不合理用药问题及干预研究 被引量：103

1

作者 王青 兰奋 肖爱丽 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2003年第1期75-78,共4页

本文概述了不合理用药的相关问题,分析了造成不合理用药的原因,重点阐述了促进合理用药的干预方法、决策过程及干预研究的实施。

关键词 不合理用药 问题 干预 研究 合理用药 基本药物 研究设计

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合理用药国际指标多中心干预研究 被引量：51

2

作者 王青 王育琴 +10 位作者 李少丽 唐镜波 兰奋 王力红 王淑洁 丁小青 闫相钦 史丽敏 徐玉萍 徐志坚 王广信 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2002年第3期233-235,共3页

目的　通过合理用药国际指标 (SDUIs)多中心干预研究 ,探索与国际接轨并适合国情的科学评价与研究方法 ,推动我国合理用药工作的开展。方法　进行多中心、对照、平行配对干预研究。结果及结论　以SDUIs评价和比较不同医院的用药状况具... 目的　通过合理用药国际指标 (SDUIs)多中心干预研究 ,探索与国际接轨并适合国情的科学评价与研究方法 ,推动我国合理用药工作的开展。方法　进行多中心、对照、平行配对干预研究。结果及结论　以SDUIs评价和比较不同医院的用药状况具有可行性和有效性 ;通过制定和推广标准治疗指南等方法去规范医生行为是有效的 ,并具有可操作性。由此开发的促进合理用药工作模式的确立 ,将很好地配合我国医药体制改革的进行 ,保证广大人民群众更好地获得安全、有效的药品 。 展开更多

关键词 合理用药 多中心干预研究 基本药物 合理用药国际指标 SDVIS

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9种调血脂药物有效性及安全性评价 被引量：50

3

作者 鄢琳 曹立亚 +9 位作者 雷建军 兰奋 李静 肖爱丽 邹燕 白雪 章渝 王超 张力文 李幼平 《中国循证医学杂志》 CSCD 2005年第1期8-21,共14页

目的　评估《国家基本药物目录》(2000年版)中9种调血脂药物的疗效及安全性,为2002年国家基本药物目录的遴选与调整提供证据。方法　采用卫生技术评估的方法,全面检索EMBASE、MEDLINE、Cochrane图书馆、中国生物医学文献光盘数据库和中... 目的　评估《国家基本药物目录》(2000年版)中9种调血脂药物的疗效及安全性,为2002年国家基本药物目录的遴选与调整提供证据。方法　采用卫生技术评估的方法,全面检索EMBASE、MEDLINE、Cochrane图书馆、中国生物医学文献光盘数据库和中文科技期刊全文数据库,检索时间截至2002年8月;同时检索中国药物不良反应检测中心和WHO乌普沙拉检测中心数据库。以药物的调脂作用、冠心病的预防作用以及毒副作用为评价指标纳入相关文献,科学、客观、真实的评价纳入文献并进行分析、比较,为每个品种的评价和品种间的相互比较提供依据。结果　相互比较药物调脂作用的研究结果显示,他汀类药物的等效剂量(LDL C降低25%)为:阿托伐他汀10mg/d,辛伐他汀20mg/d,普伐他汀40mg/d,洛伐他汀40mg/d,西立伐他汀0 3mg/d,氟伐他汀80mg/d;现有证据尚不能对吉非贝齐与非诺贝特比较,阿西莫司与他汀或贝特比较做出判断。调脂药物对冠心病一、二级预防的研究结果显示,普伐他汀和洛伐他汀对冠心病一级预防有效,长期应用能减少用药者心血管疾病的发生率;吉非贝齐一级预防虽降低心血管的死亡率,但不降低总死亡率;二级预防的研究中被证明有效的药物是:普伐他汀、辛伐他汀、阿托伐他汀、氟伐他汀、吉非贝齐和非诺贝特。多项大型临床试验及英、美? 展开更多

关键词 非诺贝特 吉非贝齐 阿西莫司 洛伐他汀 普伐他汀 辛伐他汀 阿托伐他汀 氟伐他汀 西立伐他 汀 卫生技术评估 有效性 安全性 调血脂药物 冠心病预防

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基本药物的概念及其推广 被引量：35

4

作者 王青 兰奋 李少丽 《中国药房》 CAS CSCD 2000年第3期100-102,共3页

目的 :宣传基本药物概念 ,促进基本药物概念的进一步推广。方法 :分析、介绍基本药物概念的起源、发展、影响及推广情况。结果及结论 :基本药物概念在世界范围内发挥了重要作用 ,但仍需要进一步推广。

关键词 基本药物 国家药物政策 合理用药 WHO

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《中华人民共和国药典》2020年版中药禁用农药残留限量标准的研究思路 被引量：27

5

作者 申明睿 翟为民 +3 位作者 何轶 石上梅 杨昭鹏 兰奋 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第11期2075-2081,共7页

《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)2020年版的中药33种禁用农药残留限量要求,是为控制中药种植中违规使用高毒、高风险农药,以达到从源头把控中药质量的目的而制定的。本文从我国农药法规概况、国家对中药中农药残留控制的规划... 《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)2020年版的中药33种禁用农药残留限量要求,是为控制中药种植中违规使用高毒、高风险农药,以达到从源头把控中药质量的目的而制定的。本文从我国农药法规概况、国家对中药中农药残留控制的规划、《中国药典》2020年版禁用农药残留限量标准制定的过程等方面做出详细介绍,并强调了标准建立的紧迫性、导向性和可执行性,为《中国药典》制定农药残留标准的未来发展方向提供了一些思路。 展开更多

关键词 《中华人民共和国药典》2020年版 标准制定 禁用农药残留 方法研究 研究思路 发展方向

原文传递

药物警戒是ADR监测发展的大趋势 被引量：25

6

作者 唐镜波 颜敏 +4 位作者 兰奋 姚小莉 龚丽娴 刘佳 曾晓晖 《药物流行病学杂志》 CAS 2005年第1期1-3,共3页

由于1960年前后出现的"反应停事件"的影响,20世纪60年代以来,药品不良反应监测(ad-verse drug reaction monitoring,ADRM)制度在西方发达国家普遍建立.药物警戒(pharmacovigilance,PV)于1974年由法国首先提出,扩展了ADRM的内... 由于1960年前后出现的"反应停事件"的影响,20世纪60年代以来,药品不良反应监测(ad-verse drug reaction monitoring,ADRM)制度在西方发达国家普遍建立.药物警戒(pharmacovigilance,PV)于1974年由法国首先提出,扩展了ADRM的内涵,全球药害的日益严重使PV受到WHO的关注而在全球范围内迅速普及.1996年在日内瓦召开"PV中心的设置与运行专题研讨会"并发布会议纪要.作为全球PV的历史,应起于第20届WHO的全体成员会议即世界卫生大会(WHA),通过设立全球ADRM系统的决议作为起点,迄今已有30年,50多个国家参加了这个系统. 展开更多

关键词 药物警戒 药品不良反应监测 全球药害 发展趋势

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《中国药典》2020年版基本概况和主要特点 被引量：25

7

作者 兰奋 洪小栩 +1 位作者 宋宗华 张伟 《中国药品标准》 CAS 2020年第3期185-188,共4页

2020年版《中国药典》是新中国成立以来的第十一版药典,将于2020年12月1日正式实施。本文对2020年版药典的整体情况进行了概要介绍。新版药典在品种收载、贯彻药品全生命周期管理理念、完善药品标准体系、加强药品安全性有效性控制、扩... 2020年版《中国药典》是新中国成立以来的第十一版药典,将于2020年12月1日正式实施。本文对2020年版药典的整体情况进行了概要介绍。新版药典在品种收载、贯彻药品全生命周期管理理念、完善药品标准体系、加强药品安全性有效性控制、扩大成熟分析检测技术的应用、加强与国际药品标准协调等方面均取得了新的进展。新版药典的实施将对整体提升我国药品标准水平,提高药品质量,保证公众用药安全有效,促进医药产业高质量发展发挥重要作用。 展开更多

关键词 中国药典 药品标准 质量控制

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《药品不良反应报告和监测管理办法》修订要点和释义 被引量：24

8

作者 颜敏 兰奋 叶国庆 《药物流行病学杂志》 CAS 2011年第6期273-275,共3页

药品不良反应报告和监测工作在及早发现药品新的或严重不良反应和不良事件，避免伤害事件重复发生和蔓延等方面具有重要作用。根据2001年修订的《中华人民共和国药品管理法》第七十一条规定“国家实行药品不良反应报告制度”的要求，200... 药品不良反应报告和监测工作在及早发现药品新的或严重不良反应和不良事件，避免伤害事件重复发生和蔓延等方面具有重要作用。根据2001年修订的《中华人民共和国药品管理法》第七十一条规定“国家实行药品不良反应报告制度”的要求，2004年3月卫生部和国家食品药品监督管理局联合颁布实施《药品不良反应报告和监测管理办法》（以下简称《办法》），奠定了我国药品不良反应报告和监测工作的法规基础。 展开更多

关键词 药品不良反应 报告 监测::管理办法 修订 释义

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《中国药典》2020年版一部导读 被引量：17

9

作者 张鹏 申明睿 +7 位作者 李浩 翟为民 倪龙 郝博 石上梅 杨昭鹏 兰奋 张伟 《中国药品标准》 CAS 2020年第3期189-194,共6页

《中国药典》2020年版草案已经第十一届药典委员会执行委员会会议审议并通过。为了社会各界系统了解此版药典中药标准体系,本文从标准理念、主要增修订内容与编制思路三个方面介绍了以保障中药质量、满足临床需求而进行的相关标准工作,... 《中国药典》2020年版草案已经第十一届药典委员会执行委员会会议审议并通过。为了社会各界系统了解此版药典中药标准体系,本文从标准理念、主要增修订内容与编制思路三个方面介绍了以保障中药质量、满足临床需求而进行的相关标准工作,期望凝聚共识,促进新版药典标准的贯彻实施。 展开更多

关键词 标准体系 中药 质量 标准化 适用性 安全性

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2015年版《中国药典》专栏 被引量：14

10

作者 张伟 兰奋 洪小栩 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第20期1743-1746,共4页

2015年版《中国药典》是建国以来第十版药典。笔者就2015年版《中国药典》的整体情况进行概要介绍。本版药典完善了药典标准体系、整体提升药品质量控制要求、进一步扩大了先进检测技术的应用、药品收载品种大幅增加、质量要求和安全性... 2015年版《中国药典》是建国以来第十版药典。笔者就2015年版《中国药典》的整体情况进行概要介绍。本版药典完善了药典标准体系、整体提升药品质量控制要求、进一步扩大了先进检测技术的应用、药品收载品种大幅增加、质量要求和安全性控制更加严格，《中国药典》的引领作用进一步加强。 展开更多

关键词 中国药典 药品标准

原文传递

国家基本药物制订与推行工作的思考 被引量：11

11

作者 兰奋 王青 +1 位作者 王兰明 李少丽 《中国新药杂志》 CAS CSCD 1999年第11期724-726,共3页

关键词 国家基本药物 制订 Lin选原则 基本药物

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基本药物调整中的循证评价 被引量：8

12

作者 李少丽 曹立亚 +2 位作者 肖爱丽 鄢琳 兰奋 《中国药事》 CAS 2003年第6期337-339,共3页

关键词 基本药物 调整 循证医学 循证评价 中国

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制定我国国家药物政策的必要性与迫切性 被引量：7

13

作者 唐镜波 李少丽 +3 位作者 李大魁 赖琪 兰奋 王青 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2001年第12期793-795,共3页

关键词 国家药物政策 制定 立法 药物监督

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2015年版《中国药典》编制概况 被引量：7

14

作者 张伟 兰奋 洪小栩 《中国药品标准》 CAS 2015年第5期323-325,共3页

《中国药典》是国家为保证人民用药安全有效、质量可控而制定的技术规范，是我国药品生产、经营、使用以及检验和监督管理所共同遵循的法定依据。《中国药典》是国家药品标准的重要组成部分，是国家药品标准体系的核心。1953年我国颁布... 《中国药典》是国家为保证人民用药安全有效、质量可控而制定的技术规范，是我国药品生产、经营、使用以及检验和监督管理所共同遵循的法定依据。《中国药典》是国家药品标准的重要组成部分，是国家药品标准体系的核心。1953年我国颁布了第一版《中国药典》，新颁布的《中国药典》2015年版（以下简称2015年版药典）为第十版药典。现就2015年版药典整体增修订情况介绍如下。 展开更多

关键词 《中国药典》 编制 国家药品标准 药品生产 用药安全 监督管理 标准体系

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2020年版《中国药典》编制工作和主要内容概述 被引量：7

15

作者 兰奋 宋宗华 +1 位作者 洪小栩 张伟 《中国食品药品监管》 2020年第10期10-17,共8页

2020年版《中国药典》将于2020年12月30日起正式实施。为充分认识药典标准的内涵和作用,更好地执行与应用2020年版《中国药典》,以确保公众用药安全、推进医药产业的发展,本文围绕2020年版《中国药典》实施的意义和作用、编制工作整体... 2020年版《中国药典》将于2020年12月30日起正式实施。为充分认识药典标准的内涵和作用,更好地执行与应用2020年版《中国药典》,以确保公众用药安全、推进医药产业的发展,本文围绕2020年版《中国药典》实施的意义和作用、编制工作整体情况、增订和修订情况、主要特点4个方面展开介绍。 展开更多

关键词 中国药典 2020年版 编制工作 增修订 主要特点

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芬太尼类化合物4-N-环己基类似物的合成与镇痛活性及构效关系研究 被引量：2

16

作者 杨玉龙 兰奋 陈常英 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 1993年第3期139-144,共6页

以环己基取代芬太尼、顺-3-甲基芬太尼和4-乙酰基芬太尼中的4-N-苯基合成了三个化合物(化合物1～3)。镇痛试验结果表明,环己基取代苯基导致镇痛活性显著降低。对于4位带有活性取代基(COMe,COOMe)的化合物,其活性降低的程度显著小于4位... 以环己基取代芬太尼、顺-3-甲基芬太尼和4-乙酰基芬太尼中的4-N-苯基合成了三个化合物(化合物1～3)。镇痛试验结果表明,环己基取代苯基导致镇痛活性显著降低。对于4位带有活性取代基(COMe,COOMe)的化合物,其活性降低的程度显著小于4位不带有活性取代基的化合物。应用半经验的INDO法对化合物1～4及其相应的4-N-苯基类似物进行了量子化学计算,讨论了电子结构与镇痛活性的关系。证实在芬太尼类化合物中某些4位活性取代基的存在对产生镇痛活性有重要作用。 展开更多

关键词 芬太尼 衍生物 镇痛活性 构效关系

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8种血管紧张素转换酶抑制剂治疗高血压的临床疗效、安全性及成本效果评估 被引量：6

17

作者 董碧蓉 曹立亚 +8 位作者 周焱 徐英 兰奋 舒德芬 肖爱丽 常薪霞 杜坚宗 王惠 李幼平 《中国循证医学杂志》 CSCD 2004年第1期15-28,共14页

目的　从循证医学角度评价国内 8种血管紧张素转换酶抑制剂 (普利类降压药 )对高血压患者的临床疗效、安全性、成本 效果、依从性及伦理学等。　方法　采用药物卫生技术评估方法 ,检索Medline、Cochrane图书馆、Embase和中国生物医学文... 目的　从循证医学角度评价国内 8种血管紧张素转换酶抑制剂 (普利类降压药 )对高血压患者的临床疗效、安全性、成本 效果、依从性及伦理学等。　方法　采用药物卫生技术评估方法 ,检索Medline、Cochrane图书馆、Embase和中国生物医学文献数据库 (CBMdisc)等数据库 ,疗效分析纳入系统评价、随机临床对照试验和交叉试验等 ;安全性和药物经济学分析同时纳入观察性研究。按国际评价标准严格评价文献 ,纳入高质量研究。　结果　 8种普利类降压药的降压幅度与剂量呈正相关 ;任何一种普利类降压药与钙拮抗剂或利尿剂或受体阻滞剂联合应用 ,降压效果更佳 ;新型普利类降压药的作用强于依那普利和卡托普利。Meta 分析显示 ,谷 峰比值小于 5 0 %的有培哚普利、贝那普利和卡托普利。上述 8种普利类降压药均有关于心脏保护的研究证据。慢性心力衰竭 ,依那普利和卡托普利的高质量研究证据最多 ;赖诺普利、培哚普利、西拉普利和贝那普利仅观察了中间指标对心力衰竭的影响。心脏保护 ,福辛普利较卡托普利更安全 ,比依那普利效果好 ;赖诺普利优于卡托普利等均以替代指标进行比较。治疗心肌梗死 ,证据显示卡托普利和赖诺普利可降低急性期 (心肌梗死 3 6h内 )患者病死率 ;依那普利、卡托普利。 展开更多

关键词 血管紧张素转换酶抑制剂 治疗 高血压 循证医学 不良反应

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推广基本药物 人人享有基本药物——纪念基本药物概念诞生25周年 被引量：6

18

作者 王青 兰奋 +3 位作者 肖爱丽 井春梅 李少丽 曹立亚 《药物流行病学杂志》 CAS 2003年第2期57-59,共3页

本文概述了基本药物的概念 ,重点阐述了基本药物的推广意义 ,以及面对我国和国际上新的医药环境和基本药物的发展 ,目的是通过推广基本药物 ,使广大人民群众用上安全、有效、经济的基本药物。

关键词 基本药物 医药环境 合理用药 国家药物政策 中国

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《中国药典》2020年版外源性有害物质标准现状及制定思路 被引量：3

19

作者 申明睿 翟为民 +3 位作者 何轶 石上梅 杨昭鹏 兰奋 《中国食品药品监管》 2022年第3期16-24,共9页

《中国药典》一直以来十分关注中药外源性有害物质的污染情况,并且不断加深相关品种的质量标准研究。《中国药典》自2000年版起制定了部分品种的重金属及有害元素、农药残留的限量标准,并逐步增加品种数目及控制指标,至《中国药典》202... 《中国药典》一直以来十分关注中药外源性有害物质的污染情况,并且不断加深相关品种的质量标准研究。《中国药典》自2000年版起制定了部分品种的重金属及有害元素、农药残留的限量标准,并逐步增加品种数目及控制指标,至《中国药典》2020年版提出针对所有植物类药材及饮片的33种禁用农药残留限量要求,进一步全方位加强中药安全性质量控制。本文从重金属及有害元素、农药残留、真菌毒素、二氧化硫残留量4个质量控制方向,介绍《中国药典》2020年版相关标准现状、标准制定思路、未来标准制定方向等,以促进相关标准宣贯、执行。 展开更多

关键词 《中国药典》2020年版 标准制定 重金属及有害元素 农药残留 真菌毒素 二氧化硫残留量

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中药的合理应用 被引量：4

20

作者 肖爱丽 甘泉 +1 位作者 兰奋 李少丽 《中国医院用药评价与分析》 2001年第3期165-167,共3页

据报道， 1990年，中国有聋哑儿童 182万多人，其中 60％的聋哑是由于不合理用药造成的，且这个数字仍以每年 2万人～ 4万人的速度递增。另据 WHO在发展中国家的调查表明，全球 1/3的人死因不是疾病本身，而是不合理用药。不合理用药不... 据报道， 1990年，中国有聋哑儿童 182万多人，其中 60％的聋哑是由于不合理用药造成的，且这个数字仍以每年 2万人～ 4万人的速度递增。另据 WHO在发展中国家的调查表明，全球 1/3的人死因不是疾病本身，而是不合理用药。不合理用药不仅导致了药源性疾病的发生，而且也造成了医药资源的巨大浪费。这种情况不仅在西药的应用中存在，在中药的应用中也经常可以见到。 展开更多

关键词 中药 合理用药 辩证施治 对症用药 药物配伍

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