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达格列净联合二甲双胍治疗2型糖尿病的药物经济学评价 被引量:29
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作者 熊朝刚 朱玉蓉 +2 位作者 李颖 封卫毅 《中国药房》 CAS 北大核心 2020年第15期1880-1886,共7页
目的:对达格列净联合二甲双胍治疗2型糖尿病进行经济学评价。方法:基于达格列净联合二甲双胍治疗2型糖尿病的3期随机对照临床试验(RCT)及相关文献,建立二甲双胍单用或联合达格列净治疗2型糖尿病的Markov模型,分别对5 mg达格列净联合二... 目的:对达格列净联合二甲双胍治疗2型糖尿病进行经济学评价。方法:基于达格列净联合二甲双胍治疗2型糖尿病的3期随机对照临床试验(RCT)及相关文献,建立二甲双胍单用或联合达格列净治疗2型糖尿病的Markov模型,分别对5 mg达格列净联合二甲双胍、10 mg达格列净联合二甲双胍及二甲双胍单用3种方案(二甲双胍的用量均为1 500 mg)治疗2型糖尿病的无并发症、有并发症和死亡3种状态的动态变化进行模拟。以质量调整生命年(QALYs)作为健康产出指标,以2019年国内生产总值的3倍作为意愿支付阈值,运用Markov模型进行队列模拟获得3种方案治疗2型糖尿病的长期效果与成本,分析增量成本-效用比(ICER),同时对成本、效用和贴现进行敏感性分析,检验分析结果的稳定性。结果:Markov模型队列模拟结果显示,在为期10年的疾病进展后,与单用二甲双胍比较,5 mg达格列净联合二甲双胍的ICER为41 259.17元/QALYs,10 mg达格列净联合二甲双胍的ICER为92 824.85元/QALYs;与5 mg达格列净联合二甲双胍比较,10 mg达格列净联合二甲双胍的ICER为1 209 525.95元/QALYs;将终止时间延长至20、30年后对结果无影响。敏感度分析显示,各参数在设定的范围内变化不影响模型分析结论,研究结果稳健。结论:对于2型糖尿病患者而言,5 mg达格列净联合二甲双胍的方案更具有成本-效用优势。 展开更多
关键词 2型糖尿病 达格列净 二甲双胍 成本-效用 MARKOV模型 药物经济学
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恩格列净与二甲双胍联合治疗2型糖尿病的药物经济学评价 被引量:24
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作者 熊朝刚 朱玉蓉 +2 位作者 李颖 封卫毅 《中国医院药学杂志》 CAS 北大核心 2021年第9期880-885,共6页
目的:对恩格列净与二甲双胍联合治疗2型糖尿病(T2DM)进行经济学评价。方法:在恩格列净与二甲双胍联合治疗T2DM的3期随机对照临床试验(RCT)的基础上,建立恩格列净和二甲双胍治疗T2DM的Markov模型,模拟10 mg恩格列净联合二甲双胍、二甲双... 目的:对恩格列净与二甲双胍联合治疗2型糖尿病(T2DM)进行经济学评价。方法:在恩格列净与二甲双胍联合治疗T2DM的3期随机对照临床试验(RCT)的基础上,建立恩格列净和二甲双胍治疗T2DM的Markov模型,模拟10 mg恩格列净联合二甲双胍、二甲双胍单用治疗T2DM无并发症、T2DM并发症及死亡的动态变化。以质量调整生命年(QALYs)为健康产出指标,以3倍2019年国内生产总值(gross domestic product,GDP)作为意愿支付阈值(WTP),使用Markov模型进行回乘分析和队列模拟获得2种治疗方案的长期效果与成本,并对成本、效用及贴现进行敏感性分析,检验结果稳定性。结果:在模拟为期10年的疾病进展后,与二甲双胍相比,10 mg恩格列净与二甲双胍联合治疗方案的增量成本-效用比(ICRE)为96256.582元/QALYs,小于WTP,增加的成本可以接受。敏感度分析显示,10 mg恩格列净与二甲双胍联合方案具有成本-效用的概率是60.300%。结论:对于T2DM患者,10 mg恩格列净与二甲双胍的联合方案属于优势方案,增加成本可以接受,但经济性概率不高。 展开更多
关键词 2型糖尿病 恩格列净 成本-效用 MARKOV模型 药物经济学
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我院临床药师开展药学服务的实践与体会 被引量:7
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作者 刘苏利 姚苗苗 +1 位作者 孔发娣 《临床合理用药杂志》 2016年第1期167-168,共2页
目的探讨临床药师的工作模式,以利于更好地参与药物治疗实践、促进合理用药、服务于患者。方法总结医院临床药师开展药学服务的内容,并对部分典型的药学服务实例进行分析。结果临床药师可以通过参与查房、会诊、病例讨论、处方审核点评... 目的探讨临床药师的工作模式,以利于更好地参与药物治疗实践、促进合理用药、服务于患者。方法总结医院临床药师开展药学服务的内容,并对部分典型的药学服务实例进行分析。结果临床药师可以通过参与查房、会诊、病例讨论、处方审核点评、用药咨询、用药教育、药品不良反应监测等多种形式服务于临床,对合理用药起到积极的促进作用。结论临床药师应不断学习专业知识、积累临床经验,提高自身的专业水平,更好地开展药学服务。 展开更多
关键词 临床药师 药学服务 合理用药
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基于FAERS的芦可替尼药品不良事件信号挖掘
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作者 吕楠 +1 位作者 岳宝森 崔玮 《中国药业》 CAS 2024年第15期113-118,共6页
目的 为临床合理、安全使用芦可替尼提供参考。方法 检索美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)2011年11月16日至2022年12月31日以芦可替尼为首要怀疑药物的药品不良事件(ADE)报告,联用报告比值比(ROR)法及贝叶斯置信区间递进神... 目的 为临床合理、安全使用芦可替尼提供参考。方法 检索美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)2011年11月16日至2022年12月31日以芦可替尼为首要怀疑药物的药品不良事件(ADE)报告,联用报告比值比(ROR)法及贝叶斯置信区间递进神经网络(BCPNN)法挖掘其ADE信号。结果 共筛选出芦可替尼相关ADE报告13 885份,男女比例为1.24∶1,上报国家/地区以北美洲报告数量最多(68.78%)。共挖掘到195个ADE风险信号,涉及14个系统器官分类(SOC),主要包括各类检查(53个)、血液及淋巴系统疾病(45个)、感染及侵染类疾病(24个)等,主要表现为贫血(1486次)、血红蛋白降低(1330次)、血小板计数降低(1 312次)等。共挖掘到30个感染信号及20个肿瘤相关ADE风险信号,发生频次排名前3的感染信号为带状疱疹(288次)、结核病(127次)、疱疹病毒感染(26次),发生频次排名前3的肿瘤信号为第2种原发恶性肿瘤(298次)、皮肤癌(246次)、鳞状细胞癌(150次),在药品说明书中均已提及。结论 挖掘到的芦可替尼ADE信号、涉及SOC与药品说明书基本一致。临床使用芦可替尼前应做好患者感染、皮肤癌、淋巴瘤的风险评估及用药教育与指导工作,治疗过程中应密切监测血液系统、感染及肿瘤相关指标,通过调整药量、中断治疗避免发生严重ADE,保障临床用药安全。 展开更多
关键词 芦可替尼 美国食品和药物管理局不良事件报告系统 药品不良事件 信号挖掘 报告比值比法 贝叶斯置信区间递进神经网络法
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奥马珠单抗治疗重度过敏性哮喘的药物经济学评价
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作者 熊朝刚 朱玉蓉 +5 位作者 安梦娜 李颖 张鑫 章圣洁 封卫毅 《中国药房》 CAS 北大核心 2024年第10期1232-1237,共6页
目的从我国医疗提供者角度出发,对奥马珠单抗治疗重度过敏性哮喘的经济性进行评价。方法基于一项奥马珠单抗治疗重度过敏性哮喘的国际多中心研究数据,根据重度过敏性哮喘的疾病发展进程建立Markov模型,循环周期为4周,以质量调整生命年(Q... 目的从我国医疗提供者角度出发,对奥马珠单抗治疗重度过敏性哮喘的经济性进行评价。方法基于一项奥马珠单抗治疗重度过敏性哮喘的国际多中心研究数据,根据重度过敏性哮喘的疾病发展进程建立Markov模型,循环周期为4周,以质量调整生命年(QALYs)和增量成本-效果比(ICER)为产出指标,模拟奥马珠单抗联合标准治疗(SoC)方案对比SoC方案治疗重度过敏性哮喘的长期健康效果与成本,并采用单因素敏感性分析、概率敏感性分析和情境分析检验结果的稳健性。结果与SoC方案相比,奥马珠单抗联合SoC方案的ICER为107723.05元/QALY,小于3倍2023年我国人均国内生产总值(GDP)的意愿支付(WTP)阈值(268074元/QALY)。单因素敏感性分析结果显示,基线血清总免疫球蛋白E水平对模型的稳健性影响最大。概率敏感性分析结果显示,在阈值为268074元/QALY时,奥马珠单抗+SoC方案具有经济性的概率为93.00%。情境分析结果显示,真实世界中奥马珠单抗按药品规格而不按实际用量的计费方式可能会升高ICER。结论以3倍2023年我国人均GDP为WTP阈值时,与SoC方案相比,奥马珠单抗联合SoC方案治疗重度过敏性哮喘具有经济性。 展开更多
关键词 奥马珠单抗 重度过敏性哮喘 成本-效用 MARKOV模型 药物经济学
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基于PK/PD理论及蒙特卡洛模拟评价和优化产超广谱β-内酰胺酶细菌的抗感染治疗方案
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作者 吕楠 岳宝森 +4 位作者 贾朋伟 田欢 孙丹 张炜华 《中国医院药学杂志》 CAS 北大核心 2023年第15期1694-1700,共7页
目的:分析评价不同抗菌药物给药方案对产超广谱β-内酰胺酶(extended-spectrumβ-lactamases,ESBLs)细菌的抗感染效果,为制订及优化抗菌药物治疗方案提供参考。方法:回顾性统计西安市中医医院2021—2022年产ESBLs细菌培养及药敏试验结... 目的:分析评价不同抗菌药物给药方案对产超广谱β-内酰胺酶(extended-spectrumβ-lactamases,ESBLs)细菌的抗感染效果,为制订及优化抗菌药物治疗方案提供参考。方法:回顾性统计西安市中医医院2021—2022年产ESBLs细菌培养及药敏试验结果。基于药动学/药效学(PK/PD)理论,利用抗菌药物PK参数及最低抑菌浓度(minimal inhibitory cocentration,MIC)进行蒙特卡洛模拟,获得不同抗菌药物给药方案治疗产ESBLs细菌的达标概率(probability of target attainment,PTA)及累积反应分数(cumulative fraction of response,CFR),选择CFR≥90%/PTA≥90%的方案为经验性/目标性治疗产ESBLs细菌的最佳方案。结果:亚胺培南0.5 g q6h和1.0 g q8h/q6h静滴3.0 h,美罗培南0.5 g/1.0 g/2.0 g q8h静滴3.0 h,厄他培南1.0 g/2.0 g q24h静滴3.0 h,替加环素50 mg/75 mg/100 mg q12h,阿米卡星20 mg·kg^(-1)q24h,哌拉西林他唑巴坦4.5 g q8h/q6h静滴3.0 h给药方案的CFR均大于90%,推荐以上方案作为产ESLBs细菌引起的血流感染的初始经验性治疗选择,其他部位感染的给药方案应根据抗菌药物的PK特点进行调整。MIC为影响抗感染疗效的主要因素,根据MIC制订给药方案时,以PTA≥90%的方案为最优治疗选择。结论:缩短时间依赖性抗菌药物的给药间隔并延长输注时间至3.0 h,增加浓度依赖性抗菌药物的给药剂量,可显著提高PTA与CFR,达到提升抗感染治疗效果的目的。 展开更多
关键词 药动学/药效学 蒙特卡洛模拟 超广谱Β-内酰胺酶 延长输注
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舒血宁注射液治疗眩晕的有效性和安全性Meta分析 被引量:3
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作者 姚苗苗 孔发娣 +4 位作者 吴寅 海文利 刘苏利 侯晓叶 《临床医学研究与实践》 2017年第36期1-3,16,共4页
目的采用Meta分析评价舒血宁注射液治疗眩晕的临床疗效和安全性。方法治疗组和对照组均使用随机对照试验,于CNKI、Pubmed、Cochrane图书馆、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊数据库和万方数据库检索相关文献。按照Cochrane系统评... 目的采用Meta分析评价舒血宁注射液治疗眩晕的临床疗效和安全性。方法治疗组和对照组均使用随机对照试验,于CNKI、Pubmed、Cochrane图书馆、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊数据库和万方数据库检索相关文献。按照Cochrane系统评价的方法进行文献检索和数据提取,用Rev Man 5.3软件对文献数据进行Meta分析。结果本研究纳入18项随机对照临床试验,涉及1 682例患者。Meta分析结果显示,治疗组的总有效率高于对照组(OR=3.98,95%CI:2.97~5.35,P<0.01)。文献未完全明确治疗组全部ADR例数。结论舒血宁注射液可有效改善患者眩晕及其他伴随症状,提高治疗有效率,不增加ADR的风险,可用于眩晕患者的辅助治疗。 展开更多
关键词 舒血宁注射液 眩晕 安全性 有效性 META分析
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左乙拉西坦注射液血管刺激性研究 被引量:2
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作者 李权宁 卜艳红 +3 位作者 李辽辽 李东波 赵正杭 《中南药学》 CAS 2022年第3期593-596,共4页
目的评估仿制药左乙拉西坦注射液对家兔血管的刺激性,为该药物上市申请及临床安全用药提供参考。方法新西兰兔应用微量注射泵左耳缘静脉注射质量浓度为13 mg·m^(L-1)的左乙拉西坦注射液,右耳缘静脉注射0.9%氯化钠注射液,给药容量为... 目的评估仿制药左乙拉西坦注射液对家兔血管的刺激性,为该药物上市申请及临床安全用药提供参考。方法新西兰兔应用微量注射泵左耳缘静脉注射质量浓度为13 mg·m^(L-1)的左乙拉西坦注射液,右耳缘静脉注射0.9%氯化钠注射液,给药容量为5.8 mL·kg^(-1),速率1 mL·min^(-1),2次·d^(-1),连续3 d。肉眼观察每次给药后、末次给药后17 d给药部位及周边组织的刺激性反应,并分别于末次给药后的第3日及第17日处理4只和2只动物进行组织病理检查。结果在给药期,左乙拉西坦注射液对兔的耳缘静脉具有轻微刺激性,而恢复期未见明显刺激性症状。结论仿制药左乙拉西坦注射液对兔耳血管无明显刺激性作用,符合我国《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》中注射剂对血管刺激性的要求,可用于上市注册申请。 展开更多
关键词 左乙拉西坦注射液 血管刺激性
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1例耐碳青霉烯大肠埃希菌感染患者治疗分析
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作者 胡萨萨 《中国药师》 CAS 2018年第5期889-892,共4页
本文分析一例耐碳青霉烯大肠埃希菌(CRE)感染患者的药物治疗方案,以期为临床耐药菌感染治疗提供参考。在患者抗感染治疗方案的制定过程中,临床药师通过分析与评价,提出抗感染药物治疗建议:给予阿米卡星联合磷霉素、替加环素。医师采纳建... 本文分析一例耐碳青霉烯大肠埃希菌(CRE)感染患者的药物治疗方案,以期为临床耐药菌感染治疗提供参考。在患者抗感染治疗方案的制定过程中,临床药师通过分析与评价,提出抗感染药物治疗建议:给予阿米卡星联合磷霉素、替加环素。医师采纳建议,患者感染症状控制较好。临床药师参与复杂难治性感染病例治疗可以为临床提供合理有效的用药建议,提高临床抗感染疗效。 展开更多
关键词 耐碳青霉烯大肠埃希菌 感染 药物治疗 临床药师
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