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甘肃省中药材及饮片质量监管研究 被引量：1
1
作者 王海燕 夏佩霞 +1 位作者 徐继军 马潇 《兰州职业技术学院学报》 2022年第6期28-30,96,共4页
甘肃省是国家中药战略资源重地,以中药为主导的陇药产业是甘肃省重点培育的战略性新兴产业。对中药材及饮片的管理是国家药品全生命周期监管“闭环”的一个部分,是发现和解决中药材及饮片质量问题的利器。通过对甘肃省中药材及饮片质量... 甘肃省是国家中药战略资源重地,以中药为主导的陇药产业是甘肃省重点培育的战略性新兴产业。对中药材及饮片的管理是国家药品全生命周期监管“闭环”的一个部分,是发现和解决中药材及饮片质量问题的利器。通过对甘肃省中药材及饮片质量和检验现状分析,探讨目前监管中存在的问题,对中药监管新阶段提出了建议。 展开更多
关键词 中药材 中药饮片 质量监管 解决措施 甘肃省
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从药品质量标准的视角探讨药品的监督与管理 被引量：15
2
作者 何英梅 杨平荣 +2 位作者 任淑玲 夏佩霞 刘志浩 《中国药事》 CAS 2018年第12期1596-1602,共7页
目的:从药品质量标准的视角探讨如何进一步加强药品的监督与管理,促进医药产业发展、保障公众用药安全。方法:通过对监督抽检发现的药品质量标准存在的问题进行分析研究,提出相应的解决措施和意见建议。结果与结论:部分药品质量标准在... 目的:从药品质量标准的视角探讨如何进一步加强药品的监督与管理,促进医药产业发展、保障公众用药安全。方法:通过对监督抽检发现的药品质量标准存在的问题进行分析研究,提出相应的解决措施和意见建议。结果与结论:部分药品质量标准在标准制定、审批发布、标准管理、标准执行以及质量标准的可及性等方面存在不足,影响了质量标准的执行和药品生产及安全监管,应从建立药品审评审批与药品质量标准管理的联动机制、完善监督抽检机制、加强对药品质量标准执行的监管等方面加以解决。 展开更多
关键词 药品质量标准 监督抽检 质量标准管理 质量标准执行 质量标准的可及性 药品审评审批
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探讨新形势下“三品一械”检验机构的仪器设备配置使用与管理 被引量：2
3
作者 杨平荣 何英梅 +5 位作者 任淑玲 夏佩霞 金玉峰 姚晖 吴刚 朱政峰 《中国药师》 CAS 2018年第8期1448-1452,共5页
目的:为检验机构和政府管理部门提供参考,旨在适应全面深化改革新形势,合理配置、科学管理和使用仪器设备,提高仪器设备使用效能,最大限度发挥仪器设备购买资金的经济和社会效益,有效服务监管、助推产业发展。方法:结合药品、食品、化... 目的:为检验机构和政府管理部门提供参考,旨在适应全面深化改革新形势,合理配置、科学管理和使用仪器设备,提高仪器设备使用效能,最大限度发挥仪器设备购买资金的经济和社会效益,有效服务监管、助推产业发展。方法:结合药品、食品、化妆品、医疗器械("三品一械")检验机构面临的新形势,通过实地调研,分析"三品一械"检验机构在仪器设备配置、使用与管理方面存在的问题,针对问题提出对策及建议。结果:部分"三品一械"检验机构的仪器设备配置、使用与管理存在诸多问题。结论:应从明确采购需求、合理配置仪器、重视质量验收、完善管理制度、加强人员培训、大型设备共享及拓展检验机构职能等多个方面加以解决。 展开更多
关键词 药品、食品、化妆品、医疗器械检验机构 仪器设备 配置 使用 管理
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