释放介质pH值和转速对释放度的影响。用... 目的考察格列吡嗪控释片体外药物释放特征和体内外相关性。方法分别采用3种不同pH值的缓冲溶液作为释放介质,并对pH6.8的释放介质分别采用3种不同的转速来测定格列吡嗪控释片的体外药物释放度,考察释放介质pH值和转速对释放度的影响。用Loo-Riegelman法计算格列吡嗪控释片在健康男性受试者体内吸收百分数,并与相应时间体外累积释放度线性回归,进行体内外相关性考察。结果格列吡嗪控释片在不同pH值释放介质中的释放度一致,均符合零级动力学,且不受转速影响。将体内累积吸收百分数y与相应时间在pH6.8释放介质中的体外释放百分数x进行线性回归(n=7),回归方程为y=0.6904x+22.941,r=0.9528。结论格列吡嗪控释片的释放度不受释放介质pH值和转速的影响,释药恒速。体外释放累积百分数与体内吸收百分数呈A级相关,具有良好的体内外相关性。 展开更多
关键词 格列吡嗪控释片 药物释放 体内外相关性
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多剂量口服硝苯地平控释片的人体药动学及生物等效性研究 被引量：5
4
作者 周新腾 魏敏吉 +3 位作者 石晓东 张明 张朴 姜斯博 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2009年第11期924-928,共5页
目的以聚维酮／共聚维酮替代聚氧乙烯作为促渗透聚合物制备新型渗透泵型硝苯地平控释片，研究多剂量口服硝苯地平控释片的人体药动学特点，计算相对生物利用度，并评价该制剂的生物等效性。方法入选的24名男性健康受试者随机交叉给药，... 目的以聚维酮／共聚维酮替代聚氧乙烯作为促渗透聚合物制备新型渗透泵型硝苯地平控释片，研究多剂量口服硝苯地平控释片的人体药动学特点，计算相对生物利用度，并评价该制剂的生物等效性。方法入选的24名男性健康受试者随机交叉给药，分别每日口服30mg试验制剂或参比制剂，剂量均为30mg·次^-1·d^-1，连续服药7d。采用LC—MS／MS法测定血药浓度，用DAS软件计算药代动力学参数及相对生物利用度，并求证硝苯地平控释片试验制剂与参比制剂的生物等效性。结果连续给予30mg试验制剂和参比制剂后获得主要药代动力学参数如下：T1/2β分别为（9．0±2．2）h和（9．5±3．8）h；Tmax分别为（8．1±7．4）h和（6．7±4．1）h；Cssmax分别为（52．7±28．2）μg·L^-1和（44．5±22．6）μg·L^-1；Cssmax分别为（29．4±22．2）μg·L^-1和（28．7±15．8）μg·L^-1；AUC0-6U分别为（1087．4±671．6）μg·L^-1·h和（1040．2±518．4）μg·L^-1·h；AUC0-∞分别为（1113．1±677．2）μg·L^-1·h和（1074．5±519．8）μg·L^-1·h，AUCss分别为（809．1±454．0）μg·L^-1·h和（713．9±382．2）μg·L^-1·h。经计算试验制剂对于参比制剂的平均相对生物利用度F值：FAUCss为（115．2±29．2）％，FAUC0-60为（103．4±30.2）％，FAUC0-为（102．2±29．7）％。波动系数DF分别为（77．8±52．1）%和（55．5±30．5）%。两种制剂的Cmax、AUC0-60、AUC0-∞及AUCss经对数转换后90％置信区间的计算结果为：Cmax（100．9-126．0）%,AUC0-60（87．5～111．8）%，AUC0-∞（86．8M10．3）%，AUCss为（98．8-124．4）%，Tmax经非参数秩和检验无显著性差异。整个试验期间，受试者均未出现药物不良反应。结论两种硝苯地平控释片为生物等效制剂。聚维酮／共聚维酮可以替代聚氧乙烯作为渗透泵型控释制剂的主要功能性辅料。 展开更多
关键词 硝苯地平控释片 LC—MS/MS 连续给药 药代动力学 生物等效性
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瑞波西汀抗抑郁的药理作用及临床应用 被引量：5
5
作者 石晓东 周新腾 姜斯博 《首都医药》 2010年第2期32-34,共3页
目的介绍瑞波西汀治疗抑郁症的药理作用以及临床应用进展。方法综述近年来国内外相关报道,介绍瑞波西汀治疗抑郁症的药理作用、临床应用、联合用药、不良反应等。结果瑞波西汀通过去甲肾上腺素(NE)再摄取抑制效应抗抑郁,适用于难治性、... 目的介绍瑞波西汀治疗抑郁症的药理作用以及临床应用进展。方法综述近年来国内外相关报道,介绍瑞波西汀治疗抑郁症的药理作用、临床应用、联合用药、不良反应等。结果瑞波西汀通过去甲肾上腺素(NE)再摄取抑制效应抗抑郁,适用于难治性、非典型、伴焦虑、躯体疼痛、季节性情感障碍等功能性抑郁症以及伴帕金森病的重度、卒中后阻滞性等器质性抑郁症。瑞波西汀与其他抗抑郁药物相比,起效更快,同时具有抗焦虑作用。瑞波西汀联合用药,治疗重性抑郁和难治愈抑郁有明显疗效。瑞波西汀的常见不良反应有口干、恶心、呕吐、便秘、头昏、食欲减退或厌食、失眠、出汗,均为轻、中度。结论瑞波西汀是一种服用方便、安全有效、起效迅速、值得推广的新型抗抑郁药物,值得临床首选使用。 展开更多
关键词 瑞波西汀 抑郁症 药理作用 临床应用
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依那普利-氢氯噻嗪治疗原发性高血压的临床疗效 被引量：4
6
作者 王晓莉 柯元南 +2 位作者 吴文静 周新腾 姜斯博 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第10期759-762,共4页
目的:研究依那普利-氢氯噻嗪治疗中国人原发性高血压的临床疗效、安全性和耐受性。方法:采用随机、双盲、平行对照临床试验。126例轻、中度原发性高血压[95mmHg≤平均坐位舒张压(DBP)<110mmHg,平均坐位收缩压(SBP)<180mmHg(1mmHg=... 目的:研究依那普利-氢氯噻嗪治疗中国人原发性高血压的临床疗效、安全性和耐受性。方法:采用随机、双盲、平行对照临床试验。126例轻、中度原发性高血压[95mmHg≤平均坐位舒张压(DBP)<110mmHg,平均坐位收缩压(SBP)<180mmHg(1mmHg=0.133kPa)],口服安慰剂2wk后, DBP仍在95-110mmHg的病人,随机分为3组,A组口服依那普利-氢氯噻嗪(10mg:6.25mg),qd;B组口服依那普利-氢氯噻嗪(10mg:12.5mg),qd;C组口服依那普利10mg,qd,4wk后如DBP≥90mmHg,各组剂量均加倍,疗程为8wk。安慰剂期末和治疗2,4,6,8wk测量坐位、立位血压和心率,记录不良反应。结果:8wk末,A组DBP由(99±4)mmHg降至(83±6)mmHg,降低(15±4)mmHg, SBP降低(18±14)mmHg;B组DBP由(100±5)mmHg降至(83±6)mmHg,降低(16±7)mmHg, SBP降低(17±16)mmHg;C组DBP由(97.0±2.0)mmHg降至(89±8)mmHg,降低(8±8)mmHg, SBP降低(3±14)mmHg。各组内DBP与治疗前相比均有非常显著差异(P<0.01),A,B两组组间差异无显著意义(P>0.05),A,B两组降压幅度优于C组,组间比较差异显著(P<0.05)。A,B,C组降压总有效率分别为86％,83％及60％,A,B两组比较无显著差异,分别与C组比较差异显著,优于C组(P<0.05)。3组主要不良反应为咳嗽、干咳,组间比较发生率无显著差异。结论:依那普利-氢氯噻嗪治疗轻、中度原发性高血压疗效优于单药制剂,6.25mg与12.5mg氢氯噻嗪的复方制剂降压疗效相似,复方制剂和单药一样安全,且耐受性好。 展开更多
关键词 依那普利 氢氯噻嗪 复方合剂 高血压 随机对照试验 双盲法
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瑞波西汀治疗抑郁症的随机、双盲、平行对照、多中心临床试验 被引量：4
7
作者 毛佩贤 蔡焯基 +7 位作者 张鸿艳 李静 谢世平 许秀峰 熊鹏 周新腾 姜斯博 石晓东 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2010年第7期490-494,共5页
目的评价瑞波西汀治疗成人抑郁症的疗效和安全性。方法采用随机、双盲、阳性药对照的多中心临床研究,240例抑郁症患者按照1:1的比例分为瑞波西汀组和氟西汀组。受试者d 1～3分别口服瑞波西汀4 mg·d^(-1)和氟西汀10 mg·d^(-1),... 目的评价瑞波西汀治疗成人抑郁症的疗效和安全性。方法采用随机、双盲、阳性药对照的多中心临床研究,240例抑郁症患者按照1:1的比例分为瑞波西汀组和氟西汀组。受试者d 1～3分别口服瑞波西汀4 mg·d^(-1)和氟西汀10 mg·d^(-1),从d 4开始2组每日剂量分别固定为8 mg和20 mg,直至试验结束,疗程共6 wk。在治疗1、2、4和6 wk末回访,分别以汉密尔顿抑郁量表17项(HAMD 17)、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、临床疗效总评量表-疗效总评(CGI-I)和临床疗效总评量表-严重程度(CGI-S)评价疗效;以不良反应观察以及试验结束时体格、生命体征、心电图检查和临床实验室检测进行安全性评价。结果本试验意向性分析集(ITT)235例:瑞波西汀组118例,氟西汀组117例;符合方案集(PP)218例:瑞波西汀组110例,氟西汀组108例;安全性分析集(SS)237例:瑞波西汀组120例,氟西汀组117例。在治疗1、2、4、6 wk末,2组HAMD 17评分减分和减分率均无显著差异(P>0.05);2组HAMA减分率在wk 1末有非常显著差异(P<0.01),在其他各时间点均无显著差异(P>0.05)。治疗6 wk末,2组以HAMD 17定义的有效率(减分率≥50%)和痊愈率(总分≤7)均无显著差异(P>0.05)。2组间不良反应发生率无显著差异(P>0.05),瑞波西汀组主要为头晕、口干、便秘和排尿困难,均在服药早期出现,且为轻度、一过性,停药后可缓解。结论瑞波西汀治疗抑郁症的疗效和安全性与氟西汀相当,在改善焦虑方面比氟西汀起效更快。 展开更多
关键词 瑞波西汀 氟西汀 抑郁症 多中心研究 随机对照试验
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马来酸依那普利制剂稳定性研究进展 被引量：3
8
作者 周新腾 石晓东 姜斯博 《首都医药》 2009年第14期13-14,共2页
目的介绍马来酸依那普利制剂稳定性研究进展。方法综述近年来国内外相关报道,介绍马来酸依那普利降解机理,影响制剂稳定性的因素和解决方法。结果马来酸依那普利纯品比较稳定,但是马来酸依那普利制剂较不稳定,受到辅料种类、工艺条件、... 目的介绍马来酸依那普利制剂稳定性研究进展。方法综述近年来国内外相关报道,介绍马来酸依那普利降解机理,影响制剂稳定性的因素和解决方法。结果马来酸依那普利纯品比较稳定,但是马来酸依那普利制剂较不稳定,受到辅料种类、工艺条件、包装材料以及贮存条件等的影响。结论开发马来酸依那普利制剂产品时,必须选取配伍性良好的辅料,采用合适的原料药晶型,加以防潮性良好的包装和适宜的贮存条件,并可以适当地通过化学反应来增加制剂的稳定性,延长产品效期。 展开更多
关键词 马来酸依那普利 稳定性 有关物质
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硝苯地平控释片临床应用与优势 被引量：2
9
作者 姜斯博 石晓东 周新腾 《首都医药》 2010年第10期25-26,共2页
目的介绍硝苯地平控释片在临床中的应用及优势。方法综述近年来国内外对硝苯地平控释片临床应用及研究进展的相关报道。结果与结论硝苯地平控释片在有效降压及治疗冠心病的同时,可改善血管内皮功能和血管结构异常,对左心室肥厚具有逆转... 目的介绍硝苯地平控释片在临床中的应用及优势。方法综述近年来国内外对硝苯地平控释片临床应用及研究进展的相关报道。结果与结论硝苯地平控释片在有效降压及治疗冠心病的同时,可改善血管内皮功能和血管结构异常,对左心室肥厚具有逆转和卓越的抗动脉硬化作用。 展开更多
关键词 硝苯地平控释片 应用 优势
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依那普利联合氢氯噻嗪治疗高血压的临床应用 被引量：1
10
作者 周新腾 姜斯博 石晓东 《首都医药》 2009年第22期16-17,共2页
目的介绍依那普利与氢氯噻嗪联合治疗高血压的临床应用进展。方法综述近年来国内外相关报道,总结依那普利与氢氯噻嗪联合应用治疗高血压的临床地位、临床疗效、不良反应和作用特点等。结果依那普利与氢氯噻嗪联合应用,作用协同,疗效确切... 目的介绍依那普利与氢氯噻嗪联合治疗高血压的临床应用进展。方法综述近年来国内外相关报道,总结依那普利与氢氯噻嗪联合应用治疗高血压的临床地位、临床疗效、不良反应和作用特点等。结果依那普利与氢氯噻嗪联合应用,作用协同,疗效确切,可以有效保护靶器官,适用人群广,而且副作用相互抵消,耐受性好。结论依那普利与小剂量氢氯噻嗪联合应用治疗高血压安全、有效,更适合于国人。 展开更多
关键词 依那普利 氢氯噻嗪 高血压 临床应用
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