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高效液相色谱-质谱联用(LC-MS/MS)法测定人血浆中多潘立酮的浓度 被引量:9
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作者 施爱明 张全英 《药学与临床研究》 2008年第1期68-70,共3页
目的:建立高效液相色谱-质谱联用(LC—MS/MS)法测定人血浆中多潘立酮的浓度。方法:采用Waters公司Symmetry^TMC18(3.9mm×150mm,5μm)色谱柱;流动相为20mmol·L^-1乙酸铵-甲醇(15:85);流量为0.6mL·min^-1... 目的:建立高效液相色谱-质谱联用(LC—MS/MS)法测定人血浆中多潘立酮的浓度。方法:采用Waters公司Symmetry^TMC18(3.9mm×150mm,5μm)色谱柱;流动相为20mmol·L^-1乙酸铵-甲醇(15:85);流量为0.6mL·min^-1;采用多反应离子监测(MRM)检测。结果:多潘立酮在0.3~50.0ng·mL^-1浓度范围内有良好的线性关系;最低检测浓度为0.3ng·mL^-1;日内、日间RSD均小于15%;准确度均在±15%范围内。结论:本方法简单、快速、灵敏、准确.可用于人血浆中多潘立酮浓度的检测。 展开更多
关键词 LC—MS/MS 血浆 多潘立酮
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氢溴酸加兰他敏缓释片的人体药代动力学及缓释特性评价 被引量:8
2
作者 丁黎 +1 位作者 文爱东 杨林 《中国药理学通报》 CAS CSCD 北大核心 2007年第4期539-543,共5页
目的研究氢溴酸加兰他敏缓释片和普通片单剂量和多剂量给药后在健康受试者体内的药代动力学特征,并评价缓释片的缓释特性。方法建立以纳洛酮(naloxone)为内标的LC-MS测定方法,测定20名健康男性受试者按双交叉试验单剂量和多剂量服用氢... 目的研究氢溴酸加兰他敏缓释片和普通片单剂量和多剂量给药后在健康受试者体内的药代动力学特征,并评价缓释片的缓释特性。方法建立以纳洛酮(naloxone)为内标的LC-MS测定方法,测定20名健康男性受试者按双交叉试验单剂量和多剂量服用氢溴酸加兰他敏缓释片与普通片后血浆中加兰他敏的浓度,并计算药代动力学参数和生物利用度,并评价缓释片的缓释特性。结果单剂量给药后,缓释片与普通片的HVD12Cmax分别为(15.4±1.7)h和(5.4±2.5)h;与普通片相比缓释片的延迟商R△为3.4±1.4;缓释片与普通片的Tmax分别为(4.4±1.5)h和(1.3±1.2)h;Cmax分别为(27.5±2.9)μg·L-1和(53.7±12.7)μg·L-1;缓释片的缓释特征明显。缓释片的相对生物利用度为(95.9±14.2)%。多剂量给药后,缓释片与普通片的CmSSax分别为(58.8±9.4)μg·L-1和(52.0±6.9)μg·L-1,CSmSin分别为(16.2±4.0)μg·L-1和(22.5±5.0)μg·L-1,Cav分别为(39.0±3.9)μg·L-1和(37.1±5.0)μg·L-1,DF分别为1.1±0.3和0.8±0.1;双单侧t检验结果表明两制剂的AUCss、CmSSax、Cav生物等效。结论缓释片与普通片吸收程度生物等效,该缓释片显示出明显的缓释特征。 展开更多
关键词 氢溴酸加兰他敏 缓释 LC-MS 生物等效性 药代动力学
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LC-MS法研究健康人体盐酸小檗碱片的药代动力学 被引量:7
3
作者 张全英 +2 位作者 丁黎 贺建昌 徐贵丽 《药学与临床研究》 2009年第6期465-468,共4页
目的:研究健康志愿者口服盐酸小檗碱片后小檗碱在人体内的药代动力学过程。方法:建立以氯苄律定为内标的LC-MS测定方法,测定10名健康受试者单剂量服用盐酸小檗碱片0.4g后血浆中小檗碱的浓度,并计算其药代动力学参数。结果:单次口服盐酸... 目的:研究健康志愿者口服盐酸小檗碱片后小檗碱在人体内的药代动力学过程。方法:建立以氯苄律定为内标的LC-MS测定方法,测定10名健康受试者单剂量服用盐酸小檗碱片0.4g后血浆中小檗碱的浓度,并计算其药代动力学参数。结果:单次口服盐酸小檗碱片0.4g后,小檗碱的t1/2为(35.5±11.8)h,tmax为(8.50±4.60)h;Cmax为(0.30±0.15)μg.L-1;AUC0-96h为(6.68±2.56)h.μg.L-1,AUC0-∞为(8.05±2.87)h.μg.L-1。结论:本试验建立的测定方法灵敏、准确,并成功地应用于人体口服盐酸小檗碱后药代动力学的研究。小檗碱半衰期长达30小时以上,其一日3次的服药方法长期使用是否会在体内产生蓄积值得进一步探讨,以保证临床用药安全。 展开更多
关键词 盐酸小檗碱 药代动力学 LC—MS
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天麻素血药浓度测定及药动学研究 被引量:5
4
作者 朱艺芳 张全英 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2010年第7期634-636,660,共4页
目的建立天麻素血浆药物浓度LC-MS/MS测定法,测定健康受试者血浆中天麻素的浓度并评价天麻素胶囊的药动学。方法建立以阿昔洛韦为内标的天麻素血药浓度LC-MS/MS测定方法,色谱柱为AtlanticsT3(100mm×3.0mm,3μm),流动相为乙腈-水(10... 目的建立天麻素血浆药物浓度LC-MS/MS测定法,测定健康受试者血浆中天麻素的浓度并评价天麻素胶囊的药动学。方法建立以阿昔洛韦为内标的天麻素血药浓度LC-MS/MS测定方法,色谱柱为AtlanticsT3(100mm×3.0mm,3μm),流动相为乙腈-水(10∶90),对18名健康受试者单剂量口服150mg天麻素胶囊进行药动学研究。结果建立了简单、专属的天麻素血浆药物浓度的LC-MS/MS测定法,以沉淀法进行样品前处理,无杂质干扰测定,灵敏度达到了3.00ng·mL-1,每个生物样品分析时间仅为2min。18名健康受试者口服天麻素胶囊150mg后,测定血浆样品并估算天麻素的药动学参数,Tmax均值为(0.8±0.3)h,t1/2均值为(2.1±0.4)h,Cmax均值为(378±84)ng·mL-1,AUC0-12均值为(878±175)ng·h·mL-1,AUC0-∞均值为(897±175)ng·h·mL-1。结论本法快速、准确、灵敏度高且前处理简单,能很好的应用于药动学研究。 展开更多
关键词 天麻素 LC-MS/MS 药动学
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盐酸文拉法辛胶囊在健康人体内的药动学和生物等效性 被引量:6
5
作者 王蒙 张全英 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2009年第11期837-839,843,共4页
建立了LC-MS/MS法测定人血浆中的文拉法辛,研究了24例男性健康受试者双周期、交叉、随机、单剂量口服盐酸文拉法辛胶囊50mg后的药动学和相对生物利用度。受试与参比制剂的主要药动学参数分别为:cmax(71.1±29.9)和(71.2±26.6)n... 建立了LC-MS/MS法测定人血浆中的文拉法辛,研究了24例男性健康受试者双周期、交叉、随机、单剂量口服盐酸文拉法辛胶囊50mg后的药动学和相对生物利用度。受试与参比制剂的主要药动学参数分别为:cmax(71.1±29.9)和(71.2±26.6)ng/ml;tmax(2.31±0.67)和(2.31±0.75)h;t1/2(4.68±1.30)和(4.83±1.39)h;AUC0→24(534.7±334.6)和(543.9±370.3)h·ng·ml-1,相对生物利用度为(101.8±18.3)%,两种制剂具有生物等效性。 展开更多
关键词 文拉法辛 液相色谱-串联质谱 药动学 生物等效性
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LC-MS/MS法测定人血浆中左氧氟沙星浓度 被引量:6
6
作者 施爱明 潘杰 +1 位作者 张全英 《药学进展》 CAS 2008年第5期228-231,共4页
目的:建立LC-MS/MS法测定人血浆中左氧氟沙星的浓度。方法:LC条件:色谱柱为SymmetryShield^TM RP18(100mm×2.1mm,3.5μm),流动相为甲醇-1mmol/L醋酸铵溶液-甲酸(35:65:0.01),流速为0.25mL/min,进样量为10μL... 目的:建立LC-MS/MS法测定人血浆中左氧氟沙星的浓度。方法:LC条件:色谱柱为SymmetryShield^TM RP18(100mm×2.1mm,3.5μm),流动相为甲醇-1mmol/L醋酸铵溶液-甲酸(35:65:0.01),流速为0.25mL/min,进样量为10μL;MS条件:电喷雾离子源,正离子电离模式,多反应离子监测的MS扫描方式。结果:左氧氟沙星血药浓度在8.86~5320μg/L范围内线性关系良好,最低定量限为8.86μg/L;日内、日间精密度良好,RSD均小于15%,准确度均在±15%范围内。采用本法对20名健康受试者单剂量口服0.2g盐酸左氧氟沙星片进行了药动学研究。结论:本法前处理简单,分析快速、灵敏、准确,适用于左氧氟沙星的药动学和生物等效性研究。 展开更多
关键词 LC-MS/MS法 血药浓度 左氧氟沙星
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LC-MS/MS快速测定血浆中依普利酮浓度及其人体药动学研究 被引量:6
7
作者 周文佳 +2 位作者 王蒙 黄明 张全英 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第9期703-706,共4页
目的研究依普利酮片在中国健康受试者体内单次及多次给药的药动学特征。方法 12名受试者(男、女各半),按3×3拉丁方设计分别交叉口服依普利酮片25,50,100 mg,进行单次给药药动学研究;10名受试者(男、女各半)连续给药6 d,每天1次,每... 目的研究依普利酮片在中国健康受试者体内单次及多次给药的药动学特征。方法 12名受试者(男、女各半),按3×3拉丁方设计分别交叉口服依普利酮片25,50,100 mg,进行单次给药药动学研究;10名受试者(男、女各半)连续给药6 d,每天1次,每次50 mg,进行多次给药药动学研究。血药浓度用LC-MS/MS快速测定。结果 12名受试者单次给药25,50,100mg依普利酮后,ρmax分别为(450.2±146.2)、(765.2±258.2)、(1 262±428)μg.L-1,tmax分别为(1.71±0.33)、(2.06±1.01)、(2.79±1.48)h,t1/2分别为(2.50±0.39)、(2.69±0.55)、(2.84±0.53)h,AUC0-24 h分别为(2 410±778)、(4 403±1 522)、(8 202±2 398)μg.h.L-1,AUC0-∞分别为(2 429±774)、(4 426±1 523)、(8 246±2 407)μg.h.L-1;10名受试者单次给药50 mg和多次给药50 mg依普利酮达到稳态后,tmax分别为(3.40±1.27)和(2.65±1.00)h,t1/2分别为(3.03±0.66)和(3.22±0.62)h,ρmax和ρSmSax分别为(690.7±207.4)和(743.2±192.3)μg.L-1,ρSmSin为(12.81±9.64)μg.L-1,ρSavS为(219.0±59.6)μg.L-1,AUCSS为(5 256±1 431)μg.h.L-1。结论口服给药剂量范围在25~100 mg时,依普利酮在人体内具有线性药动学特征;依普利酮按每日给药1次,每次口服50 mg,连续给药6 d在人体内不会产生蓄积。 展开更多
关键词 依普利酮 药动学 液相色谱质谱联用法 醛固酮受体拮抗剂
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高效液相色谱-质谱联用法测定人血浆中拉莫三嗪的浓度研究 被引量:6
8
作者 朱艺芳 张全英 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第21期2137-2139,共3页
目的:建立高效液相色谱-质谱联用法测定血浆中拉莫三嗪浓度的方法。方法色谱柱WATERS XTerra RP18(4.6 mm ×100 mm,3.5μm),流动相为甲醇-10 mmoL· L-1醋酸铵(含0.05%甲酸)水溶液(50∶50),柱温为35℃,流速... 目的:建立高效液相色谱-质谱联用法测定血浆中拉莫三嗪浓度的方法。方法色谱柱WATERS XTerra RP18(4.6 mm ×100 mm,3.5μm),流动相为甲醇-10 mmoL· L-1醋酸铵(含0.05%甲酸)水溶液(50∶50),柱温为35℃,流速为0.8 mL· min-1,电喷雾离子源,正离子检测,检测专属性、标准曲线与定量下限、精密度与回收率、基质效应和稳定性。结果拉莫三嗪在5.0~1000.0μg· L-1线性关系良好(r=0.9988),批内和批间精密度的相对标准偏差(RSD)均小于15%,提取回收率96.5%~99.0%。结论本方法测定准确、灵敏、简便,可用于人血浆的拉莫三嗪浓度检测。 展开更多
关键词 拉莫三嗪 高效液相色谱 质谱 血药浓度
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LC-MS/MS测定大鼠血清中15种胆汁酸成分 被引量:5
9
作者 王猛猛 俞蕴莉 +3 位作者 屈昱晨 王吉 张全英 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2020年第9期1030-1034,共5页
目的建立同时测定大鼠血清中15种胆汁酸浓度的液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)。方法血清样本用乙腈蛋白沉淀后,采用Xterra RP18(4.6 mm×100 mm,3.5μm)色谱柱分离操作,以乙腈-10 mmol·L^-1醋酸铵水溶液为流动相,梯度洗脱,流速... 目的建立同时测定大鼠血清中15种胆汁酸浓度的液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)。方法血清样本用乙腈蛋白沉淀后,采用Xterra RP18(4.6 mm×100 mm,3.5μm)色谱柱分离操作,以乙腈-10 mmol·L^-1醋酸铵水溶液为流动相,梯度洗脱,流速为1 mL·min^-1,用电喷雾离子源,负离子多反应监测。结果15种胆汁酸成分在定量范围内线性关系良好,日内和日间精密度均<10%,低、中、高浓度提取回收率在69.93%~88.83%。结论本研究建立的LC-MS/MS法简便、快速、专属性强,能够适用于大鼠血清中15种胆汁酸组分的检测。 展开更多
关键词 胆汁酸 液质联用 方法学 分型检测
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液相色谱-串联质谱法测定人血浆和全血中内源性还原型谷胱甘肽浓度 被引量:5
10
作者 张全英 +4 位作者 施爱明 潘杰 黄明 王蒙 周文佳 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2010年第8期620-624,共5页
目的建立快速测定人血浆和全血中还原型谷胱甘肽浓度的液相色谱-串联质谱法。方法以沉淀法快速处理全血及血浆样品,采用阿昔洛韦为内标,SymmetryShieldTM RP18色谱柱,流动相为乙腈-0.1%甲酸水溶液(6∶94,V∶V),流速为0.3 mL·min-1... 目的建立快速测定人血浆和全血中还原型谷胱甘肽浓度的液相色谱-串联质谱法。方法以沉淀法快速处理全血及血浆样品,采用阿昔洛韦为内标,SymmetryShieldTM RP18色谱柱,流动相为乙腈-0.1%甲酸水溶液(6∶94,V∶V),流速为0.3 mL·min-1,进样量为10μL;采用电喷雾(ESI)离子源,正离子电离模式,多反应离子监测(MRM):还原型谷胱甘肽,[M+H]+m/z 308.2→179.1;阿昔洛韦,[M+H]+m/z 226.2→152.0。结果还原型谷胱甘肽血浆浓度线性范围为0.050~2.00 mg·L-1和全血浓度线性范围为50.0~500 mg·L-1,血浆和全血中的最低定量限分别为0.050 mg·L-1和50.0 mg·L-1;提取平均回收率在90%以上,批内、批间精密度均小于15%,准确度均在85%~115%范围内。采集的全血样品在4℃可保持1 h稳定,样品处理后在-70℃可保存1 wk左右待测。结论本实验建立的方法操作简单快速、灵敏度高、准确度好,临床应用方便,可用于人血浆和全血中还原型谷胱甘肽浓度的测定。 展开更多
关键词 还原性谷胱甘肽 色谱法 高压液相 光谱法 质量 电喷雾电离 血浆浓度 全血浓度
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高效液相-串联质谱法测定人血浆中头孢拉定的质量浓度 被引量:3
11
作者 潘杰 张全英 +3 位作者 施爱明 朱艺芳 王蒙 《抗感染药学》 2009年第3期174-176,共3页
目的:确立高效液相-串联质谱法(LC-MS/MS)测定人血浆中头孢拉定的质量浓度分析方法。方法:采用色谱柱为SymmetryShieldTMRp18(100mm×2.1mm,3.5μm);流动相为乙腈-水(8∶92);流速为0.3mL/min;内标为阿昔洛韦。结果:头孢拉定的血浆... 目的:确立高效液相-串联质谱法(LC-MS/MS)测定人血浆中头孢拉定的质量浓度分析方法。方法:采用色谱柱为SymmetryShieldTMRp18(100mm×2.1mm,3.5μm);流动相为乙腈-水(8∶92);流速为0.3mL/min;内标为阿昔洛韦。结果:头孢拉定的血浆质量浓度在0.1~30.0μg/mL范围内线性良好,标准曲线方程为A=1.3ρ-0.00863(r=0.9970,n=8),定量下限为0.1μg/mL,日内RSD<3.90%,日间RSD<14.90%,方法回收率在107.60%~108.70%。结论:本法操作简单,结果准确,专属性强,灵敏度高,适用于头孢拉定药动学及生物等效性研究。 展开更多
关键词 头孢拉定 药物质量浓度 高效液相 串联质谱
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液质联用测定人血浆中左旋丁苯酞浓度 被引量:3
12
作者 施爱明 张全英 《中国医院药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2010年第4期349-350,352,共3页
目的:建立测定人血浆中左旋丁苯酞浓度的液质联用法(LC-MS/MS)。方法:LC条件:色谱柱为XTerra(RP18(150mm×4.6mm,5μm);流动相为甲醇-2.5mmol.L-1醋酸铵缓冲液(含0.1%甲酸)(85∶15);流速为1mL.min-1;进样量为20μL;MS条件:电喷雾(E... 目的:建立测定人血浆中左旋丁苯酞浓度的液质联用法(LC-MS/MS)。方法:LC条件:色谱柱为XTerra(RP18(150mm×4.6mm,5μm);流动相为甲醇-2.5mmol.L-1醋酸铵缓冲液(含0.1%甲酸)(85∶15);流速为1mL.min-1;进样量为20μL;MS条件:电喷雾(ESI)离子源,正离子电离模式,用于定量分析的离子分别是左旋丁苯酞m/z191.1→145.1[M+H+]和安定m/z285.1→193.1[M+H+]。结果:左旋丁苯酞血药浓度在1~2 000μg.L-1范围内线性关系良好,最低定量限为1μg.L-1;日内、日间RSD分别为2.0%~5.2%和5.3%~13.0%,准确度为-3.9%~7.7%。结论:该方法操作快速、简单、准确、灵敏度高,可用于临床人血浆中左旋丁苯酞浓度的监测和药动学研究。 展开更多
关键词 左旋丁苯酞 液质联用法 血药浓度
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液质联用快速测定血浆中非布司他浓度及其人体药动学研究 被引量:2
13
作者 黄明 张全英 +2 位作者 宗顺麟 俞蕴莉 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第4期352-356,共5页
目的研究非布司他片在中国健康受试者体内单次及多次给药的药动学特征。方法 30名受试者随机分为3组,每组10人,男女各半,一组进行非布司他片中剂量(80 mg)的单/多次给药人体药动学试验,10名受试者每天服药1次,每次80mg,一共服药6次;... 目的研究非布司他片在中国健康受试者体内单次及多次给药的药动学特征。方法 30名受试者随机分为3组,每组10人,男女各半,一组进行非布司他片中剂量(80 mg)的单/多次给药人体药动学试验,10名受试者每天服药1次,每次80mg,一共服药6次;一组进行非布司他片低剂量(40 mg)的单次给药人体药动学试验;一组进行非布司他片高剂量(120 mg)的单次给药人体药动学试验。血药浓度用LC-MS/MS快速测定。结果单次空腹口服非布司他片40,80,120 mg后,其主要药动学参数如下:ρmax分别为(2 578±743),(4 522±1 376)和(6 407±2 463)ng·m L^-1;tmax分别为(1.80±1.15),(1.78±1.18)和(2.28±1.57)h;t1/2分别为(6.21±2.11),(6.14±0.99)和(5.93±1.82)h;AUC0-36 h分别为(6 949±1 947),(14 875±4 200)和(23 881±6 225)ng·h·m L^-1;AUC0-∞分别为(7 039±1 931),(14 995±4 287)和(24 056±6 236)ng·h·m L^-1。多次口服80 mg非布司他片后,其主要药动学参数如下:tmax为(1.60±0.74)h,t1/2为(5.27±1.08)h,cSSmax为(4 326±1 477)ng·m L^-1,cSSmin为(33.97±7.84)ng·m L^-1,cSSav为(622.7±165.8)ng·m L^-1,AUCSS为(14 945±3 979)ng·h·m L^-1,AUC0-36 h为(15 196±4 119)ng·h·m L^-1,AUC0-∞为(15 291±4 110)ng·h·m L^-1。结论非布司他片在剂量为40-120 mg内呈线性药代动力学特征,多次口服非布司他片每日1次,每次80 mg,不存在蓄积现象。 展开更多
关键词 非布司他 药动学 液质联用
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液相色谱-质谱联用法测定人血浆泮托拉唑药物浓度及应用 被引量:2
14
作者 张全英 +2 位作者 周文佳 王蒙 黄明 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第2期143-146,共4页
摘要:目的建立液质联用(LC—MS/MS)直接沉淀法测定人血浆泮托拉唑浓度的方法。方法WATERSXTerra@RP。。(4.6mm×100mm,3.5μm)色谱柱,流动相为乙腈-5mmol·L-1醋酸铵水溶液(40:60,V/V);柱温为35oC,流速为1.0mL... 摘要:目的建立液质联用(LC—MS/MS)直接沉淀法测定人血浆泮托拉唑浓度的方法。方法WATERSXTerra@RP。。(4.6mm×100mm,3.5μm)色谱柱,流动相为乙腈-5mmol·L-1醋酸铵水溶液(40:60,V/V);柱温为35oC,流速为1.0mL·min,进样体积为2“L;每个样品的分析时间为3.5min。选用电喷雾(ESI)离子源,在正离子电离模式下,采用多反应监测(MRM)的质谱扫描方式,测定泮托拉唑和内标奥关拉唑的检测离子分别为m/z384.1—200.1和m/z346.1—198.0。结果泮托拉唑线性范围为5—6000ng·mL-1(r〉0.9900),日内、日间相对标准差(RSD)均小于6.5%,相对偏差(RE)均在±7%以内,平均提取回收率〉98%。稳定性实验中,在各种贮存条件下血浆中泮托拉唑均较稳定。结论该方法快速、灵敏、准确、专属性强、重复性好,可以准确地定量人血浆泮托拉唑的浓度,适于泮托拉唑肠溶片的药动学研究。 展开更多
关键词 泮托拉唑 液质联用 沉淀法 药动学
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液相色谱-串联质谱法测定人血浆中左旋多巴的浓度 被引量:2
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作者 朱艺芳 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2010年第5期365-368,共4页
目的建立测定人血浆中左旋多巴浓度的液相色谱-串联质谱方法。方法采用Agilent公司Eclipse XDB-C18(4.6 mm×150 mm,5μm)色谱柱,流动相为水-甲醇(92∶8,V/V),流速为0.8 mL.min-1;电喷雾(ESI)离子源,正离子电离模式,多反应离子监测... 目的建立测定人血浆中左旋多巴浓度的液相色谱-串联质谱方法。方法采用Agilent公司Eclipse XDB-C18(4.6 mm×150 mm,5μm)色谱柱,流动相为水-甲醇(92∶8,V/V),流速为0.8 mL.min-1;电喷雾(ESI)离子源,正离子电离模式,多反应离子监测的MS扫描方式,左旋多巴和内标的离子通道分别选择为m/z 198.1→m/z 152.0和m/z 154.1→m/z 137.0。每个样品分析时间为3 min。结果左旋多巴在0.01~5 mg.L-1浓度范围内有良好的线性关系,最低定量限为0.01 mg.L-1,日内、日间RSD均小于15%,准确度均在±15%范围内。结论本方法简单、快速、灵敏、准确,可用于人血浆中左旋多巴浓度的检测。 展开更多
关键词 左旋多巴 色谱法 高压液相 光谱法 质量 电喷雾电离 多巴胺
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头孢丙烯片生物等效性研究 被引量:2
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作者 王蒙 施爱明 +1 位作者 张全英 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2010年第3期214-218,共5页
目的建立高效液相色谱-串联质谱联用法测定人血浆中头孢丙烯浓度,对国产头孢丙烯片受试与参比制剂进行人体药动学和生物等效性研究。方法22例男性健康受试者双周期、交叉、随机、单剂量口服0.5g头孢丙烯片剂,2次试验间隔为7d。应用高效... 目的建立高效液相色谱-串联质谱联用法测定人血浆中头孢丙烯浓度,对国产头孢丙烯片受试与参比制剂进行人体药动学和生物等效性研究。方法22例男性健康受试者双周期、交叉、随机、单剂量口服0.5g头孢丙烯片剂,2次试验间隔为7d。应用高效液相色谱-串联质谱联用法测定血药浓度,计算药动学参数。结果头孢丙烯血药浓度在0.0190-14.2μg/mL范围内线性关系良好,日内、日间精密度良好,RSD均小于15%,准确度均在±15%范围内。头孢丙烯受试与参比制剂的主要药动学参数Cmax分别为(9.49±1.55)和(10.06±1.70)μg/mL;Tmax分别为(1.71±0.45)h和(1.61±0.46)h;t1/2分别为(1.58±0.25)h和(1.59±0.26)h;AUC0-12分别为(32.473±4.343)h.μg/mL和(32.541±3.548)h.μg/mL,头孢丙烯受试制剂的相对生物利用度为(100.7±15.8)%。结论本分析方法操作简便,结果准确可靠,统计分析结果表明2种制剂具有生物等效性。 展开更多
关键词 高效液相色谱-串联质谱联用法 头孢丙烯 药动学 生物等效性
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LC-MS法同时测定厄贝沙坦氢氯噻嗪片中2组分的血药浓度及其生物等效性研究 被引量:2
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作者 黄明 +3 位作者 王蒙 施爱明 周文佳 张全英 《中国药房》 CAS CSCD 北大核心 2011年第42期3975-3978,共4页
目的:建立同时测定人血浆中厄贝沙坦和氢氯噻嗪浓度的方法,并评价2种厄贝沙坦氢氯噻嗪片的生物等效性。方法:以L--替11醋22米酸.9沙。铵坦对缓为1冲8内液名标(健氨,康血水受浆调试样节者品pH随经值机沉至双淀9周法.0)期处=交理3叉后5∶... 目的:建立同时测定人血浆中厄贝沙坦和氢氯噻嗪浓度的方法,并评价2种厄贝沙坦氢氯噻嗪片的生物等效性。方法:以L--替11醋22米酸.9沙。铵坦对缓为1冲8内液名标(健氨,康血水受浆调试样节者品pH随经值机沉至双淀9周法.0)期处=交理3叉后5∶单,6采5剂;用用量液于口-定质服量联相分用同析法剂的进量离行的子测受对定试厄,制色贝剂谱沙或柱坦参为m比/Wz制-at剂e4r2s厄7X.3贝T→e沙r-ra坦1R9氢P31.氯08,,噻氢流嗪氯动片噻相以嗪为考m乙/察z腈-其∶12生m96m物.0o→等l·效性。结果:厄贝沙坦和氢氯噻嗪血药浓度分别在2.00~5000μg·L-(1r=0.9984)和2.00~200μg·L-(1r=0.9988)范围内线性关系良好,最低定量限均为2.00μg·L-1,提取回收率均>90%,日内、日间RSD均<10%,厄贝沙坦、氢氯噻嗪方法回收率分别为96.3%~108.0%、98.2%~100.5%。2种制剂的cmax、AUC0~t、AUC0~∞制剂间和周期间均无显著性差异(P>0.05),对tmax进行非参数检验显示亦无显著性差异(P>0.05)。结论:本法特异性强、快速、准确,所需样本少且前处理简单,能同时对厄贝沙坦和氢氯噻嗪的血药浓度进行定量;2种制剂生物等效。 展开更多
关键词 厄贝沙坦 氢氯噻嗪 血药浓度 液-质联用法 生物等效性
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高脂高热量饮食对硫酸氢氯吡格雷片在中国健康人体内药动学的影响 被引量:1
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作者 周文佳 张全英 +4 位作者 宗顺麟 王蒙 黄明 俞蕴莉 《中国医院药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第12期1087-1091,共5页
目的:研究健康受试者空腹及高脂高热量饮食情况下口服硫酸氢氯吡格雷片的药动学特征。方法:60名男性健康志愿者单剂量、自身交叉口服硫酸氢氯吡格雷片75 mg。采用液相色谱-质谱联用(HPLC-MS/MS)法测定人血浆中氯吡格雷的浓度。用DAS3.2.... 目的:研究健康受试者空腹及高脂高热量饮食情况下口服硫酸氢氯吡格雷片的药动学特征。方法:60名男性健康志愿者单剂量、自身交叉口服硫酸氢氯吡格雷片75 mg。采用液相色谱-质谱联用(HPLC-MS/MS)法测定人血浆中氯吡格雷的浓度。用DAS3.2.3药动学软件计算药动学参数,并用SPSS 17.0软件对主要参数进行统计分析。结果:空腹与进食后的主要药动学参数如下:Cmax分别为(1 440±2 397)ng·L-1和(4 155±2 117)ng·L-1,AUC0-36分别为(2 268±3 887)ng·L-1·h和(8 691±3 628)ng·L-1·h,AUC0-∞分别为(2 324±3 899)ng·L-1·h和(8 816±3 668)ng·L-1·h,t1/2分别为(5.7±4.7)h和(8.8±3.8)h,tmax分别为(0.7±0.5)h和(1.7±0.7)h,Vd分别为(520 115±471 187)L和(118 826±59 077)L,CL分别为(82 365±70 072)L·h-1和(9 949±4 017)L·h-1,MRT0-36分别为(3.0±1.8)h和(3.6±0.9)h。结论:高脂高热量饮食对硫酸氢氯吡格雷片的药动学特征有显著影响,氯吡格雷的达峰时间延长,生物利用度提高,半衰期延长。 展开更多
关键词 氯吡格雷 药动学 液质联用 食品药物相互作用 高脂高热量饮食
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盐酸头孢卡品酯片在中国健康受试者体内的药动学 被引量:1
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作者 周文佳 张全英 +4 位作者 黄明 王蒙 宗顺麟 俞蕴莉 《医药导报》 CAS 北大核心 2014年第3期299-303,共5页
目的 研究中国健康受试者单/多次口服盐酸头孢卡品酯片的药动学.方法 将30例受试者随机分为3组,每组10例,男女各半,一组进行盐酸头孢卡品酯片低剂量(100 mg)的单/多次给药人体药动学试验,受试者每天服药3次,每次100 mg,一共服药12次;... 目的 研究中国健康受试者单/多次口服盐酸头孢卡品酯片的药动学.方法 将30例受试者随机分为3组,每组10例,男女各半,一组进行盐酸头孢卡品酯片低剂量(100 mg)的单/多次给药人体药动学试验,受试者每天服药3次,每次100 mg,一共服药12次;一组进行盐酸头孢卡品酯片中剂量(200 mg)的单次给药人体药动学试验;一组进行盐酸头孢卡品酯片高剂量(300 mg)的单次给药人体药动学试验.采用高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS/MS)法测定活性代谢产物头孢卡品的血浓度,采用DAS 2.0版软件计算其主要药动学参数,采用SPSS 17.0版软件对主要参数进行统计分析.结果 单次空腹口服盐酸头孢卡品酯片100,200和300 mg后主要药动学参数:tmax分别为(1.42±0.54),(1.80±0.59)和(2.10±0.81) h;t1/2分别为(1.45±0.17),(1.60±0.22)和(1.44±0.18) h;MRT0-12 h分别为(2.75±0.42),(2.99±0.33)和(3.31±0.57) h;Cmax分别为(1 419±384),(2 128±366)和(2 438±655) μg·L-1;AUC0-12 h分别为(4 369±1 078),(7 477±1 616)和(9 091±3 735) μg·h·L-1;AUC0-∞分别为(4 389±1 080),(7 528±1 640)和(9 146±3 749) μg·h·L-1;V/F分别为(52.13±21.81),(63.60±14.78)和(76.06±23.29) L;CL/F分别为(24.27±7.06),(27.61±5.42)和(36.49±10.31) L·h-1.多次口服盐酸头孢卡品酯片100 mg后主要药动学参数:tmax为(1.90±0.70) h;t1/2为(1.63±0.16) h;MRT0-12 h为(2.87±0.52) h;Cssmax为(1 133±200) μg·L-1;AUCss为(3 607±730) μg·h·L-1;AUC0-12 h为(3 731±775) μg·h·L-1;AUC0-∞为(3 757±785) μg·h·L-1;V/F为(66.15±20.29) L;CL/F为(27.85±6.66) L·h-1,Cssmin为(105.4±57.17) μg·L-1;Cav为(450.9±91.2) μg·L-1;DF为(2.33±0.47);观察蓄积比Ro为(0.870±0.131).结论 盐酸头孢卡品酯片在剂量为100~300 mg范围内呈线性药动学特征,口服盐酸头孢卡品酯片,每日3次,每次1 展开更多
关键词 头孢卡品酯 盐酸 头孢卡品 药动学 LC-MSMS
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HPLC-MS/MS法测定人血浆中瑞巴派特浓度的不确定度分析 被引量:1
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作者 俞蕴莉 张全英 +2 位作者 黄明 王蒙 《中国医药科学》 2013年第22期42-45,共4页
目的探讨高效液相色谱串联质谱(HPLC-MS/MS)法测定人血浆中瑞巴派特浓度的不确定度评定方法。方法用HPLC-MS/MS法测定人血浆中瑞巴派特浓度,通过对测试方法过程进行分析,确定不确定度来源,计算合成不确定度和扩展不确定度。结果血浆中... 目的探讨高效液相色谱串联质谱(HPLC-MS/MS)法测定人血浆中瑞巴派特浓度的不确定度评定方法。方法用HPLC-MS/MS法测定人血浆中瑞巴派特浓度,通过对测试方法过程进行分析,确定不确定度来源,计算合成不确定度和扩展不确定度。结果血浆中瑞巴派特浓度测定的合成不确定度为4.83%,扩展不确定度为9.66%。结论本评定方法适用于HPLC-MS/MS法测定人血浆中瑞巴派特浓度的不确定度评定,确立不确定度的评定方法对于血药浓度的测定具有重要意义。 展开更多
关键词 瑞巴派特 高效液相色谱串联质谱法 不确定度
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