目的采用高效液相色谱法同时测定复方锌布颗粒中马来酸氯苯那敏及布洛芬的有关物质与含量。方法采用C18柱,以乙腈-磷酸二氢铵溶液（取磷酸二氢铵2.0 g,加水适量使溶解,加磷酸1 m L,用水稀释至1000 m L）（10：90）为流动相A,乙腈为流动...目的采用高效液相色谱法同时测定复方锌布颗粒中马来酸氯苯那敏及布洛芬的有关物质与含量。方法采用C18柱,以乙腈-磷酸二氢铵溶液（取磷酸二氢铵2.0 g,加水适量使溶解,加磷酸1 m L,用水稀释至1000 m L）（10：90）为流动相A,乙腈为流动相B,流速为1.0 m L·min-1,梯度洗脱;检测波长262 nm。结果在该色谱条件下,杂质峰与主峰均能有效分离,马来酸氯苯那敏与布洛芬的线性范围分别为0.988-49.4μg·m L-1（r=1）及72.435-3621.75μg·m L-1（r=0.9998）,平均回收率分别在100.4%-101.1%及99.7%-100.4%。结论本法简便、准确,专属性强,有助于更好地控制本品的质量。展开更多
目的:比较国内盐酸特拉唑嗪片及胶囊的溶出情况,为临床用药提供参考。方法:分别考察各企业产品在p H 1.0盐酸溶液、p H4.5磷酸盐缓冲液、p H 6.8磷酸盐缓冲液及水4种溶出介质中的体外溶出行为;溶出方法采用桨法,转速为50 r·min-1,...目的:比较国内盐酸特拉唑嗪片及胶囊的溶出情况,为临床用药提供参考。方法:分别考察各企业产品在p H 1.0盐酸溶液、p H4.5磷酸盐缓冲液、p H 6.8磷酸盐缓冲液及水4种溶出介质中的体外溶出行为;溶出方法采用桨法,转速为50 r·min-1,溶出度测定方法为高效液相色谱法;采用相似因子法进行各企业产品间溶出行为的比较。结果:国内片剂生产企业的产品与参比制剂的相似较高,胶囊剂产品溶出行为差异较大。结论:部分企业的规格计算方式与参比制剂不一致是造成受试制剂与参比制剂不相似的重要原因,临床用药时应加以注意。展开更多
文摘目的采用高效液相色谱法同时测定复方锌布颗粒中马来酸氯苯那敏及布洛芬的有关物质与含量。方法采用C18柱,以乙腈-磷酸二氢铵溶液（取磷酸二氢铵2.0 g,加水适量使溶解,加磷酸1 m L,用水稀释至1000 m L）（10：90）为流动相A,乙腈为流动相B,流速为1.0 m L·min-1,梯度洗脱;检测波长262 nm。结果在该色谱条件下,杂质峰与主峰均能有效分离,马来酸氯苯那敏与布洛芬的线性范围分别为0.988-49.4μg·m L-1（r=1）及72.435-3621.75μg·m L-1（r=0.9998）,平均回收率分别在100.4%-101.1%及99.7%-100.4%。结论本法简便、准确,专属性强,有助于更好地控制本品的质量。
文摘目的:比较国内盐酸特拉唑嗪片及胶囊的溶出情况,为临床用药提供参考。方法:分别考察各企业产品在p H 1.0盐酸溶液、p H4.5磷酸盐缓冲液、p H 6.8磷酸盐缓冲液及水4种溶出介质中的体外溶出行为;溶出方法采用桨法,转速为50 r·min-1,溶出度测定方法为高效液相色谱法;采用相似因子法进行各企业产品间溶出行为的比较。结果:国内片剂生产企业的产品与参比制剂的相似较高,胶囊剂产品溶出行为差异较大。结论:部分企业的规格计算方式与参比制剂不一致是造成受试制剂与参比制剂不相似的重要原因,临床用药时应加以注意。
