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高脂饮食对盐酸依格列汀在中国健康人体内药代动力学的影响
被引量:
5
1
作者
刘宏忠
刘东阳
+7 位作者
刘洋
武亦文
石崇铁
马西凤
周慧敏
史
澂
空
江骥
胡蓓
《中国临床药理学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2018年第12期1420-1423,共4页
目的观察中国健康受试者空腹和高脂高热量饮食情况下口服盐酸依格列汀片的药代动力学特征。方法 12名健康受试者单剂量、自身交叉口服依格列汀片50 mg。用HPLC-MS/MS法测定人血浆中依格列汀的浓度,用Phoenix Win Nonlin 6.3软件按非房...
目的观察中国健康受试者空腹和高脂高热量饮食情况下口服盐酸依格列汀片的药代动力学特征。方法 12名健康受试者单剂量、自身交叉口服依格列汀片50 mg。用HPLC-MS/MS法测定人血浆中依格列汀的浓度,用Phoenix Win Nonlin 6.3软件按非房室模型计算药代动力学参数。结果空腹和进食后的主要药代动力学参数如下:C_(max)分别为(187.00±47.30),(163.00±61.10)ng·m L^(-1);t_(1/2)分别为(24.60±3.98),(24.20±4.70)h;AUC_(last)分别为(2.05±0.29),(1.71±0.30)mg·L^(-1)·h;AUC_(0-∞)分别为(2.09±0.30),(1.74±0.31)mg·L^(-1)·h;t_(max)中位数(范围)分别为1.25(0.5,4)h和1.75(1,3)h。结论高脂饮食对依格列汀的药代动力学有影响,但影响程度较小:高脂饮食后服药较空腹条件下服药,AUC_(last)减少16.8%,C_(max)减少15.1%。高脂饮食对依格列汀的t_(max)无显著影响。
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关键词
依格列汀
高脂饮食
药代动力学
生物等效性
原文传递
小型猪在新药安全性评价中的应用展望
被引量:
5
2
作者
丁言伟
周大鹏
+2 位作者
史
澂
空
吴永谦
彭鹏
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2016年第5期543-547,共5页
小型猪是新药安全性评价中可选择的大动物物种之一,但限于动物来源、背景数据及操作等原因,目前小型猪在安全性评价中并未得到广泛使用。本文分析了小型猪的自身特点,并结合新药申报政策,对小型猪在安全性评价中的应用进行综述,以期小...
小型猪是新药安全性评价中可选择的大动物物种之一,但限于动物来源、背景数据及操作等原因,目前小型猪在安全性评价中并未得到广泛使用。本文分析了小型猪的自身特点,并结合新药申报政策,对小型猪在安全性评价中的应用进行综述,以期小型猪可以作为大动物物种选择的一种补充,必要时替代犬或非人灵长类,解决新药研发过程中的实际问题和特殊情况。
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关键词
小型猪
新药安全性评价
应用展望
原文传递
阿法替尼治疗肺癌的临床研究进展
被引量:
3
3
作者
杨小菊
欧娜
+3 位作者
赵盼
王素梅
史
澂
空
彭鹏
《药学进展》
CAS
2017年第4期297-304,共8页
阿法替尼为第2代不可逆pan-her酪氨酸激酶抑制剂,针对非小细胞肺癌进行了一系列临床试验。总结已开展的8个LUXLung临床试验,从临床试验终点指标、患者的甄选、剂量的选择等方面进行了全面系统的分析,以期为同类药物的临床试验设计提供...
阿法替尼为第2代不可逆pan-her酪氨酸激酶抑制剂,针对非小细胞肺癌进行了一系列临床试验。总结已开展的8个LUXLung临床试验,从临床试验终点指标、患者的甄选、剂量的选择等方面进行了全面系统的分析,以期为同类药物的临床试验设计提供一定的参考和借鉴。
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关键词
阿法替尼
酪氨酸激酶抑制剂
肺癌
不可逆抑制剂
原文传递
题名
高脂饮食对盐酸依格列汀在中国健康人体内药代动力学的影响
被引量:
5
1
作者
刘宏忠
刘东阳
刘洋
武亦文
石崇铁
马西凤
周慧敏
史
澂
空
江骥
胡蓓
机构
中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院临床药理研究中心转化医学中心创新药物临床PKPD研究北京市重点实验室Ⅰ期研究室
山东轩竹医药科技有限公司
出处
《中国临床药理学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2018年第12期1420-1423,共4页
基金
国家"十三五"重大新药创制专项"创新药物早期临床药理学评价技术平台建设"基金资助项目(2018ZX09734006-001)
文摘
目的观察中国健康受试者空腹和高脂高热量饮食情况下口服盐酸依格列汀片的药代动力学特征。方法 12名健康受试者单剂量、自身交叉口服依格列汀片50 mg。用HPLC-MS/MS法测定人血浆中依格列汀的浓度,用Phoenix Win Nonlin 6.3软件按非房室模型计算药代动力学参数。结果空腹和进食后的主要药代动力学参数如下:C_(max)分别为(187.00±47.30),(163.00±61.10)ng·m L^(-1);t_(1/2)分别为(24.60±3.98),(24.20±4.70)h;AUC_(last)分别为(2.05±0.29),(1.71±0.30)mg·L^(-1)·h;AUC_(0-∞)分别为(2.09±0.30),(1.74±0.31)mg·L^(-1)·h;t_(max)中位数(范围)分别为1.25(0.5,4)h和1.75(1,3)h。结论高脂饮食对依格列汀的药代动力学有影响,但影响程度较小:高脂饮食后服药较空腹条件下服药,AUC_(last)减少16.8%,C_(max)减少15.1%。高脂饮食对依格列汀的t_(max)无显著影响。
关键词
依格列汀
高脂饮食
药代动力学
生物等效性
Keywords
imigliptin
high - fat diet
pharmacokinetics
bioequivalence
分类号
R97 [医药卫生—药品]
原文传递
题名
小型猪在新药安全性评价中的应用展望
被引量:
5
2
作者
丁言伟
周大鹏
史
澂
空
吴永谦
彭鹏
机构
山东轩竹医药科技有限公司
出处
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2016年第5期543-547,共5页
文摘
小型猪是新药安全性评价中可选择的大动物物种之一,但限于动物来源、背景数据及操作等原因,目前小型猪在安全性评价中并未得到广泛使用。本文分析了小型猪的自身特点,并结合新药申报政策,对小型猪在安全性评价中的应用进行综述,以期小型猪可以作为大动物物种选择的一种补充,必要时替代犬或非人灵长类,解决新药研发过程中的实际问题和特殊情况。
关键词
小型猪
新药安全性评价
应用展望
Keywords
minipig
new drug safety evaluation
application prospect
分类号
R965.3 [医药卫生—药理学]
原文传递
题名
阿法替尼治疗肺癌的临床研究进展
被引量:
3
3
作者
杨小菊
欧娜
赵盼
王素梅
史
澂
空
彭鹏
机构
山东轩竹医药科技有限公司
出处
《药学进展》
CAS
2017年第4期297-304,共8页
文摘
阿法替尼为第2代不可逆pan-her酪氨酸激酶抑制剂,针对非小细胞肺癌进行了一系列临床试验。总结已开展的8个LUXLung临床试验,从临床试验终点指标、患者的甄选、剂量的选择等方面进行了全面系统的分析,以期为同类药物的临床试验设计提供一定的参考和借鉴。
关键词
阿法替尼
酪氨酸激酶抑制剂
肺癌
不可逆抑制剂
Keywords
afatinib
tyrosine-kinase inhibitor
tung cancer
irreversible inhibitor
分类号
R734.2 [医药卫生—肿瘤]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
高脂饮食对盐酸依格列汀在中国健康人体内药代动力学的影响
刘宏忠
刘东阳
刘洋
武亦文
石崇铁
马西凤
周慧敏
史
澂
空
江骥
胡蓓
《中国临床药理学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2018
5
原文传递
2
小型猪在新药安全性评价中的应用展望
丁言伟
周大鹏
史
澂
空
吴永谦
彭鹏
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2016
5
原文传递
3
阿法替尼治疗肺癌的临床研究进展
杨小菊
欧娜
赵盼
王素梅
史
澂
空
彭鹏
《药学进展》
CAS
2017
3
原文传递
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