米那普仑在美申请用于纤维肌痛 被引量：1

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作者 唐志坚（摘） 《国外药讯》 2008年第5期27-28,共2页

Forest Laboratories和Cypress ioscience向美国FDA提交申请其SNRI米那普仑（milnaeipran）（Ⅰ）用于纤维肌痛的增补性NDA。

关键词 纤维肌痛 米那普仑 美国FDA NDA

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首个治疗PKU的药物在欧洲申请

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作者 唐志坚（摘） 《国外药讯》 2008年第4期31-32,共2页

Merck Serono向EMEA申请了治疗苯丙酮尿症（PKU）的药物sapropterin（过去称phenoptin，沙丙蝶呤）（I）的许可证，使该药更接近成为欧洲第一个批准治疗PKU的药物。2007年5月Merck Serono的开发伙伴Biomarin在美国同样提出申请。

关键词 PKU 药物 治疗 欧洲 苯丙酮尿症 沙丙蝶呤 许可证

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Prosensa的PR0051有望用于肌营养不良

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作者 唐志坚（摘） 《国外药讯》 2008年第5期31-32,共2页

荷兰生物技术公司Prosensa报道了基于RNA的PRO051（Ⅰ）治疗Duchenne肌营养不良（DMD）的Ⅰ期试验结果。

关键词 DUCHENNE肌营养不良 生物技术公司 Ⅰ期试验 RNA

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ASCO泌尿生殖道肿瘤研讨会报道

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作者 唐志坚（摘） 《国外药讯》 2008年第6期19-20,共2页

ASCO泌尿生殖系统肿瘤研讨会，报道了许多有意义的研究，部分摘要如下：

关键词 ASCO 泌尿生殖道肿瘤 泌尿生殖系统肿瘤

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NCCN修订癌症治疗指南

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作者 唐志坚（摘） 《国外药讯》 2008年第3期2-3,共2页

多国癌症综合网络（NCCN）已经宣布了对几种癌症治疗指南的最新更新。

关键词 治疗指南 癌症 NCCN 修订

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Immtech停止pafuramidine计划

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作者 唐志坚（摘） 《国外药讯》 2008年第5期25-25,共1页

Immtech Pharmaceuticals公司与美国FDA进行讨论后由于安全因素，停止其领先口服候选药物pafuramidine（DB289）（Ⅰ）的临床试验。

关键词 Pharmaceuticals公司 美国FDA 安全因素 临床试验

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CMR2007年药物研发实录面世

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作者 唐志坚（摘） 《国外药讯》 2008年第4期39-39,共1页

国际医药研究中心2007年药物研发实录已由Thomson公司出版发行。它在药物研发、公司经营、决策、上市准备以及相互交流方面作出决策具有一定参考价值。Thomson Scientific说，实录为我们提供了世界范围内药物研发的前沿趋势和全面的最... 国际医药研究中心2007年药物研发实录已由Thomson公司出版发行。它在药物研发、公司经营、决策、上市准备以及相互交流方面作出决策具有一定参考价值。Thomson Scientific说，实录为我们提供了世界范围内药物研发的前沿趋势和全面的最新的概况，并使读者们能在他们的报告中引用相关数据。 展开更多

关键词 药物研发 参考价值 世界范围

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Merck公司得到抗精神分裂症药

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作者 唐志坚（摘） 《国外药讯》 2008年第5期14-14,共1页

Merck公司获得抗精神分裂症候选药ADX63365（Ⅰ）的独家许可。（Ⅰ）是一种口服的异构调节剂，靶向mGluR5受体治疗精神分裂症。临床前期研究表明：用阳性异构调节剂激活mGluR5，能作为抗精神病药，并逆转精神分裂症伴随的认知障碍。

关键词 抗精神分裂症药 Merck公司 MGLUR5 抗精神病药 认知障碍 调节剂

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Pfizer／大正确定精神分裂症项目

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作者 唐志坚（摘） 《国外药讯》 2008年第5期14-14,共1页

Pfizer和日本大正公司已经达成一项最终转让协议，把大正治疗精神分裂症的代谢性谷氨酸（mGlu）激动剂TS-032，除日本外的全球权利转让给了Pfizer。Pfizer将独家开发这种临床前化合物并使其商业化。其他致力于mGlu领域的公司还有Lilly... Pfizer和日本大正公司已经达成一项最终转让协议，把大正治疗精神分裂症的代谢性谷氨酸（mGlu）激动剂TS-032，除日本外的全球权利转让给了Pfizer。Pfizer将独家开发这种临床前化合物并使其商业化。其他致力于mGlu领域的公司还有Lilly，它已经报道其候选药LY2140023的Ⅱ期试验阳性数据。 展开更多

关键词 PFIZER 精神分裂症 LILLY 大正公司 Ⅱ期试验 激动剂 谷氨酸 代谢性

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Sepraor／Bial签订抗癫痫药项目

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作者 唐志坚（摘） 《国外药讯》 2008年第5期14-14,共1页

Sepraor公司和Bial公司已达成在北美开发并商业化抗癫痫化合物BIA2—093（eslicarbazepine acetate）（Ⅰ）的协议。（Ⅰ）是一种钠通道拮抗剂，已经在22个国家进行了3项Ⅲ期临床试验。这些试验包括1000多例患者为期18周的急性双盲治疗... Sepraor公司和Bial公司已达成在北美开发并商业化抗癫痫化合物BIA2—093（eslicarbazepine acetate）（Ⅰ）的协议。（Ⅰ）是一种钠通道拮抗剂，已经在22个国家进行了3项Ⅲ期临床试验。这些试验包括1000多例患者为期18周的急性双盲治疗，以及此后的1年标签公开的后续研究。 展开更多

关键词 抗癫痫药 Ⅲ期临床试验 钠通道拮抗剂 双盲治疗 化合物 商业化

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Cephalon在美申请Treanda治疗NHL

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作者 唐志坚（摘） 《国外药讯》 2008年第5期23-23,共1页

Cephalon公司已向美国FDA申请其抗肿瘤药Treanda（bendamustine HCl，盐酸苯达莫司汀，从Astellas公司转让）（Ⅰ）的第二适应症——非霍奇金淋巴瘤（NHL）。

关键词 Cephalon公司 NHL 非霍奇金淋巴瘤 治疗 美国FDA 抗肿瘤药 适应症

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TF002可能对严重特应性皮炎有效

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作者 唐志坚（摘） 《国外药讯》 2008年第5期18-18,共1页

据Ⅱa期试验研究结果，GmbH公司的miltefosine的局部用配方（TF002）（Ⅰ）可能对严重特应性皮炎有疗效。总共17名此类病人随机接受（Ⅰ）或氢化可的松（hydrocortisone）（Ⅱ）治疗。3周后，（Ⅰ）使特应性皮炎自基线水平有显著改善。... 据Ⅱa期试验研究结果，GmbH公司的miltefosine的局部用配方（TF002）（Ⅰ）可能对严重特应性皮炎有疗效。总共17名此类病人随机接受（Ⅰ）或氢化可的松（hydrocortisone）（Ⅱ）治疗。3周后，（Ⅰ）使特应性皮炎自基线水平有显著改善。（Ⅰ）和（Ⅱ）均被认为是临床上有效的。在4周的随访检查中， 展开更多

关键词 特应性皮炎 氢化可的松 试验研究 随访检查 Ⅱa期

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Lilly／第一三共的prasugrel在美提出申请

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作者 唐志坚（摘） 《国外药讯》 2008年第5期10-10,共1页

Lilly公司的口服血小板抑制因子prasugrel（从日本第一三共公司转让）（Ⅰ）已向美国FDA提出申请，用于进行包括冠脉支架在内的经皮冠脉介入手术（PCI）的急性冠脉综合征患者。

关键词 Lilly公司 急性冠脉综合征 美国FDA 三共公司 抑制因子 介入手术 冠脉支架 血小板

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Schering—Plough的sugammadex获得优先审核

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作者 唐志坚（摘） 《国外药讯》 2008年第5期27-27,共1页

美国FDA给了Schering—Plough公司的新型选择性肌松结合药Sugammadex（sugammadex sodium）优先审核地位。公司希望能够在今年第二季度得到FDA的决定。申请的依据是1700多名患者参加的10项全球性Ⅲ期试验，与向EU申请的文件是相同的。E... 美国FDA给了Schering—Plough公司的新型选择性肌松结合药Sugammadex（sugammadex sodium）优先审核地位。公司希望能够在今年第二季度得到FDA的决定。申请的依据是1700多名患者参加的10项全球性Ⅲ期试验，与向EU申请的文件是相同的。EMEA在去年7月已接受该药进行审核。Schering—Plough在11月收购Organon Biosciences时得到该产品。 展开更多

关键词 审核 Plough公司 美国FDA Ⅲ期试验 EMEA

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Immunogen／Centocor扩展肿瘤抗体项目

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作者 唐志坚（摘） 《国外药讯》 2008年第3期35-35,共1页

Immunogen公司已经获权开发和使其肿瘤活化前体药物IMGN388（Ⅰ）商业化。（Ⅰ）应用了由Centocor公司（Johnson＆Johnson）研发的抗体，针对一个新靶点。

关键词 肿瘤抗体 项目 前体药物 商业化 新靶点

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