1768例中药制剂不良反应报告分析 被引量：29

1

作者 姚苑梅 徐玉红 +3 位作者 吴斌 王玉荣 杨蕾萍 钟芬 《中国药物警戒》 2011年第9期566-569,共4页

目的了解本地区中药制剂不良反应/事件总体发生情况、特点及规律,加深对中药不良反应的认识,促进中药合理应用。方法采用回顾性研究方法。从广东省药品不良反应监测中心数据库下载2008～2009年深圳市各单位上报的不良反应/事件报告表,... 目的了解本地区中药制剂不良反应/事件总体发生情况、特点及规律,加深对中药不良反应的认识,促进中药合理应用。方法采用回顾性研究方法。从广东省药品不良反应监测中心数据库下载2008～2009年深圳市各单位上报的不良反应/事件报告表,筛选出中药制剂不良反应/事件报告表进行分类统计、分析。结果共筛选出中药制剂不良反应/事件报告1 768例,涉及368个生产厂家的468个中药制剂品种。61个中药注射剂品种导致ADR 854例次,占总例数的48.30%。注射剂是导致中药不良反应/事件的主要剂型且绝大多数采用静脉滴注给药方式;其次是357种不同剂型的口服制剂,占45.59%。累及的器官/系统主要为皮肤及其附件,其次为消化系统、全身性损害、神经系统等。新的不良反应/事件1 144例次,占64.71%,绝大多数转归良好。结论中药制剂不良反应/事件具有普遍性;应加强对中药制剂,特别是注射制剂不良反应/事件的监测,临床应减少或避免中药注射剂的的使用,特别是在儿童人群中的使用;有关部门应加强对中药制剂说明书的审核、监管,保障患者用药安全。 展开更多

关键词 中药制剂 药品不良反应 分析

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盐酸莫西沙星片在健康人体的药动学研究 被引量：12

2

作者 姚苑梅 徐玉红 +6 位作者 李东 钟芬 杨蕾萍 王启平 王大果 阳宇 郑学庆 《中国药师》 CAS 2010年第6期793-796,共4页

目的:研究盐酸莫西沙星片在中国健康人体内的药动学,为临床用药提供参考。方法:10名健康志愿者单剂量口服400 mg盐酸莫西沙星片后,HPLC-UV法测定血浆药物浓度,采用F检验结合AIC判断法进行房室模型判别,用DAS软件进行数据处理,采用房室... 目的:研究盐酸莫西沙星片在中国健康人体内的药动学,为临床用药提供参考。方法:10名健康志愿者单剂量口服400 mg盐酸莫西沙星片后,HPLC-UV法测定血浆药物浓度,采用F检验结合AIC判断法进行房室模型判别,用DAS软件进行数据处理,采用房室模型法评估药动学参数。结果:最佳房室模型为二房室模型,主要药动学参数如下:C_(max)=(3.06±0.42)mg·L^(-1),t_(max)=(1.75±0.76)h,t_(1/2β)=(11.38±1.80)h,AUC_(0-t)=(32.45±6.48)mg·h·L^(-1),AUC_(0-∞)=(40.63±8.40)mg·h·L^(-1),V_(1/F)=(116.58±31.91)L,CL=(10.16±1.72)L·h^(-1)。除2例受试者出现可耐受的胃肠道不适外,无其他明显不良反应发生。结论:中国健康志愿者单剂量口服莫西沙星片后,耐受性良好,药动学参数与国外人体药动学参数基本一致,1日1次单次给药可迅速达到并维持有效血药浓度。 展开更多

关键词 莫西沙星 血药浓度 药动学

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139例炎琥宁注射剂不良反应/事件报告分析 被引量：13

3

作者 杨春智 徐玉红 +3 位作者 姚苑梅 钟芬 丘晓清 吴斌 《药物流行病学杂志》 CAS 2011年第7期340-343,共4页

目的:探讨炎琥宁注射剂致不良反应/事件(ADR/ADE)发生的一般规律及特点,为临床合理使用炎琥宁注射剂提供参考。方法:对2008～2009年深圳市各单位上报的139例与炎琥宁注射剂有关的ADR/ADE报告进行分类统计、分析。结果:139例ADR/ADE涉及... 目的:探讨炎琥宁注射剂致不良反应/事件(ADR/ADE)发生的一般规律及特点,为临床合理使用炎琥宁注射剂提供参考。方法:对2008～2009年深圳市各单位上报的139例与炎琥宁注射剂有关的ADR/ADE报告进行分类统计、分析。结果:139例ADR/ADE涉及到6个厂家生产的产品,ADR/ADE在0～9岁人群构成比为57.14%且呈现性别差异;ADR/ADE可累及人体多个器官系统,主要累及皮肤及附件,其次为神经系统、循环系统等,严重者可出现过敏性休克。ADR/ADE多发生在30 min以内,绝大多数ADR/ADE经治疗后转归良好。低龄人群,特别是0～9岁婴幼儿、儿童给药剂量、浓度严重偏高。结论:炎琥宁注射剂可致过敏性休克等严重ADR/ADE发生,应提高合理用药水平,加强炎琥宁注射剂用药监护,以减少ADR/ADE发生,保障患者用药安全。 展开更多

关键词 炎琥宁注射剂 药品不良反应/事件 分析

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689份中药制剂不良反应报告分析 被引量：7

4

作者 王玉荣 徐玉红 +4 位作者 李东 姚苑梅 钟芬 丘晓清 吴斌 《中国药业》 CAS 2009年第14期48-49,共2页

目的了解该地区中药制剂药品不良反应(ADR)总体发生情况、特点及规律,促进中药合理应用。方法采用回顾性研究方法。从广东省药品不良反应监测中心数据库下载2007年深圳市各单位上报的ADR报告表,筛选出中药制剂ADR报告进行分类统计、分... 目的了解该地区中药制剂药品不良反应(ADR)总体发生情况、特点及规律,促进中药合理应用。方法采用回顾性研究方法。从广东省药品不良反应监测中心数据库下载2007年深圳市各单位上报的ADR报告表,筛选出中药制剂ADR报告进行分类统计、分析。结果中药制剂ADR报告689份,涉及226个品种。31个中药注射剂品种导致ADR357例次(51.81%),绝大多数采用静脉滴注给药;161个口服制剂导致ADR276例次(40.06%)。ADR主要表现为皮肤及其附件损害,其次为消化系统反应、全身性损害、神经系统反应等。新的ADR390例次(56.60%),严重的ADR较少。绝大多数ADR的转归良好。结论应加强对中药制剂特别是注射制剂ADR的监测,加强对中药制剂说明书ADR项的监管,以保障患者用药安全。 展开更多

关键词 中药制剂 药品不良反应 分析

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HPLC法测定莫西沙星血药浓度 被引量：4

5

作者 徐玉红 李玉珍 +2 位作者 唐利娟 李杰 姚苑梅 《中国临床药学杂志》 CAS 2010年第3期149-152,共4页

目的建立测定人血浆中莫西沙星浓度的HPLC法。方法以Kromasil C_8柱为色谱柱,含1%三乙胺的0.02 mol·L^(-1)磷酸二氢钾缓冲液(用磷酸调节pH至3.0):甲醇:乙腈(65:20:15,V/V/V)为流动相,流速1 mL·min^(-1),柱温30℃,检测波长296... 目的建立测定人血浆中莫西沙星浓度的HPLC法。方法以Kromasil C_8柱为色谱柱,含1%三乙胺的0.02 mol·L^(-1)磷酸二氢钾缓冲液(用磷酸调节pH至3.0):甲醇:乙腈(65:20:15,V/V/V)为流动相,流速1 mL·min^(-1),柱温30℃,检测波长296nm,进样量20μL,内标为加替沙星。血样以二氯甲烷提取,氮气流吹干后以流动相复溶进样。结果加替沙星、莫西沙星保留时间分别约为5.8、7.6 min,莫西沙星在血药浓度0.05～5.0 mg·L^(-1)内线性关系良好(r=0.999 8),最低定量限为0.05 mg·L^(-1),检测限0.015 mg·L^(-1)。方法回收率为99.37%～104.50%,提取回收率为80.48%～91.25%。日内精密度(RSD)为4.03%～5.73%,日间精密度(RSD)为4.53%～6.83%。样品在低温冷冻(-20℃)条件下至少3个月稳定。结论建立的HPLC法准确可靠,简便快速,灵敏度较高,可用于莫西沙星血药浓度测定及药动学研究。 展开更多

关键词 莫西沙星 高效液相色谱 血药浓度

原文传递

不同厂家复方丹参片的有效成分含量考察 被引量：3

6

作者 杨春智 徐玉红 +2 位作者 李玉珍 姚苑梅 黄瑞英 《中国药业》 CAS 2012年第8期55-57,共3页

目的考察复方丹参片有效成分含量的厂间一致性与批间稳定性。方法采用高效液相色谱法测定A,B,C 3个厂家、不同批次复方丹参片有效成分丹参酮ⅡA和丹酚酸B的含量,分析含量变化情况。结果3个厂家共18个批次样品有效成分含量均符合中国药... 目的考察复方丹参片有效成分含量的厂间一致性与批间稳定性。方法采用高效液相色谱法测定A,B,C 3个厂家、不同批次复方丹参片有效成分丹参酮ⅡA和丹酚酸B的含量,分析含量变化情况。结果3个厂家共18个批次样品有效成分含量均符合中国药典规定。除B厂和C厂产品在丹参酮ⅡA含量上存在明显差异外,各厂产品之间在丹参酮ⅡA和丹酚酸B含量上无明显不同。但有效成分含量随批次波动较大,各厂家6批次样品中有效成分丹参酮ⅡA、丹酚酸B含量变异系数分别为11.9%～22.9%和13.8%～26.5%。结论受检厂家复方丹参片有效成分含量符合药典标准,同一厂家生产的复方丹参片有效成分含量批间稳定性差。 展开更多

关键词 复方丹参片 有效成分 高效液相色谱法 含量测定 含量稳定性

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HPLC法同时测定加替沙星和奥硝唑的含量 被引量：2

7

作者 杨春智 王玉荣 +1 位作者 姚苑梅 钟芬 《中国现代药物应用》 2011年第8期3-4,共2页

目的建立同时测定加替沙星及奥硝唑含量的高效液相色谱方法。方法分析柱为Hy-persil-ODSC18柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相为0.02mol/L磷酸二氢钾缓冲液(含0.5%三乙胺,用磷酸调pH3.0):甲醇:乙腈(65:18:17);流速:1ml/min;加替沙星、... 目的建立同时测定加替沙星及奥硝唑含量的高效液相色谱方法。方法分析柱为Hy-persil-ODSC18柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相为0.02mol/L磷酸二氢钾缓冲液(含0.5%三乙胺,用磷酸调pH3.0):甲醇:乙腈(65:18:17);流速:1ml/min;加替沙星、奥硝唑检测波长分别为292nm、318nm;柱温为30℃,进样量20μl。结果加替沙星线性浓度范围为8.0～48.0μg/ml(r=0.9998),日内RSD≤0.52%,日间RSD≤0.92%,平均回收率100.53%;奥硝唑线性浓度范围为8.0～48.0μg/ml(r=0.9999),日内RSD≤0.35%,日间RSD≤0.71%,平均回收率100.56%。结论该方法简便、准确、灵敏,可用于同时测定加替沙星和奥硝唑两组分的含量。 展开更多

关键词 加替沙星 奥硝唑 高效液相色谱法 含量测定

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痛风方剂颗粒质量标准研究 被引量：1

8

作者 姚苑梅 徐玉红 +1 位作者 李东 万于军 《中国药业》 CAS 2011年第13期14-16,共3页

目的建立痛风方剂颗粒的质量控制方法,确保制剂质量稳定可控、安全、有效。方法对展开剂及展开条件进行筛选,采用薄层色谱法定性鉴别制剂中的防己、黄柏、当归;采用高效液相色谱法测定痛风方剂颗粒中粉防己碱的含量。结果分别以正己烷-... 目的建立痛风方剂颗粒的质量控制方法,确保制剂质量稳定可控、安全、有效。方法对展开剂及展开条件进行筛选,采用薄层色谱法定性鉴别制剂中的防己、黄柏、当归;采用高效液相色谱法测定痛风方剂颗粒中粉防己碱的含量。结果分别以正己烷-氯仿-甲醇(7.5∶4∶2)、正丁醇-冰醋酸-水(7∶1∶2)、石油醚-乙酸乙酯(4∶1)为展开剂,可对痛风颗粒制剂中的防己、黄柏、当归进行定性鉴别。采用Kromasil C8柱(250 mm×4.6 mm,5μm)为分析柱,以含0.6%三乙胺的0.01 mol/L磷酸二氢钾缓冲液(用磷酸调pH至3.0)-甲醇-乙腈(50∶20∶30)为流动相,可对痛风颗粒制剂中的粉防己碱含量进行测定。粉防己碱的质量浓度线性范围为4.0～40.0μg/mL(r=0.999 8),平均回收率为99.41%,RSD=1.63%(n=9)。结论所建立的薄层色谱鉴别方法和高效液相色谱法专属性强、重复性好,可分别用于痛风颗粒制剂的质量控制。 展开更多

关键词 痛风方剂颗粒 薄层色谱法 高效液相色谱法 质量控制

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甲硝唑阴道原位凝胶质量控制研究 被引量：1

9

作者 徐玉红 王蔓琳 +3 位作者 李玉珍 曾繁涛 姚苑梅 钟芬 《中国药师》 CAS 2009年第7期855-857,共3页

目的:对制备的甲硝唑阴道原位凝胶的质量控制方法进行研究。方法:参照《中国药典》有关规定对原位凝胶的性状、鉴别、检查进行研究;采用高效液相色谱法测定甲硝唑的含量;对其稳定性及模拟生理条件下的流变学特性进行了初步考察。结果:... 目的:对制备的甲硝唑阴道原位凝胶的质量控制方法进行研究。方法:参照《中国药典》有关规定对原位凝胶的性状、鉴别、检查进行研究;采用高效液相色谱法测定甲硝唑的含量;对其稳定性及模拟生理条件下的流变学特性进行了初步考察。结果:所制备原位凝胶为无色或淡黄色透明液体,具有明显的温敏相变特性。鉴别、检查均符合2005年版《中国药典》中的相关规定;HPLC法检测甲硝唑浓度的线性范围为5.0～30.0μg·ml^(-1)(r=0.999 9),平均回收率分别为99.4%(RSD=0.7%)。稳定性试验中性状、pH及含量在考察期内无明显变化,胶凝温度及胶凝时间变异系数分别小于5%和8%。模拟生理条件下胶凝温度有所提高,黏附力有所降低。结论:筛选出的原位凝胶处方可行,制备工艺简单,质量稳定可控。进行原位凝胶质量控制时应对生理条件下的流变学特性进行评价和控制。 展开更多

关键词 甲硝唑 原位凝胶 质量控制

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骨科病区围手术期患者抗菌药物使用分析 被引量：2

10

作者 王玉荣 徐玉红 +3 位作者 姚苑梅 钟芬 丘晓清 谢丹 《医药导报》 CAS 2009年第8期1085-1087,共3页

目的了解骨科围手术期抗菌药物使用情况,评价抗菌药物使用合理性,为制定管理措施提供依据。方法抽查骨科病区2008年9～12月手术病历168份,制定调查表,记录患者基本资料、抗菌药物使用情况及重要的实验室检查结果,进行统计与分析。结果... 目的了解骨科围手术期抗菌药物使用情况,评价抗菌药物使用合理性,为制定管理措施提供依据。方法抽查骨科病区2008年9～12月手术病历168份,制定调查表,记录患者基本资料、抗菌药物使用情况及重要的实验室检查结果,进行统计与分析。结果围手术期抗菌药物使用率100.0%,抗菌药物单用比例78.57%,二联用药比例17.26%,三联及以上用药比例4.17%;预防性使用抗菌药物涉及6大类19个品种,使用最多的是β-内酰胺类抗生素;预防用药时机不合理约占69.05%,绝大多数病例用药持续时间过长;抗菌药物选用主要以经验用药为主。结论骨外科围手术期抗菌药品种选择基本合理,但在用药时机和用药疗程方面还有待规范。 展开更多

关键词 抗菌药物 围手术期 预防性用药

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冠状动脉粥样硬化PCI术后临床用药分析

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作者 曾繁涛 陈旎旎 +2 位作者 李成 姚苑梅 张文 《现代医药卫生》 2010年第17期2567-2568,共2页

目的:分析冠状动脉粥样硬化经皮冠状动脉支架置入术(PCI)手术后用药情况,为临床合理用药提供参考依据。方法:回顾性分析2003年～2009年冠状动脉粥样硬化PCI手术治疗患者的病历502例,通过拟定若干指标(年龄、体质量、血脂、病变部位、用... 目的:分析冠状动脉粥样硬化经皮冠状动脉支架置入术(PCI)手术后用药情况,为临床合理用药提供参考依据。方法:回顾性分析2003年～2009年冠状动脉粥样硬化PCI手术治疗患者的病历502例,通过拟定若干指标(年龄、体质量、血脂、病变部位、用药情况等)对进行统计分析。结果:发病年龄在28～92岁之间,男376例,女126例,其中50～70岁发病率最高,占82.13%;冠状动脉粥样硬化危险因素中高血压、高血脂、糖尿病各占63.17%、53.98%和31.27%;PCI术后再狭窄96例,占19.12%;PCI术后均使用抗血小板药物,并与抗高血压类、调血脂类等药物合用。结论:该院PCI术后临床用药状况基本合理。 展开更多

关键词 冠状动脉粥样硬化 PCI 危险因素 临床用药分析

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高效液相色谱法测定红霉素眼膏的含量 被引量：1

12

作者 罗意文 姚苑梅 李成 《中国实用医药》 2006年第6期56-57,共2页

目的建立高效液相色谱法测定红霉素眼膏的含量。方法采用十八烷基硅烷键合硅胶(5um)为分析柱。流动相:0.1mol/L磷酸二氢铵溶液(三乙胺调节pH6.5)–乙腈(70:30);流速:1.0ml/min;检测波长210nm。进样量20ul。结果在进样量2.5～80.0ug的范... 目的建立高效液相色谱法测定红霉素眼膏的含量。方法采用十八烷基硅烷键合硅胶(5um)为分析柱。流动相:0.1mol/L磷酸二氢铵溶液(三乙胺调节pH6.5)–乙腈(70:30);流速:1.0ml/min;检测波长210nm。进样量20ul。结果在进样量2.5～80.0ug的范围内,进样量与峰面积线性关系良好(r=0.9999),重复进样RSD=0.31%。结论该方法简便快速,重现性好,可作为红霉素眼膏的含量测定方法。 展开更多

关键词 红霉素眼膏 高效液相色谱法 含量测定

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