目的:建立HPLC-RID法测定灯盏花素葡萄糖注射液中葡萄糖的含量。方法:采用高效液相色谱法,用酰胺基键合硅胶色谱柱(Innovation HP amide规格250mm×4.6mm,5μm,CHROM-MATRIX BIO),以乙腈-水(65∶35)为流动相,用示差折光率检测器检测...目的:建立HPLC-RID法测定灯盏花素葡萄糖注射液中葡萄糖的含量。方法:采用高效液相色谱法,用酰胺基键合硅胶色谱柱(Innovation HP amide规格250mm×4.6mm,5μm,CHROM-MATRIX BIO),以乙腈-水(65∶35)为流动相,用示差折光率检测器检测,流速0.8mL·min^-1,以D-无水葡萄糖为对照品,按外标法计算,灯盏花素葡萄糖注射液中葡萄糖的含量应为标示量的95.0%~105.0%。结果:葡萄糖检测浓度在2.0286~7.10mg·mL^-1的范围内呈良好线性关系,相关系数r=0.9999;葡萄糖的检出限为0.02857mg·mL^-1,定量限为0.09523mg·mL^-1。供试品溶液在12h内稳定,且辅料不干扰。结论:建立的方法精密度和准确度均达到含量测定的要求,适用于灯盏花素葡萄糖注射液中葡萄糖含量的测定。展开更多
文摘目的:建立HPLC-RID法测定灯盏花素葡萄糖注射液中葡萄糖的含量。方法:采用高效液相色谱法,用酰胺基键合硅胶色谱柱(Innovation HP amide规格250mm×4.6mm,5μm,CHROM-MATRIX BIO),以乙腈-水(65∶35)为流动相,用示差折光率检测器检测,流速0.8mL·min^-1,以D-无水葡萄糖为对照品,按外标法计算,灯盏花素葡萄糖注射液中葡萄糖的含量应为标示量的95.0%~105.0%。结果:葡萄糖检测浓度在2.0286~7.10mg·mL^-1的范围内呈良好线性关系,相关系数r=0.9999;葡萄糖的检出限为0.02857mg·mL^-1,定量限为0.09523mg·mL^-1。供试品溶液在12h内稳定,且辅料不干扰。结论:建立的方法精密度和准确度均达到含量测定的要求,适用于灯盏花素葡萄糖注射液中葡萄糖含量的测定。
