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题名HPLC法测定克霉唑栓的含量
被引量：7
- 1
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作者
李青翠
田方
任瑞莉
孙灵爱
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机构
山西省药品检验所
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出处
《药物分析杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2009年第8期1364-1366,共3页
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文摘
目的：建立HPLC法测定克霉唑栓中克霉唑的含量。方法：色谱柱为Agilent ZORBAX Extend C18（Analytical 250mm×4.6mm，5mm），流动相为0.025 mol·L-1磷酸氢二钾溶液—甲醇（25：75），检测波长为254nm，流速为1.0mL·min-1,进样量为20mL，柱温25℃。结果：克霉唑进样量5.0~15.0mg范围内线性关系良好（r=0.9999），平均回收率为99.7%（n=9）,并将检测结果与非水滴定法（中国药典方法）进行对比。结论：本方法简便、准确，重复性好，可用于克霉唑栓的含量测定和质量控制。
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关键词
克霉唑
高效液相色谱
含量测定
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Keywords
clotrimazole
RP - HPLC
determination
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分类号
R917
[医药卫生—药物分析学]
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题名不同介质中头孢克洛干混悬剂溶出曲线相似性比较研究
被引量：4
- 2
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作者
周晓溪
任瑞莉
李一兰
田方
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机构
山西省食品药品检验所
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出处
《中国抗生素杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2017年第5期369-372,共4页
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文摘
目的比较不同企业头孢克洛干混悬剂在4种溶出介质中的溶出行为,为评价药品质量提供依据。方法采用桨法,转速50r/min,分别以pH1.2盐酸溶液、pH4.0醋酸盐缓冲液、pH6.8磷酸盐缓冲液和水各900m L为溶出介质,HPLC法在波长254nm检测并绘制溶出曲线,采用单点法进行比较分析。结果以Lilly苏州制药有限公司产品为参比制剂,6家企业产品的溶出曲线在4种溶出介质中均与参比制剂相似,其余4家企业产品各有1条溶出曲线与参比制剂不相似。结论溶出曲线测定反映出4家企业生产的头孢克洛干混悬剂与参比制剂质量存在差异,生产工艺及辅料可能是影响其溶出行为的主要因素。
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关键词
头孢克洛干混悬剂
溶出曲线
相似性
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Keywords
Cefaclor for suspension
Dissolution profiles
Similarity
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分类号
R978.1
[医药卫生—药品]
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题名荷移分光光度法测定维脑路通含量
被引量：2
- 3
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作者
任瑞莉
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机构
华北制药集团太原有限责任公司
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出处
《山西化工》
2002年第4期30-32,共3页
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文摘
研究了分光光度法测定维脑路通与三氯化铁反应生成传荷络合物的最佳反应条件。当维脑路通浓度为 37.1μg/ m L 时 ,相对标准偏差为 1.6 % ,测定的药物含量与地方标准一致。
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关键词
荷移反应
维脑路通
分光光度法
三氯化铁
含量
测定
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Keywords
charge-transfer
venorutn
spectrophotometric method
ferric chloride
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分类号
TQ460.72
[医药卫生—药物分析学]
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题名药品GMP发展史及实施GMP的工作程序
- 4
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作者
任瑞莉
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机构
华北制药集团太原有限责任公司
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出处
《科技情报开发与经济》
2003年第4期62-63,共2页
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文摘
阐述了药品GMP(GoodManufacturingPractice)的发展状况及我国制药企业实施GMP的必要性,提出了制药企业做好GMP实施和认证工作的措施。
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关键词
制药企业
GMP
药品管理
质量管理
生产管理
中国
工作程序
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Keywords
drug's GMP
pharmaceutical enterprise
attestation
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分类号
F426.7
[经济管理—产业经济]
F425
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题名注射用哌拉西林钠/三唑巴坦钠质量分析
被引量：1
- 5
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作者
付晓丽
田方
郭景文
周晓溪
任瑞莉
秦爱方
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机构
山西省食品药品检验所
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出处
《中国抗生素杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2015年第10期747-751,790,共6页
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文摘
目的对不同生产工艺注射用哌拉西林钠/三唑巴坦钠的质量进行对比研究及评价。方法运用水活度、水分、酸度、有关物质、聚合物等方法测定不同生产工艺的样品,同时进行加速试验,并将测定结果进行多因素相关分析,综合评价不同生产工艺样品的质量。结果酸混成盐冻干工艺样品的有关物质、水分、水活度、聚合物测定结果均明显低于直接混合工艺和盐混冻干工艺样品,且稳定性较好。结果表明:原料生产工艺是影响制剂质量的关键所在,且水分与样品质量密切相关。结论酸混成盐冻干工艺样品最优,盐混冻干工艺次之,直接混合工艺较差,且更易受温度的影响。说明原料药生产工艺是影响产品质量的重要因素,因此,建议企业首选酸混成盐冻干工艺。
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关键词
注射用哌拉西林钠/三唑巴坦钠
质量分析
有关物质
生产工艺
相关性研究
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Keywords
Piperacillin sodium/tazobactam sodium for injection
Quality analysis
Related substance
Production process
Correlation study
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分类号
R917
[医药卫生—药物分析学]
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题名顶空气相色谱法测定爱罗苏中醋酸乙酯残留量
- 6
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作者
任瑞莉
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机构
华北制药集团太原有限责任公司
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出处
《山西化工》
2001年第4期38-39,50,共3页
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文摘
研究了用顶空气相色谱法测定爱罗苏中醋酸乙酯残留量的方法。该法使用FID检测器、GDX-102固定相,不仅避免高沸点、非挥发性组分对色谱柱的污染,而且准确、灵敏、色谱分离好。方法的标准加入回收率为97.5％～102.1％,相对标准偏差为1.12％～2.52％。
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关键词
顶空气相色谱法
爱罗苏
醋酸乙酯
残留量
药物
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Keywords
headspace gas chromatography
AMLOX
ethyl acetate
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分类号
TQ465.9
[化学工程—制药化工]
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