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生物胺类物质药理及理化测定方法研究进展 被引量：4
1
作者 林新丽 吴殷囡 +3 位作者 谭力 孟长虹 汪玉馨 史清水 《中南药学》 CAS 2022年第7期1617-1624,共8页
生物胺广泛存在于食品及动植物体内,具有一定的生物学活性,适量生物胺在体内具有调节人体新陈代谢的功能,摄入过量则会产生不良反应。药品中许多复杂基质药物如中药、抗菌药物、生化药物等都提取自动植物体或通过发酵生产,且其制备、储... 生物胺广泛存在于食品及动植物体内,具有一定的生物学活性,适量生物胺在体内具有调节人体新陈代谢的功能,摄入过量则会产生不良反应。药品中许多复杂基质药物如中药、抗菌药物、生化药物等都提取自动植物体或通过发酵生产,且其制备、储存过程中可能引入或产生生物胺,因此其安全性及测定方法的研究具有重要意义。考察生物胺含量和不良反应之间的量效关系,建立简便高效的生物胺检测方法以控制其含量,探究其与临床用药安全性的相关性可为临床安全用药提供依据。故本文根据生物胺的生物学活性和理化性质,综述了近年来国内外生物胺的药理和理化分析方法,为确定生物胺的测定方法和限量标准提供参考。 展开更多
关键词 生物胺 药理研究 理化测定方法
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骨肽类制剂的降压物质检查
2
作者 王瑶 吴殷囡 +1 位作者 汪玉馨 孟长虹 《医药导报》 CAS 北大核心 2022年第1期103-107,共5页
目的建立骨肽类制剂的降压物质检查法。方法根据《中华人民共和国药典》2020年版中降压物质检查法,比较骨肽类制剂与组胺对照品间、相同企业制剂与骨肽炎原液间所致的降压程度差异,并考察骨肽类原液与其制剂引起降压的相关性。结果6家... 目的建立骨肽类制剂的降压物质检查法。方法根据《中华人民共和国药典》2020年版中降压物质检查法,比较骨肽类制剂与组胺对照品间、相同企业制剂与骨肽炎原液间所致的降压程度差异,并考察骨肽类原液与其制剂引起降压的相关性。结果6家生产企业的22批次样品(骨肽注射液、注射用骨肽、复方骨肽注射液、骨肽氯化钠注射液、骨瓜提取物注射液、注射用复方骨肽、注射用骨瓜提取物、注射用鹿瓜多肽)均符合规定。结论建议提高骨肽类制剂与原液的质量标准,增订降压物质检查项,以保障药品质量。 展开更多
关键词 骨肽 降压物质检查法 限值
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北柴胡水提液中13种化学成分分析及其肝损伤保护作用研究 被引量：4
3
作者 杨奇涛 汪玉馨 +5 位作者 吴殷囡 刘洋 孟长虹 谭力 陆益红 史清水 《中南药学》 CAS 2022年第1期74-79,共6页
目的分析北柴胡水提液的主要化学成分并考察其对对乙酰氨基酚(APAP)所致肝损伤的影响。方法采用高效液相色谱-高分辨飞行时间串联质谱(HPLC-Q-TOF-MS/MS)对北柴胡化学成分主要成分群进行分析鉴定;根据HPLC-Q-TOF-MS/MS测定及PeakView 2.... 目的分析北柴胡水提液的主要化学成分并考察其对对乙酰氨基酚(APAP)所致肝损伤的影响。方法采用高效液相色谱-高分辨飞行时间串联质谱(HPLC-Q-TOF-MS/MS)对北柴胡化学成分主要成分群进行分析鉴定;根据HPLC-Q-TOF-MS/MS测定及PeakView 2.1分析中得到的各化合物的质谱信息,并结合参考文献进行初步推测及对照品验证,对北柴胡水提液主要成分群进行表征;利用APAP诱导的人源化非肿瘤肝细胞(LO2)损伤模型对主要成分活性进行筛选与比较。结果北柴胡水提液中以柴胡皂苷为主,且其多为同分异构体,特征碎片离子相似,通过对照品对13种成分进行了确证。这些化学成分对LO2肝细胞损伤预保护作用活性差异较大,其中柴胡皂苷F及黄芩苷具有潜在肝损伤预保护作用。结论该研究对北柴胡活性成分的药效及毒性考察具有借鉴意义。 展开更多
关键词 北柴胡水提液 化学成分 肝损伤 对乙酰氨基酚 LO2细胞
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基于RBL-2H3细胞的复杂基质生化药类过敏反应评估及体内外相关性评价
4
作者 吴畅 杨奇涛 +6 位作者 王瑶 吴殷囡 刘洋 孟长虹 陆益红 汪玉馨 史清水 《中南药学》 2023年第8期1998-2003,共6页
目的 建立适宜的细胞模型对复杂基质生化药骨肽类注射剂和垂体后叶注射剂类过敏反应风险进行评估,并与类过敏反应体内评价模型实验结果的相关性进行比较。方法 采用RBL-2H3细胞脱颗粒实验,选择β-氨基己糖苷酶作为适宜的评价指标以评估... 目的 建立适宜的细胞模型对复杂基质生化药骨肽类注射剂和垂体后叶注射剂类过敏反应风险进行评估,并与类过敏反应体内评价模型实验结果的相关性进行比较。方法 采用RBL-2H3细胞脱颗粒实验,选择β-氨基己糖苷酶作为适宜的评价指标以评估骨肽类注射剂和垂体后叶注射剂对RBL-2H3细胞脱颗粒的影响;采用实验室已建立的类过敏反应体内评价模型小鼠耳郭蓝染实验,以蓝染率及伊文思蓝升高率为指标评价两种复杂基质生化药注射剂体内类过敏反应风险的相关性。结果 骨肽类注射剂可诱导β-氨基己糖苷酶的释放率增加,与阴性对照组相比差异存在统计学意义(P <0.01),垂体后叶注射剂不可诱导β-氨基己糖苷酶的释放。小鼠耳郭蓝染实验高剂量组中,复方骨肽注射液和骨肽注射液为临床等效剂量的6.67、10倍,类过敏反应阳性率分别为100%、66.7%;随着剂量的降低,复方骨肽注射液和骨肽注射液为临床等效剂量的1.67、2倍时,类过敏反应均判定为阴性,垂体后叶注射剂类过敏反应均为阴性,与体外结果一致。结论通过结合RBL-2H3细胞脱颗粒模型与小鼠耳郭蓝染模型可对药物类过敏反应风险进行评估和筛查,同时也可为复杂基质类生化药类过敏反应物质基础及机制的研究评价提供参考和手段。 展开更多
关键词 类过敏反应 复杂基质生化药 RBL-2H3细胞 小鼠耳郭蓝染实验
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骨肽类注射剂类过敏反应评价研究 被引量：3
5
作者 杨奇涛 吴殷囡 +4 位作者 汪玉馨 孟长虹 宗卫峰 陆益红 史清水 《中国比较医学杂志》 CAS 北大核心 2022年第2期53-59,共7页
目的采用小鼠耳廓蓝染实验对骨肽类注射剂类过敏反应进行评价,探究不同剂量的骨肽类注射剂引起类过敏反应的情况。方法分别以磷酸组胺、组胺盐酸盐、组胺作为阳性药,筛选适宜的阳性模型;对不同剂量下的骨肽类注射剂进行小鼠耳廓蓝染实验... 目的采用小鼠耳廓蓝染实验对骨肽类注射剂类过敏反应进行评价,探究不同剂量的骨肽类注射剂引起类过敏反应的情况。方法分别以磷酸组胺、组胺盐酸盐、组胺作为阳性药,筛选适宜的阳性模型;对不同剂量下的骨肽类注射剂进行小鼠耳廓蓝染实验,以蓝染率及伊文思蓝(evans blue,EB)升高率作为类过敏评价指标。结果以磷酸组胺作为阳性药建立的阳性模型,具有明显的类过敏反应。部分骨肽类注射剂在高、中剂量下呈不同程度的阳性反应,低剂量下均呈阴性反应。结论通过小鼠耳廓蓝染实验得到的检测结果,直观评价了不同剂量下骨肽类注射剂的类过敏反应,对其他复杂基质药物类过敏反应的评估和研究具有借鉴意义。 展开更多
关键词 类过敏反应 小鼠耳廓蓝染实验 磷酸组胺 骨肽类注射剂 安全性评价
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离体豚鼠回肠法应用于骨肽类注射剂中组胺类物质检测 被引量：2
6
作者 吴畅 李晓洁 +5 位作者 吴殷囡 王瑶 汪玉馨 宗卫峰 孟长虹 陆益红 《实验动物与比较医学》 CAS 2022年第2期159-165,共7页
目的评价离体豚鼠回肠法检测骨肽类注射剂中组胺类物质的效果,以及代替猫降压物质检查法的可行性。方法按照《中国药典》2020版中组胺类物质检查法(即离体豚鼠回肠法),对5家企业共7批骨肽类注射剂进行组胺类物质检查,同时利用猫降压物... 目的评价离体豚鼠回肠法检测骨肽类注射剂中组胺类物质的效果,以及代替猫降压物质检查法的可行性。方法按照《中国药典》2020版中组胺类物质检查法(即离体豚鼠回肠法),对5家企业共7批骨肽类注射剂进行组胺类物质检查,同时利用猫降压物质检查法对其结果进行确证和比较。结果用离体豚鼠回肠法进行组胺类物质检查发现有3批制剂结果呈阴性,与猫降压物质检查法的检查结果一致;另外4批制剂结果可疑,对照猫降压物质检查结果是3批制剂可疑,1批制剂呈阳性。离体豚鼠回肠法检查结果与猫降压物质检查法对于可疑结果的检出较为一致,总体结果一致率为85.7%(6/7)。结论离体豚鼠回肠法与猫降压物质检查法的结果基本一致,可用于骨肽类制剂中组胺类物质筛查及研究;同时,骨肽类制剂标准中建议增订降压物质或组胺类物质检查项。 展开更多
关键词 离体豚鼠回肠法 骨肽类注射剂 组胺类物质检查 猫降压物质检查
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柴胡对对乙酰氨基酚及其毒性相关代谢产物体内动力学影响 被引量：3
7
作者 吴殷囡 汪玉馨 +5 位作者 杜益 杨方秀 宗卫峰 孟长虹 谭力 陆益红 《中南药学》 CAS 2021年第4期616-621,共6页
目的考察柴胡预给药对对乙酰氨基酚(APAP)及其毒性相关代谢产物体内动力学影响。方法建立LC-MS/MS法测定目标化合物。选用Wistar大鼠为模型动物,按剂量灌胃给予柴胡水提液后,以APAP作为对照组,于不同时间点取血浆测定APAP及其毒性相关... 目的考察柴胡预给药对对乙酰氨基酚(APAP)及其毒性相关代谢产物体内动力学影响。方法建立LC-MS/MS法测定目标化合物。选用Wistar大鼠为模型动物,按剂量灌胃给予柴胡水提液后,以APAP作为对照组,于不同时间点取血浆测定APAP及其毒性相关代谢产物,考察其体内药动学变化并计算相关药动学参数。结果比较血药浓度-时间曲线图发现,与APAP对照组相比,柴胡预给药后APAP及其毒性相关代谢产物在大鼠体内的血药浓度-时间曲线及药时曲线下面积(AUC0→t)均无显著差异;与APAP对照组比较,低、高剂量柴胡水提液预给药3 d后再给予APAP,各组Ⅱ相葡萄糖醛酸结合物APG的峰浓度(Cmax)显著升高;而APAP毒性中间体谷胱甘肽结合物(NAPQI-GSH)的水解产物APC的Cmax显著下降。结论柴胡预给药可影响APAP毒性相关代谢产物的生成,从而缓解APAP所致肝损伤。 展开更多
关键词 柴胡 对乙酰氨基酚 对乙酰氨基酚半胱氨酸 对乙酰氨基酚葡糖醛酸结合物 LC-MS/MS
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多组分生化药致敏性评价策略研究进展
8
作者 吴殷囡 汪玉馨 +6 位作者 杨奇涛 徐鹏 张思琦 宗卫峰 孟长虹 史清水 陆益红 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2021年第10期1257-1262,共6页
多组分生化药因来源复杂、物质基础不明,部分品种临床应用中不良反应率较高而被录入国家重点监控药品目录。虽然其不良反应多涉及过敏样反应,但是目前对多组分生化药的过敏性研究甚少,尚未形成完善的过敏性研究评估体系。故本文通过对... 多组分生化药因来源复杂、物质基础不明,部分品种临床应用中不良反应率较高而被录入国家重点监控药品目录。虽然其不良反应多涉及过敏样反应,但是目前对多组分生化药的过敏性研究甚少,尚未形成完善的过敏性研究评估体系。故本文通过对多组分生化药的特点及近年来国内外复杂机制类药物过敏性研究相关文献进行分析,阐述了适用于多组分生化药的过敏与类过敏评价策略;并从体内外2个方面对于过敏性研究的手段和技术方法进行分析和汇总,以期为多组分生化药的临床应用、安全性研究及生产工艺优化提供参考和依据。 展开更多
关键词 多组分生化药 过敏反应 评价策略
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基于构效关系模型和体外实验的acetylnerolin遗传毒性评价
9
作者 吴殷囡 唐婉 +3 位作者 尹菁 刘洋 汪玉馨 陆益红 《中国药理学与毒理学杂志》 CAS 北大核心 2020年第3期171-178,共8页
目的评价萘普生的杂质acetylnerolin(Ace)的遗传毒性。方法采用基于定量构效关系的方法ADMET、Derek和Sarah,预测Ace的遗传毒性,利用体外染色体畸变和细菌反向突变(Ames)实验验证上述结果。在染色体畸变实验中,中国仓鼠肺(CHL)细胞与Ace... 目的评价萘普生的杂质acetylnerolin(Ace)的遗传毒性。方法采用基于定量构效关系的方法ADMET、Derek和Sarah,预测Ace的遗传毒性,利用体外染色体畸变和细菌反向突变(Ames)实验验证上述结果。在染色体畸变实验中,中国仓鼠肺(CHL)细胞与Ace 10,20,40 mg·L-1在有/无代谢活化系统混合液(S9 mix)的条件下,分别以甲基磺酸甲酯(MMS)20 m L·L-1及环磷酰胺(CP)12 mg·L-1作为阳性对照,孵育4 h后,对每个畸变中期(包括断裂、交换、环状、分裂和多倍体)的染色体数目计数并记录,当畸变率<5%为阴性,>10%为阳性。在Ames实验中,用5种鼠伤寒沙门氏菌(TA97,TA98,TA100,TA102和TA1535)对Ace进行致突变评价。这5种菌种分别与Ace 5,25,125和625μg(每个平板)在有无S9 mix条件下孵育48~72 h。在不添加S9 mix的条件下,敌克松50μg(每个平板)作为TA97和TA98组的阳性对照;MMS2.0μL(每个平板)作为TA100和TA102组的阳性对照;叠氮化钠1.5μg(每个平板)作为TA1535的阳性对照;在添加S9 mix的条件下,2-氨基芴100μg(每个平板)作为TA97,TA98和TA100的阳性对照;1,8-二羟基蒽醌100μg(每个平板)和CP 50μg(每个平板)分别作为TA102和TA1535的阳性对照,当菌落数≥2×阴性对照时,则认为该化合物具有致突变性,反之则为阴性。结果 Derek和Sarah软件预测NPX杂质不具有遗传毒性,但ADMET数据显示Ace可诱发染色体畸变。在染色体畸变实验中,Ace 40 mg·L-1致畸变率>5%,但<10%;Ace <20 mg·L-1时致畸变率<5%,提示Ace可能诱发染色体畸变,这与ADMET结果一致;Ames试验结果表明,与阴性对照组相比,5种菌种每个平板给药Ace 5~625μg后,各组的细菌数量没有显著增加,提示Ace无致突变性,这与ADMET结果相反。结论 Ace有潜在的致染色体畸变性,对于长期服用萘普生的患者,为保障用药安全,建议将Ace的含量从普通杂质的0.15%降至0.015%。 展开更多
关键词 染色体畸变 定量构效关系 萘普生
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