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化妆品防腐体系效能测试方法的比较与选择 被引量:7
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作者 罗俊 王晓炜 +2 位作者 刘奕 海穆 应国红 《日用化学工业》 CAS 北大核心 2021年第3期243-249,255,共8页
介绍了化妆品防腐体系效能测试方法的研究现状,对化妆品和香料香精协会(Cosmetic,Toiletry and Fragrance Association,CTFA)、美国材料试验协会(American Society for Testing and Materials,ASTM)、国际标准化组织(International Orga... 介绍了化妆品防腐体系效能测试方法的研究现状,对化妆品和香料香精协会(Cosmetic,Toiletry and Fragrance Association,CTFA)、美国材料试验协会(American Society for Testing and Materials,ASTM)、国际标准化组织(International Organization for Standardization,ISO)、美国药典(United States Pharmacopeia,USP)、欧洲药典(European Pharmacopeia,EP)以及中国药典(Pharmacopoeia of the People’s Republic of China,ChP)的相关标准进行了比较和分析,为化妆品企业科学地选择防腐体系效能测试方法提供参考。 展开更多
关键词 化妆品 效能测试 微生物挑战试验
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中药饮片砂仁微生物污染状况的研究 被引量:4
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作者 王娜娜 +1 位作者 海穆 应国红 《今日药学》 CAS 2021年第9期682-685,共4页
目的通过对50批中药饮片砂仁微生物污染研究,考察砂仁微生物污染的状况,为饮片砂仁的用药安全和微生物限度控制提供参考。方法参考2020年版中国药典4部通则1108对中药饮片砂仁进行需氧菌总数(TAMC)、霉菌和酵母菌总数(TYMC)、耐热菌(NAI... 目的通过对50批中药饮片砂仁微生物污染研究,考察砂仁微生物污染的状况,为饮片砂仁的用药安全和微生物限度控制提供参考。方法参考2020年版中国药典4部通则1108对中药饮片砂仁进行需氧菌总数(TAMC)、霉菌和酵母菌总数(TYMC)、耐热菌(NAIRE)及控制菌检查,对耐热菌及控制菌检测过程中的检出污染菌进行鉴定,通过污染菌的数量及种类评估产品的风险。结果TAMC均≤107 cfu·g^(-1),84%在10^(3)~10^(6)cfu·g^(-1);TYMC均≤10^(5)cfu·g^(-1),76%在10^(1)~10^(3)cfu·g^(-1);耐热菌检出率为42%,均为芽孢杆菌;耐胆盐革兰阴性菌检出率为74%,64%样品耐胆盐革兰氏阴性菌可能菌数(N)超过10^(2)cfu·g^(-1),所有样品均未检出沙门菌及大肠埃希菌。结论按美国药典USP43版标准判断,50批中药饮片砂仁中,6批TAMC、1批TYMC超标,32批耐胆盐革兰氏阴性菌可能菌数(N)超标。另有42%检出耐热菌,提示存在一定用药安全风险,建议对其微生物进行控制。 展开更多
关键词 中药饮片 砂仁 微生物污染
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多规格他克莫司胶囊微生物限度检查方法研究
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作者 海穆 刘丰 +3 位作者 王娜娜 王晓冲 应国红 《今日药学》 CAS 2022年第2期132-136,共5页
目的 建立3种不同规格(0.5,1.0,5.0 mg)他克莫司胶囊的微生物限度检查方法。方法 按照2020年版中国药典四部通则1105和1106,采用薄膜过滤法,对多规格他克莫司胶囊进行微生物限度检查方法适用性研究。结果 3种规格他克莫司胶囊微生物限... 目的 建立3种不同规格(0.5,1.0,5.0 mg)他克莫司胶囊的微生物限度检查方法。方法 按照2020年版中国药典四部通则1105和1106,采用薄膜过滤法,对多规格他克莫司胶囊进行微生物限度检查方法适用性研究。结果 3种规格他克莫司胶囊微生物限度检查需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数均可采用薄膜过滤法,微生物回收比值均在0.8以上。结论 他克莫司对黑曲霉的生长具有抑制作用,且含量越高抑制作用越强;采用薄膜过滤法,在稀释液及冲洗液中添加中和剂吐温-80和卵磷脂,并增大供试品稀释比例可极大地消除他克莫司对黑曲霉生长的抑制作用。 展开更多
关键词 他克莫司胶囊 薄膜过滤法 微生物限度 抑菌性 方法适用性
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中药黄芩、黄连、黄柏配方颗粒微生物限度检查方法研究
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作者 王娜娜 +1 位作者 海穆 应国红 《中文科技期刊数据库(全文版)自然科学》 2021年第10期89-92,共4页
形成中药黄芩、黄连、黄柏配方颗粒在微生物限度方面的检验方式。方法:根据《中国药典》2015年版四部通则1105、1106,开展关于微生物限度的检查方法是否合适的测验。结果:需氧菌的数目:黄芩通过1:50比例的供试液平皿倾注法,黄连、黄柏... 形成中药黄芩、黄连、黄柏配方颗粒在微生物限度方面的检验方式。方法:根据《中国药典》2015年版四部通则1105、1106,开展关于微生物限度的检查方法是否合适的测验。结果:需氧菌的数目:黄芩通过1:50比例的供试液平皿倾注法,黄连、黄柏全部运用薄膜过滤法;霉菌和酵母菌的数量:黄芩通过利用1:10比例供试液平皿倾注法,黄连、黄柏全都使用薄膜过滤法;控制菌:黄芩、黄柏全都利用常规法、黄连采用培养基稀释法(500mlTSB)检查。结论:中药黄芩、黄连、黄柏配方颗粒微生物限度检查方法有效,可靠,可用于质量控制。 展开更多
关键词 黄芩 黄连 黄柏 中药配方颗粒 微生物限度检查方法 抑菌性
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