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冻干水痘减毒活疫苗免疫持久性观察 被引量：10
1
作者 刘晔 高嵩 +12 位作者 赵军 王鹏 徐俊峰 李莉 徐秀凤 李占春 哈秀杰 李开军 刘延威 王丽华 宣黎波 王立成 王连成 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2006年第4期420-422,共3页
目的 观察国产冻干水痘减毒活疫苗的免疫原性和免疫持久性。方法 选免疫前抗体阴性的健康易感儿童，随机分为3组，分别接种原倍疫苗、稀释疫苗及对照疫苗，并于接种后每年采集静脉血，用FAMA法测定抗体。结果 原倍疫苗组和稀释疫苗组免... 目的 观察国产冻干水痘减毒活疫苗的免疫原性和免疫持久性。方法 选免疫前抗体阴性的健康易感儿童，随机分为3组，分别接种原倍疫苗、稀释疫苗及对照疫苗，并于接种后每年采集静脉血，用FAMA法测定抗体。结果 原倍疫苗组和稀释疫苗组免疫后1～5年，平均抗体阳性率分别为91．05％、89.39％、95．56％、97．27％和98.76％。免疫后1年与5年抗体阳性率及抗体GMT比较，差异均无显著意义。原倍疫苗组和稀释疫苗组抗体阳性率及抗体GMT比较，差异亦无显著意义。接种原倍和稀释疫苗的两组与对照组比较，差异无显著意义。结论 国产冻于水痘减毒活疫苗具有良好的免疫原性及免疫持久性。 展开更多
关键词 冻干水痘减毒活疫苗 免疫持久性 抗体阳性率 GMT
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国产冻干水痘减毒活疫苗免疫效果观察 被引量：10
2
作者 王连成 刘晔 +11 位作者 李莉 李占春 李彦成 哈秀杰 徐秀凤 阎素志 王文忠 南一范 周铁群 王剑峰 邱平 李长贵 《华南预防医学》 2003年第2期30-31,共2页
目的　观察国产冻干水痘减毒活疫苗的免疫效果。方法　在广西桂林市灌阳县和吉林省和龙市选择 1～ 6岁健康易感儿童接种国产冻干水痘减毒活疫苗 ,进行安全性、免疫原性观察 ;同时 ,选择与疫苗接种者密切接触的非接种者进行疫苗株传播性... 目的　观察国产冻干水痘减毒活疫苗的免疫效果。方法　在广西桂林市灌阳县和吉林省和龙市选择 1～ 6岁健康易感儿童接种国产冻干水痘减毒活疫苗 ,进行安全性、免疫原性观察 ;同时 ,选择与疫苗接种者密切接触的非接种者进行疫苗株传播性观察。结果　 4 10名观察对象接种水痘疫苗后无明显副反应。检测有效血清 2 71份 ,血清抗体阳转率为 98 89% ,GMT为 1∶36 83。该疫苗株接种不存在传播性。结论　接种国产冻干水痘减毒活疫苗安全。 展开更多
关键词 减毒活疫苗 免疫效果 观察 水痘疫苗 疫苗株传播性
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人二倍体细胞(2BS株)细胞库的建立及生物学特性鉴定 被引量：6
3
作者 梁本 王佳凤 +9 位作者 侯良玉 麻广 李永忠 李立 哈秀杰 李开军 单玉杰 林崇健 刘晔 黄林 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2014年第11期1384-1387,共4页
目的建立人二倍体细胞（2BS株）主细胞库和工作细胞库。方法将人二倍体细胞（2BS株）扩大培养后冻存,建立主细胞库和工作细胞库,采用台盼蓝染色计数细胞,计算细胞活力,并进行染色体、外源病毒因子、微生物污染、致瘤性的检测及鉴别试验... 目的建立人二倍体细胞（2BS株）主细胞库和工作细胞库。方法将人二倍体细胞（2BS株）扩大培养后冻存,建立主细胞库和工作细胞库,采用台盼蓝染色计数细胞,计算细胞活力,并进行染色体、外源病毒因子、微生物污染、致瘤性的检测及鉴别试验。将全面检定合格的工作细胞库细胞分别接种至T75一次性培养瓶、3 L玻璃转瓶和10层细胞工厂,观察细胞形态;将水痘病毒分别按0.010 5、0.012 8、0.018 8 MOI接种至T75一次性培养瓶、3 L玻璃转瓶和10层细胞工厂上的单层细胞,收获病毒原液,检测病毒滴度。结果主细胞库细胞活力为94.1%,工作细胞库细胞活力为94.4%;1 000个处于分裂相时期的细胞的核型分析结果均在《中国药典》三部（2010版）人二倍体细胞染色体分析标准的规定范围内;细胞上清液和裂解液中人外源病毒因子检测结果均为阴性,符合《中国药典》三部（2010版）规程要求;细胞均贴壁,成纤维细胞形态,种属鉴别为人细胞B型;细胞库未被细菌、真菌、病毒及支原体污染,也未出现致瘤性。建立的细胞库在3种培养器皿中均可在工艺要求时间内生长为单层,单位面积活细胞浓度在（2.01~2.59）×105个/cm2之间,收获的病毒滴度在5.0~5.25 lg PFU/ml之间,符合成都生物制品研究所有限责任公司《水痘减毒活疫苗制造及检定规程》要求。结论建立了人二倍体细胞（2BS株）主细胞库和工作细胞库,为2BS细胞应用于水痘减毒活疫苗的研发和生产提供细胞资源和理论依据。 展开更多
关键词 人二倍体细胞(2BS株) 细胞库 生物学特性
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不同生产工艺制备水痘减毒活疫苗(VZV 84-7株)的比较 被引量：2
4
作者 李立 侯良玉 +10 位作者 麻广 丁秀红 李永忠 哈秀杰 曾昊 李毅 邹蔚然 林崇建 单玉杰 刘晔 黄林 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2015年第2期177-181,共5页
目的采用细胞工厂替代传统转瓶工艺制备水痘减毒活疫苗(VZV 84-7株)。方法分别用细胞工厂和3 L转瓶培养2BS细胞,制备水痘减毒活疫苗(VZV 84-7株)各6批,采用Countstar全自动细胞计数仪进行细胞计数,并以计数结果中的单位面积细胞数、成... 目的采用细胞工厂替代传统转瓶工艺制备水痘减毒活疫苗(VZV 84-7株)。方法分别用细胞工厂和3 L转瓶培养2BS细胞,制备水痘减毒活疫苗(VZV 84-7株)各6批,采用Countstar全自动细胞计数仪进行细胞计数,并以计数结果中的单位面积细胞数、成活率及消化后细胞的平均直径为指标,考察细胞质量,同时采用蚀斑法检测原液、成品及成品37℃放置7 d后(热稳定性)的病毒滴度。结果采用细胞工厂连续制备的6批2BS细胞的平均单位面积细胞数、细胞平均成活率均略优于3 L转瓶培养工艺,平均直径变动范围小于3 L转瓶;细胞工厂制备的6批疫苗,平均原液滴度为5.58 lg PFU/ml,平均成品滴度为4.78 lg PFU/0.5ml,37℃放置7 d后的平均病毒滴度为4.13 lg PFU/0.5ml,优于3 L转瓶。结论利用细胞工厂制备水痘减毒活疫苗(VZV 84-7株),可获得更高滴度病毒液,降低疫苗生产过程中的劳动强度及污染风险,并提高了疫苗产量及质量的稳定性,适合于水痘减毒活疫苗(VZV 84-7株)的规模化生产。 展开更多
关键词 细胞工厂 人二倍体细胞(2BS株) 水痘减毒活疫苗
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水痘减毒活疫苗(VZV84-7株)病毒培养时间优化 被引量：1
5
作者 曾昊 哈秀杰 +4 位作者 李毅 梁本 丁秀红 麻广 刘亚宇 《生物技术世界》 2016年第1期4-6,共3页
目的：优化水痘减毒活疫苗（VZV84-7株）的病毒培养时间.方法：按固定MOI区间0.001～0.01感染细胞;从病毒培养70h起,以5h为间隔分5组收获病毒,采用蚀斑法对病毒收获物进行病毒滴定,通过比较,获得滴度较高病毒收获物的培养时间;再根据此... 目的：优化水痘减毒活疫苗（VZV84-7株）的病毒培养时间.方法：按固定MOI区间0.001～0.01感染细胞;从病毒培养70h起,以5h为间隔分5组收获病毒,采用蚀斑法对病毒收获物进行病毒滴定,通过比较,获得滴度较高病毒收获物的培养时间;再根据此时间以1h为间隔分5组进行实验,用显微镜观察记录病变量及病变细胞情况,采用蚀斑法测定病毒收获物滴度.结果：病毒培养70～90h时,随病毒培养时间的延长,病变量和病毒收获物滴度出现先升高后降低的现象,分别在培养80h和85h时获得较高滴度的病毒收获物;病毒培养82～86h时,病变量和病毒收获物滴度差异不明显.结论：病毒培养时间在82～86h间能获得滴度较高的病毒收获物. 展开更多
关键词 水痘减毒活疫苗(VZV84-7株) MOI 病毒培养时间 病毒收获物滴度
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冻干水痘减毒活疫苗的稳定性
6
作者 王连成 李莉 +4 位作者 徐秀凤 闫素志 哈秀杰 王文忠 南一范 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2002年第5期290-291,共2页
目的 观察冻干水痘减毒活疫苗的稳定性。方法 将样品分别放37℃、22℃、8℃、-15℃及-70℃,不同时间取出,采用蚀斑形成单位（PFU）分别测定样品毒力滴度。结果-15℃以下保存5年或8℃保存92周,疫苗滴度仍很稳定,8℃保存100～124周滴度缓... 目的 观察冻干水痘减毒活疫苗的稳定性。方法 将样品分别放37℃、22℃、8℃、-15℃及-70℃,不同时间取出,采用蚀斑形成单位（PFU）分别测定样品毒力滴度。结果-15℃以下保存5年或8℃保存92周,疫苗滴度仍很稳定,8℃保存100～124周滴度缓慢下降,但仍保持在规程规定的标准以上。22℃保存30周滴度不变。37℃（模拟长期老化试验）保存1周,滴度下降不超过一个对数指数。37℃保存4周,病毒滴度下降缓慢。结论 水痘 减毒活疫苗稳定性良好。 展开更多
关键词 冻干水痘减毒活疫苗 稳定性 蚀斑形成单位
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麻疹减毒活疫苗毒种感染剂量的研究及疫苗临床观察
7
作者 公殿力 麻广 +4 位作者 哈秀杰 王瑛杰 徐俊峰 崔玉华 徐秀凤 《吉林医学》 CAS 2004年第6期58-58,共1页
目的研究麻疹减毒活疫苗毒种的最佳感染剂量及不同感染剂量的毒种制备的麻疹减毒活疫苗的临床反应和免疫原性。方法用不同的感染剂量制备麻疹减毒活疫苗,测定疫苗滴度,通过疫苗滴度的比较,找出最佳的感染剂量。将麻疹减毒活疫苗接种易... 目的研究麻疹减毒活疫苗毒种的最佳感染剂量及不同感染剂量的毒种制备的麻疹减毒活疫苗的临床反应和免疫原性。方法用不同的感染剂量制备麻疹减毒活疫苗,测定疫苗滴度,通过疫苗滴度的比较,找出最佳的感染剂量。将麻疹减毒活疫苗接种易感健康儿童,观察临床反应,采血,测定血凝抑制抗体。结果毒种的感染剂量为11000时,制备的麻疹减毒活疫苗的滴度最高。毒种不同感染剂量制备的疫苗,免疫接种后,均未出现局部反应和全身反应,血凝抑制抗体均大于14,阳转率为100%。结论麻疹减毒活疫苗毒种的最佳感染剂量为1∶1000。不同感染剂量毒种制备的疫苗之间临床反应及免疫原性无差别,均具有安全性和有效性。 展开更多
关键词 麻疹减毒活疫苗 毒种 感染剂量(MOI) 临床反应
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