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谈原研药与仿制药的不同
被引量:
10
1
作者
黄浪
伍
巧
吉
《北方药学》
2011年第8期83-84,共2页
本文主要从新药法规、药价、质量和疗效等方面介绍原研药与仿制药的区别,并使公众对两者有更深入的了解。
关键词
原研药
仿制药
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职称材料
头孢克洛干混悬剂的工艺优化及稳定性研究
被引量:
1
2
作者
常丽梅
吴海暄
+1 位作者
伍
巧
吉
李政雄
《海南医学》
CAS
2010年第19期116-118,共3页
目的解决头孢克洛干混悬剂药品性状变化、含量降低等质量问题。方法以制剂外观、含量为稳定性考察主要指标,对头孢克洛干混悬剂制粒工艺进行优化。结果采用头孢克洛原料药外加总混工艺,经稳定性考察,成品含量、外观没有明显变化。结论...
目的解决头孢克洛干混悬剂药品性状变化、含量降低等质量问题。方法以制剂外观、含量为稳定性考察主要指标,对头孢克洛干混悬剂制粒工艺进行优化。结果采用头孢克洛原料药外加总混工艺,经稳定性考察,成品含量、外观没有明显变化。结论优化后的工艺可操作性强,产品质量稳定。
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关键词
头孢克洛干混悬剂
工艺
稳定性
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职称材料
瑞舒伐他汀钙胶囊溶出度测定的方法学研究
3
作者
姚清梅
王宁
伍
巧
吉
《生物技术世界》
2015年第8期150-151,共2页
目的:验证瑞舒伐他汀钙胶囊溶出度的测定方法.方法:采用浆法,以水900ml为溶出介质,转速50转/分,用紫外分光光光度计在242nm波长处测定样品的吸光度.结果:瑞舒伐他汀钙在2.16~21.6ug/ml的浓度范围内与吸光度成良好的线性关系, r=1(...
目的:验证瑞舒伐他汀钙胶囊溶出度的测定方法.方法:采用浆法,以水900ml为溶出介质,转速50转/分,用紫外分光光光度计在242nm波长处测定样品的吸光度.结果:瑞舒伐他汀钙在2.16~21.6ug/ml的浓度范围内与吸光度成良好的线性关系, r=1(n=6),低中高3种浓度的平均回收率为在98.89%,RSD为0.63%.结论:本法能快速准确的测定瑞舒伐他汀钙胶囊的溶出度.
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关键词
瑞舒伐他汀钙胶囊
溶出度
紫外分光光光度法
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职称材料
从改进峰形拖尾因子来谈QC工作中色谱条件选择的重要性
4
作者
伍
巧
吉
王录逊
《饮食科学》
2018年第5X期49-49,共1页
在QC工作中,会遇到这种现象,对于已定标准的含量测定方法,利用现有的实验室条件对其进行检验时,会发现按照已给定的方法,所检测出来的图谱系统适应性难以达到要求,较常出现的是组成分峰拖尾,理论塔板数低,容易造成含量的准确度较差。此...
在QC工作中,会遇到这种现象,对于已定标准的含量测定方法,利用现有的实验室条件对其进行检验时,会发现按照已给定的方法,所检测出来的图谱系统适应性难以达到要求,较常出现的是组成分峰拖尾,理论塔板数低,容易造成含量的准确度较差。此文以工作中遇到的一个复方抗生素含量测定为例,从色谱峰拖尾因子的改进来简谈色谱条件的选择对QC工作的重要性。
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关键词
QC
检测
色谱
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职称材料
题名
谈原研药与仿制药的不同
被引量:
10
1
作者
黄浪
伍
巧
吉
机构
海南通用三洋药业有限公司
出处
《北方药学》
2011年第8期83-84,共2页
文摘
本文主要从新药法规、药价、质量和疗效等方面介绍原研药与仿制药的区别,并使公众对两者有更深入的了解。
关键词
原研药
仿制药
Keywords
Reference listed drug Generic drug
分类号
R252.8 [医药卫生—中医内科学]
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职称材料
题名
头孢克洛干混悬剂的工艺优化及稳定性研究
被引量:
1
2
作者
常丽梅
吴海暄
伍
巧
吉
李政雄
机构
海南省药品审核认证管理中心
出处
《海南医学》
CAS
2010年第19期116-118,共3页
文摘
目的解决头孢克洛干混悬剂药品性状变化、含量降低等质量问题。方法以制剂外观、含量为稳定性考察主要指标,对头孢克洛干混悬剂制粒工艺进行优化。结果采用头孢克洛原料药外加总混工艺,经稳定性考察,成品含量、外观没有明显变化。结论优化后的工艺可操作性强,产品质量稳定。
关键词
头孢克洛干混悬剂
工艺
稳定性
分类号
R978.1 [医药卫生—药品]
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职称材料
题名
瑞舒伐他汀钙胶囊溶出度测定的方法学研究
3
作者
姚清梅
王宁
伍
巧
吉
机构
海南通用三洋药业有限公司
出处
《生物技术世界》
2015年第8期150-151,共2页
文摘
目的:验证瑞舒伐他汀钙胶囊溶出度的测定方法.方法:采用浆法,以水900ml为溶出介质,转速50转/分,用紫外分光光光度计在242nm波长处测定样品的吸光度.结果:瑞舒伐他汀钙在2.16~21.6ug/ml的浓度范围内与吸光度成良好的线性关系, r=1(n=6),低中高3种浓度的平均回收率为在98.89%,RSD为0.63%.结论:本法能快速准确的测定瑞舒伐他汀钙胶囊的溶出度.
关键词
瑞舒伐他汀钙胶囊
溶出度
紫外分光光光度法
Keywords
Rosuvastatin Calcium Capsules
Dissolution
UV Spectrophotometry
分类号
R917 [医药卫生—药物分析学]
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职称材料
题名
从改进峰形拖尾因子来谈QC工作中色谱条件选择的重要性
4
作者
伍
巧
吉
王录逊
机构
海南通用三洋药业有限公司
出处
《饮食科学》
2018年第5X期49-49,共1页
文摘
在QC工作中,会遇到这种现象,对于已定标准的含量测定方法,利用现有的实验室条件对其进行检验时,会发现按照已给定的方法,所检测出来的图谱系统适应性难以达到要求,较常出现的是组成分峰拖尾,理论塔板数低,容易造成含量的准确度较差。此文以工作中遇到的一个复方抗生素含量测定为例,从色谱峰拖尾因子的改进来简谈色谱条件的选择对QC工作的重要性。
关键词
QC
检测
色谱
分类号
TQ465.1 [化学工程—制药化工]
O657.7 [理学—分析化学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
谈原研药与仿制药的不同
黄浪
伍
巧
吉
《北方药学》
2011
10
下载PDF
职称材料
2
头孢克洛干混悬剂的工艺优化及稳定性研究
常丽梅
吴海暄
伍
巧
吉
李政雄
《海南医学》
CAS
2010
1
下载PDF
职称材料
3
瑞舒伐他汀钙胶囊溶出度测定的方法学研究
姚清梅
王宁
伍
巧
吉
《生物技术世界》
2015
0
下载PDF
职称材料
4
从改进峰形拖尾因子来谈QC工作中色谱条件选择的重要性
伍
巧
吉
王录逊
《饮食科学》
2018
0
下载PDF
职称材料
已选择
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