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《医疗事故处理条例》辨析 被引量:14
1
作者 孙东东 《法律与医学杂志》 2002年第3期131-133,共3页
关键词 《医疗事故处理条例》 医疗纠纷 医疗事故 概念 预防
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基因编辑婴儿事件相关法律问题探析 被引量:14
2
作者 《医学与哲学》 2019年第2期21-26,81,共7页
假设基于基因编辑婴儿事件的相关事实查证属实,就该事件存在的诸多法律问题进行分析和探讨。当事人涉嫌违反多部现行法律规定,包括但不限于关于医学科学研究和医疗技术临床应用管理的法律规定,应依法追究其法律责任。通过该事件,我国应... 假设基于基因编辑婴儿事件的相关事实查证属实,就该事件存在的诸多法律问题进行分析和探讨。当事人涉嫌违反多部现行法律规定,包括但不限于关于医学科学研究和医疗技术临床应用管理的法律规定,应依法追究其法律责任。通过该事件,我国应进行广泛讨论与反思,进一步针对性地完善立法。一方面要促进基因技术的创新,另一方面应保证技术的发展符合科学、伦理和法治的原则,使风险可控,使技术良性、有序发展,最终造福于人类。 展开更多
关键词 基因编辑 CCR5 伦理审查 知情同意 伦理委员会 《通用数据保护条例》
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GDPR对我国医学研究伦理审查的启示 被引量:12
3
作者 《医学与哲学》 2019年第3期29-33,共5页
结合我国实践,与我国现行伦理审查法律、法规相比较,《通用数据保护条例》对于我国大数据相关医学研究伦理审查有着启示和借鉴意义,包括但不限于:大数据时代数据安全及风险理念的转变;对不同数据处理目的的理解、判断与区别化处理原则;... 结合我国实践,与我国现行伦理审查法律、法规相比较,《通用数据保护条例》对于我国大数据相关医学研究伦理审查有着启示和借鉴意义,包括但不限于:大数据时代数据安全及风险理念的转变;对不同数据处理目的的理解、判断与区别化处理原则;医学研究中数据处理原则的特殊性;知情同意的大数据时代诉求;大数据时代受试者数据权利、隐私权利保护的特点;伦理审查应关注的大数据相关医学研究中申办方、研究方的数据安全保障义务以及关于医学研究国际合作数据传输的规制等。 展开更多
关键词 《通用数据保护条例》 个人信息 大数据 个人数据保护权 数据安全 泛知情同意 伦理审查
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免除伦理审查制度适法性与可操作性探讨
4
作者 赵励彦 张玉梅 《医学与哲学》 北大核心 2024年第2期24-27,共4页
结合我国现行法律和基本伦理原则,深入分析了免除伦理审查的前置条件和适用情形在适法性与可操作性上可能存在的问题,并在此基础上提出了可行性的建议:第一,明确监管范围,免除伦理审查是一种特殊的审查方式,而非不进行伦理审查;第二,全... 结合我国现行法律和基本伦理原则,深入分析了免除伦理审查的前置条件和适用情形在适法性与可操作性上可能存在的问题,并在此基础上提出了可行性的建议:第一,明确监管范围,免除伦理审查是一种特殊的审查方式,而非不进行伦理审查;第二,全面评估风险,对研究的风险判断不仅要考虑因研究给个人带来的生理风险,还应考虑其心理、经济、社会以及法律等方面的风险,尤其是对最小风险应明确界定;第三,界定前置条件中的具体概念,以及在此基础上适用情形的判断,制定具体、合理、合法的实施细则,为免除伦理审查的实施提供参考。 展开更多
关键词 免除伦理审查 知情同意 生物样本 个人信息 敏感个人信息 最小风险
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医疗机构是否应该为单身女性提供冻卵服务?——冻卵案例的权利论证与伦理思考 被引量:6
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作者 李晓农 丛亚丽 《中国医学伦理学》 2020年第3期299-303,共5页
中国首例单身女性争取冻卵案正在审理中。目前,“冻卵”技术是成熟的,风险是可控的。“冻卵计划”可以让暂无生育考虑的单身女性长期保存卵细胞,以备将来选择是否用于生育。基于本案所折射的医学伦理和法律问题,认为单身女性冻卵是其对... 中国首例单身女性争取冻卵案正在审理中。目前,“冻卵”技术是成熟的,风险是可控的。“冻卵计划”可以让暂无生育考虑的单身女性长期保存卵细胞,以备将来选择是否用于生育。基于本案所折射的医学伦理和法律问题,认为单身女性冻卵是其对自己身体的自主支配范围,属于中国法律所包含的生育自主权。在进一步伦理分析的基础上提出,有资质的医疗机构应在风险获益评估和充分告知后,有提供帮助的道德义务。单身女士和已婚女士应享有同等待遇。 展开更多
关键词 单身女性 冻卵 生育自主 人类辅助生殖技术
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生物样本库研究泛化知情同意模板的探讨 被引量:6
6
作者 赵励彦 《中国医学伦理学》 2019年第5期554-558,共5页
生物样本库研究涉及生物样本材料以及数据的长期保存,用于将来未特定的研究,因此,如何恰当地向受试者解释生物样本库研究的性质、风险、获益等信息是生物样本库研究面临的一大挑战。通过具体工作实践,参考国内外法规、文献、指南提取了... 生物样本库研究涉及生物样本材料以及数据的长期保存,用于将来未特定的研究,因此,如何恰当地向受试者解释生物样本库研究的性质、风险、获益等信息是生物样本库研究面临的一大挑战。通过具体工作实践,参考国内外法规、文献、指南提取了泛化知情同意书的19个条目,内容涉及研究的一般信息、数据和生物材料的处理、风险、获益、退出、结果反馈等方面,并针对每个条目进行了相应内容的描述,期望为生物样本库以及其他大数据研究的知情同意提供参考。 展开更多
关键词 生物样本库 泛化知情同意 伦理审查 生物数据
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生物样本库的伦理审查 被引量:6
7
作者 赵励彦 范贞 +2 位作者 张玉梅 宋艳双 《中国医学伦理学》 2020年第3期345-348,共4页
建立生物样本库的目的是采用专业的方法保存生物样本和数据用于将来的研究。生物样本库的伦理审查是加强生物样本库管理和保护、促进其有效开发利用的关键环节。针对生物样本库可能涉及的三种情况,从生命伦理学的基本原则出发分析了不... 建立生物样本库的目的是采用专业的方法保存生物样本和数据用于将来的研究。生物样本库的伦理审查是加强生物样本库管理和保护、促进其有效开发利用的关键环节。针对生物样本库可能涉及的三种情况,从生命伦理学的基本原则出发分析了不同情况的伦理审查要点,审查生物样本库相关研究是否符合相关伦理法规和管理要求,以确保生物样本库的正常运行,推进生物样本库的维护和使用。生物样本库在我国正逐渐向着规范化、系统化方向运行,希望可以为生物样本库的伦理审查提供参考。 展开更多
关键词 生物样本库 伦理审查 泛化知情同意 二次使用
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生物样本库泛知情同意在中国的实践与思考
8
作者 赵励彦 张玉梅 《医学与哲学》 北大核心 2023年第16期32-35,共4页
结合《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》等相关法律,对生物样本及相关信息二次使用的泛知情同意的引入、要素以及在中国的合法性进行了探讨。首先,泛知情同意是生物样本及相关信息二次使用知情同意在特定情形下的一种替代方式... 结合《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》等相关法律,对生物样本及相关信息二次使用的泛知情同意的引入、要素以及在中国的合法性进行了探讨。首先,泛知情同意是生物样本及相关信息二次使用知情同意在特定情形下的一种替代方式,并不是免除知情同意;其次,泛知情同意本身往往只是出于保藏的具体目的,不能等同于个人对未来研究的具体目的的同意;最后,通过管理制度,由机构伦理委员会对特定目的和必要性进行把关,不能等同于取得了个人对该具体目的的同意。因此,泛知情同意在我国现行法律框架下可能缺乏充分的法律依据。 展开更多
关键词 泛知情同意 具体同意 免除同意 生物样本 个人信息 敏感个人信息
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精神障碍患者非自愿收治程序设计的若干法律问题研究(上) 被引量:4
9
作者 《中国卫生法制》 2014年第2期12-17,共6页
对于精神障碍患者的非自愿收治,应注意保障患者的人身权利,尤其是合理程序保障的权利。比较分析国际上的各国立法,在收治程序各个环节上,均须体现出对人权的保护,其主要问题有:制定强制收治的标准、送治主体、收治主体、初步裁定的步骤... 对于精神障碍患者的非自愿收治,应注意保障患者的人身权利,尤其是合理程序保障的权利。比较分析国际上的各国立法,在收治程序各个环节上,均须体现出对人权的保护,其主要问题有:制定强制收治的标准、送治主体、收治主体、初步裁定的步骤和时限、对初步裁定的救济、法律代表人制度、司法审查的介入(或独立第三方的介入)、危险的证明、避免无限期拘留而进行的后续定期审查、患者方获取信息的权利保障、上诉等。我国应坚持程序正义原则,借鉴国际上先进立法经验,弥补我国精神障碍患者非自愿收治程序设计的立法漏洞。 展开更多
关键词 精神障碍患者 非自愿收治 强制收治 危险标准 精神卫生法 患者利益最大化 法律代表人 司法审查
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取消强制婚检是对我国婚检制度的误读 被引量:5
10
作者 《中国卫生法制》 2018年第6期24-28,共5页
在对我国与婚检相关的现行法律体系进行整体、综合分析基础上,从现行法律的字面含义上看,被普遍认为的2003年《婚姻登记条例》"取消了强制婚检制度、改为自愿婚检制度"是对法律的误读。如何解决强制婚检制度与现实、民意的脱... 在对我国与婚检相关的现行法律体系进行整体、综合分析基础上,从现行法律的字面含义上看,被普遍认为的2003年《婚姻登记条例》"取消了强制婚检制度、改为自愿婚检制度"是对法律的误读。如何解决强制婚检制度与现实、民意的脱节,是需要进一步讨论的重要社会问题。 展开更多
关键词 婚前医学检查 强制婚检 自愿婚检 婚姻自由
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《民法典》中的医务人员说明义务与患者知情同意权保护 被引量:4
11
作者 《中国卫生法制》 2022年第6期14-18,63,共6页
依据《民法典》,在诊疗活动中医务人员应当履行说明义务,以保障患者的知情同意权。《民法典》确立了诊疗活动中医务人员的通用说明义务规则——在“特殊检查、特殊治疗、手术”三种情形下的特殊说明义务并取得明确同意规则、不能或不宜... 依据《民法典》,在诊疗活动中医务人员应当履行说明义务,以保障患者的知情同意权。《民法典》确立了诊疗活动中医务人员的通用说明义务规则——在“特殊检查、特殊治疗、手术”三种情形下的特殊说明义务并取得明确同意规则、不能或不宜向患者说明时的说明规则;确立了紧急情况的说明规则;赋予了医务人员人体捐献、人体试验、基因医学与科研等情形下的说明义务。《民法典》人格权编、侵权责任编规定了医学活动中涉及患者隐私权及个人信息权益等精神性人格权的知情同意权保障规则。 展开更多
关键词 《民法典》 知情同意权 医疗服务合同 说明义务 明确同意
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论《个人信息保护法》对医学科研的影响 被引量:1
12
作者 《中国卫生法制》 2023年第4期17-21,共5页
《个人信息保护法》“强化两头,多方平衡”。医学科研中的个人信息处理应以保护受试者个人信息权益为前提,平衡好各方合法权益。个人信息的界定采关联说,编码信息属于个人信息。医学研究应遵守个人信息处理规则,处理个人信息应当有合法... 《个人信息保护法》“强化两头,多方平衡”。医学科研中的个人信息处理应以保护受试者个人信息权益为前提,平衡好各方合法权益。个人信息的界定采关联说,编码信息属于个人信息。医学研究应遵守个人信息处理规则,处理个人信息应当有合法依据,要么取得受试者明确同意,要么有法律许可。医学研究中的个人信息往往既是敏感信息,也是私密信息,故对受试者个人权益往往有重大影响,需要在处理前进行评估,严格履行《个人信息保护法》规定的个人信息处理者义务,依法保障受试者在个人信息处理活动中的法定权利。《个人信息保护法》对科学研究中的泛化同意未予认可,不符合医学科研的特点,不利于科学创新,值得商榷。 展开更多
关键词 个人信息保护法 个人信息 医学研究 伦理审查 知情同意 个人信息保护权
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脑死亡立法的若干法律问题探讨 被引量:2
13
作者 《医学与哲学(A)》 CSSCI 北大核心 2008年第1期23-24,79,共3页
因为关系到基本人权,脑死亡立法应当由全国人民代表大会立法通过。制定科学的脑死亡标准和严谨的脑死亡判定程序是保障其接近正义的必需。在脑死亡判定方面应充分地保障患者生命权、自主选择权,尊重患者以及家属的知情同意权,保障患者... 因为关系到基本人权,脑死亡立法应当由全国人民代表大会立法通过。制定科学的脑死亡标准和严谨的脑死亡判定程序是保障其接近正义的必需。在脑死亡判定方面应充分地保障患者生命权、自主选择权,尊重患者以及家属的知情同意权,保障患者的基本权利是脑死亡立法的核心所在。器官移植不是脑死亡立法的理由。 展开更多
关键词 脑死亡立法 人权 程序正义 器官移植
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浅议《侵权责任法》生效后如何履行预防接种告知义务 被引量:3
14
作者 《中国卫生法制》 2013年第2期11-13,共3页
我国法律规定医务人员具有预防接种法定告知义务,以保护受种者的知情同意权和自主选择权。2010年7月1日起生效的《侵权责任法》对该法定义务做出了更为明确和丰富的要求,其中规定了替代医疗方案的告知义。因此,预防接种过程中医务人员... 我国法律规定医务人员具有预防接种法定告知义务,以保护受种者的知情同意权和自主选择权。2010年7月1日起生效的《侵权责任法》对该法定义务做出了更为明确和丰富的要求,其中规定了替代医疗方案的告知义。因此,预防接种过程中医务人员应将疫苗的品种等向受种者方予以全面告知。 展开更多
关键词 告知 知情同意权 自主选择权 预防接种
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感悟医学人文 被引量:3
15
作者 王岳 《中国医院院长》 2010年第16期88-89,共2页
有感于当前医患之间关系的紧张、医学人文精神的缺失,北京大学医学部讲授"临床医事法课程"的教师王岳觉得,"必须让学生感悟到法律中所体现出的人文关怀","补上以人为本、以患者权利为中心的一课"。而他... 有感于当前医患之间关系的紧张、医学人文精神的缺失,北京大学医学部讲授"临床医事法课程"的教师王岳觉得,"必须让学生感悟到法律中所体现出的人文关怀","补上以人为本、以患者权利为中心的一课"。而他那些已经从事医学实践的学生们,则在交给老师的作业中,对当今的医学实践进行了反思,用心感悟了医学人文的内涵。这些医学院师生的感悟让我们相信,无论从医的大环境如何不利,医学人文也是医者必须秉持的理想。 展开更多
关键词 医学人文精神 北京大学医学部 人文关怀 以人为本 患者权利 医事法
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浅议冷冻胚胎权属纠纷与公民自由 被引量:3
16
作者 《中国卫生法制》 2015年第5期3-8,共6页
目前,我国关于冷冻胚胎法律属性的观点主要有三种:主体说、客体说、折中说。在供者意外死亡的情形中,国际上通行的审理冷冻胚胎权属纠纷案件的思路是:首先看供者有无预先指示,如无预先指示,再确定冷冻胚胎的法律属性。接着考虑如何选择... 目前,我国关于冷冻胚胎法律属性的观点主要有三种:主体说、客体说、折中说。在供者意外死亡的情形中,国际上通行的审理冷冻胚胎权属纠纷案件的思路是:首先看供者有无预先指示,如无预先指示,再确定冷冻胚胎的法律属性。接着考虑如何选择适用法律,无锡冷冻胚胎继承案遵循了这一思路。笔者认为,不论冷冻胚胎的法律属性是什么,对于冷冻胚胎的监管、处理等权利都属于供者之继承人的个人自由。在没有违反法律禁止性规定、没有违背公序良俗、没有损害他人合法权益的情况下,公权力、社会或任何社会成员均不得粗暴干涉供者继承人的自由权利。此类案件的审理都应遵循密尔的自由原则及德沃金的法律规则-原则-政策理论,捍卫公民的自由权利。 展开更多
关键词 冷冻胚胎 自由 私权利 密尔自由原则 预先指示
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数据权属与规制探讨 被引量:3
17
作者 《医学与哲学》 北大核心 2022年第1期13-17,共5页
数据可分为原生数据与衍生数据。原生数据视来源不同分属国家、集体或个人。数据处理而形成的衍生数据往往涉及多方利益,形成“利益光谱”,对应多方权利主体。基于价值优先次序、权利位阶规则等,数据利益的“两头强化,多方平衡”,是我... 数据可分为原生数据与衍生数据。原生数据视来源不同分属国家、集体或个人。数据处理而形成的衍生数据往往涉及多方利益,形成“利益光谱”,对应多方权利主体。基于价值优先次序、权利位阶规则等,数据利益的“两头强化,多方平衡”,是我国法律数据确权和规制的指导思想。“两头强化”是指法律强化对位于“利益光谱”两端的国家利益与个人权益的保护,“多方平衡”指的是多方主体数据权益的平衡。数据规制的“硬法”进路为:明确法律概念,分析“利益光谱”,确定利益归属,权衡优先次序,平衡多方利益,搭建规制框架,制定具体规则。 展开更多
关键词 数据 数据处理 数据确权 原生数据 衍生数据 个人信息 数据交易 数据规制
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论病历的区分所有权(上)——兼议病历的人格权、财产权双重属性 被引量:2
18
作者 《中国卫生法制》 2016年第5期3-8,共6页
病历是多种资料的集合,病历的价值在于其所承载的信息,而非载体形式。病历兼具财产权和人格权属性。多个主体对病历享有权利,包括但不限于:患者、医疗机构、与患者人格利益共有者、国家等;前述各主体对于病历的权利类似于建筑物的区分... 病历是多种资料的集合,病历的价值在于其所承载的信息,而非载体形式。病历兼具财产权和人格权属性。多个主体对病历享有权利,包括但不限于:患者、医疗机构、与患者人格利益共有者、国家等;前述各主体对于病历的权利类似于建筑物的区分所有权利,包括但不限于:患者人格权和财产权、医方财产权和著作权、第三方人格权和财产权等权利诉求,即"病历区分所有说"。依据这一学说去制定、修改相应的病历管理法律制度,有利于平衡和满足各主体的权利诉求,消弭医患等各方在病历权属方面的冲突,以促进正义的分配及医患关系的和谐。 展开更多
关键词 病历 病历所有权 病历人格权 病历的区分所有权 载体-信息二分法
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论生物样本的人格权局部共有及区分所有权 被引量:2
19
作者 《医学与哲学(A)》 北大核心 2017年第2期20-25,共6页
生物样本包括载体、环境暴露信息、遗传信息三个要素,其中遗传信息决定了对生物样本的研究与传统研究所引起的伦理法律问题的不同,主要包括同意的方式、再次同意、保密、样本和数据的所有权问题、利益的公正分配问题、商业化和利益冲突... 生物样本包括载体、环境暴露信息、遗传信息三个要素,其中遗传信息决定了对生物样本的研究与传统研究所引起的伦理法律问题的不同,主要包括同意的方式、再次同意、保密、样本和数据的所有权问题、利益的公正分配问题、商业化和利益冲突等。类似于建筑物的区分所有权现象,生物样本遗传信息具有多个权利主体的人格权益的局部共有以及财产权利区分所有的特性。"多个权利主体"包括但不限于样本提供者、血亲、族群乃至国家。样本提供者享有生物样本的原初所有权,但不享有研究机构的专利权。 展开更多
关键词 生物样本 生物样本库 遗传信息 所有权 隐私 知情同意 再次同意 广泛同意
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护士执业权及其法律保护初探 被引量:2
20
作者 《中国护理管理》 2004年第3期6-8,共3页
护士执业权是依法取得护士执业证书,以护士名义为社会提供护理服务的医务人员进行护理工作的权利和相关权益,是护士执业规则的核心内容,护士执业权属于公民劳动权益的范畴,是一种具有职业特权性质的特殊劳动权,应立法保护。本文试图通... 护士执业权是依法取得护士执业证书,以护士名义为社会提供护理服务的医务人员进行护理工作的权利和相关权益,是护士执业规则的核心内容,护士执业权属于公民劳动权益的范畴,是一种具有职业特权性质的特殊劳动权,应立法保护。本文试图通过对护士执业权的法理初步探讨,结合目前存在的侵害护士执业权的突出现象分析,提出保护该项权利的立法建议。 展开更多
关键词 护士执业权 法律保护 护理 人道性特征 服务性特征
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