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补益类中成药中重金属及有害元素的风险评估 被引量：2
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作者 熊江云 周峰旭 +2 位作者 何恩彦 吕冠欣 何积芬 《今日药学》 CAS 2023年第4期278-283,共6页
目的对3种含朱砂原粉的补益类中成药(天王补心丸、朱砂安神丸、补肾益脑胶囊)中5种可溶性重金属及有害元素进行含量测定及风险评估。方法采用仿生提取-ICP-MS法测定3种补益类中成药中铅(Pb)、砷(As)、汞(Hg)、镉(Cd)和铜(Cu)的含量,并... 目的对3种含朱砂原粉的补益类中成药(天王补心丸、朱砂安神丸、补肾益脑胶囊)中5种可溶性重金属及有害元素进行含量测定及风险评估。方法采用仿生提取-ICP-MS法测定3种补益类中成药中铅(Pb)、砷(As)、汞(Hg)、镉(Cd)和铜(Cu)的含量,并结合《中药中外源性有害残留物安全风险评估技术指导原则》,分别采用危害指数法(HI)和暴露限值法(MOE)对其进行风险评估。结果天王补心丸和补肾益脑胶囊中各重金属及有害元素的HI值均小于1,MOE值均大于1,说明两种中成药的健康风险较低,但10批朱砂安神丸中,有7批样品汞的HI值大于1,有1批样品Pb元素的MOE值小于1,提示存在健康风险。结论补益类中成药中由朱砂原粉引入的安全风险需要进行长期科学评估,对含朱砂药品的说明书须进行规范化要求。 展开更多
关键词 天王补心丸 朱砂安神丸 补肾益脑胶囊 仿生提取-ICP-MS法 重金属及有害元素
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UPLC-MS/MS测定代用茶中98种非法添加化学药物
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作者 吕冠欣 罗枭灼 +3 位作者 熊江云 何恩彦 卢蓉娜 何积芬 《食品与药品》 CAS 2024年第1期12-20,共9页
目的 建立一种基于UPLC-MS/MS平台同时测定代用茶中98种非法添加化学物质的筛查方法。方法 样品采用50%甲醇溶液超声提取,以ACQUITY?HSS T3(2.1 mm×100 mm,1.8μm)为色谱柱,以乙腈(含0.1%甲酸)-10 mmol/L甲酸铵溶液(含0.1%甲酸)作... 目的 建立一种基于UPLC-MS/MS平台同时测定代用茶中98种非法添加化学物质的筛查方法。方法 样品采用50%甲醇溶液超声提取,以ACQUITY?HSS T3(2.1 mm×100 mm,1.8μm)为色谱柱,以乙腈(含0.1%甲酸)-10 mmol/L甲酸铵溶液(含0.1%甲酸)作为流动相,采用ESI离子源正负离子模式进行多反应监测(MRM)扫描,通过保留时间、质谱母离子及碎片离子确定非法添加的化学物质。结果 所测的98种化合物均在相应的线性范围内呈现良好的线性关系(r≥0.995),在1.0,5.0,25.0 ng/ml 3个浓度水平上回收率在60.1%~125.8%之间,检出限为0.0031~0.3432μg/g,定量限为0.0102~1.1440μg/g,分析时间为35 min。结论 该方法简捷、高效,能较好地针对代用茶中风险较高的98种非法添加化合物进行筛查,为代用茶的监管提供了有力的技术支撑。 展开更多
关键词 UPLC-MS/MS 代用茶 非法添加 降压药 降糖药 壮阳药 糖皮质激素 解热镇痛药
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医院在用体外心脏除颤器检测及影响因素统计分析研究 被引量：5
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作者 温润龙 李亮华 +3 位作者 陈伟胜 罗万婷 何恩彦 谢炯 《中国医疗设备》 2020年第8期27-30,35,共5页
目的对体外心脏除颤器进行检测,了解医院在用体外除颤器的风险现状,提出风险控制建议。方法使用检测仪器,遵循国家计量技术规范JJF1149-2014心脏除颤器校准规范,运用统计学方法分析医院级别、使用年数、国产进口、维护保养周期、有无培... 目的对体外心脏除颤器进行检测,了解医院在用体外除颤器的风险现状,提出风险控制建议。方法使用检测仪器,遵循国家计量技术规范JJF1149-2014心脏除颤器校准规范,运用统计学方法分析医院级别、使用年数、国产进口、维护保养周期、有无培训记录等因素对除颤器不合格的影响。结果14台出现一个或一个以上检测不合格项目,使用年数影响外观或一般功能正常性检查不合格,厂家来源、医院维护保养、人员培训影响充电时间或释放能量不合格,储存能量保持期间随着时间的延长释放能量出现衰减。结论通过除颤器检测及数据统计分析,明确了定期检测、维护保养的重要性,加强对释放能量失准设备的管理和确定合适的医疗设备经济使用年限能提高除颤器质量安全水平,保障临床使用的安全性、有效性、经济性。 展开更多
关键词 体外心脏除颤器 检测 影响因素 数据统计分析 风险
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