目的回顾性分析口服阿仑膦酸钠治疗原发性骨质疏松症的长期临床疗效及安全性,探讨药物假期开展的必要性。方法从2010年1月至2016年12月在中国人民解放军南部战区总医院就诊的原发性骨质疏松症患者中筛选出接受阿仑膦酸(70 mg/周)治疗至...目的回顾性分析口服阿仑膦酸钠治疗原发性骨质疏松症的长期临床疗效及安全性,探讨药物假期开展的必要性。方法从2010年1月至2016年12月在中国人民解放军南部战区总医院就诊的原发性骨质疏松症患者中筛选出接受阿仑膦酸(70 mg/周)治疗至少3年的患者53例作为研究对象,所有患者均给予维生素D和钙片作为基础治疗。采集所有患者基线及1、2、3、4、5、6年腰椎L1~4、股骨颈和全髋关节骨密度(bone mineral density,BMD),血清I型原胶原N-端前肽(procollagen type1 N-peptide,P1NP),β-I型胶原羧基端肽(β-胶原降解产物)(β-isomerized carboxy-telopeptide of type I collagen,β-CTX)等资料,将药物治疗后与基线水平进行比较。结果纳入研究的患者平均年龄(75.85±10.67)岁,平均用药年限为(4.83±1.54)年,最长可达7年。腰椎BMD第5年增长12.579%,并且与基线相比差异有统计学意义(P<0.05);股骨颈BMD在第3年增长3.516%,第6年为-4.791%;全髋关节BMD在第3年增长最多为6.676%,第6年为-1.157%。P1NP、β-CTX等骨转换标志物水平随着用药年限的增加,下降的幅度减小,甚至有上升的趋势,第0.25、0.5、1、2、3年的P1NP与基线相比差异均有统计学意义(P<0.05)。4人用药期间出现脆性骨折,脆性骨折发生率为7.54%,1人存在骨折愈合延迟。结论阿仑膦酸钠治疗原发性骨质疏松症的疗效在连续用药3~5年时间内是稳步上升或较为稳定,但在用药3~5年后会有明显下降趋势,并有可能增加罕见不良反应的发生率,可见对长期使用阿仑膦酸的患者开展药物假期具有必要性。展开更多
目的对双膦酸盐(Bisphosphonate,BPs)治疗原发性骨质疏松致严重不良反应进行系统评价再评价。方法计算机检索Cochrane Library、Pub Med、Web of science、中国知网(CNKI)、维普数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)及万方数据库,...目的对双膦酸盐(Bisphosphonate,BPs)治疗原发性骨质疏松致严重不良反应进行系统评价再评价。方法计算机检索Cochrane Library、Pub Med、Web of science、中国知网(CNKI)、维普数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)及万方数据库,并进行手工检索,收集BPs治疗原发性骨质疏松的安全性系统评价/Meta分析,提取心血管不良反应、致癌性、下颌骨坏死和非典型性骨折等主要结局指标。采用AMSTAR工具评价纳入系统评价的方法学质量,采用Revman5.3软件对心血管不良反应进行Meta分析。结果共纳入有关BPs安全性的系统评价19篇,AMSTAR评分均为中高等质量。心血管不良反应Meta分析结果显示,使用BPs后房颤和严重房颤发生率明显高于其他抗骨质疏松药及安慰剂(P<0.05)。对其他不良反应进行描述性分析结果显示,使用BPs会增加非典型性骨折和下颌骨坏死发生率,延长骨折愈合时间。结论 BPs治疗骨质疏松引起的严重不良反应主要为房颤和严重房颤,长期使用者应注意非典型性骨折及下颌骨坏死等罕见且严重不良反应。展开更多
文摘目的回顾性分析口服阿仑膦酸钠治疗原发性骨质疏松症的长期临床疗效及安全性,探讨药物假期开展的必要性。方法从2010年1月至2016年12月在中国人民解放军南部战区总医院就诊的原发性骨质疏松症患者中筛选出接受阿仑膦酸(70 mg/周)治疗至少3年的患者53例作为研究对象,所有患者均给予维生素D和钙片作为基础治疗。采集所有患者基线及1、2、3、4、5、6年腰椎L1~4、股骨颈和全髋关节骨密度(bone mineral density,BMD),血清I型原胶原N-端前肽(procollagen type1 N-peptide,P1NP),β-I型胶原羧基端肽(β-胶原降解产物)(β-isomerized carboxy-telopeptide of type I collagen,β-CTX)等资料,将药物治疗后与基线水平进行比较。结果纳入研究的患者平均年龄(75.85±10.67)岁,平均用药年限为(4.83±1.54)年,最长可达7年。腰椎BMD第5年增长12.579%,并且与基线相比差异有统计学意义(P<0.05);股骨颈BMD在第3年增长3.516%,第6年为-4.791%;全髋关节BMD在第3年增长最多为6.676%,第6年为-1.157%。P1NP、β-CTX等骨转换标志物水平随着用药年限的增加,下降的幅度减小,甚至有上升的趋势,第0.25、0.5、1、2、3年的P1NP与基线相比差异均有统计学意义(P<0.05)。4人用药期间出现脆性骨折,脆性骨折发生率为7.54%,1人存在骨折愈合延迟。结论阿仑膦酸钠治疗原发性骨质疏松症的疗效在连续用药3~5年时间内是稳步上升或较为稳定,但在用药3~5年后会有明显下降趋势,并有可能增加罕见不良反应的发生率,可见对长期使用阿仑膦酸的患者开展药物假期具有必要性。