目的应用CONSORT声明修订版和Jadad评分标准等综合评价1999~2004年发表在中国大陆的中医药随机对照试验(RCT)的报告质量。方法选择《中国中西医结合杂志》等13种中医药期刊,根据Cochrane手检指南手检发表于1999~2004年的所有文献...目的应用CONSORT声明修订版和Jadad评分标准等综合评价1999~2004年发表在中国大陆的中医药随机对照试验(RCT)的报告质量。方法选择《中国中西医结合杂志》等13种中医药期刊,根据Cochrane手检指南手检发表于1999~2004年的所有文献。所有评价人员均接受中国Cochrane中心的培训。采用CONSORT声明修订版、Jadad评分标准和其它补充评价方法综合评价随机对照试验的报告质量。如果有争议采取讨论和仲裁方式解决。结果《中国中西医结合杂志》等13种中医药期刊在1999~2004年共发表7422篇RCT。RCT发表数和所占百分比逐年增加,1999~2004年RCT百分比分别是18.6%、23.9%、27.5%、28.8%、33.0%和35.6%。RCTIadad评分为1.03±0.61,其中有1个RCT5分,14个RCT4分,102个RCT3分。从1999~2004年Jadad评分分别为0.85±0.53(n=746)、0.82±0.63(n=941)、0.90±0.61(n=1243)、1.03±0.60(n=1325)、1.12±0.58(n=1533)和1.20±0.62(n=1634)。尽管ladad评分逐年提高但速度非常缓慢。纵观所有的RCT,我们发现有39.4%(11.82±5.78)CONSORT声明修订报告完整,一些有关RCT的重要方法学如样本含量估算(1.1%)、随机序列产生(7.9%)、分配隐藏(0.3%)、随机分配的实施(0.0%)、意向性治疗分析(0.0%)等均未完整报告。结论1999~2004年中国大陆中医药RCT报告质量逐年提高但仍然不理想。我们期待中医药CONSORT声明(the CONSORT for traditional Chinese medicine)的建立。展开更多
目的:评价新近开发的抗感冒中药治疗急性上呼吸道感染(普通感冒)的疗效和安全性。方法:收集中药治疗急性上呼吸道感染(普通感冒)随机对照试验文献,对符合纳入标准的文献按Jadad计分表评价其质量,对纳入的试验作系统评价,同时按中医感冒...目的:评价新近开发的抗感冒中药治疗急性上呼吸道感染(普通感冒)的疗效和安全性。方法:收集中药治疗急性上呼吸道感染(普通感冒)随机对照试验文献,对符合纳入标准的文献按Jadad计分表评价其质量,对纳入的试验作系统评价,同时按中医感冒病的辨证分型进行分层分析。结果:符合纳入标准的文献共13篇。Meta分析结果显示,中药治疗组与对照组相比,显效率相对危险度(relative risk,RR)为1.10,95%可信区间(confidence interval,CI)[1.05,1.16],两组指标比较,差异有统计学意义(P=0.0002)。降温起效时间加权均数差(weighted mean difference,WMD)为-1.70,95%CI[-2.76,-0.65],两组指标比较,差异有统计学意义(P=0.002)。体温解热时间WMD为-1.32,95%CI[-3.14,0.49],两组指标比较,差异无统计学意义(P=0.15)。亚组分型显示,风热感冒中药治疗组与对照组相比,显效率RR为1.11,95%CI[1.05,1.19],两组指标比较,差异有统计学意义(P=0.0007);风寒感冒中药治疗组与对照组相比,显效率RR为1.07,95%CI[0.99,1.16],两组指标比较,差异无统计学意义(P=0.10)。未报道与中药临床应用相关的严重不良反应。结论:近几年来新开发的抗感冒中药较既往抗感冒中药能够明显提高降温起效时间,更好地改善患者的全身症状,具有起效快、疗效好的特点,未见明显的不良反应。由于所纳入的文献无一篇使用安慰剂,尚需开展使用安慰剂对照的高质量研究。展开更多
文摘目的应用CONSORT声明修订版和Jadad评分标准等综合评价1999~2004年发表在中国大陆的中医药随机对照试验(RCT)的报告质量。方法选择《中国中西医结合杂志》等13种中医药期刊,根据Cochrane手检指南手检发表于1999~2004年的所有文献。所有评价人员均接受中国Cochrane中心的培训。采用CONSORT声明修订版、Jadad评分标准和其它补充评价方法综合评价随机对照试验的报告质量。如果有争议采取讨论和仲裁方式解决。结果《中国中西医结合杂志》等13种中医药期刊在1999~2004年共发表7422篇RCT。RCT发表数和所占百分比逐年增加,1999~2004年RCT百分比分别是18.6%、23.9%、27.5%、28.8%、33.0%和35.6%。RCTIadad评分为1.03±0.61,其中有1个RCT5分,14个RCT4分,102个RCT3分。从1999~2004年Jadad评分分别为0.85±0.53(n=746)、0.82±0.63(n=941)、0.90±0.61(n=1243)、1.03±0.60(n=1325)、1.12±0.58(n=1533)和1.20±0.62(n=1634)。尽管ladad评分逐年提高但速度非常缓慢。纵观所有的RCT,我们发现有39.4%(11.82±5.78)CONSORT声明修订报告完整,一些有关RCT的重要方法学如样本含量估算(1.1%)、随机序列产生(7.9%)、分配隐藏(0.3%)、随机分配的实施(0.0%)、意向性治疗分析(0.0%)等均未完整报告。结论1999~2004年中国大陆中医药RCT报告质量逐年提高但仍然不理想。我们期待中医药CONSORT声明(the CONSORT for traditional Chinese medicine)的建立。
文摘目的:评价新近开发的抗感冒中药治疗急性上呼吸道感染(普通感冒)的疗效和安全性。方法:收集中药治疗急性上呼吸道感染(普通感冒)随机对照试验文献,对符合纳入标准的文献按Jadad计分表评价其质量,对纳入的试验作系统评价,同时按中医感冒病的辨证分型进行分层分析。结果:符合纳入标准的文献共13篇。Meta分析结果显示,中药治疗组与对照组相比,显效率相对危险度(relative risk,RR)为1.10,95%可信区间(confidence interval,CI)[1.05,1.16],两组指标比较,差异有统计学意义(P=0.0002)。降温起效时间加权均数差(weighted mean difference,WMD)为-1.70,95%CI[-2.76,-0.65],两组指标比较,差异有统计学意义(P=0.002)。体温解热时间WMD为-1.32,95%CI[-3.14,0.49],两组指标比较,差异无统计学意义(P=0.15)。亚组分型显示,风热感冒中药治疗组与对照组相比,显效率RR为1.11,95%CI[1.05,1.19],两组指标比较,差异有统计学意义(P=0.0007);风寒感冒中药治疗组与对照组相比,显效率RR为1.07,95%CI[0.99,1.16],两组指标比较,差异无统计学意义(P=0.10)。未报道与中药临床应用相关的严重不良反应。结论:近几年来新开发的抗感冒中药较既往抗感冒中药能够明显提高降温起效时间,更好地改善患者的全身症状,具有起效快、疗效好的特点,未见明显的不良反应。由于所纳入的文献无一篇使用安慰剂,尚需开展使用安慰剂对照的高质量研究。