我国新药优先审评模式研究 被引量：7

1

作者 丁锦希 李苏菊 +2 位作者 姚雪芳 高磊 任宏业 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第8期872-877,共6页

本文从我国新药优先审评模式的前身——特殊审批制度出发,通过构建评价指标体系,回顾特殊审批制度实施绩效,并在借鉴国外优先审评模式的基础上,结合我国国情和药品审评审批改革目标,提出优先审评模式的完善建议。建议从适用范围分类细... 本文从我国新药优先审评模式的前身——特殊审批制度出发,通过构建评价指标体系,回顾特殊审批制度实施绩效,并在借鉴国外优先审评模式的基础上,结合我国国情和药品审评审批改革目标,提出优先审评模式的完善建议。建议从适用范围分类细化、加速审评时间节点设置、审评团队建设三方面优化优先审评模式。 展开更多

关键词 新药 优先审评 特殊审批 可获得性

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数据保护制度对创新药品可获得性正向效应研究——基于左乙拉西坦中美上市准入比较分析 被引量：6

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作者 丁锦希 丁志琛 +2 位作者 徐卓环 任宏业 戴睿婕 《上海医药》 CAS 2014年第17期56-60,共5页

本文通过分析我国创新药品可获得性现状与影响因素,在理论上分析基础上,比较左乙拉西坦(Keppra)在中美上市准入情况与数据保护强度,探究药品数据保护与创新药品可获得性之间的关系。药品数据保护制度可有效促进国外创新药品尽快进入我... 本文通过分析我国创新药品可获得性现状与影响因素,在理论上分析基础上,比较左乙拉西坦(Keppra)在中美上市准入情况与数据保护强度,探究药品数据保护与创新药品可获得性之间的关系。药品数据保护制度可有效促进国外创新药品尽快进入我国市场。建议我国尽快完善药品数据保护制度,以期提高我国新药可获得性,保障公众健康福利。 展开更多

关键词 数据保护 创新药品 可获得性 KEPPRA

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药品数据保护制度框架下的中国新化学实体法律界定若干问题探讨 被引量：3

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作者 丁锦希 任宏业 +1 位作者 姚雪芳 徐卓环 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第6期610-615,621,共7页

在中国药品数据保护制度框架下,探讨新化学实体(NCE)界定若干问题,为我国NCE界定工作及《药品管理法》相关修改提供借鉴和参考。基于世界各国NCE界定经验,归纳合法性、合理性和合规性三原则,并对我国NCE界定若干问题进行重点探讨。我国... 在中国药品数据保护制度框架下,探讨新化学实体(NCE)界定若干问题,为我国NCE界定工作及《药品管理法》相关修改提供借鉴和参考。基于世界各国NCE界定经验,归纳合法性、合理性和合规性三原则,并对我国NCE界定若干问题进行重点探讨。我国应根据NCE界定全球发展大趋势,遵循合法性、合理性和合规性原则,合理界定适合我国国情NCE定义,保障公众健康福利、促进医药产业转型升级。 展开更多

关键词 药品数据保护制度 新化学实体 法律界定

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TPP生物制品数据保护条款与中国政策定位研究 被引量：2

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作者 丁锦希 任宏业 姚雪芳 《上海医药》 CAS 2016年第17期56-60,共5页

本文从《跨太平洋伙伴关系协议》(TPP)生物制品数据保护条款出发,在剖析条款要点与制度效应基础上,根据产业发展水平探究我国生物制品数据保护政策定位问题。研究发现,现阶段我国创新投入水平和居民支付能力与生物制品数据保护制度并不... 本文从《跨太平洋伙伴关系协议》(TPP)生物制品数据保护条款出发,在剖析条款要点与制度效应基础上,根据产业发展水平探究我国生物制品数据保护政策定位问题。研究发现,现阶段我国创新投入水平和居民支付能力与生物制品数据保护制度并不匹配,实施该制度的负效应将大正效应。建议我国在完善产业配套制度、促进产业转型升级的同时,审时度势,谨慎分析利弊,并设计相应谈判策略预案。 展开更多

关键词 TPP 生物制品数据保护 医药产业

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日本临床急需儿童药品政策法规及启示研究 被引量：2

5

作者 丁锦希 任宏业 蒋蓉 《现代商贸工业》 2016年第13期125-126,共2页

[目的]为完善我国临床急需儿科用药相关政策提供参考。[方法]采用制度分析、描述性统计等方法,从制度现状、实施流程、实施特点及绩效评价等方面对日本急需儿科用药研发与审批政策进行分析。[结果与结论]日本急需儿科用药研发与审批政... [目的]为完善我国临床急需儿科用药相关政策提供参考。[方法]采用制度分析、描述性统计等方法,从制度现状、实施流程、实施特点及绩效评价等方面对日本急需儿科用药研发与审批政策进行分析。[结果与结论]日本急需儿科用药研发与审批政策在一定程度上促进了临床急需儿科用药的研发和审批,提高了儿童用药可及性,我国可借鉴日本成功经验,建立我国急需儿科用药监管制度,提高我国儿童健康水平。 展开更多

关键词 日本 急需 儿科用药 监管政策 启示

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自锚式悬索桥主缆成桥线形计算方法 被引量：3

6

作者 任宏业 王青桥 朱正旺 《城市道桥与防洪》 2010年第11期29-32,共4页

该文针对自锚式悬索桥主缆成桥线形的求解,介绍了抛物线法和分段悬链线法的原理和实际应用方法,并结合工程实例对两种方法进行了对比计算分析,同时,对影响抛物线法精度的主要参数进行了探讨。

关键词 自锚式悬索桥 成桥线形 抛物线 分段悬链线

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美国生物制品数据保护制度的立法演变与成因分析 被引量：1

7

作者 姚雪芳 丁锦希 任宏业 《中国药房》 CAS 北大核心 2017年第10期1302-1306,共5页

目的:研究美国生物制品数据保护制度立法演变与成因,为我国生物制品数据保护制度设计提供参考。方法:从梳理美国生物制品数据保护特点出发,通过剖析美国生物制品数据保护制度的立法斗争,挖掘这一制度的形成过程和原因及对我国的启示。... 目的:研究美国生物制品数据保护制度立法演变与成因,为我国生物制品数据保护制度设计提供参考。方法:从梳理美国生物制品数据保护特点出发,通过剖析美国生物制品数据保护制度的立法斗争,挖掘这一制度的形成过程和原因及对我国的启示。结果与结论:经过立法的探讨、演变与斗争后,美国于2010年颁布《生物制品价格竞争与创新法案》,确立了全球首个"强保护"标准的生物制品数据保护制度并确定12年的数据保护期;这一制度的立法基础是激励创新的战略需求,直接原因是美国建立了生物类似物简化申请途径,重要因素包括生物制品技术属性与专利保护特点。但我国现阶段暂不适合建立生物制品数据保护制度,未来在国情相匹配或者战略选择需要时,亦应按照由无到有、由弱到强的路径来实施该制度。同时,成熟的注册审批体系是建立数据保护制度的基础。 展开更多

关键词 生物制品数据保护 立法演变 制度成因 美国

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抛土（石）挤淤法挤淤效果探讨 被引量：1

8

作者 任宏业 《地基处理》 1998年第2期24-28,共5页

抛土挤淤法挤淤效果是工程界采用该方法时所关心的问题，本文采用验算地基极限承载力的方法对此问题进行探讨。

关键词 淤泥 软土地基 抛土挤淤法 挤淤效果

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上承式无推力拱形桥梁结构体系分析和比较 被引量：2

9

作者 吴新元 任宏业 《城市道桥与防洪》 2015年第8期31-32,39,共3页

近些年国内外陆续修建了多座上承式无推力拱形桥梁,虽然从外观造型看差别不大,但是其结构体系却不尽相同。通过对多座上承式无推力拱形桥梁的结构分析,总结归纳出这类桥型的几种不同结构体系,阐述了这类桥型不同结构体系的特点。

关键词 上承式 无推力 拱形桥梁 结构体系

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自锚式悬索-斜拉协作体系设计与景观 被引量：1

10

作者 任宏业 任国红 王青桥 《城市道桥与防洪》 2011年第5期56-60,239,共5页

自锚式悬索—斜拉协作体系桥梁是一种改良型自锚式悬索桥体系,是中跨采用吊杆,边跨采用斜拉索的一种协作体系桥梁。以某项目工程为例,介绍了该桥的桥型景观方案、桥梁总体布置和设计难点处理,并进行了桥梁结构分析。

关键词 自锚式悬索桥 斜拉桥 协作体系 设计 景观

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乌昌大道头屯河大桥总体设计 被引量：1

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作者 任宏业 蔚志鹏 《城市道桥与防洪》 2019年第3期87-90,13,共5页

乌昌大道头屯河大桥主桥为一座总长586.42 m的双层钢桁架桥。乌昌大道现状为乌鲁木齐至昌吉的一条东西向城市快速路,头屯河大桥是进入昌吉的门户通道,因此该桥不仅要注重交通功能,同时需注重景观功能。重点介绍了乌昌大道头屯河大桥总... 乌昌大道头屯河大桥主桥为一座总长586.42 m的双层钢桁架桥。乌昌大道现状为乌鲁木齐至昌吉的一条东西向城市快速路,头屯河大桥是进入昌吉的门户通道,因此该桥不仅要注重交通功能,同时需注重景观功能。重点介绍了乌昌大道头屯河大桥总体设计构思、总体布置、结构设计等内容。主桥采用双层钢桁架桥,在传统桁架的基础上结合地域特色实现景观效果,成为极具特点的市政景观桥梁。对同类型桥梁的设计有一定借鉴意义。 展开更多

关键词 头屯河大桥 总体设计 桁架桥

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寄赠唱和

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作者 林锡彬 黄云海 +15 位作者 余岳武 罗资焰 王君明 李世瑜 钟云星 涂运桥 胡业铭 郑益军 任宏业 吕永红 刘德常 程贤元 姜鸿谟 刘剑 刘文 陈甸宽 《诗词月刊》 2011年第1期33-36,共4页

关键词 农产品 高山流水 广东 湖北 悲喜 竹笆 深圳 水调 苦乐 鸟鸣

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大悬臂宽梁独塔斜拉桥的总体设计与创新

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作者 任宏业 《城市道桥与防洪》 2019年第10期43-45,49,M0007,M0008,共6页

随着我国美丽城市的建设发展,市政桥梁的景观要求愈发重要。以金华金婺大桥重建工程为背景,从结构合理的角度分析结构布置与桥梁景观的相互影响,形成结构合理的、景观性较好的景观独塔斜拉桥。同时对大悬臂横梁体系的悬臂构造设计创新,... 随着我国美丽城市的建设发展,市政桥梁的景观要求愈发重要。以金华金婺大桥重建工程为背景,从结构合理的角度分析结构布置与桥梁景观的相互影响,形成结构合理的、景观性较好的景观独塔斜拉桥。同时对大悬臂横梁体系的悬臂构造设计创新,可为类似桥梁提供一定的经验参考。 展开更多

关键词 大悬臂 独塔斜拉桥 景观桥

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认清使命 改进作风 以巡视工作助推教育实践活动深入开展

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作者 白明 任宏业 《党的建设》 2013年第9期18-18,共1页

深入开展党的群众路线教育实践活动,对于密切党同人民群众的血肉联系,保持党的先进性和纯洁性,全面建成小康社会,实现中华民族伟大复兴的中国梦,具有重大而深远的意义.省委巡视机构在教育实践活动的开展中,既要按照省委树标杆做示范的要... 深入开展党的群众路线教育实践活动,对于密切党同人民群众的血肉联系,保持党的先进性和纯洁性,全面建成小康社会,实现中华民族伟大复兴的中国梦,具有重大而深远的意义.省委巡视机构在教育实践活动的开展中,既要按照省委树标杆做示范的要求,全身心参与和投入,抓学习、听民意、提认识、促整改,更要着眼于在切实搞懂弄通巡视工作与教育实践活动的内在联系上下功夫,增强带头践行党的群众路线、依靠群众开展巡视工作的自觉性,用好的巡视作风发现问题、解决问题,推动教育实践活动的深入开展. 展开更多

关键词 教育实践活动 巡视工作 改进作风 党的群众路线 全面建成小康社会 保持党的先进性 人民群众 伟大复兴

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