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中成药临床合理用药处方点评北京共识 被引量：152
1
作者 金锐 赵奎君 +17 位作者 郭桂明 张冰 王宇光 薛春苗 杨毅恒 王丽霞 李国辉 唐进法 聂黎行 张相林 赵婷婷 张毅 严灿 袁锁中 孙路路 冯兴中 鄢丹 无 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2018年第5期1049-1053,共5页
随着中成药品规数和临床使用的增长，中成药临床合理使用问题日趋严峻。由于中成药本身的复杂性和临床应用的不确定性影响，中成药处方点评长期缺乏行业技术规范，导致其临床合理使用缺乏科学的风险管控措施。遵循中医药基本理论及独特... 随着中成药品规数和临床使用的增长，中成药临床合理使用问题日趋严峻。由于中成药本身的复杂性和临床应用的不确定性影响，中成药处方点评长期缺乏行业技术规范，导致其临床合理使用缺乏科学的风险管控措施。遵循中医药基本理论及独特的临床治疗学特点，结合中成药临床实践经验和专家意见，形成北京市中成药临床合理用药处方点评专家共识，包括中成药处方点评基本方法、技术以及主要点评要点，以期为规范中成药临床合理用药处方点评行为，提升中成药临床合理用药水平提供技术参考。 展开更多
关键词 临床合理用药 处方点评 中成药 专家共识
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脑心通胶囊化学成分、药理作用及临床应用研究进展 被引量：61
2
作者 李伟霞 张书琦 +4 位作者 赵艺丹 唐进法 李春晓 王晓艳 李学林 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2018年第10期1998-2005,共8页
脑心通胶囊是在清代王清任《医林改错·卷下·瘫痿论》中经典名方补阳还五汤基础上加味虫类药和活血化瘀药共16味中药组成,采用现代技术制成的复方中药口服制剂。具有益气活血、化瘀通络之功效,临床上主要用于脑卒中、脑梗死、... 脑心通胶囊是在清代王清任《医林改错·卷下·瘫痿论》中经典名方补阳还五汤基础上加味虫类药和活血化瘀药共16味中药组成,采用现代技术制成的复方中药口服制剂。具有益气活血、化瘀通络之功效,临床上主要用于脑卒中、脑梗死、血管性痴呆、缺血性脑血管病、短暂性脑缺血、冠心病、心绞痛、缺血性心肌病、糖尿病心肌病、心肌梗死、慢性心力衰竭、糖尿病慢性并发症、原发性高血压、高血脂等心脑血管类疾病的治疗,对上述疾病及其兼病和兼证均取得较好的疗效。其临床功效主要是通过对脑保护、神经保护、心脏保护、血液流变学等相关环节的改善而发挥作用的,所含的已鉴定的近200种化学成分是其发挥作用的重要物质基础。但目前其物质基础研究多集中在植物药,对3味虫类药的研究尚待深入;其临床有效性研究比较全面,长期服用的安全性研究本课题组正在开展,结果尚待研究结束后整理发表。通过对脑心通胶囊化学成分、药理作用和临床应用的研究进展进行系统全面的梳理和阐述,可为该制剂的深入研究提供参考,对该制剂的质量控制、二次开发和国际化推广具有十分重要的意义。 展开更多
关键词 脑心通胶囊 物质基础 心血管疾病 脑血管疾病
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10409例丹红注射液上市后安全性医院集中监测研究 被引量：38
3
作者 李学林 唐进法 +2 位作者 孟菲 李春晓 谢雁鸣 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2011年第20期2783-2785,共3页
目的:研究丹红注射液不良反应(ADR)发生率、性质和临床表现,为临床安全用药提供依据。方法:多中心、大样本的医院集中监测法。结果:丹红注射液ADR为速发型,且缓解恢复快,发生率为0.682%,新发现的ADR有便秘、多汗、耳鸣、烦躁、关节病、... 目的:研究丹红注射液不良反应(ADR)发生率、性质和临床表现,为临床安全用药提供依据。方法:多中心、大样本的医院集中监测法。结果:丹红注射液ADR为速发型,且缓解恢复快,发生率为0.682%,新发现的ADR有便秘、多汗、耳鸣、烦躁、关节病、红斑、静脉痛、静脉炎、局部麻木、疼痛、无力、消化道溃疡出血、血管痉挛、紫绀。结论:丹红注射液不良反应属A型偶见不良反应,医院集中监测法是开展中药注射剂上市后安全性再评价的适宜方法。 展开更多
关键词 丹红注射液 医院集中监测 中药上市后再评价
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中成药临床应用专家共识(第一版) 被引量：36
4
作者 曹俊岭 李学林 +44 位作者 李春晓 薛春苗 陈树和 高山 高艳 关胜江 郭桂明 何婷 华国栋 黄明政 孔祥文 李丹 李国辉 李亚秋 林华 刘芳 刘力 刘效栓 罗君 凌霄 梅全喜 年华 欧阳荣 沈夕坤 孙洪胜 谭喜莹 唐洪梅 唐进法 田杰 涂禾 汪永忠 王丽霞 王世伟 夏杰 晏军 杨敏 杨新建 姚毅 岳宝森 赵生俊 赵旭 赵艳玲 郑敏霞 周训蓉 邹爱英 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第6期502-506,共5页
中成药是我国医疗卫生体系中药品的一大特色和优势,其剂型多样,品种繁多,临床应用十分广泛。据相关统计,我国获批国产中药批文共59474个,共涉及中成药品种9629个,剂型42种。综合性医院中,西医所开出的中成药占医疗机构全部售出中成药的8... 中成药是我国医疗卫生体系中药品的一大特色和优势,其剂型多样,品种繁多,临床应用十分广泛。据相关统计,我国获批国产中药批文共59474个,共涉及中成药品种9629个,剂型42种。综合性医院中,西医所开出的中成药占医疗机构全部售出中成药的84%[1-2]。随着中成药临床使用范围的扩大,安全性问题也日趋严峻,除中成药的质量状况外[3],临床合理应用方面更为明显,如用药过量,重复用药、联合用药不当,超用药禁忌、功效及毒副作用考虑不周等[4-5]。 展开更多
关键词 中成药 临床应用 合理使用 专家共识
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丹红注射液不良反应的文献研究 被引量：28
5
作者 唐进法 李学林 《中国药房》 CAS CSCD 北大核心 2011年第3期261-263,共3页
目的:研究丹红注射液在临床的使用情况及发生不良反应的类型和数量,为丹红注射液的临床合理应用提供参考。方法:检索1990～2009年期间丹红注射液临床研究论文,制定严格的文献纳入和排除标准,提取涉及丹红注射液上市后的不良反应信息进... 目的:研究丹红注射液在临床的使用情况及发生不良反应的类型和数量,为丹红注射液的临床合理应用提供参考。方法:检索1990～2009年期间丹红注射液临床研究论文,制定严格的文献纳入和排除标准,提取涉及丹红注射液上市后的不良反应信息进行描述性分析。结果:丹红注射液不良反应发生率为5.15‰,主要表现为神经系统损害占33.85%,循环系统损害占26.92%,皮肤损害占20.77%,肠胆损害占13.08%,五官损害占1.54%,精神损害占0.77%,呼吸系统损害占0.77%,其他类型约占2.31%,与丹红注射液说明书基本一致;牙龈出血、出血性皮炎、低血压、转氨酶升高为新的不良反应,均属临床常见的不良反应。结论:文献研究法能发现丹红注射液上市后的新不良反应,可用于中药注射剂上市后安全性研究。 展开更多
关键词 丹红注射液 不良反应 文献研究
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我院1305例药品不良反应/事件分析 被引量：26
6
作者 李学林 陈玉欢 +5 位作者 李春晓 赵娅 徐涛 张辉 凌霄 唐进法 《中国药房》 CAS 北大核心 2018年第21期2970-2976,共7页
目的:了解我院药品不良反应/事件(ADR/ADE)发生的特点及规律,为临床合理用药提供参考。方法:收集河南中医药大学第一附属医院2011年5月-2018年1月上报国家药品不良反应监测中心的1 305例ADR/ADE报告,统计分析发生ADR/ADE的患者性别、年... 目的:了解我院药品不良反应/事件(ADR/ADE)发生的特点及规律,为临床合理用药提供参考。方法:收集河南中医药大学第一附属医院2011年5月-2018年1月上报国家药品不良反应监测中心的1 305例ADR/ADE报告,统计分析发生ADR/ADE的患者性别、年龄、给药途径、ADR/ADE类型、发生时间、联合用药情况、药品种类、ADR/ADE累及器官/系统的主要临床表现和主要涉及药品、ADR/ADE转归情况、严重的ADR/ADE情况等。结果:在1 305例ADR/ADE报告中,男性522例(40%)、女性783例(60%),18～65岁年龄段的患者发生ADR/ADE比例最高(712例,占54.56%);静脉滴注给药引起的ADR/ADE最多(967例,占74.10%);一般ADR/ADE 965例(73.26%),新的ADR/ADE 331例(23.83%),严重的ADR/ADE 38例(2.91%);多数患者ADR/ADE发生在用药后5～30 min内(602例,占46.13%);单一用药引起ADR/ADE的有1 102例(84.44%),2药联用的有149例(11.42%);感染疾病用药为引起ADR/ADE最多的药物(567种引起528例),其次为中药注射剂(342种引起271例),其中阿奇霉素(注射剂、片剂)引起的ADR/ADE最多(137例,10.50%);ADR/ADE主要累及的器官/系统为皮肤及其附件损害(491例次,占28.09%);1 282例(98.24%)ADR/ADE转归结果为好转和痊愈;严重的ADR/ADE有38例(2.91%),主要表现为全身性损害,以中药注射剂发生率最高。结论:临床应加强静脉给药、感染疾病用药及中药注射剂使用的监管,及时发现药品使用安全风险,保障公众用药安全,促进临床合理用药。 展开更多
关键词 药品不良反应 药品不良事件 分析 合理用药
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传统无毒中药诱导的免疫特异质型肝损伤及其机制假说 被引量：24
7
作者 柏兆方 孟雅坤 +3 位作者 贺兰芝 唐进法 王伽伯 肖小河 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第13期1105-1109,共5页
近年来中药不良反应特别是传统无毒中药的肝损伤问题屡有报道,引起人们对中药安全性的严重担忧,与此同时传统无毒中药肝损伤的客观性在业内外也存在巨大争议。如何科学认知传统无毒中药的肝损伤已成为本领域最具挑战性的国际性难题。既... 近年来中药不良反应特别是传统无毒中药的肝损伤问题屡有报道,引起人们对中药安全性的严重担忧,与此同时传统无毒中药肝损伤的客观性在业内外也存在巨大争议。如何科学认知传统无毒中药的肝损伤已成为本领域最具挑战性的国际性难题。既往研究多拘泥于从药物角度寻找毒性物质及致毒机制,对可能由患者机体因素,特别是机体免疫介导的中药特异质型肝损伤鲜有关注和研究。笔者对中药肝损伤客观辨识与评价中存在的问题进行分析,阐述机体免疫与药物特异质型肝损伤的关系,同时以传统无毒中药何首乌为例,分析其诱导的免疫特异质肝损伤的客观真实性及其机制,在此基础上笔者课题组首次提出了中药特异质肝损伤免疫应激"三因致毒"机制假说,为传统无毒中药肝毒性的客观辨识和评价提供了理论依据,创新和发展了中药安全性评价模式和方法,对于揭示中药肝毒性的客观性具有重要的价值。 展开更多
关键词 传统无毒中药 中药特异质肝损伤 何首乌 免疫应激 机制假说
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雷公藤红素药理作用最新研究进展 被引量：23
8
作者 任献青 鲁静 +2 位作者 孟祥乐 王璟 唐进法 《中华中医药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第9期2679-2682,共4页
文章通过检索中英文数据库,对近3年来国内外关于雷公藤红素药理作用的文献进行分析、整理和归纳,综述了雷公藤红素药理作用的最新研究进展。作为一个天然药物,雷公藤红素不仅在抗肿瘤、抗炎与免疫抑制、抗神经退行性疾病等领域显示了良... 文章通过检索中英文数据库,对近3年来国内外关于雷公藤红素药理作用的文献进行分析、整理和归纳,综述了雷公藤红素药理作用的最新研究进展。作为一个天然药物,雷公藤红素不仅在抗肿瘤、抗炎与免疫抑制、抗神经退行性疾病等领域显示了良好的药理活性,还在治疗HIV感染、涎酸贮积症及高血压病等疾病方面展示了其潜力,极具开发价值,受到了广泛的关注。雷公藤红素的药理作用是目前研究的热点与重点,今后应当多开展其作用机制与体内过程等研究。 展开更多
关键词 雷公藤红素 药理作用 抗肿瘤活性
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黄芪-丹参药对活性成分网络药理学研究 被引量：22
9
作者 李伟霞 刘现磊 +2 位作者 唐进法 孟祥乐 李学林 《中医学报》 CAS 2017年第11期2171-2175,2180,共6页
目的:采用网络药理学方法对黄芪-丹参药对的主要活性成分的作用机制进行分析,探讨其多成分、多靶点、多通路的相关关系。方法:首先将黄芪-丹参药对中14个主要活性成分(黄芪甲苷、芒柄花苷、芒柄花素、毛蕊异黄酮、异鼠李素、丹酚酸B、... 目的:采用网络药理学方法对黄芪-丹参药对的主要活性成分的作用机制进行分析,探讨其多成分、多靶点、多通路的相关关系。方法:首先将黄芪-丹参药对中14个主要活性成分(黄芪甲苷、芒柄花苷、芒柄花素、毛蕊异黄酮、异鼠李素、丹酚酸B、紫草酸、迷迭香酸、丹参素、原儿茶醛、丹参酮IIA、二氢丹参酮I、丹参酮I、隐丹参酮)依据Pharm Mapper数据库构建多成分-蛋白网络;然后采用MAS和KEGG数据库获得靶蛋白的作用通路;最后,采用Cytoscape软件建立黄芪-丹参药对成分-靶点-通路网络模型。结果:黄芪-丹参药对中的14个效应成分涉及63个靶点蛋白和69条作用通路。预测结果得到文献印证。网络模型中每个靶点蛋白、每条作用通路出现的平均频次分别为8.31次、7.62次,每个效应成分的平均靶点蛋白数、平均作用通路数分别为4.57、4.93。结论:为深入研究黄芪-丹参药对的药效作用及其机制提供参考。 展开更多
关键词 黄芪 丹参 药对 网络分析 靶点预测
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2015年版《中国药典》(一部)中含毒性饮片成方制剂的归纳与分析 被引量：20
10
作者 李春晓 王盼盼 +2 位作者 李学林 张辉 唐进法 《中国药房》 CAS 北大核心 2018年第3期337-343,共7页
目的:为加强含毒性饮片成方制剂(简称"含毒中成药")的临床安全用药与监管提供参考。方法:整理2015年版《中国药典》(一部)中收载的含毒中成药,进行归纳分析并提出提高其临床安全用药水平的建议。结果与结论:2015年版《中国药... 目的:为加强含毒性饮片成方制剂(简称"含毒中成药")的临床安全用药与监管提供参考。方法:整理2015年版《中国药典》(一部)中收载的含毒中成药,进行归纳分析并提出提高其临床安全用药水平的建议。结果与结论:2015年版《中国药典》(一部)共收载含毒中成药474种,占成方制剂的31.75%。含毒性饮片的口服制剂、外用制剂、肌内注射品种分别为435(其中12个为既可口服又可外用的品种)、38、1个,分别占含毒中成药的91.77%、8.02%、0.21%。含有1、2、3味及3味以上毒性饮片的成方制剂分别有318、93、32、31个,分别占含毒中成药的67.09%、19.62%、6.75%、6.54%。目前,有关含毒中成药的基础研究比较薄弱,说明书信息并不完善,缺乏临床用药指导依据,建议加强含毒中成药的基础研究,开展特殊人群用药研究,提高临床合理使用中成药水平,加强上市后安全性再评价,以保障含毒中成药的临床用药安全。 展开更多
关键词 2015年版《中国药典》(一部) 毒性饮片 中成药 安全用药
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菟丝子黄酮对雷公藤多苷片致生精细胞周期阻滞、凋亡及相关蛋白表达降低的影响 被引量：20
11
作者 任献青 郑贵珍 +5 位作者 苏杭 张霞 翟文生 唐进法 李伟霞 丁樱 《药物评价研究》 CAS 2018年第1期55-60,共6页
目的研究菟丝子黄酮对雷公藤多苷片致大鼠睾丸生精细胞周期阻滞、凋亡及相关蛋白表达降低的影响。方法 SD雄性大鼠随机分为5组:对照组,雷公藤多苷片高、低剂量(12、9 mg/kg)组,雷公藤多苷片高、低剂量(12、9 mg/kg)+菟丝子黄酮(生药100 ... 目的研究菟丝子黄酮对雷公藤多苷片致大鼠睾丸生精细胞周期阻滞、凋亡及相关蛋白表达降低的影响。方法 SD雄性大鼠随机分为5组:对照组,雷公藤多苷片高、低剂量(12、9 mg/kg)组,雷公藤多苷片高、低剂量(12、9 mg/kg)+菟丝子黄酮(生药100 mg/kg)组,每组6只。每天ig给药1次,连续给药7 d,对照组大鼠ig给予等体积0.5%CMC-Na溶液;腹主动脉采血,制备含药血清。通过体外培养大鼠睾丸生精细胞,给予含药血清干预24 h,采用流式细胞仪检测生精细胞周期及凋亡率;采用Western blotting技术检测生精细胞中SCF/c-kit、C-myc和CREM蛋白表达。结果与对照组比较,雷公藤多苷片高剂量组使G0/G1期生精细胞百分率显著降低、S期细胞百分率显著升高(P<0.01),低、高剂量组均可显著升高生精细胞凋亡率(P<0.01);与等剂量雷公藤多苷片单给药组比较,配伍菟丝子黄酮后,显著降低S期细胞百分率、生精细胞凋亡率(P<0.01)。雷公藤多苷片低、高剂量组均使生精细胞中SCF/c-kit、C-myc和CREM蛋白表达显著降低(P<0.01);配伍菟丝子黄酮后显著增加蛋白表达量(P<0.01)。结论通过合理配伍菟丝子黄酮可显著改善雷公藤多苷片对生精细胞的损伤作用。 展开更多
关键词 雷公藤多苷片 菟丝子黄酮 配伍 生精细胞 细胞周期 细胞凋亡 蛋白表达
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合并用药对丹红注射液安全性的影响 被引量：19
12
作者 唐进法 徐涛 +2 位作者 孟菲 李春晓 李学林 《中国实验方剂学杂志》 CAS 北大核心 2013年第13期294-297,共4页
目的:探讨合并用药与丹红注射液安全性的关系,为临床用药提供参考依据。方法:"多中心、大样本"医院集中监测法研究10 409例使用丹红注射液住院患者的合并用药情况,并对相关资料进行挖掘和分析。结果:丹红注射液与化学药物合... 目的:探讨合并用药与丹红注射液安全性的关系,为临床用药提供参考依据。方法:"多中心、大样本"医院集中监测法研究10 409例使用丹红注射液住院患者的合并用药情况,并对相关资料进行挖掘和分析。结果:丹红注射液与化学药物合并使用占用药总数的99.7%,依次为心脑血管疾病用药、神经与精神疾病用药、肠外肠内营养与调节水、电解质、酸碱平衡药、内分泌代谢疾病用药等,丹红注射液不良反应(ADR)与口腔科疾病用药,风湿免疫与骨科疾病用药,肠外肠内营养与调节水、电解质、酸碱平衡药,皮肤科疾病用药存在正相关。结论:丹红注射液ADR与合并用药的种类及数量存在一定相关性,应加强丹红注射液与相关类型药物合并用药的安全性监测。 展开更多
关键词 合并用药 丹红注射液 安全性
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中药注射剂的定位与特点 被引量：19
13
作者 马静 李学林 唐进法 《中国现代中药》 CAS 2016年第2期259-262,共4页
近年来中药注射剂在临床上发挥了重要的作用,但是中药注射剂特殊的工艺和给药途径,使得有些人对其定位产生了错误理解和认识。中药注射剂归属于中药,但又不是传统的普通中药,其为中药剂型改革的转折点。同时,中药注射剂具有高疗效和高... 近年来中药注射剂在临床上发挥了重要的作用,但是中药注射剂特殊的工艺和给药途径,使得有些人对其定位产生了错误理解和认识。中药注射剂归属于中药,但又不是传统的普通中药,其为中药剂型改革的转折点。同时,中药注射剂具有高疗效和高风险并存、单成分和多成分并存等独有的特点。对中药注射剂进行客观定位,正确认识,不仅有利于充分发挥其在中医临床上的优势,而且对促进中药注射剂的健康发展具有深远意义。 展开更多
关键词 中药注射剂 定位 特点
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马齿苋多糖对环磷酰胺模型小鼠免疫功能的影响 被引量：18
14
作者 孟祥乐 薛磊 +7 位作者 张振巍 桂新景 陈玉欢 唐进法 李伟霞 曹英杰 赵娅 李学林 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第11期1296-1300,共5页
目的:研究马齿苋多糖(POP)对免疫抑制小鼠细胞因子的影响,并探讨其对小鼠免疫功能作用机制。方法:注射环磷酰胺(CTX)建立环磷酰胺诱导免疫抑制小鼠模型,灌胃(ig)给予不同剂量的POP(180和90 mg·kg^(-1))和阳性对照药香菇多糖片(100 ... 目的:研究马齿苋多糖(POP)对免疫抑制小鼠细胞因子的影响,并探讨其对小鼠免疫功能作用机制。方法:注射环磷酰胺(CTX)建立环磷酰胺诱导免疫抑制小鼠模型,灌胃(ig)给予不同剂量的POP(180和90 mg·kg^(-1))和阳性对照药香菇多糖片(100 mg·kg^(-1)),通过计算小鼠模型前后脾脏指数和胸腺指数。MTT法测定淋巴细胞增殖反应,双抗夹心ELISA法测定小鼠血清中细胞因子IL-2,IL-4,IL-10,IFN-γ,NK和LAK的含量。结果:POP可增强CTX所致小鼠自然杀伤细胞和淋巴因子激活的杀伤细胞活性,并能增加血清细胞因子IL-2,IL-4,IL-10和IFN-γ的含量;POP可提高免疫抑制小鼠的脾脏指数和胸腺指数。结论:马齿苋多糖能明显提高小鼠机体的免疫能力,恢复由CTX诱导的小鼠免疫抑制状态,这可能是其抗肿瘤活性的作用机制之一。 展开更多
关键词 马齿苋多糖 免疫抑制 细胞因子
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雷公藤配伍甘草降低肝毒性的代谢通路探讨 被引量：17
15
作者 马致洁 章从恩 +5 位作者 唐进法 赵小梅 董捷鸣 赵奎君 王伽伯 肖小河 《药学学报》 CAS CSCD 北大核心 2017年第7期1077-1084,共8页
本研究采用大鼠评价雷公藤配伍甘草降低肝毒性的效果,并应用代谢组学技术手段分析这一减毒过程体内小分子代谢物的变化及可能涉及到的代谢通路。前期通过不同分组大鼠给予雷公藤或雷公藤配伍甘草的实验干预,观察大鼠的一般状态、肝组织... 本研究采用大鼠评价雷公藤配伍甘草降低肝毒性的效果,并应用代谢组学技术手段分析这一减毒过程体内小分子代谢物的变化及可能涉及到的代谢通路。前期通过不同分组大鼠给予雷公藤或雷公藤配伍甘草的实验干预,观察大鼠的一般状态、肝组织病理改变、肝功能生化指标及炎症因子的变化。结果显示,雷公藤组肝组织损伤明显,配伍后肝组织未见明显损伤;生化指标及炎症因子也提示雷公藤配伍甘草后可有效降低其肝毒性,由此可见,雷公藤配伍甘草对肝脏起到一定的减毒保护作用;随后采用HPLC-MS/MS-IT-TOF对各组大鼠血清代谢差异进行表征,通过多元统计分析方法筛选出脂肪酸、甘油酯、甘油磷酸、磷脂酰乙醇胺和磷脂酰胆碱等15个潜在生物标志物,主要涉及甘油磷脂代谢、亚油酸代谢、α-亚油酸代谢和糖基磷脂酰肌醇末端生物合成等7个代谢通路。基于上述实验结果,本文发现雷公藤配伍甘草能有效降低其肝毒性,甘油磷脂代谢可能是雷公藤肝毒性及配伍甘草减毒的关键代谢通路,从而为实现减毒调控提供参考。 展开更多
关键词 雷公藤 肝毒性 甘草 代谢通路
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中药质量生物标志物研究进展 被引量：17
16
作者 李寒冰 吴宿慧 +3 位作者 唐进法 王伽伯 肖小河 刘昌孝 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2019年第19期4556-4561,共6页
中药质量标志物(Q-marker)是中药质量控制研究的新方向之一。Q-marker既可以是质量化学标志物(Q-chemomarker),也可以是质量生物标志物(Q-biomarker)。研究建立良好的Q-biomarker,可以提高中药质量控制方法和标准与临床安全性和有效性... 中药质量标志物(Q-marker)是中药质量控制研究的新方向之一。Q-marker既可以是质量化学标志物(Q-chemomarker),也可以是质量生物标志物(Q-biomarker)。研究建立良好的Q-biomarker,可以提高中药质量控制方法和标准与临床安全性和有效性的关联度,同时兼顾质量控制的可操作性。当前,我国和美国药品管理部门已将生物评价方法作为中药和植物药质量控制的重要内容。相关企业和研究者也正在积极探索和发展中药质量生物评价方法。在此背景下,从Q-biomarker的角度,进一步丰富和拓展中药质量生物评价的方法和指标,并对相关研究实例进行综述和解析,以期为促进中药Q-marker理论和方法体系的丰富与发展,解决中药质量评控研究中的实际问题提供参考。 展开更多
关键词 中药质量标志物 质量生物标志物 生物效价 效应成分指数 生物效应表达谱
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煎药次数及器具对煎药质量的影响 被引量：16
17
作者 李学林 孟菲 +3 位作者 刘培 孟祥乐 唐进法 陶继阳 《中医杂志》 CSCD 北大核心 2009年第6期550-552,共3页
目的探讨煎药次数及器具对煎药质量的影响。方法以5个处方中的有效成分为指标,对高温高压煎药机和砂锅不同煎药次数下制得的汤剂有效成分煎出率进行比较。结果高温高压煎药机两煎煎出率比一煎高47.1%～65.9%。与砂锅两煎煎出率比较,其... 目的探讨煎药次数及器具对煎药质量的影响。方法以5个处方中的有效成分为指标,对高温高压煎药机和砂锅不同煎药次数下制得的汤剂有效成分煎出率进行比较。结果高温高压煎药机两煎煎出率比一煎高47.1%～65.9%。与砂锅两煎煎出率比较,其一煎、两煎煎出率分别为砂锅的63.5%～92.1%、111.1%～137.5%。高温高压煎药机一煎、两煎与砂锅两煎煎出率比较差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。结论高温高压煎药机一煎煎出率略低于砂锅两煎,其两煎煎出率则高于砂锅两煎,故采用高温高压煎药机两煎更有利于药物有效成分的煎出。 展开更多
关键词 高温高压煎药机 煎药次数 煎出率
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HPLC-MS/MS多组分含量测定研究附子配方颗粒的质量一致性 被引量：16
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作者 唐进法 张书琦 +4 位作者 王晓艳 李伟霞 贺亚男 曹站霞 张定堃 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2018年第9期1871-1879,共9页
建立HPLC-MS/MS同时测定附子配方颗粒中14种毒效成分的检测方法,并结合聚类分析（cluster analysis,CA）、主成分分析（principal component analysis,PCA）、偏最小二乘判别分析（partial least squares discriminant analysis,PLS-DA... 建立HPLC-MS/MS同时测定附子配方颗粒中14种毒效成分的检测方法,并结合聚类分析（cluster analysis,CA）、主成分分析（principal component analysis,PCA）、偏最小二乘判别分析（partial least squares discriminant analysis,PLS-DA）等化学计量学方法对29个批次附子配方颗粒的质量一致性进行评价。采用Phenomenonex Gemini C18色谱柱（4.6 mm×150 mm,5μm）,流动相为0.1%甲酸水溶液（A）-乙腈（B）,质谱采用ESI＋多反应监测（multiple reaction monitoring,MRM）模式扫描,测定乌头碱、新乌头碱、次乌头碱、印乌头碱、苯甲酰乌头原碱、苯甲酰新乌头原碱、苯甲酰次乌头原碱、乌头原碱、尼奥林、附子灵、宋果灵、塔拉乌头胺、去甲乌药碱、去甲猪毛菜碱14种生物碱的含量。结果显示,14个化合物在各自浓度范围内线性关系良好（R2〉0.990 0）。定量限为2.077.71 mg·L-1,平均回收率在96.07%102.2%。含测结果表明,所有批次附子配方颗粒的剧毒成分极低,安全性高;但有效成分含量差异较大。CA与PCA表明,2个厂家生产的附子配方颗粒存在明显差异,即使同一厂家不同批次产品也存在一定差异;但A厂家样品的变异性小于B厂家。进一步的PLS-DA发现,A厂家生产的配方颗粒在强心成分去甲猪毛菜碱含量上普遍高于B厂家产品;但在镇痛抗炎的苯甲酰新乌头原碱、附子灵等成分含量上普遍低于B厂家产品。总体而言,附子配方颗粒的安全性得到了很好保证,但一致性尚有待提高,建议各厂家在生产过程中制定严格的饮片投料标准,统一配方颗粒的标准制法,精细制造,进一步优化提升品质。 展开更多
关键词 附子 配方颗粒 质量评价 LC-MS/MS 一致性
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334例儿童药品不良反应及其超说明书用药使用分析 被引量：15
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作者 赵熙婷 宋岐 +2 位作者 李春晓 李学林 唐进法 《中国药物应用与监测》 CAS 2019年第1期25-28,共4页
目的:对我院儿童药品不良反应(ADR)发生特点及其超说明书用药使用情况进行分析,旨为临床合理用药提供参考。方法:采用回顾性分析的方法,收集我院2011年1月–2017年12月年上报的所有18岁以下的ADR报告,利用Excel表格分别对患儿的性别、... 目的:对我院儿童药品不良反应(ADR)发生特点及其超说明书用药使用情况进行分析,旨为临床合理用药提供参考。方法:采用回顾性分析的方法,收集我院2011年1月–2017年12月年上报的所有18岁以下的ADR报告,利用Excel表格分别对患儿的性别、年龄、疾病诊断、药品种类、ADR累及系统/器官及临床表现等方面进行统计分析。结果:334例ADR中,男性192例(57.49%),女性142例(42.51%),超说明书使用人数189人,涉及药品77种。其中超说明书使用药品达32种(41.56%);引发ADR的药物中以抗感染药物最多,共涉及23个品种(29.87%);引发ADR的超说明书用药类型中,未提及儿童用药信息涉及药品26种(53.06%);ADR累及系统以皮肤及皮肤附件损害比例最高,共计181例(54.19%);ADR涉及的药品排在前10位的以抗感染药物为主。结论:超说明书用药导致儿童ADR发生率远高于成人,应加强对儿童ADR的监测和用药监护工作。 展开更多
关键词 药品不良反应 超说明书用药 儿童 合理用药
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基于巢式病例对照方法的丹红注射液安全性再评价研究 被引量：14
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作者 李春晓 唐进法 +1 位作者 孟菲 李学林 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第18期2735-2738,共4页
目的:探讨丹红注射液安全性再评价,进行ADR/ADE发生的相关影响因素研究。方法:用回顾性巢式病例对照研究设计,选择河南中医学院第一附属医院参与丹红注射液不良反应集中监测的8 452例住院患者的调查资料作为研究队列,发生ADR/ADE的患者... 目的:探讨丹红注射液安全性再评价,进行ADR/ADE发生的相关影响因素研究。方法:用回顾性巢式病例对照研究设计,选择河南中医学院第一附属医院参与丹红注射液不良反应集中监测的8 452例住院患者的调查资料作为研究队列,发生ADR/ADE的患者资料作为病例组,并按照成组设计的方法和个体匹配的方法按照1∶4配比分别选择对照组(病例组52例和对照组208例),估计与ADR/ADE发生的相关影响因素。结果:单因素分析显示成组设计中OR达显著性水平(P<0.05)的因素有:性别、个人过敏史和用药天数,个体匹配中OR达显著性水平(P<0.05)的因素有:用药天数1项。多因素Logistic回归分析显示,被筛选进入方程的因素有有性别和个人过敏史。结论:丹红注射剂不良反应发生的相关影响因素与用药人群相关性较强,女性用药和有个人过敏史的人群用药临床应给予特别关注。 展开更多
关键词 丹红注射液 安全性再评价 不良反应 影响因素 巢式病例对照研究
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