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近红外光谱技术用于正天丸混合过程终点的判断
被引量:
9
1
作者
陈红英
李琼娅
+2 位作者
陈佳乐
栾连军
代
瑶
霞
《中国实验方剂学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2016年第12期13-16,共4页
目的:利用近红外光谱(near-infrared spectroscopy,NIR)技术分析正天丸的混合过程,建立一种快速判断混合终点的方法,以提高混合过程的均匀度和混合效率。方法:采用在线取样采集正天丸混合过程中粉末的NIR,计算不同时间点混合均匀度,利...
目的:利用近红外光谱(near-infrared spectroscopy,NIR)技术分析正天丸的混合过程,建立一种快速判断混合终点的方法,以提高混合过程的均匀度和混合效率。方法:采用在线取样采集正天丸混合过程中粉末的NIR,计算不同时间点混合均匀度,利用主成分分析(principal component analysis,PCA)结合马氏距离判断粉末混合终点。采用HPLC测定不同混合时间点芍药苷含量以验证定性判断结果,检测波长235 nm,流动相0.05%磷酸-乙腈梯度洗脱。结果:随着混合时间的延长,粉末混合均匀度增大,20 min后达97%以上;PCA-马氏距离判断结果显示20 min后,到校正光谱的马氏距离基本保持不变(<1.0),提示混合达到均匀状态,定量验证结果显示20 min后芍药苷含量的RSD趋于稳定。结论:近红外光谱技术可用于判定正天丸的混合过程终点,为其他大品种制剂的研究提供了参考。
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关键词
正天丸
近红外光谱
混合终点
马氏距离
主成分分析
原文传递
题名
近红外光谱技术用于正天丸混合过程终点的判断
被引量:
9
1
作者
陈红英
李琼娅
陈佳乐
栾连军
代
瑶
霞
机构
华润三九医药股份有限公司
浙江大学药学院
出处
《中国实验方剂学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2016年第12期13-16,共4页
基金
国家"重大新药创制"科技重大专项(2013ZX09201022)
文摘
目的:利用近红外光谱(near-infrared spectroscopy,NIR)技术分析正天丸的混合过程,建立一种快速判断混合终点的方法,以提高混合过程的均匀度和混合效率。方法:采用在线取样采集正天丸混合过程中粉末的NIR,计算不同时间点混合均匀度,利用主成分分析(principal component analysis,PCA)结合马氏距离判断粉末混合终点。采用HPLC测定不同混合时间点芍药苷含量以验证定性判断结果,检测波长235 nm,流动相0.05%磷酸-乙腈梯度洗脱。结果:随着混合时间的延长,粉末混合均匀度增大,20 min后达97%以上;PCA-马氏距离判断结果显示20 min后,到校正光谱的马氏距离基本保持不变(<1.0),提示混合达到均匀状态,定量验证结果显示20 min后芍药苷含量的RSD趋于稳定。结论:近红外光谱技术可用于判定正天丸的混合过程终点,为其他大品种制剂的研究提供了参考。
关键词
正天丸
近红外光谱
混合终点
马氏距离
主成分分析
Keywords
Zhengtian pills
near-infrared spectroscopy
end point of blending process
Mahalanobis distance
principal component analysis
分类号
R283.6 [医药卫生—中药学]
R944.2 [医药卫生—中医学]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
近红外光谱技术用于正天丸混合过程终点的判断
陈红英
李琼娅
陈佳乐
栾连军
代
瑶
霞
《中国实验方剂学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2016
9
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