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谈原研药与仿制药的不同 被引量:10
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作者 黄浪 《北方药学》 2011年第8期83-84,共2页
本文主要从新药法规、药价、质量和疗效等方面介绍原研药与仿制药的区别,并使公众对两者有更深入的了解。
关键词 原研药 仿制药
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头孢克洛干混悬剂的工艺优化及稳定性研究 被引量:1
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作者 常丽梅 吴海暄 +1 位作者 李政雄 《海南医学》 CAS 2010年第19期116-118,共3页
目的解决头孢克洛干混悬剂药品性状变化、含量降低等质量问题。方法以制剂外观、含量为稳定性考察主要指标,对头孢克洛干混悬剂制粒工艺进行优化。结果采用头孢克洛原料药外加总混工艺,经稳定性考察,成品含量、外观没有明显变化。结论... 目的解决头孢克洛干混悬剂药品性状变化、含量降低等质量问题。方法以制剂外观、含量为稳定性考察主要指标,对头孢克洛干混悬剂制粒工艺进行优化。结果采用头孢克洛原料药外加总混工艺,经稳定性考察,成品含量、外观没有明显变化。结论优化后的工艺可操作性强,产品质量稳定。 展开更多
关键词 头孢克洛干混悬剂 工艺 稳定性
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瑞舒伐他汀钙胶囊溶出度测定的方法学研究
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作者 姚清梅 王宁 《生物技术世界》 2015年第8期150-151,共2页
目的:验证瑞舒伐他汀钙胶囊溶出度的测定方法.方法:采用浆法,以水900ml为溶出介质,转速50转/分,用紫外分光光光度计在242nm波长处测定样品的吸光度.结果:瑞舒伐他汀钙在2.16~21.6ug/ml的浓度范围内与吸光度成良好的线性关系, r=1(... 目的:验证瑞舒伐他汀钙胶囊溶出度的测定方法.方法:采用浆法,以水900ml为溶出介质,转速50转/分,用紫外分光光光度计在242nm波长处测定样品的吸光度.结果:瑞舒伐他汀钙在2.16~21.6ug/ml的浓度范围内与吸光度成良好的线性关系, r=1(n=6),低中高3种浓度的平均回收率为在98.89%,RSD为0.63%.结论:本法能快速准确的测定瑞舒伐他汀钙胶囊的溶出度. 展开更多
关键词 瑞舒伐他汀钙胶囊 溶出度 紫外分光光光度法
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从改进峰形拖尾因子来谈QC工作中色谱条件选择的重要性
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作者 王录逊 《饮食科学》 2018年第5X期49-49,共1页
在QC工作中,会遇到这种现象,对于已定标准的含量测定方法,利用现有的实验室条件对其进行检验时,会发现按照已给定的方法,所检测出来的图谱系统适应性难以达到要求,较常出现的是组成分峰拖尾,理论塔板数低,容易造成含量的准确度较差。此... 在QC工作中,会遇到这种现象,对于已定标准的含量测定方法,利用现有的实验室条件对其进行检验时,会发现按照已给定的方法,所检测出来的图谱系统适应性难以达到要求,较常出现的是组成分峰拖尾,理论塔板数低,容易造成含量的准确度较差。此文以工作中遇到的一个复方抗生素含量测定为例,从色谱峰拖尾因子的改进来简谈色谱条件的选择对QC工作的重要性。 展开更多
关键词 QC 检测 色谱
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