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复方感冒灵颗粒多指标成分测定方法的建立及综合质量评价
被引量:
4
1
作者
章泽恒
李鹏辉
+4 位作者
曾文文
陈开义
吴艳
佘
延
骄
彭艳梅
《中南药学》
CAS
2021年第8期1661-1665,共5页
目的建立HPLC法测定复方感冒灵颗粒中对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏、蒙花苷的含量。方法对乙酰氨基酚采用Welchrom C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相水(含0.5%磷酸和0.4%三乙胺溶液)-乙腈(94∶6);流速1.0 mL...
目的建立HPLC法测定复方感冒灵颗粒中对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏、蒙花苷的含量。方法对乙酰氨基酚采用Welchrom C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相水(含0.5%磷酸和0.4%三乙胺溶液)-乙腈(94∶6);流速1.0 mL·min^(-1);检测波长244 nm;柱温30℃。咖啡因和马来酸氯苯那敏采用Sepax Amethyst C_(18)-H色谱柱(250 mm×4.6mm,5 μm);流动相水(含0.5%磷酸和0.4%三乙胺溶液)-乙腈(93∶7);流速1.0 mL·min^(-1);检测波长264 nm;柱温30℃。蒙花苷采用Welchrom C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相甲醇-水-冰醋酸(26∶23∶1);流速1.0 mL·min^(-1);检测波长334 nm;柱温30℃。结果 4种成分在各自对应的线性浓度范围内与峰面积线性关系良好(r均≥0.9991);平均回收率在97.08%~104.37%,RSD在0.50%~3.8%。10批复方感冒灵颗粒的综合评价函数f值在-5.76~-5.26,RSD为3.7%。结论该方法准确、重复性良好,可用于复方感冒灵颗粒中4种成分含量的测定,综合质量评价表明10批次复方感冒灵颗粒质量稳定可控。
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关键词
复方感冒灵颗粒
高效液相色谱
含量测定
综合质量评价
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职称材料
题名
复方感冒灵颗粒多指标成分测定方法的建立及综合质量评价
被引量:
4
1
作者
章泽恒
李鹏辉
曾文文
陈开义
吴艳
佘
延
骄
彭艳梅
机构
湖南省药品审评认证与不良反应监测中心
湖南省中医药研究院
三金集团湖南三金制药有限责任公司
出处
《中南药学》
CAS
2021年第8期1661-1665,共5页
基金
2020年湖南省自然科学基金项目(No.2020JJ9041)
2021年湖南省中医药管理局一般课题(No.2021098)。
文摘
目的建立HPLC法测定复方感冒灵颗粒中对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏、蒙花苷的含量。方法对乙酰氨基酚采用Welchrom C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相水(含0.5%磷酸和0.4%三乙胺溶液)-乙腈(94∶6);流速1.0 mL·min^(-1);检测波长244 nm;柱温30℃。咖啡因和马来酸氯苯那敏采用Sepax Amethyst C_(18)-H色谱柱(250 mm×4.6mm,5 μm);流动相水(含0.5%磷酸和0.4%三乙胺溶液)-乙腈(93∶7);流速1.0 mL·min^(-1);检测波长264 nm;柱温30℃。蒙花苷采用Welchrom C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相甲醇-水-冰醋酸(26∶23∶1);流速1.0 mL·min^(-1);检测波长334 nm;柱温30℃。结果 4种成分在各自对应的线性浓度范围内与峰面积线性关系良好(r均≥0.9991);平均回收率在97.08%~104.37%,RSD在0.50%~3.8%。10批复方感冒灵颗粒的综合评价函数f值在-5.76~-5.26,RSD为3.7%。结论该方法准确、重复性良好,可用于复方感冒灵颗粒中4种成分含量的测定,综合质量评价表明10批次复方感冒灵颗粒质量稳定可控。
关键词
复方感冒灵颗粒
高效液相色谱
含量测定
综合质量评价
Keywords
compound Ganmaoling granule
HPLC
content determination
comprehensive quality evaluation
分类号
R917 [医药卫生—药物分析学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
复方感冒灵颗粒多指标成分测定方法的建立及综合质量评价
章泽恒
李鹏辉
曾文文
陈开义
吴艳
佘
延
骄
彭艳梅
《中南药学》
CAS
2021
4
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参考文献
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